Haloperidol Uzf

Folheto informativo para o paciente

HALOPERIDOL WZF, 1 mg, comprimidos

HALOPERIDOL WZF, 5 mg, comprimidos

Haloperidol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Haloperidol WZF e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Haloperidol WZF
• 3. Como tomar o medicamento Haloperidol WZF
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Haloperidol WZF
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Haloperidol WZF e para que é usado

O nome deste medicamento é Haloperidol WZF.
O medicamento Haloperidol WZF contém a substância ativa haloperidol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados de medicamentos antipsicóticos.
O Haloperidol WZF é usado em adultos, jovens e crianças em doenças que afetam o modo de pensar, sentir e se comportar. Incluem-se doenças psiquiátricas (como esquizofrenia e doença afetiva bipolar) e distúrbios de comportamento.
Essas doenças podem fazer com que o paciente:

• Sinta-se confuso (delírio)
• Veja, ouça ou sinta cheiro de coisas que não existem (alucinações)
• Esteja convencido da verdade de coisas que não são verdadeiras (delírios)
• Sinta suspeita excessiva (paranoia)
• Sinta excitação, agitação, entusiasmo, seja impulsivo ou excessivamente ativo
• Seja agressivo, hostil ou tenha tendência à violência.

Em jovens e crianças, o medicamento Haloperidol WZF é usado no tratamento da esquizofrenia em pacientes com idade entre 13 e 17 anos, e no tratamento de distúrbios de comportamento em pacientes com idade entre 6 e 17 anos.
O medicamento Haloperidol WZF também é usado:

• Em jovens e crianças com idade entre 10 e 17 anos e em adultos no tratamento de movimentos e sons não controlados (tics), por exemplo, na forma grave da síndrome de Tourette.
• Em adultos, no tratamento de outros movimentos não controlados na doença de Huntington.

O Haloperidol WZF é às vezes usado quando outros medicamentos ou tratamentos não funcionam, ou quando causam efeitos indesejados que o paciente não aceita.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Haloperidol WZF

Quando não usar o medicamento Haloperidol WZF:

• Se o paciente tiver alergia ao haloperidol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente estiver menos consciente das coisas ao seu redor, ou se suas reações se tornarem anormalmente lentas.
• Se o paciente tiver doença de Parkinson.
• Se o paciente tiver um tipo de demência chamado de demência com corpos de Lewy.
• Se o paciente tiver paralisia supranuclear progressiva (PSP).
• Se o paciente tiver um distúrbio chamado de prolongamento do intervalo QTc, ou qualquer outro distúrbio do ritmo cardíaco que seja visível em um eletrocardiograma (ECG) anormal.
• Se o paciente tiver insuficiência cardíaca ou tiver tido recentemente um ataque cardíaco.
• Se o paciente tiver baixo nível de potássio no sangue, que ainda não foi tratado.
• Se o paciente estiver tomando qualquer um dos medicamentos listados no ponto "Medicamento Haloperidol WZF e outros medicamentos", subponto: "Não use o medicamento Haloperidol WZF".

Se qualquer um dos pontos acima se aplicar ao paciente, não deve tomar este medicamento.
Em caso de dúvida, antes de tomar o medicamento Haloperidol WZF, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Efeitos indesejados graves

O medicamento Haloperidol WZF pode causar problemas cardíacos, problemas de controle dos movimentos do corpo ou membros e um efeito indesejado grave chamado de síndrome neuroléptica maligna. Também pode causar reações alérgicas graves e coágulos sanguíneos. O paciente deve estar ciente da possibilidade de efeitos indesejados graves durante o uso do medicamento Haloperidol WZF, pois pode exigir atenção médica imediata. Ver "Atenção para efeitos indesejados graves" no ponto 4.

Pacientes idosos e pacientes com demência

Em pacientes idosos com demência que estão tomando medicamentos antipsicóticos, foi observado um ligeiro aumento na frequência de mortes e acidentes vasculares cerebrais. Se o paciente for idoso, especialmente se tiver demência, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Haloperidol WZF.

