Citabax 20

Folheto para o paciente: informação para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Citabax 20 (CITALOPRAM BASICS 20 mg), comprimidos revestidos, 20 mg

Citalopram
Citabax 20 e CITALOPRAM BASICS 20 mg são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Citabax 20 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Citabax 20
• 3. Como tomar o medicamento Citabax 20
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Citabax 20
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Citabax 20 e para que é utilizado

Como funciona o medicamento Citabax 20

O citalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos ajudam a corrigir os distúrbios do equilíbrio químico no cérebro que causam os sintomas da doença.

Em que casos é utilizado o medicamento Citabax 20

O medicamento Citabax 20 contém citalopram e é utilizado no tratamento da depressão, e quando o paciente se sentir melhor, na prevenção de recaídas dos sintomas. O medicamento Citabax 20 também é utilizado a longo prazo, para prevenir novos episódios de depressão, se o paciente tiver distúrbios depressivos recorrentes.
O medicamento Citabax 20 também tem um efeito benéfico na alívio dos sintomas, quando o paciente tem ataques de pânico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Citabax 20

Quando não tomar o medicamento Citabax 20

• se o paciente tiver alergia ao citalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Se o paciente suspeitar que é alérgico, deve consultar um médico;
• se o paciente estiver tomando medicamentos chamados inibidores da monoaminooxidase (IMAO). Os IMAO incluem medicamentos que contêm: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina e moclóbemida (utilizados no tratamento da depressão), selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson) ou linezolida (antibiótico). Mesmo que o paciente tenha terminado de tomar algum dos seguintes IMAO: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida ou tranilcipromina, deve esperar 2 semanas antes de começar a tomar o medicamento Citabax 20. Após o término do tratamento com moclóbemida, deve passar 1 dia. Após o término do tratamento com o medicamento Citabax 20, deve passar 1 semana antes de tomar qualquer IMAO;

início do tratamento com o medicamento Citabax 20. Se o paciente tiver terminado de tomar o moclóbemida, deve passar 1 dia. Se o paciente tiver terminado de tomar o medicamento Citabax 20, deve passar 1 semana antes de tomar qualquer IMAO;

• ao mesmo tempo que a pimozida (neuroleptico);
• se o paciente tiver distúrbios congênitos do ritmo cardíaco ou tiver tido um episódio de distúrbios do ritmo cardíaco (visível no eletrocardiograma - exame que avalia a função cardíaca);
• se o paciente estiver tomando medicamentos utilizados nos distúrbios do ritmo cardíaco ou que possam afetar o ritmo cardíaco (ver abaixo "Medicamento Citabax 20 e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Deve informar o médico se o paciente tiver outros distúrbios ou doenças. Em particular, deve informar o médico sobre:

• distúrbios da função hepática;
• distúrbios da função renal;
• diabetes (pode ser necessário ajustar a dose de medicamentos antidiabéticos);
• epilepsia ou convulsões no passado;
• distúrbios da coagulação sanguínea ou se o paciente já teve sangramento gastrointestinal ou se a paciente estiver grávida (ver "Gravidez");
• mania ou distúrbios de ansiedade;
• baixo nível de sódio no sangue;
• tratamento com choques elétricos;
• doenças oculares, como alguns tipos de glaucoma;
• distúrbios da função cardíaca ou se o paciente teve recentemente um ataque cardíaco ("ataque");
• função cardíaca lenta e (ou) baixos níveis de eletrólitos devido à diarreia ou vômitos persistentes ou ao uso de diuréticos (medicamentos que eliminam líquidos);
• batimento cardíaco rápido ou irregular, desmaios, queda ou tontura ao levantar, que podem indicar distúrbios do ritmo cardíaco.

Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.
Medicamentos como o Citabax 20 (chamados ISRS ou ISRN), podem causar sintomas de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.
Atenção
Em alguns pacientes com distúrbio afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias incomuns e rapidamente cambiáveis, sentimentos de felicidade injustificada e atividade física excessiva. Se esses sintomas ocorrerem, deve consultar um médico.
Na primeira semana de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldade em sentar ou ficar em pé. Se esses sintomas ocorrerem, deve informar imediatamente o médico.

