Haloperidol Uzf 0,2%

Folheto para o paciente: informação para o paciente

HALOPERIDOL WZF 0,2%, 2 mg/ml, gotas orais, solução
Haloperidolum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Haloperidol WZF 0,2% e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Haloperidol WZF 0,2%
• 3. Como tomar o medicamento Haloperidol WZF 0,2%
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Haloperidol WZF 0,2%
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Haloperidol WZF 0,2% e para que é utilizado

O nome deste medicamento é Haloperidol WZF 0,2%.
O medicamento Haloperidol WZF 0,2% contém a substância ativa haloperidol. Pertence a um grupo de medicamentos
chamados de medicamentos antipsicóticos.
Haloperidol WZF 0,2% é utilizado em adultos, jovens e crianças em doenças que afetam
o modo de pensar, sentir e comportar. Incluem-se doenças psiquiátricas (como esquizofrenia e doença afetiva bipolar) e distúrbios de comportamento.
Essas doenças podem fazer com que o paciente:

• Sinta-se confuso (delírio)
• Veja, ouça ou sinta cheiro de coisas que não existem (alucinações)
• Esteja convencido da verdade de coisas que não são verdadeiras (delírios)
• Sinta desconfiança excessiva (paranoia)
• Sinta excitação, agitação, entusiasmo, seja impulsivo ou excessivamente ativo
• Sinta agressividade, hostilidade ou tendência à violência.

Em jovens e crianças, o medicamento Haloperidol WZF 0,2% é utilizado no tratamento da esquizofrenia em pacientes
com idades entre 13 e 17 anos, e no tratamento de distúrbios de comportamento em pacientes com idades entre 6 e 17 anos.
O medicamento Haloperidol WZF 0,2% também é utilizado:

• Em jovens e crianças com idades entre 10 e 17 anos e em adultos no tratamento de movimentos e sons não controlados (tiques), por exemplo, na forma grave da síndrome de Tourette.
• Em adultos, no tratamento de outros movimentos não controlados na doença de Huntington.

O Haloperidol WZF 0,2% às vezes é utilizado quando outros medicamentos ou tratamentos não funcionam, ou
quando causam efeitos indesejados que o paciente não aceita.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Haloperidol WZF 0,2%

Quando não tomar o medicamento Haloperidol WZF 0,2%:

• Se o paciente tiver alergia ao haloperidol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente estiver menos consciente do que o normal, ou se suas reações se tornarem anormalmente lentas.
• Se o paciente tiver doença de Parkinson.
• Se o paciente tiver um tipo de demência chamado de demência com corpos de Lewy.
• Se o paciente tiver paralisia supranuclear progressiva (PSP).
• Se o paciente tiver um distúrbio chamado de prolongamento do intervalo QTc, ou qualquer outro distúrbio do ritmo cardíaco que seja visível em um eletrocardiograma (ECG) anormal.
• Se o paciente tiver insuficiência cardíaca ou tiver tido recentemente um ataque cardíaco.
• Se o paciente tiver baixo nível de potássio no sangue, que ainda não foi tratado.
• Se o paciente estiver tomando qualquer um dos medicamentos listados no ponto "Medicamento Haloperidol WZF 0,2% e outros medicamentos", subponto: "Não tomar o medicamento Haloperidol WZF 0,2%".

Se qualquer um dos pontos acima se aplicar ao paciente, não deve tomar este medicamento.
Em caso de dúvidas, antes de tomar o medicamento Haloperidol WZF 0,2%, deve consultar um médico ou
farmacêutico.

Advertências e precauções

Efeitos indesejados graves

O medicamento Haloperidol WZF 0,2% pode causar problemas cardíacos, problemas de controle dos movimentos do corpo
ou membros e um efeito indesejado grave chamado de síndrome neuroléptica maligna. Também pode causar reações alérgicas graves e coágulos sanguíneos. O paciente deve estar ciente da possibilidade de efeitos indesejados graves durante o uso do medicamento Haloperidol WZF 0,2%, pois pode exigir atenção médica imediata. Ver "Atenção para efeitos indesejados graves" no ponto 4.

Pessoas idosas e pessoas com demência

Em pacientes idosos com demência que tomam medicamentos antipsicóticos, foi observado um aumento ligeiro na frequência de mortes e acidentes vasculares cerebrais. Se o paciente for idoso,
especialmente se tiver demência, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Haloperidol WZF 0,2%.

