Citalopram
O Citalopram Vitabalans contém, como substância ativa, citalopram e pertence a um grupo de medicamentos
antidepressivos (utilizados no tratamento da depressão) conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico do cérebro.
O Citalopram Vitabalans é utilizado no tratamento da depressão, perturbações de ansiedade (ataques de pânico com ou sem agorafobia), perturbações obsessivo-compulsivas (pensamentos e acções obsessivos) e na prevenção de recorrências de depressão.
Antes de iniciar o tratamento com Citalopram Vitabalans, deve discutir com o médico.
Deve informar o médico se o doente tiver algum outro sintoma ou doença.
Em particular, se:
No início do tratamento, alguns doentes podem sentir ansiedade aumentada, que desaparece durante
o tratamento contínuo. Por isso, o doente deve seguir as recomendações do médico e não deve
interromper o tratamento ou alterar a dosagem sem consultar o médico.
Medicamentos como o Citalopram Vitabalans (também conhecidos como ISRS ou ISRN) podem causar
distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes distúrbios persistiram após a interrupção do tratamento.
Se o doente tiver depressão e/ou ansiedade, pode ocasionalmente pensar em autolesão
ou suicídio. Estes pensamentos podem ocorrer mais frequentemente no início do tratamento com
medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos precisam de tempo para começar a actuar, geralmente cerca de 2 semanas, mas às vezes mais.
Pensamentos de autolesão ou suicídio podem ocorrer mais provavelmente:
Se o doente tiver algum pensamento suicida ou de autolesão, deve
contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital.
É também útil informar os familiares ou amigosde que o doente tem depressão ou ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir-lhes para o informarem se notarem piora dos sintomas da doença ou alterações no seu comportamento.
Sintomas como ansiedade ou dificuldade em sentar-se ou ficar de pé podem também ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento. Deve contactar imediatamente o médico se ocorrerem estes sintomas.
Normalmente, não se deve administrar o medicamento Citalopram Vitabalans a crianças e adolescentes abaixo de 18 anos de idade.
Em doentes abaixo de 18 anos de idade, o risco de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento rebelde e raiva) aumenta durante o tratamento com esta classe de medicamentos. No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Citalopram Vitabalans a doentes abaixo de 18 anos de idade, se considerar que está no melhor interesse do doente. Se o médico prescrever Citalopram Vitabalans a um doente abaixo de 18 anos de idade e tiver alguma dúvida, deve consultar novamente o médico. Deve informar o médico se os sintomas mencionados anteriormente ocorrerem ou piorarem durante o tratamento com Citalopram Vitabalans em doentes abaixo de 18 anos de idade. Além disso, até ao momento, não há dados sobre a segurança a longo prazo do medicamento Citalopram Vitabalans nesta faixa etária, relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Deve dizer ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos que o doente está a tomar actualmente
ou recentemente, bem como os medicamentos que o doente planeia tomar.
É importante informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver a tomar os seguintes medicamentos:
O tratamento com Citalopram Vitabalans pode afectar o controlo glicémico. Pode ser necessário ajustar a dosagem de insulina e/ou medicamentos hipoglicémicos orais.
O Citalopram Vitabalans pode causar sangramentos (por exemplo, sangramento cutâneo e de mucosas).
O risco de sangramentos pode aumentar se o doente estiver a tomar medicamentos que aumentam o risco de sangramentos, como medicamentos anticoagulantes (medicamentos que impedem a coagulação do sangue, como a warfarina), derivados do ácido salicílico (por exemplo, ácido acetilsalicílico), medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados no tratamento de inflamações e dor), dipiridamol, ticlopidina, medicamentos antipsicóticos atípicos (por exemplo, risperidona), fenotiazinas (por exemplo, clorpromazina) ou medicamentos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina).
O Citalopram Vitabalans não deve ser administrado com produtos fitoterápicos que contenham erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum), pois esta combinação pode aumentar o risco de efeitos não desejados.