Informações adicionais sobre a doença

Assim como no caso de outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou distúrbios relacionados, a melhora não ocorre imediatamente. O paciente pode sentir-se melhor apenas após algumas semanas de tratamento com o medicamento Citabax 20. No início do tratamento, alguns pacientes podem apresentar aumento da ansiedade, que diminui durante o tratamento. É, portanto, muito importante que o paciente siga as instruções do médico e não interrompa o tratamento ou altere a dose sem consultar o médico.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou distúrbios de ansiedade

Em pacientes com depressão e (ou) distúrbios de ansiedade, podem ocorrer, às vezes, pensamentos sobre autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem aumentar após o início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a funcionar apenas após algum tempo - geralmente após 2 semanas, ou até mais tarde.
Um aumento na tendência a esses pensamentos pode ocorrer:

• em pacientes que já tiveram pensamentos de suicídio ou autolesão no passado;
• em jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostraram um aumento no risco de comportamentos suicidas em pessoas adultas com menos de 25 anos com doença mental que tomaram medicamentos antidepressivos.

Se o paciente apresentar algum pensamento sobre autolesão ou suicídio, deve entrar em contato imediatamente com um médico ou ir ao hospital.
É útil informar os familiares ou amigossobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir que leiam este folheto. O paciente pode pedir que os familiares ou amigos o informem se notarem que a depressão ou ansiedade piorou ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos

O medicamento Citabax 20 não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. No caso de pacientes que tomam medicamentos desta classe, os pacientes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Citabax 20 a pacientes com menos de 18 anos, considerando que isso está no melhor interesse do paciente. Se o médico prescrever o medicamento Citabax 20 a um paciente com menos de 18 anos, em caso de dúvidas, deve consultar o médico. Se ocorrerem ou piorarem os sintomas acima em pacientes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Citabax 20, deve informar o médico. Além disso, até o momento, não há dados sobre a segurança a longo prazo do uso do medicamento Citabax 20 nesta faixa etária em relação ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Medicamento Citabax 20 e outros medicamentos

Os medicamentos podem afetar a ação de outros medicamentos, o que pode, às vezes, levar a efeitos não desejados graves. Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Isso inclui outros medicamentos utilizados na depressão (ver acima "Quando não tomar o medicamento Citabax 20").

• Erva-de-São-João (Hypericum perforatum). Não deve ser tomado ao mesmo tempo que o medicamento Citabax 20.
• Inibidores da monoaminooxidase (IMAO). Não devem ser tomados ao mesmo tempo que o medicamento Citabax 20 (ver acima "Quando não tomar o medicamento Citabax 20").

Deve informar o médico se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• cimetidina, lansoprazol e omeprazol (medicamentos utilizados no tratamento da doença do estômago), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (medicamento utilizado para reduzir o risco de ataque cardíaco). Esses medicamentos podem causar um aumento na concentração de citalopram no sangue.
• linezolida (antibiótico);
• sumatriptano (utilizado no tratamento da enxaqueca) ou tramadol (medicamento analgésico). Se o paciente se sentir mal ao tomar esses medicamentos com o medicamento Citabax 20, deve consultar o médico;
• lítio (utilizado na prevenção e tratamento da mania) e triptofano (medicamento antidepressivo);
• pimozida (neuroleptico). Não deve ser tomado ao mesmo tempo que o medicamento Citabax 20;
• imipramina e desipramina (utilizados no tratamento da depressão);
• medicamentos que contêm selegilina (utilizados no tratamento da doença de Parkinson);
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária);
• bupropiona (utilizada no tratamento da depressão);
• medicamentos que afetam a função das plaquetas sanguíneas (por exemplo, medicamentos anticoagulantes utilizados no tratamento ou prevenção de coágulos; ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ibuprofeno e diclofenaco, utilizados como analgésicos e

anti-inflamatórios);

• metoprolol (beta-bloqueador utilizado no tratamento da enxaqueca, de algumas doenças cardíacas e da hipertensão). A ação desses medicamentos pode ser aumentada, diminuída ou alterada;
• neurolepticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia).

