Citalopram Medreg

Folheto informativo para o doente

Citalopram Medreg, 20 mg, comprimidos revestidos

Citalopram

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Citalopram Medreg e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Citalopram Medreg
• 3. Como tomar o medicamento Citalopram Medreg
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Citalopram Medreg
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Citalopram Medreg e para que é utilizado

Como funciona o medicamento Citalopram Medreg

O medicamento Citalopram Medreg pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos funcionam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando a concentração de serotonina.

Em que casos é utilizado o medicamento Citalopram Medreg

O medicamento Citalopram Medreg contém citalopram e é utilizado no tratamento da depressão, e quando o doente se sentir melhor, na prevenção de recorrências desses sintomas. O medicamento Citalopram Medreg é utilizado no tratamento de longo prazo para prevenir a ocorrência de novos episódios depressivos em doentes com depressão recorrente. O medicamento Citalopram Medreg também é eficaz no alívio dos sintomas em doentes com tendência a ataques de pânico e em doentes com perturbações obsessivo-compulsivas (perturbação obsessivo-compulsiva, TOC). É possível que o médico tenha prescrito o medicamento Citalopram Medreg por outro motivo. Em caso de dúvidas sobre o motivo pelo qual o medicamento Citalopram Medreg foi prescrito, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Citalopram Medreg

Quando não tomar o medicamento Citalopram Medreg

• se o doente for alérgico ao citalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos pertencentes a um grupo chamado inibidores da monoamina oxidase (IMAOs). Os IMAOs incluem medicamentos como a fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobeida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico).
• se o doente tiver um ritmo cardíaco anormal congénito ou se o doente tiver tido um episódio de ritmo cardíaco anormal (visível no ECG; exame que avalia o funcionamento do coração).
• se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco (ver ponto "Medicamento Citalopram Medreg e outros medicamentos").

Em caso de término da administração de IMAOs, deve aguardar 2 semanas antes de iniciar a administração do medicamento Citalopram Medreg. Após o término da administração da moclobeida, deve aguardar 1 dia antes de iniciar a administração do medicamento Citalopram Medreg. Após o término da administração do medicamento Citalopram Medreg, deve aguardar 1 semana antes de iniciar a administração de qualquer IMAO.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a administração do medicamento Citalopram Medreg, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve informar o médico se o doente tiver outras perturbações ou doenças, pois o médico deve considerar essas informações. Em particular, deve informar o médico:

• se o doente tiver episódios de mania ou pânico.
• se o doente tiver perturbações da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico.
• se o doente tiver diabetes. A administração do medicamento Citalopram Medreg pode afetar a concentração de glicose no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a concentração de glicose no sangue.
• se o doente tiver epilepsia. Em caso de ocorrência de convulsões ou aumento da frequência das convulsões, deve interromper a terapia com o medicamento Citalopram Medreg (ver também ponto 4 "Efeitos indesejados").
• se o doente tiver tendência a sangramentos ou se a doente estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade").
• se o doente tiver nível baixo de sódio no sangue.
• se o doente estiver a ser submetido a eletrochoque.
• se o doente tiver problemas cardíacos ou se o doente tiver tido recentemente um ataque cardíaco.
• se o doente tiver frequência cardíaca lenta e/ou nível baixo de eletrólitos devido a diarreia ou vómitos prolongados ou administração de medicamentos diuréticos (pílulas que aumentam a quantidade de urina eliminada).
• se o doente tiver batimento cardíaco rápido ou irregular, desmaios, síncope ou tontura ao levantar, que podem indicar ritmo cardíaco anormal.
• se o doente tiver problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do olho).

Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Aviso

Em alguns doentes com perturbação afetiva bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias incomuns e rapidamente mudadas, sensação injustificada de felicidade e atividade física excessiva. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico. Nos primeiros dias de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldade em sentar-se ou ficar de pé (acatísia). Se ocorrerem esses sintomas, deve informar imediatamente o médico. Medicamentos como o Citalopram Medreg (chamados ISRS/ISRN) podem causar perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou perturbações de ansiedade

Em doentes com depressão e/ou perturbações de ansiedade, podem ocorrer pensamentos sobre autolesão ou suicídio. Podem aumentar após o início da administração de medicamentos antidepressivos, pois todos esses medicamentos precisam de tempo para começar a funcionar, geralmente cerca de 2 semanas, mas às vezes mais. A ocorrência de pensamentos sobre autolesão ou suicídio pode ser mais provável:

• se o doente tiver tido anteriormente pensamentos sobre autolesão ou suicídio.
• se o doente for um jovem adulto. As informações dos estudos clínicos mostraram um aumento do risco de comportamentos suicidas em jovens adultos (com menos de 25 anos) com doença mental que foram tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver algum pensamento sobre autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo. Pode ser útil informar os familiares ou amigossobre a depressão ou perturbações de ansiedade e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir que o informem se notarem que a depressão ou ansiedade estão a piorar ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Citalopram Medreg não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Também deve ser conhecido que, no caso de administração de medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos indesejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Citalopram Medreg a doentes com menos de 18 anos, considerando que está no melhor interesse do doente. Se o médico prescrever o medicamento Citalopram Medreg a um doente com menos de 18 anos, em caso de dúvidas, deve contactar novamente o médico. Se ocorrerem ou piorarem os sintomas acima mencionados em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Citalopram Medreg, deve informar o médico. Além disso, até ao momento, não há dados sobre a segurança de longo prazo da administração do medicamento Citalopram Medreg nesta faixa etária relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Informações específicas sobre a doença

Assim como no caso de outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou doenças relacionadas, a melhoria não ocorre imediatamente. O doente pode senti-la apenas após várias semanas após o início da administração do medicamento Citalopram Medreg. No tratamento da ansiedade de pânico, a melhoria é geralmente observada após 2-4 semanas. No início do tratamento, em alguns doentes, pode ocorrer um aumento da ansiedade, que desaparece durante o tratamento. Por isso, é muito importante que o doente siga as instruções do médico e não interrompa o tratamento ou altere a dose sem consultar o médico. Deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo se ocorrerem pensamentos ou algum dos sintomas acima mencionados durante o tratamento. A administração de medicamentos da classe ISRS/ISRN (à qual pertence o medicamento Citalopram Medreg) está frequentemente associada ao desenvolvimento de acatísia (sensação desagradável interna ou ansiedade ou dificuldade em sentar-se ou ficar de pé) e pode ocorrer nos primeiros dias de tratamento. Deve contactar imediatamente o médico se ocorrerem esses sintomas.

Medicamento Citalopram Medreg e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros medicamentos e, por vezes, podem causar efeitos indesejados graves. Deve informar o médico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• "Inibidores não seletivos da monoamina oxidase (IMAOs)" que contenham como substância ativa a fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina. Se o doente tiver tomado algum desses medicamentos, deve aguardar 14 dias antes de iniciar a administração do medicamento Citalopram Medreg. Após o término da administração do medicamento Citalopram Medreg, deve aguardar 7 dias antes de tomar algum desses medicamentos.
• "Inibidores reversíveis e seletivos da monoamina oxidase A (RIMA)" que contenham a moclobeida (utilizada no tratamento da depressão).
• Antibiótico linezolida.
• Lit (utilizado na prevenção e tratamento da perturbação afetiva bipolar) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (utilizados no tratamento da depressão).
• "Inibidores não reversíveis da monoamina oxidase B (IMAO-B)" que contenham a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson); esses medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejados. A dose de selegilina não deve exceder 10 mg por dia.
• Metoprolol (utilizado no tratamento da hipertensão e/ou doença cardíaca); a concentração de metoprolol no sangue aumenta, mas não foram observados sintomas de ação aumentada ou efeitos indesejados devido a esse aumento.
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol e medicamentos semelhantes (opioides, utilizados no tratamento de dores fortes); esses medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejados. Em caso de ocorrência de sintomas incomuns durante a administração concomitante desses medicamentos, deve contactar o médico.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento da úlcera gástrica), fluconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Esses medicamentos podem causar um aumento da concentração de citalopram no sangue.
• Medicamentos com ação conhecida sobre a agregação plaquetária (por exemplo, alguns medicamentos antipsicóticos, ácido acetilsalicílico (presente em medicamentos analgésicos), medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (utilizados no tratamento da artrite)); ligeiro aumento do risco de anormalidades hemorrágicas.
• Erva de São João (Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão. Se administrado concomitantemente com o medicamento Citalopram Medreg, pode aumentar o risco de efeitos indesejados.
• Mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) devido ao possível risco de redução do limiar de convulsões.
• Medicamentos antidepressivos e neurolépticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) devido ao possível risco de redução do limiar de convulsões.
• Medicamentos que reduzem a concentração de potássio ou magnésio no sangue, pois aumentam o risco de perturbações cardíacas potencialmente fatais.

