CITALOPRAM VIR 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Citalopram VIR 20 mg comprimidos revestidos com película EFG

Citalopram

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico

Conteúdo do prospecto

1. O que é Citalopram VIR 20 mg comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Citalopram VIR 20 mg comprimidos
3. Como tomar Citalopram VIR 20 mg comprimidos
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Citalopram VIR 20 mg comprimidos
6. Informação adicional

1. O que é Citalopram VIR 20 mg comprimidos e para que é utilizado

Citalopram VIR é um Inibidor Seletivo da Recaptura de Serotonina (ISRS), e pertence a um grupo de medicamentos conhecido como antidepressivos. Estes medicamentos ajudam a normalizar os níveis de serotonina no cérebro. As alterações na serotonina do cérebro são um fator chave no desenvolvimento da depressão e de transtornos relacionados.

Citalopram está indicado no:

• Tratamento da depressão e prevenção de recaídas.
• Tratamento do transtorno de ansiedade com ou sem agorafobia.
• Tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo.

2. Antes de tomar Citalopram VIR 20 mg comprimidos

Não tome Citalopram VIR

• Se é alérgico (hipersensível) a citalopram ou a qualquer um dos outros componentes de

Citalopram VIR.

• Se está a tomar ao mesmo tempo inibidores da monoamino-oxidase (também chamados

IMAO, por exemplo, selegilina ou moclobemida) ou os tomou nas duas últimas semanas.

• O seu médico dir-lhe-á como começar a tomar citalopram quando você tiver deixado de tomar os

IMAO (ver “Uso de outros medicamentos”)

• Se está a tomar ao mesmo tempo pimozida (ver “Uso de outros medicamentos”)
• Se padece desde o nascimento algum tipo de alteração do ritmo do coração ou sofreu

alguma vez algum episódio deste tipo (isso é observado com o eletrocardiograma, uma prova que serve para avaliar como funciona o coração).

• Se está a tomar medicamentos porque padece alguma doença que altera o ritmo do coração.
• Se está a tomar medicamentos que podem chegar a afetar o ritmo do coração.

Consulte também a secção “uso de outros medicamentos” que se encontra mais abaixo.

Tenha especial cuidado com Citalopram VIR

Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos:

Normalmente, não deve ser utilizado Citalopram VIR em crianças e adolescentes menores de 18 anos. Também deve saber que os pacientes menores de 18 anos que tomam esta classe de medicamentos têm um maior risco de efeitos secundários, como tentativa de suicídio, pensamentos de suicídio e hostilidade (sobretudo, agressividade, comportamento de confrontação e ira). Apesar disso, o seu médico pode prescrever Citalopram VIR a pacientes menores de 18 anos se pensar que é o melhor para eles. Se o médico prescreveu Citalopram VIR a um paciente menor de 18 anos e quer consultá-lo, diga-lhe ao seu médico. Deve informar o seu médico se aparecem ou pioram os sintomas descritos anteriormente em pacientes menores de 18 anos que estão a tomar Citalopram VIR.

Neste grupo etário não se demonstrou a segurança a longo prazo de Citalopram VIR no que diz respeito ao crescimento, maturidade e desenvolvimento cognitivo e de comportamento.

