ESTRING 7,5 microgramas a cada 24 horas sistema de libertação vaginal

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Estring 7,5 microgramas cada 24 horas sistema de libertação vaginal

Hemihidrato de estradiol

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Estring e para que se utiliza.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Estring.
3. Como usar Estring.
4. Posíveis efeitos adversos.
5. Conservação de Estring.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais.

1. O que é Estring e para que se utiliza

Estring é um anel vaginal que contém o princípio ativo hemihidrato de estradiol, que é uma forma presente na natureza da principal hormona sexual feminina, o estrógeno.

Os ovários das mulheres produzem cada vez menos estrógeno à medida que se aproximam da menopausa. Os níveis baixos de estrógeno podem causar sintomas como secura, inflamação ou picor vaginal, e isso, por sua vez, pode provocar úlceras ou relações sexuais dolorosas, e um aumento da tendência a infecções vaginais ou urinárias.

Estring faz parte da terapia hormonal substitutiva (THS), que atua localmente na vagina para manter a concentração adequada de estrógeno, a fim de aliviar esses sintomas nas mulheres pós-menopáusicas. Não trata outros sintomas da menopausa, como os suores e a sudorese. Informe ao seu médico se também apresenta esses problemas.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Estring

Revisão médica

Estring pode não ser adequado para todas as mulheres. Antes de começar a usar Estring, o seu médico deve perguntar sobre os seus antecedentes médicos pessoais e familiares. O seu médico pode decidir examinar os seus seios e/ou abdômen, e pode realizar uma exploração interna, mas apenas se essas explorações são necessárias para si ou se tem alguma preocupação especial.

Uma vez que tenha iniciado a terapia hormonal substitutiva, é recomendável que visite o seu médico para as revisões periódicas (pelo menos uma vez por ano). Nessas revisões, o seu médico pode explicar as vantagens e os riscos da terapia hormonal substitutiva.

Certifique-se de:

• ir fazer exames periódicos de rastreio de mama e exames de citologia cervical;
• examinar regularmente os seios, para detectar se há algum cambio, como dobras na pele, mudanças no mamilo, ou qualquer nódulo que possa ver ou sentir.

Não use Estring se padece das seguintes afecções:

• se é alérgico ao estradiol ou a medicamentos semelhantes à terapia hormonal substitutiva, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6);
• distúrbio hereditário do sangue (porfiria);

• câncer que é sensível ao estrógeno, p. ex., câncer de endométrio (câncer do útero) ou se suspeita que possa tê-lo;

• antecedentes ou presença atual de um «trombo» (coágulos de sangue que viajam através do torrente sanguíneo e bloqueiam os vasos sanguíneos na perna ou em outra parte do corpo; conhecido também como «trombose venosa profunda» [TVP]);

• se tem ou teve câncer de mama ou se suspeita que possa tê-lo;

• sangramento vaginal do qual não tenha informado ao seu médico;
• antecedentes ou presença atual de doença hepática, em que as provas de função hepática continuam sendo anormais;
• crecimento excessivo do tecido que reveste o útero (hiperplasia endometrial não tratada);
• antecedente ou presença atual de artérias bloqueadas que possam causar doenças cardiovasculares, como angina de peito ou infarto do miocárdio;
• distúrbio da coagulação do sangue (distúrbio trombofílico, como deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina).

Se aparecer alguma das condições anteriores pela primeira vez enquanto utiliza Estring, pare de utilizar imediatamente (retire o anel se for possível) e consulte o seu médico imediatamente.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Estring.