NÃO DEVE TOMAR o medicamento Citalopram Vitabalansse o doente estiver a tomar medicamentos para distúrbios cardíacos ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, certos medicamentos antibacterianos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, preparados para administração intravenosa de eritromicina, pentamidina, medicamentos antimaláricos, em particular halofantrina), certos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Para obter mais informações, deve consultar o médico.
Não tome o medicamento Citalopram Vitabalans ao mesmo tempo que álcool, pois o álcool pode
potenciar o efeito do medicamento Citalopram Vitabalans. Os comprimidos de Citalopram Vitabalans podem ser
tomados independentemente das refeições, mas deve beber um quantidade adequada de líquido.
Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Deve informar o médico se a doente estiver grávida ou planeiar uma gravidez.
Existem apenas experiências limitadas com o uso do medicamento Citalopram Vitabalans durante a gravidez.
Não deve tomar o medicamento Citalopram Vitabalans durante a gravidez, a menos que seja explicitamente recomendado pelo médico.
Em recém-nascidos cujas mães tomaram produtos medicinais desta classe durante os estádios finais da gravidez, podem ocorrer, imediatamente ou pouco após o nascimento, os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, cianose, convulsões, alterações da temperatura corporal, problemas de alimentação, vómitos, hipoglicemia, rigidez ou flacidez muscular, reflexos exagerados, tremores, agitação, letargia, choro contínuo e dificuldades em adormecer.
Se o bebê apresentar algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que a doente está a tomar o medicamento Citalopram Vitabalans. Se o medicamento for administrado durante a gravidez, especialmente durante os últimos 3 meses de gravidez, medicamentos como o Citalopram Vitabalans podem aumentar o risco de complicações graves nos bebés, conhecidas como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR), que causa respiração acelerada e cianose. Estes sintomas ocorrem geralmente nas primeiras 24 horas após o nascimento. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar imediatamente a parteira ou o médico.
A administração do medicamento Citalopram Vitabalans no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto, especialmente se a doente tiver antecedentes de distúrbios de coagulação. Se a doente estiver a tomar o medicamento Citalopram Vitabalans, deve informar o médico ou a parteira, para que possam dar conselhos adequados.
O citalopram passa para o leite materno. Existe um risco para o bebé. Não deve tomar o medicamento Citalopram Vitabalans durante a amamentação, a menos que seja explicitamente recomendado pelo médico.
Os estudos em animais mostram que o medicamento Citalopram pode reduzir a qualidade do sêmen. Teoricamente, pode ter um impacto na fertilidade, mas até ao momento, não foi observado qualquer impacto na fertilidade humana.
O Citalopram Vitabalans pode afectar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Não deve
conduzir veículos ou utilizar máquinas enquanto não tiver a certeza de como o medicamento o afecta.
Deve ler todas as informações do folheto para obter ajuda.
Se o doente tiver alguma dúvida sobre a administração do medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O Citalopram Vitabalans deve ser tomado uma vez por dia, de manhã ou à noite. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos, bebendo um quantidade adequada de líquido. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Depressão
A dose diária usual é de 20 mg. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 40 mg por dia. Durante pelo menos 2 semanas após o início do tratamento, o efeito antidepressivo não será visível. O tratamento deve ser continuado durante 4 a 6 meses após a remissão dos sintomas.
Perturbações de ansiedade
A dose inicial é de 10 mg por dia durante a primeira semana, após o que a dose pode ser aumentada para 20-30 mg por dia. O início do efeito terapêutico ocorre geralmente entre 2 a 4 semanas.
A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 40 mg por dia.
O efeito terapêutico completo pode ocorrer após cerca de 3 meses. Pode ser necessário continuar o tratamento durante vários meses.
Perturbações obsessivo-compulsivas
A dose inicial é de 20 mg por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 40 mg por dia. O início do efeito terapêutico ocorre geralmente entre 2-4 semanas, e a melhoria do estado do doente ocorre quando o tratamento é continuado.
Prevenção de recorrências
A duração do tratamento depende do estado individual do doente e é geralmente de vários anos. A interrupção do tratamento deve ser feita sob controlo rigoroso, para evitar recorrências.