• Se está a ser tratado de ataques de pânico; pode sofrer um aumento dos sintomas de ansiedade no início do tratamento. O seu médico ajustará o tratamento (ver apartado 3 “Como tomar Citalopram VIR”).
• Se padece epilepsia; há um risco potencial de convulsões com os medicamentos
• antidepressivos. Se aumenta a frequência das convulsões deve interromper-se o tratamento com Citalopram VIR.
• Se tem antecedentes de mania/hipomania; Citalopram VIR deve ser utilizado com precaução e interrompido se aparece a fase maníaca.
• Se padece diabetes; o tratamento com Citalopram VIR pode alterar o controlo da glicemia. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou de hipoglicemiantes orais.
• Se desenvolve sintomas como inquietude desagradável ou ansiosa, agitação psicomotora e necessidade de se mover, frequentemente acompanhados de incapacidade para estar sentado ou de pé, e habitualmente associados a angústia subjetiva (acatisia). Estes sintomas aparecem com maior probabilidade nas primeiras semanas de tratamento. Nos pacientes que desenvolvem estes sintomas pode ser prejudicial aumentar a dose e podem piorar estes sintomas.
• Se tem um transtorno hemorrágico. Citalopram VIR pode produzir hemorragias (por exemplo, hemorragia na pele e mucosas) ou se está grávida (ver «Gravidez»).
• Se está a utilizar medicamentos que afetam a coagulação do sangue (ver “Uso de outros medicamentos”).
• Se tem úlcera de estômago ou se sofreu hemorragias no estômago ou no intestino.
• Se está em terapia electroconvulsiva. Recomenda-se precaução, pois se dispõe de pouca experiência.
• Se padece o chamado síndrome serotoninérgico. O desenvolvimento desta doença pode
• aparecer como uma combinação de sintomas: agitação, tremor, contrações musculares e hipertermia. Deve interromper-se imediatamente o tratamento com Citalopram VIR.
• Se está a tomar preparados de plantas que contêm a erva de São João (Hypericum
• Perforatum). O uso conjunto pode produzir um aumento da incidência de reações
• adversas (ver apartado “Uso de outros medicamentos”).
• Se tem problemas graves de rim ou de fígado. Não deve ser utilizado Citalopram VIR em
• pacientes com mau funcionamento grave da rim. Em pacientes com problemas graves de fígado, recomenda-se reduzir a dose de Citalopram VIR.
• Se padece psicose com episódios depressivos.
• Se é suscetível a sofrer determinados transtornos (prolongação do chamado intervalo QT no eletrocardiograma -ECG-), ou se suspeita, padece o síndrome congénito de QT longo, ou tem níveis baixos de potássio ou magnésio (hipocalemia/hipomagnesemia).
• Se interrompe o tratamento, pois podem aparecer reações de retirada (ver “Se interrompe o tratamento com Citalopram VIR”).

As reações de retirada incluem: tontura, agulhetas ou insensibilidade, dor de cabeça, náuseas e ansiedade. A maioria das reações de retirada são de natureza leve e autolimitadas. Se se vai interromper o tratamento, recomenda-se reduzir a dose gradualmente durante 1-2 semanas.

• Se padece ou padecia algum problema de coração ou sofreu recentemente um infarto
• cardíaco.
• Se quando está em repouso o seu coração late devagar (isso é conhecido como bradicardia) e/ou acredita que o seu organismo pode estar a ter perdas de sal, por exemplo, porque teve diarreia e vómitos intensos durante vários dias ou porque usou diuréticos (medicamentos para urinar).
• Se notou que os batimentos do seu coração são rápidos ou irregulares ou sofreu desmaios ou tonturas ao incorporar-se desde a posição de sentado ou deitado. Isso poderia indicar que tem alguma alteração do ritmo do coração.

Observou-se um aumento do risco de fracturas ósseas em pacientes tratados com este tipo de medicamentos.

Pensamentos de suicídio e piora da depressão ou transtorno de ansiedade

Se está deprimido e/ou tem transtornos de ansiedade, algumas vezes pode ter pensamentos de autolesão ou de suicídio. Podem aumentar quando tomar antidepressivos pela primeira vez, pois todos estes medicamentos necessitam de um tempo para começar a actuar, normalmente, duas semanas, mas algumas vezes, mais.

É mais provável que pense assim:

• se previamente teve pensamentos de autolesão ou de suicídio.
• se é um adulto jovem. A informação obtida dos ensaios clínicos demonstrou um aumento do risco de comportamento suicida em adultos menores de 25 anos com doenças psiquiátricas que foram tratados com um antidepressivo.
• Se tem pensamentos de autolesão ou de suicídio em qualquer momento, contacte o seu médico ou acuda ao hospital imediatamente.