Deve consultar um médico ou farmacêutico se o paciente tiver:

• Batimento cardíaco lento, doença cardíaca ou se alguém de sua família morreu subitamente de problemas cardíacos.
• Baixa pressão arterial ou se o paciente sentir tontura ao mudar de posição de deitado para sentado ou de sentado para em pé.
• Baixo nível de potássio ou magnésio (ou outro eletrólito) no sangue. O médico decidirá que tratamento deve ser feito.
• Teve um acidente vascular cerebral no passado ou, na opinião do médico, tem um risco maior de acidente vascular cerebral do que outros pacientes.
• Teve epilepsia ou convulsões no passado.
• Problemas renais, hepáticos ou tireoidianos.
• Alto nível de hormônio prolactina no sangue ou um tumor que pode ser causado por alto nível de prolactina (por exemplo, câncer de mama).
• Coágulos sanguíneos no passado ou coágulos sanguíneos ocorreram em alguém de sua família.
• Depressão ou se o paciente tem doença afetiva bipolar e começou a fase de depressão.

Pode ser necessário um monitoramento mais cuidadoso do estado do paciente, bem como uma mudança na dose do medicamento
Haloperidol WZF 0,2% que o paciente está tomando.
Se o paciente tiver dúvidas se qualquer um dos pontos acima se aplica a ele, antes de tomar o medicamento Haloperidol WZF 0,2%, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Exames de controle

O médico pode decidir realizar um exame de eletrocardiograma (ECG) antes de iniciar ou durante o tratamento com o medicamento Haloperidol WZF 0,2%. No exame de ECG, são feitas medições da atividade cardíaca.

Exame de sangue

O médico pode decidir realizar um exame de sangue para medir o nível de potássio e magnésio (ou outro eletrólito) no sangue antes de iniciar ou durante o tratamento com o medicamento Haloperidol WZF 0,2%.

Crianças com menos de 6 anos

Não deve ser administrado o medicamento Haloperidol WZF 0,2% em crianças com menos de 6 anos, pois não foram realizados estudos adequados do medicamento nesse grupo de pacientes.

Medicamento Haloperidol WZF 0,2% e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Não deve ser administrado o medicamento Haloperidol WZF 0,2% se o paciente estiver tomando certos tipos de medicamentos, utilizados no tratamento de:

• distúrbios do ritmo cardíaco (como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona, ibutilida, quinidina, sotalol)
• depressão (como citalopram e escitalopram)
• psicose (como flufenazina, lewomepromazina, perfenazina, pimozyd, proclorperazina, promazina, sertindol, tiordiazina, trifluoperazina, trifluopromazina e ziprasidona)
• infecções bacterianas (como azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina e telitromicina)
• infecções fúngicas (como pentamidina)
• malária (como halofantrina)
• náuseas e vômitos (como dolasetrona)
• câncer (como toremifeno e vandetanibe). Também deve informar o médico sobre o uso de bepridil (medicamento para dor no peito ou pressão arterial baixa) ou metadona (medicamento para dor ou dependência de drogas). Esses medicamentos podem aumentar o risco de distúrbios cardíacos, portanto, deve consultar um médico e não tomar o medicamento Haloperidol WZF 0,2% se estiver tomando qualquer um desses medicamentos (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Haloperidol WZF 0,2%").

Se o paciente estiver tomando lítio e medicamento Haloperidol WZF 0,2% ao mesmo tempo, pode ser necessário

um monitoramento mais cuidadoso do estado do paciente.Deve informar imediatamente o médico e parar de tomar ambos os medicamentos se o paciente apresentar:

• febre de origem desconhecida ou movimentos não controlados do corpo
• confusão, desorientação, dor de cabeça, problemas de equilíbrio, sensação de sonolência. Esses são sintomas de uma condição grave que pode ameaçar a vida.

Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Haloperidol WZF 0,2% ou podem aumentar os distúrbios cardíacos.

Deve informar o médico se o paciente estiver tomando medicamentos como:

• alprazolam ou buspirona (medicamentos para ansiedade)
• duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) ou venlafaxina (medicamentos para depressão)
• bupropiona (no tratamento da depressão ou do vício em nicotina)
• carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (medicamentos para epilepsia)
• rifampicina (medicamento para infecções bacterianas)
• itraconazol, posaconazol ou voriconazol (medicamentos para infecções fúngicas)
• cetoconazol em forma de comprimido (no tratamento da síndrome de Cushing)
• indinavir, ritonavir ou saquinavir (medicamentos para infecção por HIV)
• clorpromazina ou prometazina (medicamentos para náuseas e vômitos)
• verapamil (medicamento para pressão arterial alta ou doenças cardíacas). Também deve informar o médico se estiver tomando qualquer outro medicamento para reduzir a pressão arterial, como diuréticos.

