


Pergunte a um médico sobre a prescrição de HALOPERIDOL ESTEVE 2 mg/ml SOLUÇÃO ORAL
Prospecto: informação para o utilizador
Haloperidol Esteve 2 mg/ml solução oral
Haloperidol
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si
Conteúdo do prospecto
O nome deste medicamento é Haloperidol Esteve.
Haloperidol Esteve contém o princípio ativo haloperidol, que pertence ao grupo de medicamentos denominados «antipsicóticos».
Haloperidol Esteve é utilizado em pacientes adultos, adolescentes e crianças para tratar doenças que afetam a forma de pensar, sentir ou comportar-se. Entre elas estão os problemas de saúde mental (como a esquizofrenia e o transtorno bipolar) e os problemas de comportamento.
Estas doenças podem fazer com que o paciente:
Em adolescentes e crianças, Haloperidol Esteve é utilizado para o tratamento da esquizofrenia em pacientes de 13 a 17 anos de idade, e para tratar problemas de comportamento em pacientes de 6 a 17 anos de idade.
Haloperidol Esteve também é utilizado:
Haloperidol Esteve é utilizado às vezes quando outros medicamentos ou tratamentos não deram resultado ou provocaram efeitos adversos inaceitáveis.
Não tome Haloperidol Esteve:
Não tome este medicamento se algum dos pontos anteriores pode aplicar-se a si. Se não está seguro, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Haloperidol Esteve.
Advertências e precauções
Efeitos adversos graves
Haloperidol Esteve pode causar problemas de coração, problemas ao controlar os movimentos do corpo ou das extremidades, e um efeito adverso grave denominado «síndrome neuroléptico maligno». Também pode causar reações alérgicas graves e coágulos sanguíneos. Deve estar atento aos possíveis efeitos adversos enquanto toma Haloperidol Esteve, porque pode precisar de tratamento médico urgente. Consulte o apartado «Preste atenção aos efeitos adversos graves» na secção 4.
Pacientes de idade avançada e pacientes com demência
Foi notificado um pequeno aumento no número de mortes e acidentes vasculares cerebrais em pacientes de idade avançada com demência que tomavam medicamentos antipsicóticos. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Haloperidol Esteve se é uma pessoa de idade avançada, especialmente se sofre demência.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se:
Poderia ter que se submeter a um controlo mais estreito e também é possível que precise ajustar a quantidade de Haloperidol Esteve que toma.
Se não está seguro de se algum dos pontos anteriores pode aplicar-se a si, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Haloperidol Esteve.
Reconhecimentos médicos
O médico poderia solicitar que lhe fizessem um eletrocardiograma (ECG) antes ou durante o tratamento com Haloperidol Esteve. O ECG mede a atividade elétrica do coração.
Análise de sangue
O médico poderia querer comprovar quais níveis de potássio ou magnésio (ou outros eletrólitos) tem no sangue antes ou durante o tratamento com Haloperidol Esteve.
Crianças menores de 6 anos
Não deve ser utilizado Haloperidol Esteve em crianças menores de 6 anos, porque este medicamento não foi estudado adequadamente nesse grupo de idade.
Outros medicamentos e Haloperidol Esteve
Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.
Não tome Haloperidol Esteve se está tomando certos medicamentos para tratar os seguintes transtornos:
Consulte também o seu médico se está tomando bepridil (para a dor torácica ou para baixar a pressão arterial) ou metadona (para calmar a dor ou para tratar a dependência de drogas).
Estes medicamentos podem causar problemas de coração com maior frequência, de maneira que consulte o seu médico se está tomando algum deles e não tome Haloperidol Esteve (ver «Não tome Haloperidol Esteve se»).
Pode que precise de um seguimento especial se está tomando lítio e Haloperidol Esteve ao mesmo tempo.Consulte o seu médico imediatamente e deixe de tomar ambos os medicamentos em caso de experimentar:
Trata-se de sinais de um transtorno grave.
Determinados medicamentos podem afetar o funcionamento de Haloperidol Esteve ou podem provocar problemas de coração com maior frequência
Consulte o seu médico se está tomando:
Consulte também o seu médico se está tomando qualquer outro medicamento para baixar a pressão arterial, como comprimidos contra a retenção de água (diuréticos).
Pode que o médico precise mudar a dose de Haloperidol Esteve se está tomando algum desses medicamentos.
Haloperidol Esteve pode afetar o funcionamento dos seguintes tipos de medicamentos
Consulte o seu médico se está tomando medicamentos para:
Se está tomando algum desses medicamentos, consulte o seu médico antes de começar a tomar Haloperidol Esteve.
Uso de Haloperidol Esteve com álcool
Haloperidol Esteve não deve ser tomado com álcool, porque pode sentir sonolência e ver diminuído o seu estado de alerta. Por conseguinte, deve ter muito cuidado com as bebidas alcoólicas. Consulte o seu médico sobre tomar bebidas alcoólicas enquanto toma Haloperidol Esteve e conte-lhe quanto álcool bebe.
Gravidez, lactação e fertilidade
Gravidez:se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. O médico poderia aconselhar que não tomasse Haloperidol Esteve enquanto está grávida.
Os recém-nascidos de mães que tomaram Haloperidol Esteve nos últimos três meses (o último trimestre) da gravidez podem sofrer:
Desconhece-se a frequência exata com que se produzem esses problemas. Se toma Haloperidol Esteve enquanto está grávida e o recém-nascido apresenta algum desses efeitos adversos, contacte o seu médico.
Lactação:consulte o seu médico se está amamentando ou planeia amamentar, porque podem passar pequenas quantidades do medicamento para o leite materno e, por conseguinte, para o lactente. O médico comentará com si os riscos e benefícios da lactação materna enquanto estiver tomando Haloperidol Esteve.
