ECHINAMED COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

EchinaMed comprimidos

Leia todo o prospecto detenidamente porque contém informações importantes para si.

Este medicamento pode ser obtido sem receita, para o tratamento de afeções menores

sem intervenção de um médico. No entanto, para obter os melhores resultados deve

ser utilizado com cuidado.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se os sintomas piorarem ou persistirem após dez dias, deve consultar o

médico.

• Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber

de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico

farmacêutico.

Conteúdo do prospecto

1. O que é EchinaMed e para que é utilizado
2. Antes de tomar EchinaMed
3. Como tomar EchinaMed
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de EchinaMed
6. Informação adicional

1. O que é EchinaMed e para que é utilizado

Está indicado no tratamento do resfriado comum.

EchinaMed pertence a um grupo de medicamentos denominados

Imunostimulantes de origem vegetal. Actua estimulando as defesas do

organismo.

2. Antes de tomar EchinaMed

Não tome EchinaMedse você:

?É alérgico às plantas da família das Asteraceae (Compostas) ou a algum

dos componentes do produto.

?Têm tuberculose.

?Têm tendência a ter alergias com sintomas de urticária, eczema ou asma.

?Padece uma doença autoimune.

?Sofre condições que reduzem a sua resistência a uma infecção (ex: SIDA)

?Está sujeito a um tratamento com imunossupressores (ex: tratamento para

evitar a rejeição de um órgão após um transplante)

?Está a receber um tratamento que reduz a sua resposta a infecções (ex.

quimioterapia ou radioterapia para o tratamento do cancro)

?Sofre doenças que se caracterizam por um baixo número de glóbulos

brancos, tais como agranulocitose.

Não se deve administrar a crianças menores de 1 ano.

Tenha especial cuidado com EchinaMed

Se durante o uso do medicamento, os sintomas piorarem ou houver febre alta, deve

consultar um médico ou um farmacêutico.

Existe um possível risco de reação anafilática em pacientes atópicos. Deverão consultar um médico antes de tomar este medicamento.

Não se recomenda a sua administração a crianças menores de 12 anos, pois a sua eficácia

não está suficientemente comprovada.

Este medicamento contém sacarose. Os pacientes com intolerância hereditária conhecida à frutose, má absorção de glucose ou galactose, ou deficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

Este medicamento contém sorbitol. Os pacientes com problemas hereditários de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.

Gravidez e Lactação

Não foram realizados estudos durante a gravidez ou o período de amamentação com este

medicamento, por isso não se recomenda a sua administração, salvo melhor critério

médico.

IMPORTANTE PARA A MULHER

Se você está grávida ou acha que pode estar, consulte o seu médico antes de

tomar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode

ser perigoso para o embrião ou o feto e deve ser vigiado pelo seu médico.

Condução e uso de máquinas:

Não foram realizados estudos do efeito de EchinaMed sobre a capacidade para

conduzir veículos e utilizar maquinaria, no entanto, com base na sua atividade, é

pouco provável que seja alterada.

Toma de outros medicamentos:

Não existe evidência de que os extratos de Echinacea purpureainterajam com

outros medicamentos, no entanto, devido à sua atividade, não se recomenda tomar

este medicamento junto a imunossupressores, tais como ciclosporina e metotrexato

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente

qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

3. Como tomar EchinaMed

Siga estas instruções a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações distintas. Lembre-se de tomar o seu medicamento.

EchinaMed é um medicamento que se administra por via oral.

A dose diária recomendada para adultos, idosos e crianças maiores de 12

anos é de 1 comprimido 3 vezes ao dia.

Os comprimidos devem ser tomados com água antes das principais refeições ou também se podem dissolver na boca.

Comece o tratamento ao primeiro sintoma do resfriado. Não tome este medicamento durante mais de 10 dias.

Se estima que a ação deste medicamento é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se você tomar mais EchinaMed do que devia:

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda a um centro médico ou consulte o

Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 0420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar EchinaMed:

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Posíveis efeitos adversos

MUITO IMPORTANTE, certifique-se de ter lido o apartado 2. Antes de Tomar

EchinaMed, deste prospecto, antes de ler este apartado 4.

Não tome EchinaMed se você é alérgico às plantas da família das

Asteraceae (Compostas)

Como todos os medicamentos EchinaMedpode ter efeitos adversos. Interrompa o tratamento e consulte o seu médico se se produzir algum dos seguintes efeitos:

Reações alérgicas, tais como:

? erupção

? urticária

? distúrbios inflamatórios da pele (Síndrome de Stevens-Johnson)

? inchaço da pele devido a líquido

? inchaço da face (edema de Quincke)

? redução do passo do ar para os pulmões (broncoespasmo)

? asma e reações alérgicas graves (choque anafilático)

Este medicamento pode desencadear reações alérgicas em pacientes que têm tendência a ter alergias.

Foi notificada a relação com doenças autoimunes, tais como:

? inflamação do cérebro e da medula espinal (encefalite disseminada)

? bolhas dolorosas na espinha (eritema nodoso)

? diminuição das plaquetas (imunotrombocitopenia)

? destruição das células sanguíneas por anticorpos (Síndrome de Evans)

? secura dos olhos e boca com alteração tubular renal (Síndrome de Sjögren)

Pode ocorrer leucopenia no uso a longo prazo (mais de 8 semanas)

A frequência destes efeitos adversos é desconhecida.

Se considerar que algum dos efeitos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico

ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de

Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de EchinaMed

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Deve ser armazenado no embalagem original.

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize EchinaMedapós a data de validade indicada no envase.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa.

Destas forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação Adicional

Um comprimido de EchinaMed contém como princípios ativos:

• 17.7 mg de extrato seco da parte aérea fresca de Echinacea purpureaequivalente a 1140 mg de extrato hidroetanólico.
• 0.9 mg de extrato seco da raiz fresca de Echinacea purpureaequivalente a 60 mg de extrato hidroetanólico.

Solvente de extração: etanol a 57.3%(m/m)

Os demais componentes são excipientes:

Manitol (E 421)

Triglicéridos de cadeia média

Sucroésteres de ácidos grasos (E 473)

Sorbitol (E 420)

Croscarmelosa sódica

Estearato magnésico (de origem vegetal)

Tamanho do envase

Envase contendo 30 comprimidos.

Titular

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Espanha

Tel 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

Responsável pela fabricação

• VOGEL B.V.

J.P.Broekhovenstraat 16, Elburg

Países Baixos

Este prospecto foi aprovado em: Julho 2023

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na

página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários

(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/