O médico pode decidir mudar a dose do medicamento Haloperidol WZF 0,2% se o paciente estiver tomando qualquer um desses medicamentos.

Medicamento Haloperidol WZF 0,2% pode afetar a ação de certos tipos de medicamentos.

Deve informar o médico se o paciente estiver tomando medicamentos como:

• sedativos ou medicamentos para facilitar o sono (medicamentos sedativos)
• medicamentos para dor (analgésicos fortes)
• medicamentos para depressão (medicamentos tricíclicos)
• medicamentos para reduzir a pressão arterial (como guanetidina ou metildopa)
• medicamentos para reações alérgicas graves (adrenalina)
• medicamentos para TDAH (transtorno do déficit de atenção e hiperatividade) ou narcolepsia (medicamentos estimulantes)
• medicamentos para doença de Parkinson (como levodopa)
• medicamentos que diluem o sangue (fenindiona). Se o paciente estiver tomando qualquer um desses medicamentos, deve informar o médico antes de tomar o medicamento Haloperidol WZF 0,2%.

Haloperidol WZF 0,2% e álcool

O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Haloperidol WZF 0,2% pode causar sonolência
e dificuldades de concentração. Isso significa que deve ter cuidado com a quantidade de álcool consumida. Deve informar o médico sobre o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Haloperidol WZF 0,2% e quanto álcool consome.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Gravidez- se a paciente estiver grávida, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar um médico. O médico pode aconselhar que não tome o medicamento Haloperidol WZF 0,2%,
se a paciente estiver grávida.
Em recém-nascidos de mães que tomaram o medicamento Haloperidol WZF 0,2% durante os últimos 3 meses de gravidez
(último trimestre) podem ocorrer os seguintes problemas:

• tremores musculares, rigidez ou fraqueza muscular
• sonolência excessiva ou agitação
• dificuldades de respiração ou alimentação. A frequência desses distúrbios não é conhecida com precisão. Se a paciente tomou o medicamento Haloperidol WZF 0,2% durante a gravidez e o bebê apresentar qualquer um desses efeitos, deve consultar um médico.

Amamentação- Deve informar o médico se a paciente está amamentando ou planeja amamentar. Pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno e, em seguida, para o organismo do bebê. O médico discutirá os riscos e benefícios da amamentação durante o tratamento com o medicamento Haloperidol WZF 0,2%.
Efeitos na fertilidade- O Haloperidol WZF 0,2% pode aumentar o nível de hormônio prolactina, que pode afetar a fertilidade em homens e mulheres. Deve consultar um médico se tiver alguma dúvida.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Haloperidol WZF 0,2% pode afetar a capacidade de conduzir veículos, usar ferramentas
e operar máquinas. Efeitos indesejados, como sonolência, podem afetar a atenção, especialmente após o início do tratamento ou após a administração de uma dose alta. Não deve conduzir veículos,
usar ferramentas ou operar máquinas sem antes discutir com o médico.

Medicamento Haloperidol WZF 0,2% contém metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato (E 216)

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como tomar o medicamento Haloperidol WZF 0,2%

Deve sempre tomar o medicamento Haloperidol WZF 0,2% de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Qual dose deve ser tomada

O médico informará ao paciente qual dose de medicamento Haloperidol WZF 0,2% deve ser tomada e por quanto tempo.
O médico também informará se o medicamento Haloperidol WZF 0,2% deve ser tomado uma vez ou várias vezes ao dia. Pode levar algum tempo para que o paciente sinta o efeito completo do medicamento.
Normalmente, no início do tratamento, o médico dará ao paciente uma dose pequena do medicamento, e então ajustará a dose de acordo com as necessidades do paciente. É muito importante tomar a dose correta do medicamento.
A dose de haloperidol que o paciente receber depende de:

• idade do paciente;
• doença que o paciente está sendo tratado;
• doenças renais ou hepáticas que o paciente tenha;
• outros medicamentos que o paciente está tomando.

Adultos

• A dose inicial é normalmente de 0,5 mg a 10 mg por dia.
• O médico pode ajustar a dose para verificar qual é a dose mais adequada para o paciente.
• A dose máxima para adultos depende da doença que está sendo tratada e varia de 5 mg a 20 mg por dia.

Pessoas idosas

• Pacientes idosos geralmente começam o tratamento com uma dose de 0,5 mg por dia ou metade da menor dose recomendada para adultos.
• A quantidade de medicamento Haloperidol WZF 0,2% administrada será aumentada gradualmente até que o médico determine a dose mais adequada.
• A dose máxima para pessoas idosas é de 5 mg por dia, a menos que o médico decida que uma dose maior é necessária.