Deve consultar um médico ou farmacêutico se o paciente tiver:

• Batimento cardíaco lento, doença cardíaca ou se alguém de sua família morreu subitamente de problemas cardíacos.
• Baixa pressão arterial ou se o paciente sentir tontura ao mudar de posição deitado para sentado ou de sentado para em pé.
• Baixo nível de potássio ou magnésio (ou outro eletrólito) no sangue. O médico decidirá qual tratamento usar.
• Teve um acidente vascular cerebral no passado ou, na opinião do médico, tem um maior risco de acidente vascular cerebral do que outros pacientes.
• Teve epilepsia ou já teve convulsões no passado.
• Problemas renais, hepáticos ou tireoidianos.
• Alto nível de hormônio prolactina no sangue ou um tumor que pode ser causado por alto nível de prolactina (por exemplo, câncer de mama).
• Coágulos sanguíneos no passado ou coágulos sanguíneos ocorreram em alguém de sua família.
• Depressão ou se o paciente tem doença afetiva bipolar e começou a fase depressiva.

Pode ser necessário um monitoramento mais cuidadoso do estado do paciente, bem como uma mudança na dose do medicamento Haloperidol WZF que o paciente está tomando.
Se o paciente tiver dúvidas se qualquer um dos pontos acima se aplica a ele, antes de tomar o medicamento Haloperidol WZF, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Exames de controle

O médico pode decidir realizar um exame de eletrocardiograma (ECG) antes de iniciar ou durante o tratamento com o medicamento Haloperidol WZF. No exame de ECG, são feitas medições da atividade cardíaca.

Exame de sangue

O médico pode decidir realizar um exame de sangue para medir o nível de potássio e magnésio (ou outro eletrólito) no sangue antes de iniciar ou durante o tratamento com o medicamento Haloperidol WZF.

Crianças com menos de 6 anos

Não deve ser usado o medicamento Haloperidol WZF em crianças com menos de 6 anos, pois não foram realizados estudos adequados do medicamento nesse grupo de pacientes.

Medicamento Haloperidol WZF e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Não use o medicamento Haloperidol WZF se o paciente estiver tomando certos tipos de medicamentos, usados no tratamento de:

• distúrbios do ritmo cardíaco (como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona, ibutilida, quinidina, sotalol)
• depressão (como citalopram e escitalopram)
• psicose (como flufenazina, lewomepromazina, perfenazina, pimozyd, proclorperazina, promazina, sertindol, tiordiazina, trifluoperazina, triflupromazina e ziprasidona)
• infecções bacterianas (como azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina e telitromicina)
• infecções fúngicas (como pentamidina)
• malária (como halofantrina)
• náuseas e vômitos (como dolasetrona)
• câncer (como toremifeno e vandetanibe). Também deve informar o médico sobre o uso de bepridil (medicamento para dor no peito ou pressão arterial baixa) ou metadona (medicamento para dor ou dependência de drogas). Esses medicamentos podem aumentar o risco de distúrbios cardíacos, portanto, deve consultar um médico e não usar o medicamento Haloperidol WZF se o paciente estiver tomando qualquer um desses medicamentos (ver ponto "Quando não usar o medicamento Haloperidol WZF").

Se o paciente estiver tomando lítio e o medicamento Haloperidol WZF, pode ser necessário um monitoramento mais cuidadoso do estado do paciente.

Deve informar imediatamente o médico e parar de tomar ambos os medicamentos se o paciente apresentar:

• febre de origem desconhecida ou movimentos não controlados do corpo
• confusão, desorientação, dor de cabeça, problemas para manter o equilíbrio, sensação de sonolência. São sintomas de um estado grave que pode ameaçar a vida.

Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Haloperidol WZF ou podem aumentar os distúrbios cardíacos.

Deve informar o médico se o paciente estiver tomando medicamentos como:

• alprazolam ou buspirona (medicamentos para ansiedade)
• duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) ou venlafaxina (medicamentos antidepressivos)
• bupropiona (no tratamento da depressão ou dependência de nicotina)
• carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (medicamentos antiepilépticos)
• rifampicina (medicamento para infecções bacterianas)
• itraconazol, posaconazol ou voriconazol (medicamentos para infecções fúngicas)
• ketconazol em forma de comprimidos (no tratamento da síndrome de Cushing)
• indinavir, ritonavir ou saquinavir (medicamentos para infecção por HIV)
• clorpromazina ou prometazina (medicamentos para náuseas e vômitos)
• verapamil (medicamento para pressão arterial alta ou doenças cardíacas). Também deve informar o médico se o paciente estiver tomando qualquer outro medicamento para reduzir a pressão arterial, como diuréticos.