Não deve tomar o medicamento Citabax 20enquanto estiver tomando medicamentos utilizados nos distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns antibióticos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina intravenosa, pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.

Medicamento Citabax 20 com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Citabax 20 pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3).
Assim como no caso de todos os medicamentos antidepressivos, é razoável evitar o álcool durante o tratamento com o medicamento Citabax 20, embora não tenha sido demonstrado que o medicamento Citabax 20 aumente a ação do álcool.

Gravidez

Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se a paciente estiver grávida, suspeitar que está grávida ou planejar engravidar, deve informar o médico. As mulheres grávidas não devem tomar o medicamento Citabax 20, a menos que o médico tenha informado sobre os riscos e benefícios do tratamento.
Deve informar o médico e (ou) a parteira sobre o uso do medicamento Citabax 20. A ingestão durante a gravidez de medicamentos como o Citabax 20, especialmente nos três últimos meses de gravidez, pode aumentar o risco de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como síndrome de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido. Os sintomas incluem respiração acelerada e cianose. Esses sintomas geralmente aparecem no primeiro dia após o parto. Se esses sintomas ocorrerem no recém-nascido, deve entrar em contato imediatamente com o médico e (ou) a parteira. As pacientes que tomam o medicamento Citabax 20 nos últimos 3 meses de gravidez até o parto devem estar cientes de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: convulsões, flutuações na temperatura corporal, dificuldades para alimentar, vômitos, baixo nível de açúcar no sangue, rigidez ou flacidez muscular, hiperreflexia, tremores, tremor, irritabilidade, sonolência ou dificuldades para dormir.
Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o médico e (ou) a parteira.
A ingestão do medicamento Citabax 20 no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal grave, que ocorre logo após o parto, especialmente se a paciente tiver histórico de distúrbios da coagulação sanguínea. Se a paciente tomar o medicamento Citabax 20, deve informar o médico ou a parteira, para que possam fornecer orientações adequadas.

Amamentação

Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se a paciente estiver amamentando, deve consultar um médico. Não deve amamentar o bebê enquanto estiver tomando o medicamento Citabax 20, pois pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno.

Efeitos na fertilidade

Nos estudos em animais, verificou-se que o citalopram piora a qualidade do sêmen. Esse efeito teoricamente pode afetar a fertilidade, embora não tenha sido observado até o momento uma redução da fertilidade em humanos.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Citabax 20 geralmente não afeta a capacidade de realizar atividades diárias. No entanto, se ocorrerem tonturas ou sonolência após o início do tratamento com o medicamento Citabax 20, deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, até que esses sintomas desapareçam.

Medicamento Citabax 20 contém lactose monohidratada

Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar um médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Citabax 20.

Medicamento Citabax 20 contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Citabax 20

Qual dose deve tomar

Deve tomar o medicamento Citabax 20 sempre de acordo com as instruções do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Estão disponíveis no mercado o medicamento Citabax 10 (10 mg), o medicamento Citabax 20 (20 mg) e o medicamento Citabax 40 (40 mg).
Adultos
Tratamento da depressão
Geralmente, a dose é de 20 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 40 mg por dia.
Tratamento do distúrbio de ansiedade com ataques de pânico
A dose inicial é de 10 mg por dia durante a primeira semana. Em seguida, a dose é aumentada para 20-30 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 40 mg por dia.
Uso do medicamento Citabax 20 em pacientes idosos (acima de 65 anos)
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada, por exemplo, 10-20 mg por dia.
Pacientes idosos geralmente não devem tomar mais de 20 mg por dia.
Uso do medicamento Citabax 20 em crianças e adolescentes (menos de 18 anos)
O medicamento Citabax 20 não deve ser utilizado em crianças e adolescentes. Informações adicionais também estão disponíveis no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Citabax 20".
Uso do medicamento Citabax 20 em pacientes especiais
Pacientes com doenças hepáticas não devem tomar mais de 20 mg por dia.

Como tomar o medicamento

Deve tomar o medicamento Citabax 20 todos os dias, em uma dose única. O medicamento Citabax 20 pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido, acompanhado de um pouco de água. Não mastigue (os comprimidos têm sabor amargo).