Fertilidade:Haloperidol Esteve pode aumentar os níveis de uma hormona denominada «prolactina», que poderia afetar a fertilidade tanto em homens como em mulheres. Consulte o seu médico se tiver alguma dúvida a respeito.
Condução e uso de máquinas
Haloperidol Esteve pode produzir sintomas como sonolência, mareio ou alterações na vista, e diminuir a capacidade de reação, em especial no início do tratamento ou se forem tomadas doses altas. Esses efeitos, bem como a própria doença, podem dificultar a sua capacidade para conduzir veículos ou manejar máquinas. Por conseguinte, não conduza, não maneje máquinas, nem pratique outras atividades que requeiram especial atenção, até que o seu médico avalie a sua resposta a este medicamento.
Haloperidol Esteve contém parahidroxibenzoato de metilo
Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Que quantidade deve tomar
O seu médico lhe indicará quanto Haloperidol Esteve deve tomar e durante quanto tempo. O seu médico lhe indicará também se deve tomar Haloperidol Esteve uma ou mais vezes ao dia. Pode transcorrer um certo tempo antes de que note o efeito desejado do medicamento. Por geral, o médico lhe prescreverá uma dose baixa no início e depois a irá ajustando de acordo com a sua resposta. É muito importante tomar a quantidade correta.
A dose de Haloperidol Esteve dependerá de:
Adultos
Uso em pacientes de idade avançada
Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade
Toma de Haloperidol Esteve
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Se tomar mais Haloperidol Esteve do que deve
Se tomar mais Haloperidol Esteve do que devia ou se alguma outra pessoa tomou algo de Haloperidol Esteve, fale imediatamente com o seu médico ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esqueceu de tomar Haloperidol Esteve
Se interromper o tratamento com Haloperidol Esteve
A menos que o seu médico lhe indique o contrário, deve reduzir a toma de Haloperidol Esteve de forma gradual. Interromper de forma brusca o tratamento pode provocar efeitos como:
Siga sempre as instruções do médico com exatidão.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Atenção aos efeitos adversos graves
Consulte imediatamente o seu médico se sofrer ou suspeitar que pode sofrer algum dos efeitos seguintes. Pode precisar de atenção médica urgente.
Problemas cardíacos:
Os problemas cardíacos são pouco frequentes em pacientes que tomam Haloperidol Esteve (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas). Foram registradas mortes súbitas em pacientes tratados com este medicamento, mas não se conhece a frequência exata com que ocorrem estas mortes. Também foram registradas paradas cardíacas (o coração deixa de bater) em pacientes que tomam medicamentos antipsicóticos.
Um problema grave chamado «síndrome neuroléptico maligno».Provoca febre alta, rigidez muscular intensa, confusão e perda de consciência. É um efeito adverso raro em pacientes que tomam Haloperidol Esteve (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas).
Problemas para controlar os movimentos do corpo ou das extremidades (transtorno extrapiramidal), como:
São efeitos adversos muito frequentes em pacientes que utilizam Haloperidol Esteve (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas). Se apresentar algum desses problemas, pode ser administrado um medicamento adicional.
Reações alérgicas gravescomo:
As reações alérgicas são pouco frequentes em pacientes que tomam Haloperidol Esteve (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Coágulos sanguíneos nas veias, geralmente das pernas(trombose venosa profunda ou TVP). Foram notificados em pacientes que tomam medicamentos antipsicóticos. Os sinais de uma TVP nas pernas são inchaço, dor e vermelhidão das pernas, mas o coágulo pode mover-se e chegar aos pulmões, provocando dor no peito e dificuldade para respirar. Ter coágulos pode ser muito grave, por isso, consulte imediatamente o médico se notar estes problemas.
Consulte imediatamente o médico se sofrer algum dos graves efeitos adversos indicados acima.
Outros efeitos adversos
Consulte o seu médico se sofrer ou suspeitar que pode sofrer algum dos efeitos adversos seguintes.
Muito frequentes(podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Raros(podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Também foram notificados os seguintes efeitos adversos, embora a frequência exata seja desconhecida:
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste folheto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta do frasco ou na caixa. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Haloperidol Esteve 2 mg/ml solução oral
O princípio ativo é haloperidol. Cada mililitro contém 2 mg de haloperidol. Os demais componentes são ácido láctico, parahidroxibenzoato de metilo (E-218) e água purificada
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Haloperidol Esteve 2 mg/ml solução oral apresenta-se em forma de solução clara e incolor, em frasco conta-gotas contendo 15 ou 30 ml.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
08038 Barcelona
Espanha
Responsável pela fabricação
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Espanha
Data da última revisão deste folheto:Maio 2020
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Esta informação está destinada apenas a profissionais do setor sanitário:
Haloperidol Esteve 2 mg/ml solução oral em frasco conta-gotas está previsto para obter doses únicas de até 2 mg de haloperidol (equivalente a 20 gotas).
O número de gotas que se precisa para alcançar uma determinada dose com Haloperidol Esteve 2 mg/ml solução oral está indicado a seguir.
Tabela de conversão para Haloperidol Esteve 2 mg/ml solução oral
mg de haloperidol | Número de gotas de Haloperidol Esteve (frasco conta-gotas) |
0,1 mg | 1 gota |
0,2 mg | 2 gotas |
0,3 mg | 3 gotas |
0,4 mg | 4 gotas |
0,5 mg | 5 gotas |
1 mg | 10 gotas |
2 mg | 20 gotas |
O preço médio do HALOPERIDOL ESTEVE 2 mg/ml SOLUÇÃO ORAL em outubro de 2025 é de cerca de 2.26 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de HALOPERIDOL ESTEVE 2 mg/ml SOLUÇÃO ORAL – sujeita a avaliação médica e regras locais.