Pode ajudar informar um familiar ou um amigo próximo,que se encontra deprimido ou tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes que leiam este prospecto. Poderia pedir-lhes que lhe dissessem se pensam que a sua depressão ou ansiedade piora, ou se estão preocupados com mudanças no seu comportamento.

Alguns medicamentos do grupo ao qual pertence Citalopram VIR (chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Tenha em conta que isso pode aplicar-se a medicamentos que utilizou há tempo ou que se vão a utilizar no futuro.

Alguns medicamentos podem causar problemas se os tomar com Citalopram VIR:

• Antidepressivos do tipo chamado inibidores da monoamino-oxidase (IMAO), como fenelzina, isocarboxazida e tranilcipromina. Não tome citalopram até catorze dias após a interrupção do tratamento com um IMAO irreversível. Não tome citalopram até ao tempo especificado após a interrupção do tratamento com um
• IMAO reversível (por exemplo, moclobemida), segundo se descreve no prospecto do IMAO
• reversível. Não tome um IMAO até sete dias após a interrupção do tratamento com citalopram.
• Não use citalopram se está a tomar mais de 10 mg/dia do MAO selegilina
• Não tome citalopram se está a tomar pimozida (para doenças psiquiátricas).
• Medicamentos para a depressão, por exemplo, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina, bupropião, antidepressivos tricíclicos como nortriptilina, desipramina, clomipramina e a erva de São João (Hypericum Perforatum)
• Medicamentos para a enxaqueca, por exemplo, sumatriptano e outros triptanos
• Medicamentos para a dor, como tramadol
• Medicamentos para a dor e a inflamação, como os anti-inflamatórios não esteroideos (AINE), por exemplo, ibuprofeno, ketoprofeno e diclofenaco
• Medicamentos para as infecções, por exemplo, o antibiótico linezolida
• Medicamentos para prevenir a coagulação do sangue (anticoagulantes), por exemplo, warfarina, ácido acetilsalicílico, dipiridamol, ticlopidina
• Medicamentos para o latido irregular do coração, por exemplo, propafenona, flecainida
• Medicamentos para a insuficiência cardíaca, como metoprolol
• Medicamentos para a úlcera de estômago, como omeprazol, lansoprazol, cimetidina
• Medicamentos para doenças psiquiátricas, por exemplo, lítio, risperidona, clorpromazina, tioridazina, clorprotixeno, haloperidol, derivados da fenotiazina.
• Medicamentos para a malária, por exemplo, mefloquina e particularmente halofantrina.
• Outros medicamentos com efeitos serotoninérgicos como oxitriptano ou triptófano
• Medicamentos que prolongam o intervalo QT ou que diminuem os níveis de
• potássio/magnésio no sangue.
• Medicamentos para tratar infecções por fungos, por exemplo, o fluconazol.

Não tome Citalopram VIR

Se está a tomar medicamentos porque já padece alguma doença que altera o ritmo do coração ou se está a tomar medicamentos que por eles mesmos possam chegar a afetar o ritmo do coração, por exemplo antiarrítmicos classe IA e III, antipsicóticos (ex. derivados da fenotiazina, primozide, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária particularmente halofantrina), certos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

Se tem dúvidas sobre este tema, consulte o seu médico.

Toma de Citalopram VIR com os alimentos e bebidas

Aconselha-se que não tome álcool durante o tratamento com Citalopram VIR.

Citalopram VIR pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Estudos em animais demonstraram que citalopram reduz a qualidade do esperma. Teoricamente, isso poderia afetar a fertilidade, mas o impacto na fertilidade humana não se observou até agora.

Gravidez

A experiência com o uso de Citalopram VIR durante a gravidez é limitada. Não tome Citalopram VIR se está grávida ou está a pensar em ficar grávida, a menos que o seu médico o considere absolutamente necessário. Não deve interromper o tratamento com Citalopram VIR bruscamente.