Duração do tratamento

Assim como no caso de outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão e do distúrbio de ansiedade com ataques de pânico, a melhora é alcançada após algumas semanas de tratamento. Portanto, deve continuar tomando o medicamento Citabax 20, mesmo que não sinta melhora inicialmente. A duração do tratamento varia de paciente para paciente. A terapia geralmente dura pelo menos 6 meses. O tratamento deve ser continuado por tanto tempo quanto o médico recomendar, mesmo que o paciente se sinta melhor. A doença pode persistir por um longo período e, se o tratamento for interrompido cedo demais, os sintomas podem retornar.
Em pacientes com depressão recorrente, o tratamento de manutenção pode durar vários anos, para prevenir novos episódios de depressão.
Não deve alterar a dose sem consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Citabax 20

Se suspeitar que o paciente ou alguém tomou uma dose maior do que a recomendada do medicamento Citabax 20, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo, mesmo que não haja sintomas ou sinais de envenenamento. Deve levar o embalagem do medicamento Citabax 20.
Alguns dos sintomas de overdose podem ser graves e ameaçar a vida.
Os sintomas de overdose podem incluir:

• batimento cardíaco irregular;
• convulsões;
• alterações no ritmo cardíaco;
• náuseas (enjoo);
• vômitos;
• suor;
• sonolência;
• perda de consciência;
• batimento cardíaco acelerado;
• tremores;
• alterações na pressão arterial;
• síndrome serotoninérgica (ver ponto 4);
• agitação;
• tonturas;
• dilatação das pupilas;
• cinose da pele;
• respiração acelerada.

Omissão da dose do medicamento Citabax 20

Se o paciente esquecer de tomar uma dose, deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Citabax 20

A interrupção abrupta do tratamento com o medicamento Citabax 20 pode causar sintomas de abstinência, como:
tonturas, náuseas e sensação de formigamento ou entorpecimento nas mãos ou pés, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insônia), ansiedade, dor de cabeça, náuseas ou vômitos, suor, agitação psicomotora ou agitação, tremores, sensação de confusão ou desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia, distúrbios da visão, palpitações ou batimento cardíaco acelerado (taquicardia). Esses são geralmente efeitos não desejados leves que desaparecem em alguns dias.
Portanto, é recomendável reduzir gradualmente a dose do medicamento Citabax 20 durante algumas semanas ao final do tratamento.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. É importante lembrar que alguns desses efeitos podem ser também sintomas da doença e desaparecerão com a melhora do paciente.
Efeitos não desejados muito comuns (ocorrem em mais de 1 em 10 pacientes):

• sonolência;
• dificuldades para dormir;
• dores de cabeça;
• distúrbios do sono;
• fraqueza;
• suor excessivo;
• secura na boca (aumenta o risco de cáries, portanto, é necessário escovar os dentes com mais frequência do que o usual);
• náuseas.

Efeitos não desejados comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes):

• diminuição do apetite;
• agitação;
• diminuição da libido;
• ansiedade;
• irritabilidade;
• distúrbios da orientação no espaço e no tempo (estado de confusão);
• sonhos incomuns;
• diminuição do sentimento de emoções, sensação de indiferença (apatia);
• tremores;
• sensação de formigamento ou entorpecimento nas mãos ou pés;
• tonturas;
• distúrbios da atenção;
• enxaqueca;
• perda de memória;
• zumbido no ouvido (tinido);
• sensação de batimento cardíaco irregular (palpitações);
• bocejos;
• congestão nasal ou resfriado (rinite);
• diarreia;
• vômitos;
• constipação;
• dispepsia;
• dores abdominais;
• inchaço (gases);
• aumento da salivação;
• coceira;
• dores musculares e articulares;
• nos homens - problemas de ejaculação e ereção;
• nas mulheres - inibição do orgasmo;
• sensação de fadiga;
• perda de peso.