Não deve tomar o medicamento Citalopram Medreg concomitantemente com medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozyd, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos anti-maláricos - especialmente halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Em caso de dúvidas, deve contactar o médico.

Medicamento Citalopram Medreg com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Citalopram Medreg pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Citalopram Medreg"). Foi demonstrado que o medicamento Citalopram Medreg não aumenta a ação do álcool. No entanto, é recomendado que não se consuma álcool durante o tratamento com o medicamento Citalopram Medreg.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Se a doente estiver grávida ou a amamentar, não deve tomar o medicamento Citalopram Medreg, a menos que o médico tenha discutido os riscos e benefícios do tratamento com a doente. As doentes que tomam o medicamento Citalopram Medreg durante os últimos 3 meses de gravidez e até ao parto devem estar cientes de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, cianose, convulsões, alterações da temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vómitos, baixa concentração de açúcar no sangue, rigidez ou flacidez muscular, hiper-reflexia, tremores, tremor, irritabilidade, letargia, choro constante e dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico. Deve garantir que o médico (ou parteira) saiba que a doente está a tomar o medicamento Citalopram Medreg. A administração de medicamentos como o Citalopram Medreg, especialmente nos três últimos meses de gravidez, pode aumentar o risco de ocorrência de complicações graves no recém-nascido, chamadas hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR), caracterizadas por respiração acelerada e cianose. Esses sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem esses sintomas no recém-nascido, deve contactar imediatamente o médico. A administração do medicamento Citalopram Medreg no final da gravidez pode aumentar o risco de hemorragia vaginal ou pós-parto, especialmente se a doente tiver antecedentes de perturbações da coagulação. Se a doente tomar o medicamento Citalopram Medreg, deve informar o médico ou parteira para que possam fornecer conselhos adequados. Nos estudos em animais, foi demonstrado que o citalopram reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, embora até ao momento não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Citalopram Medreg geralmente não causa sonolência; no entanto, se ocorrer tontura ou sonolência após o início da administração deste medicamento, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que esses sintomas desapareçam.

Medicamento Citalopram Medreg contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.

Medicamento Citalopram Medreg contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Citalopram Medreg

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve contactar o médico ou farmacêutico. A dose recomendada é:

Adultos

Depressão A dose diária usual é de 20 mg. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 40 mg por dia. Ansiedade de pânico A dose inicial é de 10 mg por dia durante a primeira semana antes de aumentar a dose para 20-30 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 40 mg por dia. Perturbações obsessivo-compulsivas (TOC) A dose inicial é de 20 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 40 mg por dia.

Pacientes idosos (mais de 65 anos)

A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada, por exemplo, 10-20 mg por dia. Os pacientes idosos geralmente não devem receber mais de 20 mg por dia.

Pacientes com condições especiais

Os pacientes com doenças hepáticas não devem receber mais de 20 mg por dia.

Administração em crianças e adolescentes

O medicamento Citalopram Medreg não deve ser administrado em crianças e adolescentes. Mais informações podem ser encontradas no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Citalopram Medreg".