Informa o seu médico se está a tomar Citalopram VIR nos últimos 3 meses da gravidez, pois o bebê poderia ter alguns sintomas ao nascer. Habitualmente, estes sintomas aparecem nas primeiras 24 horas após o nascimento. Incluem: incapacidade para dormir ou alimentar-se adequadamente, problemas com a respiração que se pode tornar mais rápida (sintoma junto com a pele azulada da hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN)), pele azulada ou demasiado quente ou fria, malestar, choro contínuo, músculos duros ou brandos, letargia, tremores, tiques ou convulsões. Se o bebê tiver algum desses sintomas, contacte imediatamente o seu médico, que o aconselhará.

Se tomar Citalopram VIR na etapa final da gravidez, pode produzir-se um maior risco de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tem antecedentes de alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que está a tomar Citalopram VIR para poderem aconselhá-lo.

Amamentação

Citalopram passa para o leite materno em pequena quantidade. Há risco de efeitos no bebê. Se está a tomar Citalopram VIR, informe o seu médico antes de iniciar a amamentação.

Condução e uso de máquinas

Citalopram pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Não conduza nem utilize máquinas até que saiba como lhe afeta o citalopram. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Informação importante sobre alguns dos componentes deste medicamento:

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento não contém glúten.

3. Como tomar Citalopram VIR 20 mg comprimidos

Siga exatamente as instruções de administração de Citalopram VIR indicadas pelo seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Citalopram VIR 20 mg são comprimidos para administração por via oral. Os comprimidos podem ser tomados a qualquer momento do dia independentemente das refeições e em uma única dose. Devem ser ingeridos com uma quantidade suficiente de líquido (um copo de água) e sem mastigar.

A dose habitual é:

Adultos:

Depressão

A dose habitual é de 20 mg por dia. Dependendo da resposta individual do paciente e da gravidade da depressão, o seu médico pode aumentar progressivamente a dose até um máximo de 40 mg por dia.

Transtorno de pânico

A dose inicial recomendada é de 10 mg por dia durante a primeira semana. Depois, a dose é aumentada para 20-30 mg por dia. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose até um máximo de 40 mg por dia.

Transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)

A dose inicial recomendada é de 20 mg por dia. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose até um máximo de 40 mg por dia.

Pacientes de idade avançada (maiores de 65 anos)

Nos pacientes de idade avançada, o tratamento deve ser iniciado com a metade da dose recomendada, por exemplo, 10-20 mg por dia.

Em geral, os pacientes de idade avançada não devem tomar mais de 20 mg por dia.

Pacientes com riscos especiais

Os pacientes que tenham doenças do fígado não devem tomar mais de 20 mg.

É aconselhável precaução e administração da dose cuidadosamente em pacientes com disfunção grave do fígado.

Os pacientes com disfunção do fígado devem ser monitorados clinicamente.

Insuficiência renal

O médico pode decidir prescrever uma dose menor do que as descritas anteriormente.

Em pacientes com alteração grave da função renal, não se recomenda o uso de citalopram, pois não há informações sobre seu uso nesses pacientes.

Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos

Não deve ser utilizado Citalopram VIR no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos (ver “Tenha especial cuidado com Citalopram VIR”).

Via oral.

Citalopram VIR deve ser tomado como uma dose única, pela manhã ou à noite. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água ou outro líquido.

Duração do tratamento:

Citalopram VIR não atua imediatamente. Pode levar de 2-4 semanas antes de notar melhora. É normal com este tipo de medicamento.

Para o tratamento dos transtornos de pânico, a resposta terapêutica completa pode levar até 3 meses. Pode ser necessário continuar com o tratamento durante vários meses.

Continue tomando os comprimidos pelo tempo que o seu médico indicar. Não pare de tomá-los, mesmo se começar a se sentir melhor, a menos que o seu médico indique. Não mude a dose do medicamento sem consultar primeiro com o seu médico.