O médico pode decidir mudar a dose do medicamento Haloperidol WZF se o paciente estiver tomando qualquer um dos medicamentos listados.

O medicamento Haloperidol WZF pode afetar a ação de certos tipos de medicamentos.

Deve informar o médico se o paciente estiver tomando medicamentos como:

• sedativos e hipnóticos
• usados no tratamento de dores (fortes analgésicos)
• usados no tratamento da depressão (medicamentos antidepressivos tricíclicos)
• que reduzem a pressão arterial (como guanetidina ou metildopa)
• usados em reações alérgicas graves (adrenalina)
• usados no tratamento do TDAH (transtorno do déficit de atenção e hiperatividade) ou narcolepsia (medicamentos estimulantes)
• usados no tratamento da doença de Parkinson (como levodopa)
• anticoagulantes (como fenindione). Se o paciente estiver tomando qualquer um desses medicamentos, deve informar o médico antes de tomar o medicamento Haloperidol WZF.

Haloperidol WZF e álcool

O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Haloperidol WZF pode causar sonolência e dificuldades de concentração. Isso significa que deve ter cuidado com a quantidade de álcool consumida. Deve informar o médico sobre o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Haloperidol WZF e quanto álcool o paciente consome.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez- se a paciente estiver grávida, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico. O médico pode aconselhar não usar o medicamento Haloperidol WZF se a paciente estiver grávida.
Em recém-nascidos de mães que usaram o medicamento Haloperidol WZF durante os últimos 3 meses de gravidez (último trimestre), podem ocorrer problemas como:

• tremores musculares, rigidez ou fraqueza muscular
• sonolência excessiva ou agitação
• problemas respiratórios ou de alimentação. A frequência desses distúrbios não é conhecida com precisão. Se a paciente usou o medicamento Haloperidol WZF durante a gravidez e o bebê apresentar algum desses sintomas, deve consultar um médico.

Amamentação- Deve informar o médico se a paciente está amamentando ou planeja amamentar. Pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno e, em seguida, para o organismo do bebê. O médico discutirá os riscos e benefícios da amamentação durante o tratamento com o medicamento Haloperidol WZF.
Fertilidade- O Haloperidol WZF pode aumentar o nível de hormônio prolactina, que pode afetar a fertilidade em homens e mulheres. Deve consultar um médico se o paciente tiver alguma dúvida.

Condução de veículos e uso de máquinas

O Haloperidol WZF pode afetar a capacidade de conduzir veículos, usar ferramentas e operar máquinas. Efeitos indesejados, como sonolência, podem perturbar a vigilância, especialmente após o início do tratamento ou após a administração de uma dose alta. Não deve conduzir veículos, usar ferramentas ou operar máquinas sem antes discutir com o médico.

O medicamento Haloperidol WZF contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Haloperidol WZF

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico.

Qual dose deve ser tomada

O médico informará ao paciente quantos comprimidos tomar e por quanto tempo. O médico também informará se o medicamento Haloperidol WZF deve ser tomado uma ou mais vezes ao dia. Pode levar algum tempo para que o paciente sinta o efeito completo do medicamento. Normalmente, no início do tratamento, o médico prescreverá uma dose baixa do medicamento e, em seguida, ajustará a dose de acordo com as necessidades do paciente. É muito importante tomar a dose correta do medicamento.
A dose de haloperidol que o paciente receberá depende de:

• idade do paciente;
• doença para a qual o paciente está sendo tratado;
• doenças renais ou hepáticas que o paciente possa ter;
• outros medicamentos que o paciente está tomando.

Adultos

• A dose inicial é normalmente de 0,5 mg a 10 mg por dia.
• O médico pode ajustar a dose para verificar qual é a dose mais adequada para o paciente.
• A dose máxima para adultos depende da doença sendo tratada e é de 5 mg a 20 mg por dia.

