Citalopram Vitabalans

Folheto informativo para o utilizador

Citalopram Vitabalans, 20 mg, comprimidos revestidos

Citalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Citalopram Vitabalans e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Citalopram Vitabalans
• 3. Como tomar o medicamento Citalopram Vitabalans
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Citalopram Vitabalans
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Citalopram Vitabalans e para que é utilizado

O Citalopram Vitabalans contém, como substância ativa, citalopram e pertence a um grupo de medicamentos
antidepressivos (utilizados no tratamento da depressão) conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico do cérebro.
O Citalopram Vitabalans é utilizado no tratamento da depressão, perturbações de ansiedade (ataques de pânico com ou sem agorafobia), perturbações obsessivo-compulsivas (pensamentos e acções obsessivos) e na prevenção de recorrências de depressão.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Citalopram Vitabalans

Quando não tomar o medicamento Citalopram Vitabalans

• se o doente for alérgico ao citalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias inibidores da MAO (por exemplo, moclobemida (utilizado no tratamento da depressão) ou selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson)). A administração de inibidores da MAO deve ser interrompida pelo menos 14 dias antes de iniciar o tratamento com Citalopram Vitabalans. A administração de Citalopram Vitabalans deve ser interrompida pelo menos 7 dias antes de iniciar o tratamento com inibidores da MAO.
• se o doente estiver a tomar linezolida (antibiótico), a menos que haja possibilidade de monitorização rigorosa e controlo da pressão arterial.
• se o doente tiver distúrbios cardíacos congénitos ou tiver apresentado episódios de distúrbios cardíacos (visíveis no eletrocardiograma; no exame que avalia a função cardíaca).
• se o doente estiver a tomar medicamentos para distúrbios cardíacos ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco. Deve também ler a secção “Medicamento Citalopram Vitabalans e outros medicamentos”abaixo.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Citalopram Vitabalans, deve discutir com o médico.
Deve informar o médico se o doente tiver algum outro sintoma ou doença.
Em particular, se:

• o doente tiver diabetes (ver “Medicamento Citalopram Vitabalans e outros medicamentos”);
• o doente estiver a ser submetido a tratamento com electrochoque;
• o doente tiver doença psicótica ou se tiver apresentado episódios de mania (sensação de bem-estar não justificada ou excitação excessiva que leva a comportamento anormal). Deve interromper o tratamento com Citalopram Vitabalans se o doente entrar em fase de mania, o que deve ser discutido com o médico;
• o doente tiver insuficiência hepática ou renal;
• o doente tiver tendência para sangramentos ou equimoses (ver “Medicamento Citalopram Vitabalans e outrosmedicamentos”) ou se a doente estiver grávida (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”);
• o doente tiver epilepsia. Deve interromper o tratamento com Citalopram Vitabalans se ocorrerem convulsões ou se a frequência das convulsões aumentar, o que deve ser discutido com o médico;
• o doente tiver problemas cardíacos ou tiver apresentado recentemente um ataque cardíaco;
• o doente tiver frequência cardíaca lenta e/ou o doente souber que pode ter níveis baixos de sal devido a diarreia ou vómitos prolongados (devido a doença) ou devido à administração de medicamentos diuréticos (comprimidos que aumentam a quantidade de urina eliminada);
• o doente tiver frequência cardíaca rápida ou irregular, fraqueza, desmaio, tontura ao levantar, o que pode indicar função cardíaca anormal;
• o doente tiver problemas oculares, tais como glaucoma de ângulo fechado ou glaucoma na história (com pressão aumentada no olho).

No início do tratamento, alguns doentes podem sentir ansiedade aumentada, que desaparece durante
a continuação do tratamento. Por isso, o doente deve seguir as instruções do médico e não interromper
o tratamento ou alterar a dose sem consultar o médico.
Medicamentos como o Citalopram Vitabalans (também conhecidos como ISRS ou ISRN) podem causar
efeitos não desejados, tais como distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses efeitos persistem
após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas e piora dos sintomas de depressão ou ansiedade

Se o doente tiver depressão e/ou ansiedade, pode ocasionalmente pensar em autolesão
ou suicídio. Esses pensamentos podem ocorrer mais frequentemente no início do tratamento com medicamentos
antidepressivos, pois esses medicamentos precisam de tempo para começar a actuar, geralmente cerca de 2 semanas, mas
às vezes mais.
Pensamentos de autolesão ou suicídio podem ocorrer mais provavelmente:

• em doentes que já tiveram pensamentos suicidas e de autolesão;
• em jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos abaixo de 25 anos com sintomas psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver algum pensamento suicida ou de autolesão, deve
contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital.
É também útil informar os familiares ou amigosde que o doente sofre de depressão ou ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir-lhes para o informarem se notarem que os sintomas da doença pioram ou se preocupam com alterações no seu comportamento.
Sintomas como ansiedade ou dificuldade em sentar-se ou ficar de pé podem também ocorrer
durante as primeiras semanas de tratamento. Deve informar imediatamente o médico se ocorrerem esses sintomas.