O seu médico avaliará o seu estado de saúde e explicará detalhadamente as vantagens e os riscos da terapia hormonal substitutiva, antes de prescrever Estring. Informe ao seu médico se sofre atualmente ou sofreu no passado alguma das seguintes afecções, para ajudá-lo a decidir se o tratamento com Estring é adequado para si:

• um prolapso (debilitamento das estruturas que apoiam os órgãos internos) ou se teve alguma vez uma operação de prolapso;
• está em tratamento a longo prazo com esteroides ou tem problemas com as glândulas suprarrenais; por exemplo, uma afecção chamada doença de Cushing (na qual pode apresentar adelgaçamento ou avermelhamento da pele);
• molestias vaginais, sangramento ou dor na vagina, incluindo irritação ou secreção, que podem ser causadas por úlceras ou infecção;
• se tem uma vagina curta e estreita, devido a uma operação anterior ou por efeito de uma afecção conhecida como atrofia vaginal;
• retenção de líquidos devido a problemas dos rins ou do coração;
• níveis altos de triglicerídeos (um tipo de gordura) no sangue;
• distúrbios hepáticos (incluindo tumores de fígado);
• diabetes;
• antecedentes de câncer (em particular, câncer de mama) na sua família;
• fatores de risco de coágulos de sangue nas veias (tromboembolismo venoso ou trombose venosa profunda); veja mais adiante a seção 2, na qual se descrevem os riscos de utilizar Estring;
• pressão arterial alta;
• enxaqueca ou dor de cabeça intensa;
• fibromas uterinos (crescimento nas paredes do útero);
• convulsões (epilepsia);
• cálculos biliares;
• doença autoimunitária, lúpus eritematoso sistêmico (LES);
• antecedentes de hiperplasia endometrial (um aumento da quantidade de células do tecido que reveste o útero);
• endometriose (tecidos de revestimento interno do útero que se encontram em lugares distintos do útero);
• problemas com a audição, causados por cicatrização no ouvido (otosclerose);
• asma;
• angioedema hereditário e adquirido.

Se alguma das afecções anteriores piorar ou se apresentar de novo enquanto está usando Estring, deve retirar o anel de Estring e consultar imediatamente o seu médico.

Pare de utilizar Estring (retire o anel se for possível) e consulte o seu médico imediatamente

Se observar algum dos seguintes sintomas quando utiliza THS, retire o sistema de libertação vaginal de Estring e consulte o seu médico imediatamente. Se experimentar dificuldade ou dor ao tentar extrair o anel vaginal, não continue e consulte o seu médico:

• se desenvolve alguma das condições mencionadas na seção não use Estring
• se desenvolve cor amarelo na pele ou no branco dos olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de uma doença hepática;
• se desenvolve inchaço da face, língua e/ou garganta e/ou dificuldade para engolir ou erupções cutâneas junto com dificuldade para respirar que são indicativos de um angioedema;
• se experimenta um grande aumento da pressão arterial (os sintomas podem ser dor de cabeça, cansaço, tontura);
• se tem dores de cabeça semelhantes aos da enxaqueca que ocorrem pela primeira vez
• se fica grávida
• se observa sinais de um coágulo de sangue como:
• • inchaço doloroso e vermelho nas pernas
  • dor no peito súbita
  • dificuldade para respirar

Para obter mais informações ver: Coágulos de sangue em uma veia (trombose)

Nota: Estring não é um anticoncepcional. Se passaram menos de 12 meses desde o seu último período menstrual ou se tem menos de 50 anos, é possível que ainda precise usar um anticoncepcional adicional para prevenir a gravidez. Fale com o seu médico para pedir conselho.

THS e câncer

Engrossamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia endometrial) e câncer do revestimento do útero (câncer de endométrio)

Tomar comprimidos de THS de estrógeno em monoterapia durante um tempo prolongado pode aumentar o risco de desenvolver câncer no revestimento da matriz (o endométrio).

É incerto se existe um risco semelhante com Estring que com os tratamentos repetidos ou a longo prazo (mais de um ano). No entanto, foi demonstrado que Estring tem uma absorção muito baixa no sangue, por isso não é necessário adicionar um progestágeno.

Se tiver sangramento ou manchado, por geral não é motivo de preocupação, mas deve marcar uma consulta com o médico sem demora. Pode ser um sinal de que o seu endométrio se engrossou.