Como e quando tomar o medicamento Citalopram Medreg

O medicamento Citalopram Medreg deve ser tomado uma vez por dia em uma dose única. O medicamento Citalopram Medreg pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com água.

Duração do tratamento

Assim como no caso de outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão, ansiedade de pânico e TOC, pode levar várias semanas até que o doente sinta alguma melhoria. Portanto, deve continuar a tomar o medicamento Citalopram Medreg, mesmo que leve algum tempo até que ocorra uma melhoria no bem-estar. Não deve alterar a dose do medicamento sem antes consultar o médico. A duração do tratamento é determinada individualmente, geralmente é de pelo menos 6 meses. Os comprimidos devem ser tomados por tanto tempo quanto o médico prescrever. Não deve interromper o tratamento, mesmo que se sinta melhor. A doença pode persistir por um longo período e, se o tratamento for interrompido cedo demais, os sintomas podem retornar. Em pacientes com depressão recorrente, o tratamento de manutenção pode durar vários anos para prevenir a ocorrência de novos episódios depressivos.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Citalopram Medreg

Em caso de suspeita de que o doente ou outra pessoa tenha tomado uma dose maior do que a recomendada do medicamento Citalopram Medreg, deve contactar imediatamente o médico ou o hospital mais próximo. Isso deve ser feito mesmo que não haja sintomas. Deve levar a embalagem/blisters do medicamento Citalopram Medreg se for ao médico ou hospital. Alguns dos sintomas de superdose podem ser fatais. Os sintomas de superdose podem incluir: ritmo cardíaco irregular, convulsões, alterações do ritmo cardíaco, sonolência, coma, vómitos, tremores, hipertensão, hipotensão, náuseas, síndrome serotoninérgica (ver ponto 4), agitação, tontura, dilatação das pupilas, suor excessivo, cianose, hiperventilação.

Omissão da administração do medicamento Citalopram Medreg

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer de tomar uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente. Deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente se lembrar de omitir a dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção da administração do medicamento Citalopram Medreg

Não deve interromper a administração do medicamento Citalopram Medreg a menos que o médico o prescreva. Após o término do ciclo de tratamento, geralmente é recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Citalopram Medreg durante várias semanas. A interrupção abrupta da administração do medicamento Citalopram Medreg pode causar sintomas leves e transitórios de abstinência, como: tontura, sensação de formigamento, perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insônia), ansiedade, dores de cabeça, náuseas, vómitos, suor, ansiedade ou agitação, tremores, sensação de desorientação ou confusão, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações da visão, palpitações ou aumento da frequência cardíaca (batimento cardíaco acelerado). Após o término do ciclo de tratamento, é recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Citalopram Medreg durante várias semanas, e não interromper abruptamente o medicamento. Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos. Os efeitos indesejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns desses efeitos podem ser também sintomas da doença e, portanto, melhorarão à medida que o doente se sentir melhor. Alguns doentes relataram os seguintes efeitos indesejados graves. Em caso de ocorrência de algum dos sintomas abaixo, deve interromper a administração do medicamento Citalopram Medreg e procurar ajuda médica:

• febre alta, agitação, desorientação, tremores e contrações musculares fortes; podem ser sintomas de um estado raro chamado síndrome serotoninérgica, que foi relatada durante a administração concomitante de medicamentos antidepressivos
• edema da pele, língua, lábios ou face ou dificuldades respiratórias ou deglutição (reação alérgica)
• sangramentos incomuns, incluindo sangramentos do trato gastrointestinal

Efeitos indesejados raros, mas graves (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes). Em caso de ocorrência de algum dos sintomas abaixo, deve interromper a administração do medicamento Citalopram Medreg e procurar ajuda médica:

• hiponatremia: nível baixo de sódio no sangue, que pode causar fadiga, desorientação e tremores musculares

Os efeitos indesejados abaixo são geralmente leves e desaparecem após alguns dias de tratamento. Deve lembrar que os efeitos indesejados podem frequentemente ser sintomas da doença e, portanto, melhorarão à medida que o doente se sentir melhor. Se os efeitos indesejados causarem problemas ou persistirem por mais de alguns dias, deve contactar o médico. A secura na boca aumenta o risco de cáries, por isso é recomendado escovar os dentes com mais frequência. Muito comum(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes)