Sintomas de retirada observados após a interrupção do tratamento:

Deve-se evitar a interrupção brusca do tratamento. Quando se interromper o tratamento com citalopram, deve-se reduzir a dose gradualmente durante uma a duas semanas para diminuir o risco de reações de retirada (ver apartados “Se interromper o tratamento com Citalopram VIR” e “Possíveis efeitos adversos”).

Se notar que o efeito de citalopram é muito forte ou fraco, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Citalopram VIR do que devia

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Sintomas em caso de sobredose:

Sono, situação próxima à inconsciência, com inatividade mental aparente e capacidade reduzida para responder aos estímulos (coma, estupor), convulsões, alterações no ritmo do coração (por exemplo, intervalo QT prolongado), náuseas, vômitos, suor, decoloração azulada da pele devido a uma quantidade inadequada de oxigênio no sangue (cianose), hiperventilação. Pode aparecer síndrome serotoninérgico (ver “Possíveis efeitos adversos”), especialmente se outros medicamentos forem tomados ao mesmo tempo.

Se esquecer de tomar Citalopram VIR

Se esquecer de tomar uma dose, não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se interromper o tratamento com Citalopram VIR

Não pare de tomar Citalopram VIR a menos que o seu médico indique.

É aconselhável reduzir a dose gradualmente durante 1-2 semanas, pois podem aparecer reações de retirada quando se interrompe o tratamento.

As reações de retirada incluem: tontura, agulhas ou insensibilidade, dor de cabeça, náuseas e ansiedade. A maioria das reações de retirada é leve e autolimitada. É aconselhável reduzir a dose gradualmente durante 1-2 semanas quando se vai interromper o tratamento.

Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Citalopram VIR pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se aparecerem os efeitos adversos descritos a seguir, pare de tomar Citalopram VIR e informe ao seu médico imediatamente ou vá ao hospital mais próximo:

• Latidos do coração rápidos e irregulares ou sensação de desmaio que poderiam ser sintomas de um problema grave do coração conhecido como torsade de pointes.
• Foi notificado síndrome serotoninérgico em pacientes tratados com este tipo de antidepressivos (ISRS). Informe ao seu médico se aparecer febre alta, tremor, calafrios musculares e ansiedade, pois esses sintomas podem indicar a aparência desse síndrome. Deve-se interromper imediatamente o tratamento com Citalopram VIR.
• Deve procurar um médico imediatamente se aparecerem sintomas como inchaço do rosto, língua e/ou faringe e/ou dificuldade para engolir ou urticária e dificuldade para respirar (angioedema).

São efeitos adversos muito graves. Se os tiver, pode ter sofrido uma reação alérgica grave a Citalopram VIR. Pode precisar de atenção médica urgente ou hospitalização.

• Todos esses efeitos muito graves são muito raros.

Foram notificados os seguintes efeitos adversos nas frequências que se indicam:

Muito frequentes (em mais de 1 de cada 10 pacientes):

• Alteração no latido do coração
• Dor de cabeça, tremor, tontura
• Visão borrada
• Náuseas, secura da boca, constipação, diarreia
• Aumento da sudorese
• Sensação de fraqueza (letargia)
• Sensação de sono, dificuldade para dormir, agitação, nervosismo

Frequentes (entre 1 e 10 de cada 100 pacientes tratados):

• Latido rápido do coração
• Diminuição de peso, aumento de peso
• Migraña, agulhas ou falta de sensibilidade
• Visão anormal
• Gotejamento nasal, inflamação dos seios
• Indigestão/azia, vômitos, dor de estômago, flatulência, aumento da salivação
• Problemas na eliminação da urina (transtornos urinários), produção excessiva de urina
• Erupção, coceira
• Tontura ao se levantar rapidamente, tensão arterial baixa, tensão arterial alta
• Cansaço, bocejos, alterações no gosto
• Incapacidade da mulher para alcançar o orgasmo, dor na menstruação, impotência, falha na ejaculação
• Transtornos do sono, problemas para se concentrar, sonhos anormais, perda de memória, ansiedade, diminuição da libido, aumento do apetite, perda do apetite, ausência de emoção ou entusiasmo, confusão.