Os seguintes riscos correspondem aos medicamentos para a THS que circulam no sangue. No entanto, Estring é para o tratamento local na vagina e a absorção no sangue é muito baixa. É menos provável que as condições mencionadas a seguir piorem ou reapareçam durante o tratamento com Estring, mas deve consultar o seu médico se está preocupado.

Câncer de mama

A evidência sugere que tomar Estring não aumenta o risco de câncer de mama em mulheres sem antecedentes de câncer de mama no passado. É desconhecido se Estring pode ser utilizado de forma segura em mulheres que tiveram câncer de mama no passado.

• Verifique regularmente os seus seios. Consulte o seu médico se nota algum cambio como:
• • dobras na pele
  • mudanças no mamilo
  • qualquer nódulo que possa ver ou sentir

Além disso, é recomendável juntar-se aos programas de detecção precoce mediante mamografias quando se os recomendar.

Câncer de ovário

O câncer de ovário é raro, muito mais raro do que o câncer de mama. O uso de THS com estrógenos em monoterapia foi associado a um risco ligeiramente maior de câncer de ovário.

O risco de câncer de ovário varia com a idade. Por exemplo, em mulheres de 50 a 54 anos de idade que não tomam THS, aproximadamente 2 mulheres de cada 2000 serão diagnosticadas de câncer de ovário durante um período de 5 anos. Para as mulheres que têm estado tomando THS durante 5 anos, haverá aproximadamente 3 casos por cada 2000 usuárias (ou seja, cerca de 1 caso adicional).

Efeitos da THS sobre o coração e a circulação

Coágulos de sangue em uma veia (trombose)O risco de coágulos de sangue nas veias é aproximadamente de 1,3 a 3 vezes maior nas usuárias de THS do que nas não usuárias, especialmente durante o primeiro ano de tratamento.

Os coágulos de sangue podem ser graves, e se se deslocam para os pulmões, podem causar dor no tórax, dificuldade para respirar, síncope ou até a morte. Esta condição é conhecida como embolia pulmonar ou EP.

A TVP e a EP são exemplos de uma condição chamada tromboembolismo venoso ou TEV.

É mais provável que tenha um coágulo de sangue na sua veia à medida que envelhece ou se alguma das seguintes situações se aplica a si. Informe ao seu médico se alguma dessas situações se aplica a si:

• Se tem câncer
• Se padece de obesidade grave
• Se já teve um coágulo de sangue
• Se algum dos seus familiares próximos teve coágulos de sangue;
• Se já teve um ou mais abortos espontâneos;
• Se sofreu algum problema de coagulação do sangue que requeria tratamento com um medicamento como a warfarina ou o acenocumarol;
• Se passa um tempo prolongado na cama devido a uma operação maior, uma lesão ou uma doença;
• Se padece de uma doença rara, chamada lúpus eritematoso sistêmico.

Se alguma dessas situações se aplica ao seu caso, consulte com o seu médico para ver se deve utilizar a terapia hormonal substitutiva.

No caso das mulheres de 50 a 60 anosque não tomam terapia hormonal substitutiva:em média, durante um período de 5 anos, esperaria-se que 4-7 de cada 1.000apresentem um coágulo de sangue em uma veia.

No caso das mulheres de 50 a 60 anosque estão tomando terapia hormonal substitutivaapenas com estrógenos durante um período de 5 anos, a cifra seria de 5-8 casos de cada 1.000(ou seja, um caso adicional).

Se sofre:

• uma inchaço dolorosa da perna;
• uma dor no peito súbita;
• dificuldade para respirar.

Consulte o mais rápido possível um médico e não utilize mais terapia hormonal substitutiva, até que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo. Estes podem ser sinais de um coágulo de sangue.

Se vai ser submetida a uma intervenção cirúrgica, certifique-se de que o seu médico esteja informado disso. Talvez tenha que deixar de utilizar a terapia hormonal substitutiva durante um tempo aproximado de 4 a 6 semanas antes da operação, com o fim de reduzir o risco de apresentar um coágulo de sangue. O seu médico lhe dirá quando pode começar a utilizar de novo a terapia hormonal substitutiva.