Crianças e jovens com idades entre 6 e 17 anos

• A dose é normalmente de 0,5 mg a 3 mg por dia.
• Jovens com até 17 anos que estão sendo tratados para esquizofrenia ou distúrbios de comportamento podem receber uma dose maior - até 5 mg por dia.

Tomando o medicamento Haloperidol WZF 0,2%

• O medicamento Haloperidol WZF 0,2% é para administração oral.
• O medicamento Haloperidol WZF 0,2% pode ser misturado com uma pequena quantidade de água antes de ser tomado, mas não deve ser misturado com outros líquidos.
• Desrosquear a tampa da garrafa, girando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
• Girar a garrafa para cima e colocá-la sobre uma colher.
• Contar as gotas necessárias para a dose.
• Engolir a quantidade medida do medicamento.
• Depois de usar, fechar a garrafa, rosqueando a tampa.

Tomando uma dose maior do que a recomendada do medicamento Haloperidol WZF 0,2%

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Haloperidol WZF 0,2%, ou se alguém
outro tomar o medicamento Haloperidol WZF 0,2%, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo.

Esquecendo de tomar o medicamento Haloperidol WZF 0,2%

• Se esquecer de tomar uma dose, deve tomar a próxima dose no horário usual. Em seguida, deve tomar o medicamento de acordo com as instruções do médico.
• Não deve tomar uma dose dupla.

Interrompendo o tratamento com o medicamento Haloperidol WZF 0,2%

O medicamento Haloperidol WZF 0,2% deve ser interrompido gradualmente, a menos que o médico decida de outra forma. A interrupção abrupta do tratamento pode causar efeitos como:

• náuseas e vômitos
• dificuldades para dormir. Deve seguir as instruções do médico.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.

Atenção para efeitos indesejados graves.

Se notar ou suspeitar que ocorreu qualquer um dos sintomas abaixo, deve informar imediatamente um médico. O paciente pode precisar de atenção médica imediata.

Problemas cardíacos:

• ritmo cardíaco anormal - o coração não bate normalmente, o que pode causar perda de consciência
• batimento cardíaco anormalmente rápido
• batimentos cardíacos extras. Distúrbios cardíacos ocorrem em menos de 1 em cada 100 pessoas que tomam o medicamento Haloperidol WZF 0,2% (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas). Em pessoas que tomam este medicamento, ocorreram casos de morte súbita, mas a frequência exata não é conhecida. Em pessoas que tomam medicamentos antipsicóticos, também ocorreram casos de parada cardíaca (o coração para de bater).

Um distúrbio grave chamado de "síndrome neuroléptica maligna". Os sintomas incluem febre alta, rigidez muscular extrema, confusão e perda de consciência. Esse distúrbio ocorre raramente em pessoas que tomam o medicamento Haloperidol WZF 0,2% (pode ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 pessoas).

Movimentos não controlados do corpo ou membros (sintomas de síndrome extrapiramidal), como:

• movimentos da boca, língua, mandíbula e, às vezes, membros (discinesia tardia)
• sensação de agitação ou dificuldade para sentar-se quieto, movimentos aumentados do corpo
• movimentos lentos ou limitados do corpo, movimentos de torção ou rotação
• tremores ou rigidez muscular, caminhar arrastando os pés
• incapacidade de realizar um movimento
• falta de expressão facial normal, que às vezes parece uma máscara. Esses distúrbios ocorrem muito frequentemente em pessoas que tomam o medicamento Haloperidol WZF 0,2% (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas). Se ocorrer qualquer um desses sintomas, o paciente pode receber medicamentos adicionais.

Reação alérgica grave, que pode incluir:

• inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta
• dificuldade para engolir ou respirar
• coceira com erupção cutânea. Reação alérgica ocorre em menos de 1 em cada 100 pessoas que tomam o medicamento Haloperidol WZF 0,2% (pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas).

Coágulos sanguíneos nos vasos, geralmente nas pernas (trombose venosa profunda).Foram relatados casos em pessoas que tomam medicamentos antipsicóticos. Os sintomas de trombose venosa profunda nas pernas incluem: inchaço, dor e vermelhidão da perna, mas o coágulo pode se deslocar para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade para respirar. Coágulos sanguíneos podem ser muito graves, portanto, se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve informar imediatamente um médico.
Se ocorrer qualquer um dos efeitos indesejados graves mencionados acima, deve informar imediatamente um médico.