Pouco frequentes (entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes tratados):

• Latido lento do coração
• Alterações do sistema motor (transtornos extrapiramidais), convulsões
• Zumbido nos ouvidos (tinido)
• Tosse
• Sensibilidade à luz
• Dor muscular
• Reações alérgicas, desmaio, sensação de mal-estar geral
• Aumento das enzimas do fígado
• Sensação de otimismo, alegria e bem-estar (euforia), aumento do desejo sexual.

Raros (entre 1 e 10 de cada 10.000 pacientes tratados):

• Hemorragia (por exemplo, hemorragia vaginal, gastrointestinal, da pele e mucosas)
• Níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia), e uma doença chamada SIHAD (síndrome de secreção inadecuada de hormona antidiurética), especialmente em idosos
• Síndrome serotoninérgico
• Pensamentos de suicídio ou comportamento suicida, incapacidade para ficar quieto e intranquilidade

Muito raros (em menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados), frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Ritmo ou velocidade do latido do coração anormal (arritmia)
• Inchaço e coceira (angioedema) na pele ou nos tecidos que rodeiam cavidades internas do corpo (membrana mucosa)
• Dor nas articulações
• Reação alérgica grave, repentina, caracterizada por uma forte diminuição da pressão arterial, coceira na pele, erupção e dificuldade para respirar
• Secreção anormal de leite pela mama (galactorreia)
• Alucinações, hiperatividade permanente e mudança rápida do humor e das ideias, perda de contato com a própria realidade pessoal, junto a sentimentos de irrealidade e excentricidade, ataques de pânico
• Sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto), ver «Gravidez» na seção 2 para mais informações.

Reações de hipersensibilidade:

Choque (forte diminuição da pressão arterial, palidez, agitação, pulso débil e rápido, pele fria e úmida, diminuição da consciência) produzido pela dilatação brusca e potente dos vasos sanguíneos, devido à hipersensibilidade grave a certas substâncias (reações anafiláticas).

Sintomas de retirada observados após a interrupção do tratamento:

É aconselhável reduzir a dose gradualmente durante 1-2 semanas, pois podem aparecer reações de retirada após a interrupção do tratamento. As reações de retirada incluem: tontura, agulhas ou insensibilidade, dor de cabeça, náuseas e ansiedade. A maioria das reações de retirada é de natureza leve e autolimitada. Se for interromper o tratamento, é aconselhável reduzir a dose gradualmente durante 1-2 semanas.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Citalopram VIR 20 mg comprimidos

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Citalopram VIR após a data de validade que aparece no estojo, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Citalopram VIR 20 mg comprimidos

• O princípio ativo é citalopram. Um comprimido contém 20 mg de citalopram (como hidrobrometo de citalopram).
• Os demais componentes (excipientes) são: amido de milho sem glúten, lactose monohidrato, croscarmelosa de sódio, glicerol, copovidona, estearato de magnésio, celulosa microcristalina, hipromelosa 5, macrogol 400 e dióxido de titânio (E-171).

Aspecto do produto e conteúdo do envaseComprimido revestido com película. Comprimido revestido, oval, biconvexo, de cor branca e com ranhura.

É apresentado em envases de 14, 28 e 56 comprimidos revestidos com película, acondicionados em blisters.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.

Outras apresentações:

Citalopram VIR 10 mg comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

Indústria Química e Farmacêutica VIR, S.A.

Rua Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid) Espanha

Responsável pela fabricação:

Indústria Química e Farmacêutica VIR, S.A.

Rua Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid) - Espanha

Ou

RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES

Via Cantonale, Centro Insema CManno - Suíça

Este prospecto foi revisado em Dezembro 2020

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/