Perturbações da função renal
Não é necessário ajustar a dose em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
Deve ter cuidado em doentes com insuficiência renal grave.
Perturbações da função hepática
O tratamento de doentes com insuficiência hepática aguda deve ser iniciado com metade da dose normal.
Doentes com doenças hepáticas não devem tomar mais de 20 mg por dia.
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada, por exemplo, 10-20 mg por dia.
Pacientes idosos geralmente não devem receber mais de 20 mg por dia.
O Citalopram Vitabalans não deve ser administrado a crianças e adolescentes abaixo de 18 anos de idade.
Para mais informações, ver ponto 2.
Se o doente tomar uma dose superior à recomendada do medicamento Citalopram Vitabalans, deve
contactar o médico.
Os sintomas de sobredosagem são convulsões, frequência cardíaca rápida, sonolência, alterações da actividade eléctrica cardíaca, perda de consciência, vómitos, tremores, alterações da pressão arterial, frequência cardíaca irregular, alterações do ritmo cardíaco, náuseas, síndrome serotoninérgica, agitação, tonturas, dilatação das pupilas, transpiração aumentada, cor azulada da pele, respiração rápida.
Deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Não deve interromper a administração do medicamento Citalopram Vitabalans, a menos que o médico o recomende. Geralmente, o médico aconselhará o doente a reduzir gradualmente a dose durante várias semanas.
Se a administração do medicamento Citalopram Vitabalans for interrompida, especialmente se for feito de forma abrupta, o doente pode sentir sintomas de abstinência. O risco é maior quando o Citalopram Vitabalans foi administrado durante um longo período ou em doses elevadas, ou se a dose for reduzida demasiado rapidamente.
Sintomas de abstinência: tonturas (instabilidade ou falta de equilíbrio), sensação de formigamento na pele, sensação de queimadura e (raramente) sensação de choque eléctrico, também na cabeça, distúrbios do sono (sonhos intensos, pesadelos, insónia), irritabilidade, dor de cabeça, náuseas, transpiração (incluindo transpiração noturna), vómitos, sensação de ansiedade ou agitação, tremores (tremores), sensação de confusão ou desorientação, agitação ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações (batimentos cardíacos irregulares).
Na maioria dos casos, estes sintomas são leves e desaparecem espontaneamente dentro de duas semanas. Se o doente apresentar sintomas graves de abstinência após a interrupção da administração do medicamento Citalopram Vitabalans, deve contactar o médico. O médico pode recomendar a retomada da administração do medicamento e a redução mais lenta da dose.
Se o doente estiver preocupado com os sintomas após a interrupção da administração do medicamento Citalopram Vitabalans, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados frequentes, como náuseas, sonolência, secura da boca, transpiração, são geralmente leves e desaparecem na maioria dos casos dentro das primeiras semanas de tratamento.
Deve contactar imediatamente o médico ou o hospital mais próximose o doente apresentar algum dos seguintes sintomas:
Pode ocorrer outros efeitos não desejados:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes)
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)
Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)
Raros(podem ocorrer em menos de 1 em 1 000 doentes)
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
Em doentes que tomam este tipo de medicamentos, observou-se um risco aumentado de fraturas ósseas.
A interrupção do citalopram (especialmente se for abrupta) pode levar a sintomas de abstinência (ver “Como tomar o medicamento Citalopram Vitabalans”).
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente para
Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed
Avenida da República, 37
1050-185 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 25
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “Validade”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não use este medicamento se verificar danos ou alterações na aparência dos comprimidos.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.
Núcleo do comprimido:
Revestimento do comprimido:
polidextrose, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
Como são os comprimidos de Citalopram Vitabalans:
Comprimidos brancos, redondos, convexos com uma linha de partição em um lado e um logótipo “2”. Diâmetro 8 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Tamanhos da embalagem:
10, 14, 20, 30, 60 e 100 comprimidos.
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Finlândia
Citalopram Vitabalans (República Checa, Alemanha, Dinamarca, Estónia, Finlândia, Hungria, Lituânia, Letónia, Noruega, Polónia, Suécia, Eslovénia, Eslováquia)
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