Doença do coração

Para as mulheres tratadas apenas com terapia com estrógenos não há um risco aumentado de desenvolver uma doença cardíaca

Acidente vascular cerebral

O risco de ter um acidente vascular cerebral é em torno de 1,5 vezes mais alto nas usuárias que tomam terapia hormonal substitutiva do que nas que não a tomam. O número de casos adicionais de acidente vascular cerebral devido ao uso de THS aumenta com a idade. Outros motivos que podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral são os seguintes:

• o envelhecimento;
• a tensão arterial alta;
• o hábito de fumar;
• beber demasiadas bebidas alcoólicas;
• um ritmo cardíaco irregular.

Se está preocupada com alguma dessas coisasou se sofreu um acidente vascular cerebral no passado,consulte com o seu médico para ver se deve utilizar a terapia hormonal substitutiva.

No caso das mulheres de 50 a 60 anosque não tomam terapia hormonal substitutiva:em média, durante um período de cinco anos, esperaria-se que 8 de cada 1.000sofram um acidente vascular cerebral.

No caso das mulheres de 50 a 60 anosque estão tomando terapia hormonal substitutiva, a cifra seria de 11 de cada 1.000, durante um período de cinco anos (ou seja, 3 casos extra).

• Se sofre:dores de cabeça inexplicáveis, de tipo migranoso, com ou sem alteração da visão.

Consulte o mais rápido possível um médico e não utilize mais terapia hormonal substitutiva, até que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo. Estes dores de cabeça podem ser um sinal de aviso precoce de um acidente vascular cerebral.

Outra informação

A terapia hormonal substitutiva não previne a perda de memória. Em um estudo de mulheres que começaram a usar terapia hormonal substitutiva combinada ou apenas com estrógeno após os 65 anos, foi observado um pequeno aumento do risco de sofrer demência.

As mulheres que sofrem de hipertrigliceridemia podem apresentar grandes aumentos dos triglicerídeos no plasma, o que pode provocar uma inflamação do pâncreas (pancreatite). Os sintomas da pancreatite podem consistir em dor abdominal, inchaço do abdômen, febre, e náuseas ou vómitos.

Análise de sangue

Se vai fazer análises de sangue (p. ex., para examinar a presença de um excesso de triglicerídeos, um tipo de gordura que se encontra no sangue, deve informar ao seu médico que está usando Estring, pois esses análises podem ser afetados pelo uso do sistema de libertação vaginal.

Uso de outros medicamentos

Informe ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Em particular, informe ao seu médico se está tomando:

• anticonvulsivantes usados no tratamento da epilepsia, como fenobarbital, fenitoína ou carbamacepina;
• anti-infecciosos como rifampicina ou rifabutina;
• medicamentos usados para tratar a infecção por VIH, como ritonavir, nelfinavir, nevirapina ou efavirenz;
• preparações à base de plantas que contêm erva-de-São-João (Hypericum perforatum).

Recomenda-se retirar o anel se está constipada ou se usa preparações vaginais.

Gravidez e lactação

Não se deve usar Estring durante a gravidez. Se fica grávida enquanto usa Estring, deve parar de usar imediatamente Estring (retire o anel se for possível) e informar ao seu médico que está grávida. Estring não deve ser usado durante o período de amamentação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento enquanto está amamentando.

Condução e uso de máquinas

Não há precauções especiais; pode conduzir ou utilizar máquinas enquanto se sente bem.

3. Como usar Estring

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto. Deve lavar bem as mãos antes de colocar o sistema de liberação vaginal Estring.

Para colocar o sistema de liberação vaginal Estring na vagina

• Relaxe e encontre uma posição em que se sinta confortável.
• Fique de pé com um pé sobre uma cadeira ou deite-se de costas, com os joelhos dobrados para cima.
• Com uma mão, abra os pregas de pele ao redor da vagina.
• Com a outra mão, pressione o anel para que adote uma forma ovalada.
• Empurre o anel para o interior da vagina, até onde puder, para cima e para baixo, em direção ao fundo do saco.
• Finalmente, lave as mãos.