Efeitos não desejados não muito comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes):

• aumento do apetite;
• agressividade;
• alucinações;
• mania;
• despersonalização (sensação de estar fora do corpo);
• desmaios;
• aumento da libido;
• dilatação das pupilas;
• batimento cardíaco acelerado;
• batimento cardíaco lento;
• urticária;
• perda de cabelo;
• erupções cutâneas;
• vermelhidão da pele ou manchas na pele (eritema);
• sensibilidade à luz solar;
• problemas para urinar;
• sangramento menstrual abundante;
• inchaço das mãos ou pés;
• aumento de peso.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pacientes):

• diminuição do nível de sódio no sangue (com sintomas como fadiga, desorientação e tremores musculares);
• convulsões;
• movimentos involuntários;
• distúrbios do paladar;
• sangramento;
• tosse;
• hepatite;
• febre, mal-estar.

Alguns pacientes relataram (frequência não conhecida):

• pensamentos sobre autolesão e pensamentos suicidas, ver também ponto 2;
• aumento da frequência de sangramentos e hematomas, devido à diminuição do número de plaquetas;
• hipersensibilidade, reação alérgica grave e súbita (reação anafilática), caracterizada por dificuldades para respirar, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, causando dificuldades para engolir ou respirar, coceira intensa (com bolhas na pele). Se ocorrerem esses sintomas, deve interromper imediatamente o uso do medicamento Citabax 20 e consultar um médico;
• aumento da quantidade de urina (produção inadequada do hormônio antidiurético - vasopressina);
• baixo nível de potássio no sangue, que pode causar fraqueza muscular, tremores ou ritmo cardíaco irregular;
• ataques de pânico;
• rangido dos dentes;
• sensação de ansiedade;
• movimentos anormais ou rigidez muscular;
• movimentos involuntários (acatisia);
• distúrbios do movimento;
• diminuição da pressão arterial, caracterizada por tonturas ao levantar;
• distúrbios da visão;
• sangramento nasal;
• sangramentos, incluindo hematomas na pele e mucosas;
• inchaço súbito da pele ou mucosas;
• convulsões;
• febre alta, agitação, confusão, tremores ou contrações musculares súbitas (síndrome serotoninérgica);
• dor de ereção no pênis nos homens;
• secreção de leite (galactorreia) nos homens e nas mulheres que não estão amamentando;
• menstruação irregular;
• sangramento uterino, resultados anormais dos testes de função hepática;
• nos pacientes que tomam medicamentos desta classe, foi verificado um aumento no risco de fraturas ósseas;
• distúrbios do ritmo cardíaco;
• sangramento vaginal grave, que ocorre logo após o parto (sangramento pós-parto), ver também informações adicionais no subponto "Gravidez" no ponto 2.

Em casos muito raros, os medicamentos da classe ISRS podem aumentar o risco de sangramentos, incluindo sangramentos no estômago ou intestino. Deve informar o médico se ocorrerem vômitos com sangue, fezes negras ou fezes com sangue.
Deve também informar o médico sobre a persistência de outros sintomas relacionados à depressão.
Esses podem incluir alucinações, ansiedade, mania ou confusão.
Os efeitos não desejados geralmente desaparecem em alguns dias.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Citabax 20

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

Tradução de alguns abreviações presentes no embalagem primário:

Ch.-B. / Verwendbar bis: siehe Prägung – número de série e data de validade: ver estampagem

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Citabax 20

A substância ativa é o citalopram (na forma de citalopram bromidratado).
Cada comprimido revestido contém 20 mg de citalopram (na forma de citalopram bromidratado) como substância ativa e substâncias auxiliares:

• no núcleo do comprimido, entram: lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido de milho, copovidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnésio.
• na película (Opadry white 20H 58983), entram: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), propilenoglicol, hidroxipropilcelulose, talco.

Como é o medicamento Citabax e o que o embalagem contém

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos dos dois lados. Em uma face, têm a inscrição "20", e uma linha de corte na outra face.
O medicamento Citabax 20 está disponível em embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
Alemanha

Fabricante:

Terapia S.A.
Rua Fabricii, 124, Cluj-Napoca 400 632, Romênia
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp
Países Baixos

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
Rua Św. Teresy od Dzieciątka Jezus, 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
Rua Św. Teresy od Dzieciątka Jezus, 111
91-222 Łódź
Número de autorização na Alemanha, país de exportação: 60782.01.00

Número de autorização para importação paralela: 211/22 Data de aprovação do folheto: 17.05.2022

[Informação sobre marca registrada]