• sonolência, dificuldades em adormecer, dores de cabeça
• secura na boca, náuseas (enjoo)
• suor excessivo

Comum(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes)

• perda de apetite, perda de peso
• agitação, diminuição da libido, ansiedade, nervosismo, estado de desorientação, sonhos incomuns
• tremores, formigamento ou entorpecimento das mãos ou pés, tontura, perturbações da atenção
• zumbido nos ouvidos (tinido)
• bocejos
• diarreia, vómitos, constipação
• coceira
• dores musculares e articulares
• homens podem ter problemas de ejaculação e ereção
• mulheres podem ter problemas em atingir o orgasmo
• fadiga

Menos comum(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• aumento do apetite, aumento de peso
• agressividade, despersonalização (perda do senso de identidade), alucinações, mania
• desmaios
• dilatação das pupilas
• batimento cardíaco acelerado, batimento cardíaco lento
• erupções cutâneas, perda de cabelo, erupções, placas (manchas vermelhas ou roxas na pele devido a sangramentos), sensibilidade à luz
• problemas de micção
• hemorragias menstruais abundantes
• edema das mãos ou pés

Raro(podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes):

• convulsões, movimentos involuntários, perturbações do paladar
• sangramentos
• hepatite
• febre

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• pensamentos de autolesão ou suicídio, ver também ponto "Precauções e advertências"
• diminuição do número de plaquetas, causando um aumento do risco de sangramentos e hematomas
• hipersensibilidade (erupção cutânea), reação alérgica grave que causa dificuldades respiratórias ou tontura
• aumento da quantidade de urina eliminada
• hipocalemia: nível baixo de potássio no sangue, que pode causar fraqueza muscular, tremores musculares ou ritmo cardíaco anormal
• ataque de pânico, ranger de dentes, ansiedade
• -movimentos musculares anormais, rigidez ou contrações, acatísia (movimentos musculares involuntários)
• perturbações da visão
• alterações visíveis no ECG (chamadas "prolongamento do intervalo QT"), arritmia ventricular (ritmo cardíaco irregular), incluindo torsades de pointes
• hipotensão
• sangramentos nasais
• resultados anormais dos testes de função hepática
• edema súbito da pele ou mucosas
• hemorragias menstruais abundantes, hemorragia pós-parto, ocorrendo logo após o parto (hemorragia pós-parto), informações adicionais ver ponto 2 "Gravidez, amamentação e fertilidade".
• ereções dolorosas, galactorreia em homens e mulheres que não amamentam.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum dos efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos indesejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Citalopram Medreg

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças. Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento. Não deve tomar este medicamento após o término da validade impresso na embalagem e blisters após: EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Citalopram Medreg

• A substância ativa do medicamento é o citalopram (na forma de brometo de citalopram). Cada comprimido revestido contém 20 mg de citalopram (na forma de brometo de citalopram).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, amido de milho, copovidona, celulose microcristalina (tipo 102), croscarmelosa sódica, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: dióxido de titânio (E 171), hipromelose 2910, 3 mPas (E 464), hipromelose 2910, 6 mPas (E 464), macrogol 400 (E 1521), polissorbato 80 (E 433).

Como é o medicamento Citalopram Medreg e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos brancos ou branco-amarelados, ovais, convexos (com dimensões de aproximadamente 8,1 mm x 5,6 mm), com gravações "Z" e "7" de um lado e "H" do outro lado da linha de divisão. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Os comprimidos revestidos são embalados em blisters brancos, opacos, de PVC/PVdC/Alumínio, em caixas de cartão. Tamanhos de embalagem: 14, 20, 28, 30, 60, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante/importador

Titular da autorização de comercialização:

Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 República Checa telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s. Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice República Checa Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 República Checa

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

República Checa:

Citalopram Medreg Polônia: Citalopram Medreg

Data da última revisão do folheto: 04/2025