Outros efeitos indesejados

Deve informar o médico se suspeitar ou ocorrer qualquer um dos efeitos indesejados abaixo.
Muito frequentemente(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas):

• Agitação
• Dificuldade para dormir
• Dor de cabeça.

Frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pessoas):

• Distúrbios psiquiátricos graves, como convicção da verdade de coisas que não são verdadeiras (delírios) ou ver, ouvir ou sentir coisas que não estão presentes (alucinações)
• Depressão
• Tensão muscular anormal
• Tontura, incluindo tontura ao mudar de posição de deitado para sentado ou de sentado para em pé
• Sonolência
• Movimentos oculares para cima ou movimentos oculares rápidos e não controlados
• Problemas de visão, como visão turva
• Pressão arterial baixa
• Náuseas, vômitos
• Constipação
• Secura na boca ou aumento da salivação
• Erupção cutânea
• Incômodo ou incapacidade de urinar ou esvaziar a bexiga completamente
• Distúrbios sexuais (impotência)
• Aumento ou perda de peso
• Alterações nos resultados dos testes de função hepática.

Menos frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas):

• Efeitos na contagem de células sanguíneas - redução do número de todos os tipos de células sanguíneas, incluindo uma redução significativa do número de glóbulos brancos e uma pequena quantidade de plaquetas (células que ajudam na coagulação do sangue)
• Confusão
• Perda ou redução do desejo sexual
• Convulsões
• Rigidez muscular e articular
• Contraturas musculares, tremores ou contraturas não controladas, incluindo torcicolo que causa inclinação da cabeça para um lado
• Problemas para caminhar
• Dificuldade para respirar
• Inflamação do fígado ou distúrbios do fígado que causam amarelamento da pele e brancos dos olhos (icterícia)
• Sensibilidade da pele à luz solar
• Coceira
• Sudorese excessiva
• Alterações no ciclo menstrual, como ausência de menstruação, menstruação prolongada ou dolorosa
• Secreção inesperada de leite pelos seios
• Dor ou sensibilidade nos seios
• Febre alta
• Inchaço causado por retenção de líquidos no organismo.

Raro(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 pessoas):

• Nível alto de hormônio prolactina no sangue
• Estreitamento das vias respiratórias nos pulmões, causando dificuldade para respirar
• Dificuldade ou incapacidade de abrir a boca
• Distúrbios sexuais.

Também foram relatados os seguintes efeitos indesejados, mas a frequência exata é desconhecida:

• Nível alto de hormônio antidiurético no sangue (síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético)
• Nível baixo de açúcar no sangue
• Inchaço ao redor da garganta ou espasmo temporário das cordas vocais, que pode causar dificuldade para falar e respirar
• Insuficiência hepática aguda
• Redução do fluxo de bile nos ductos biliares
• Descamação da pele
• Inflamação dos pequenos vasos sanguíneos, causando erupção cutânea em forma de pequenas manchas vermelhas ou roxas
• Desintegração do tecido muscular (rabdomiólise)
• Ereção prolongada e dolorosa
• Aumento do tamanho dos seios em homens
• Temperatura corporal baixa.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem qualquer um dos sintomas indesejados, incluindo qualquer um não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar efeitos indesejados, será possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Haloperidol WZF 0,2%

Armazenar em local inacessível e fora do alcance de crianças.
Não congelar.
Não usar o medicamento Haloperidol WZF 0,2% após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot, indica o número do lote.
O prazo de validade do medicamento após a primeira abertura da garrafa é de 3 meses.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Haloperidol WZF 0,2%

• A substância ativa do medicamento é haloperidol. Cada ml da solução contém 2 mg de haloperidol.
• Os outros componentes são: ácido lático, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), água purificada.

Como é o medicamento Haloperidol WZF 0,2% e o que a embalagem contém

O Haloperidol WZF 0,2% é uma solução incolor e clara.
A embalagem contém uma garrafa de 10 ml de vidro laranja com um conta-gotas de polietileno, fechada com uma tampa de polietileno, em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Responsável
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão Medana em Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Data da última atualização do folheto:dezembro de 2024.
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Informações destinadas apenas ao pessoal médico profissional:
O Haloperidol WZF 0,2% na garrafa com conta-gotas é destinado a ser usado para obter doses únicas de até 2 mg de haloperidol (o que corresponde a 20 gotas).
Na tabela abaixo, é apresentado o número de gotas necessárias para alcançar a dose desejada do produto Haloperidol WZF 0,2%, 2 mg/ml, gotas orais, solução.
Tabela de conversão para o produto Haloperidol WZF 0,2%, 2 mg/ml, gotas orais, solução