Pacientes idosos

• Pacientes idosos geralmente começam o tratamento com uma dose de 0,5 mg por dia ou metade da menor dose recomendada para adultos.
• A quantidade de comprimidos será aumentada gradualmente até que o médico determine a dose mais adequada.
• A dose máxima não excedente para pacientes idosos é de 5 mg por dia, a menos que o médico julgue necessário uma dose maior.

Crianças e jovens com idade entre 6 e 17 anos

• A dose é normalmente de 0,5 mg a 3 mg por dia.
• Jovens com até 17 anos que estão sendo tratados para esquizofrenia ou distúrbios de comportamento podem receber uma dose maior - até 5 mg por dia.

Tomando o medicamento Haloperidol WZF

• O medicamento Haloperidol WZF é para administração oral.
• Os comprimidos devem ser engolidos com água.

Tomando uma dose maior do que a recomendada do medicamento Haloperidol WZF

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Haloperidol WZF ou se alguém tomar o medicamento Haloperidol WZF, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo.

Esquecendo de tomar o medicamento Haloperidol WZF

• Se o paciente esquecer de tomar uma dose, deve tomar a próxima dose no horário usual. Em seguida, o medicamento deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.
• Não deve tomar uma dose dupla.

Interrompendo o tratamento com o medicamento Haloperidol WZF

O medicamento Haloperidol WZF deve ser interrompido gradualmente, a menos que o médico decida de outra forma. A interrupção abrupta do tratamento pode causar efeitos como:

• náuseas e vômitos
• dificuldades para dormir. Deve seguir estritamente as instruções do médico.

Se o paciente tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.

Atenção para efeitos indesejados graves

Se o paciente notar ou suspeitar que está ocorrendo algum dos sintomas abaixo, deve informar imediatamente um médico. O paciente pode precisar de atenção médica imediata.

Problemas cardíacos:

• ritmo cardíaco anormal - o coração não funciona corretamente, o que pode causar perda de consciência
• batimento cardíaco anormalmente rápido
• batimentos cardíacos extras. Distúrbios cardíacos ocorrem não muito frequentemente em pessoas que tomam o medicamento Haloperidol WZF (podem ocorrer em não mais de 1 em 100 pessoas). Em pessoas que tomam este medicamento, ocorreram casos de morte súbita, mas a frequência exata não é conhecida. Em pessoas que tomam medicamentos antipsicóticos, também ocorreram casos de parada cardíaca (o coração para de bater).

Um distúrbio grave chamado de "síndrome neuroléptica maligna". Os sintomas incluem febre alta, rigidez muscular extrema, confusão e perda de consciência. Este distúrbio ocorre raramente em pessoas que tomam o medicamento Haloperidol WZF (pode ocorrer em não mais de 1 em 1.000 pessoas).

Movimentos não controlados do corpo ou membros (sintomas do síndrome extrapiramidal), como:

• movimentos da boca, língua, mandíbula e, às vezes, membros (discinesia tardia)
• sensação de agitação ou dificuldade para ficar sentado imóvel, movimentos aumentados do corpo
• movimentos lentos ou limitados do corpo, movimentos de torção ou rotação
• tremores ou rigidez muscular, caminhar arrastando os pés
• incapacidade de realizar um movimento
• falta de expressão facial normal, que às vezes parece uma máscara.

Esses distúrbios ocorrem muito frequentemente em pessoas que tomam o medicamento Haloperidol WZF (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas). Se ocorrer algum desses sintomas, o paciente pode receber medicamentos adicionais.

Reação alérgica grave, que pode incluir:

• inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta
• dificuldade para engolir ou respirar
• erupção cutânea pruriginosa. Reação alérgica ocorre não muito frequentemente em pessoas que tomam o medicamento Haloperidol WZF (pode ocorrer em não mais de 1 em 100 pessoas).

Coágulos sanguíneos nos vasos, geralmente nas pernas (trombose venosa profunda). Foram relatados casos em pessoas que tomam medicamentos antipsicóticos. Os sintomas da trombose venosa profunda nas pernas incluem: inchaço, dor e vermelhidão da perna, mas o coágulo pode se deslocar para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade para respirar. Coágulos sanguíneos podem ser uma ameaça grave, portanto, se ocorrer algum desses sintomas, deve informar imediatamente um médico.
Se ocorrer algum desses efeitos indesejados graves, deve informar imediatamente um médico.