Se o anel cair, deverá enxaguar-se com água morna (não quente) e, depois, deve ser re-introduzido.

Enquanto usa o sistema de liberação vaginal Estring

No início, pode notar a presença do anel, mas essa sensação desaparecerá. Pode levar várias semanas antes de o anel ter um efeito completo. À medida que o anel começar a agir, pode notar um aumento da lubrificação vaginal (umidade); isso é normal e deveria ser o mesmo que sentiu antes da menopausa.

Para a maioria das mulheres e seus parceiros, resultou aceitável que o anel seja mantido colocado durante as relações sexuais. Se para você ou seu parceiro for desconfortável a presença do anel ou não for aceitável, ele pode ser removido. O anel pode deslocar-se para o interior da vagina e fazer-se notar ao fazer esforço para evacuar o intestino. Se isso ocorrer, o anel pode ser empurrado de volta para sua posição original com o dedo.

Se souber que está constipada ou tiver que fazer esforço para evacuar o intestino, primeiro deverá remover o anel.

Para remover o sistema de liberação vaginal Estring da vagina

• Relaxe e encontre uma posição em que se sinta confortável.
• Fique de pé com um pé sobre uma cadeira ou deite-se de costas, com os joelhos dobrados para cima.
• Com uma mão, abra os pregas de pele ao redor da vagina.
• Com a outra mão, enganche o dedo ao redor do anel.
• Puxe com cuidado o anel, para baixo e para frente.
• Finalmente, lave as mãos.

Por quanto tempo deve usar o sistema de liberação vaginal (anel)

Cada anel deve ser usado continuamente durante três meses, e depois, deve ser substituído por um anel novo, se necessário. A duração máxima recomendada de tratamento contínuo é de dois anos. Seu médico tentará dar-lhe a dose mínima eficaz que seja possível, e a terapia hormonal substitutiva deve continuar apenas enquanto as vantagens do alívio dos sintomas intensos forem maiores que o risco.

Exames sistemáticos enquanto usa o sistema de liberação vaginal Estring

Recomenda-se que sejam feitos exames de detecção regularmente, por meio do programa nacional de detecção do câncer de mama e de câncer cervical. Seu médico pode fornecer informações mais detalhadas sobre esses exames. Além disso, é recomendado que informe, o mais rápido possível, ao seu médico, sobre qualquer mudança que apresente nas mamas.

Se deixar de usar o sistema de liberação vaginal (anel)

Seus sintomas podem voltar após aproximadamente três semanas.

Uso em crianças

Não se recomenda o uso do sistema de liberação vaginal Estring em crianças.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

As seguintes doenças ocorrem com maior frequência nas mulheres que usam medicamentos sistémicos de THS do que naquelas que não os usam. Esses riscos são menores nos tratamentos administrados por via vaginal, como Estring:

• câncer de ovário
• coágulos de sangue nas veias das pernas ou nos pulmões (tromboembolismo venoso)
• acidente vascular cerebral
• perda de memória provável se a THS for iniciada a partir dos 65 anos

Para mais informações sobre esses efeitos adversos, ver seção 2.

Se contrair alguma das condições mencionadas na seção “Não use Estring” ou padeça de algum dos seguintes efeitos adversos, remova o sistema de liberação vaginal Estring e consulte imediatamente seu médico.Se experimentar alguma dificuldade ou dor ao tentar remover o anel vaginal, pare e consulte seu médico:

• sintomas de reação alérgica, que pode consistir em erupção cutânea, urticária, coceira da pele. Isso ocorre frequentemente (pode afetar 1 de cada 100 pessoas que usam Estring)
• incômodo vaginal persistente ou intenso, ulceração ou inchaço após a colocação do anel. Isso ocorre em casos raros (pode afetar 1 de cada 1000 pessoas que usam Estring)

Foram notificados casos raros nos quais o anel vaginal se aderiu à parede vaginal, dificultando a remoção do anel. Algumas mulheres precisaram de cirurgia para remover o anel vaginal.

Os efeitos adversos frequentespodem afetar até 1 de cada 10 pessoas que usam o sistema de liberação vaginal Estring:

• infecção das vias urinárias;
• infecção e coceira dentro e ao redor da vagina;
• incômodo ou dor na zona do estômago (abdomen);
• qualquer sensação persistente do anel na vagina ou pressão na bexiga ou no reto (passagem retrógrada);
• dor ao urinar;
• coceira generalizada;
• aumento da sudorese.

Os sintomas acima mencionados ocorrem com maior frequência nas mulheres pós-menopáusicas não tratadas.

Outros efeitos adversoscomunicados durante o tratamento de pacientes com outras formas de tratamento com estrógenos são os seguintes:

Efeitos adversos muito frequentes, que afetam 1 de cada 10 pessoas

• depressão
• perda de cabelo
• dor nas articulações
• cãibras nas pernas

• hemorragia intermenstrual ou manchado inusual ou inesperado,
• secreção vaginal, dor nas mamas, dor à palpação da mama, inchaço das mamas, secreção dos mamilos;
• mudanças no peso (aumento ou diminuição)
• mudanças nos níveis de triglicerídeos (partículas gordurosas no sangue)

Efeitos adversos frequentes que afetam 1 de cada 100 pessoas

• coágulos nas pernas ou pulmões (ver pare de usar Estring (remova o anel se possível) e consulte seu médico imediatamente)
• inflamação vaginal
• candidíase vaginal
• mudanças no interesse pelo sexo (aumento ou diminuição da libido)
• mudanças de humor
• ansiedade
• dor de cabeça ou enxaqueca
• tontura
• dificuldade para usar lentes de contato
• náuseas, sensação de inchaço do abdômen, dor abdominal;
• doença da vesícula biliar
• descoloração da pele, especialmente no rosto ou no corpo, conhecida como manchas do embarazo (cloasma)
• aumento do crescimento do cabelo
• erupção cutânea
• coceira
• mudanças no fluxo menstrual
• mudanças na secreção vaginal
• inchaço visível do rosto ou dos tornozelos;

Os seguintes efeitos adversos foram comunicados com o uso de outros medicamentos de THS:

Frequência não conhecida(frequência que não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• perda de memória
• nódulos dolorosos vermelhos na pele (eritema nodoso)
• erupção com vermelhidão em forma de alvo ou úlceras (eritema multiforme)

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente por meio do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Estring

Não conserve a temperatura superior a 25 ° C.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece no envase e também na bolsa de papel de alumínio, após CAD ou EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não use o sistema de liberação vaginal Estring se estiver descolorido, deformado ou se não tiver uma superfície lisa.

Os sistemas de liberação vaginal (anéis) usados contêm ainda um pouco do componente hormonal ativo. O anel usado deve ser colocado dentro da bolsa original ou em uma bolsa de plástico; luego, deve ser selado e descartado de maneira segura, fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Estring

• O princípio ativo de Estring é 2 mg de hemi-hidrato de estradiol equivalente a 1,94 mg de estradiol.

Cada anel libera uma quantidade média de estradiol de 7,5 microgramas cada 24 horas, durante um período de 90 dias.

• Os outros componentes são: silicone fluido, sulfato de bário, elastômero de silicone Q7-4735A, elastômero de silicone Q7-4735B.

Aspecto de Estring e conteúdo do envase

O sistema de liberação vaginal Estring é um anel ligeiramente opaco, fabricado de elastômero de silicone, com um núcleo branco, que contém um depósito com o princípio ativo, hemi-hidrato de estradiol.

Estring está envasado individualmente em uma bolsa retangular, termosselada, consistente, de exterior a interior, em: poliéster/lâmina de alumínio/poliétileno de baixa densidade. Cada bolsa é fornecida com uma fenda para rasgar em um lado; a bolsa está a sua vez em um envase de cartão.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B,

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Responsável pela fabricação

Sever Pharma Solutions AB,

Agneslundsvägen, 27,

SE-212 15 Malmö - Suécia.

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto: 06/2022

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/