Outros efeitos indesejados

Deve informar um médico se suspeitar ou ocorrer algum dos efeitos indesejados abaixo.
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

• Agitação
• Dificuldade para dormir
• Dor de cabeça.

Frequentes(podem ocorrer em não mais de 1 em 10 pessoas):

• Distúrbios psiquiátricos graves, como convicção da verdade de coisas que não são verdadeiras (delírios) ou ver, ouvir ou sentir cheiro de coisas que não existem (alucinações)
• Depressão
• Tensão muscular anormal
• Tontura, incluindo tontura ao mudar de posição deitado para sentado ou de sentado para em pé
• Sonolência
• Movimentos oculares para cima ou movimentos oculares rápidos e não controlados
• Problemas de visão, como visão turva
• Pressão arterial baixa
• Náuseas, vômitos
• Constipação
• Secura na boca ou aumento da salivação
• Erupção cutânea
• Incapacidade de urinar ou esvaziar a bexiga completamente
• Distúrbios da ereção (impotência)
• Aumento ou diminuição de peso
• Mudanças nos resultados dos testes de função hepática.

Não muito frequentes(podem ocorrer em não mais de 1 em 100 pessoas):

• Efeito na contagem de células sanguíneas - diminuição do número de todos os tipos de células sanguíneas, incluindo uma diminuição significativa do número de glóbulos brancos e uma pequena quantidade de plaquetas (células que ajudam na coagulação do sangue)
• Confusão
• Perda ou diminuição do desejo sexual
• Convulsões
• Rigidez muscular e articular
• Contrações musculares, tremores ou contrações não controladas, incluindo torcicolo que causa inclinação da cabeça para um lado
• Problemas para caminhar
• Dificuldade para respirar
• Inflamação do fígado ou distúrbios do fígado que causam amarelamento da pele e brancos dos olhos (icterícia)
• Sensibilidade da pele à luz solar
• Coceira
• Sudorese excessiva
• Mudanças no ciclo menstrual, como ausência de menstruação, menstruação prolongada ou dolorosa
• Secreção inesperada de leite pelos seios
• Dor ou sensibilidade nos seios
• Febre alta
• Inchaço devido ao acúmulo de líquidos no organismo.

Raro(podem ocorrer em não mais de 1 em 1.000 pessoas):

• Nível alto de hormônio prolactina no sangue
• Estreitamento das vias respiratórias nos pulmões, causando dificuldade para respirar
• Dificuldade ou incapacidade de abrir a boca
• Distúrbios sexuais.

Foram relatados os seguintes efeitos indesejados, mas a frequência exata é desconhecida:

• Nível alto de hormônio antidiurético no sangue (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético)
• Nível baixo de açúcar no sangue
• Inchaço ao redor da laringe ou espasmo temporário das cordas vocais, que pode causar dificuldade para falar e respirar
• Insuficiência hepática aguda
• Redução do fluxo de bile nos ductos biliares
• Descamação da pele
• Inflamação dos pequenos vasos sanguíneos, causando erupção cutânea em forma de pequenas bolhas vermelhas ou roxas
• Desintegração do tecido muscular (rabdomiólise)
• Ereção prolongada e dolorosa
• Augmento dos seios em homens
• Temperatura corporal baixa.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrer algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não listado neste folheto, deve informar um médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Endereço:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar efeitos indesejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Haloperidol WZF

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura não superior a 25°C. Proteger da luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot/LOT, indica o número do lote.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento Haloperidol WZF contém

• A substância ativa do medicamento é haloperidol. Cada comprimido contém 1 mg ou 5 mg de haloperidol.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal hidratado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Haloperidol WZF e o que a embalagem contém

O Haloperidol WZF é um comprimido de cor branca a creme, achatado dos dois lados.
Comprimidos de 1 mg:
A embalagem do medicamento contém 40 comprimidos em 2 blister de alumínio/PVC com 20 comprimidos cada, em uma caixa de cartão.
Comprimidos de 5 mg:
A embalagem do medicamento contém 30 comprimidos em 2 blister de alumínio/PVC com 15 comprimidos cada, em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Responsável
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
telefone: +48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão de Produção em Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Data da última atualização do folheto:dezembro de 2024.