Crianças e adolescentes

Normalmente, não se deve administrar o medicamento Citalopram Vitabalans a crianças e adolescentes abaixo de 18 anos de idade.
Em doentes abaixo de 18 anos de idade, o risco de efeitos não desejados, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento rebelde e raiva) aumenta durante o tratamento com esta classe de medicamentos. No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Citalopram Vitabalans a doentes abaixo de 18 anos de idade, considerando que isso está no melhor interesse do doente. Se o médico prescrever Citalopram Vitabalans a um doente abaixo de 18 anos de idade e tiver alguma dúvida, por favor, consulte novamente o médico. Deve informar o médico se os sintomas mencionados anteriormente ocorrerem ou piorarem durante o tratamento com Citalopram Vitabalans em doentes abaixo de 18 anos de idade. Além disso, até ao momento, não há dados sobre a segurança a longo prazo do medicamento Citalopram Vitabalans nesta faixa etária, incluindo crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Medicamento Citalopram Vitabalans e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente
ou recentemente, bem como os medicamentos que o doente planeia tomar.
É importante informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver a tomar os seguintes medicamentos:

• inibidores da MAO (utilizados no tratamento da depressão e doença de Parkinson) (ver “Quando não tomar o medicamento Citalopram Vitabalans”)
• linezolida (antibiótico) (ver “Quando não tomar o medicamento Citalopram Vitabalans”)
• pimozida (utilizada no tratamento de perturbações psiquiátricas)
• metoprolol (utilizado no tratamento da hipertensão)
• cimetidina, lansoprazol e omeprazol (medicamentos utilizados no tratamento da doença do estômago), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (medicamento utilizado para reduzir o risco de ataque cardíaco). Esses medicamentos podem aumentar os níveis de citalopram no sangue.
• lítio e triptofano (utilizados no tratamento de perturbações bipolares)
• imipramina e desipramina (utilizados no tratamento da depressão)
• sumatriptano ou outros triptanos (utilizados no tratamento de enxaquecas)
• medicamentos que reduzem os níveis de potássio e magnésio no sangue
• medicamentos que reduzem o limiar de convulsões, como outros medicamentos antidepressivos (tricíclicos, ISRS), medicamentos antipsicóticos (por exemplo, fenotiazinas, tioksantenas e butirofenonas), mefloquina, bupropiona e tramadol (utilizado no tratamento da dor)
• buprenorfina

O tratamento com Citalopram Vitabalans pode afectar o controlo glicémico. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos hipoglicémicos orais.
O Citalopram Vitabalans pode causar sangramentos (por exemplo, sangramento cutâneo e de mucosas).
O risco de sangramentos pode aumentar se o doente estiver a tomar medicamentos que aumentam o risco de sangramentos, como medicamentos anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulação do sangue, por exemplo, warfarina), derivados do ácido salicílico (por exemplo, ácido acetilsalicílico), medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados no tratamento de inflamações e dor), dipiridamol, ticlopidina, medicamentos antipsicóticos atípicos (por exemplo, risperidona), fenotiazinas (por exemplo, clorpromazina) ou medicamentos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina).
O Citalopram Vitabalans não deve ser administrado em conjunto com produtos fitoterápicos que contenham erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum), pois essa combinação pode aumentar o risco de efeitos não desejados.
NÃO DEVE SER ADMINISTRADO o medicamento Citalopram Vitabalans, se o doente estiver a tomar medicamentos para distúrbios cardíacos ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos,
certos
agentes
antimicrobianos
(por exemplo,
esparfloxacina,
moxifloxacina,
preparações
para administração intravenosa de eritromicina,
pentamidina,
medicamentos
antimaláricos, em particular halofantrina), certos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Para obter mais informações, deve consultar o médico.

Uso do medicamento Citalopram Vitabalans com alimentos, bebidas e álcool

Não deve tomar o medicamento Citalopram Vitabalans em conjunto com álcool, pois o álcool pode
potenciar o efeito do medicamento Citalopram Vitabalans. Os comprimidos do medicamento Citalopram Vitabalans podem ser tomados independentemente das refeições, mas deve beber um quantidade adequada de líquido.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Deve informar o médico se a doente estiver grávida ou planeiar uma gravidez.
Existe apenas experiência limitada com o uso do medicamento Citalopram Vitabalans durante a gravidez.
Não deve tomar o medicamento Citalopram Vitabalans durante a gravidez, a menos que seja explicitamente recomendado pelo médico.
Em recém-nascidos, cujas mães tomaram produtos medicinais desta classe durante os estádios finais da gravidez, podem ocorrer, imediatamente ou pouco após o nascimento, os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, cianose, convulsões, alterações da temperatura corporal, problemas de alimentação, vómitos, baixo nível de açúcar no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos exagerados, tremores, agitação, letargia, choro contínuo e dificuldades em adormecer.
Se o bebê apresentar algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
Deve certificar-se de que a parteira e/ou o médico sabem que a doente está a tomar o medicamento Citalopram Vitabalans. Se o medicamento for administrado durante a gravidez, especialmente durante os últimos 3 meses de gravidez, medicamentos como o Citalopram Vitabalans podem aumentar o risco de complicações graves nos bebês, conhecidas como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR), que causa respiração acelerada e cianose. Esses sintomas ocorrem geralmente nas primeiras 24 horas após o nascimento. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar imediatamente a parteira ou o médico.
A administração do medicamento Citalopram Vitabalans no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto, especialmente se a doente tiver antecedentes de distúrbios de coagulação. Se a doente estiver a tomar o medicamento Citalopram Vitabalans, deve informar o médico ou a parteira, para que possam dar conselhos adequados.
O citalopram passa para o leite materno. Existe um risco para o bebê. Não deve tomar o medicamento Citalopram Vitabalans durante a amamentação, a menos que seja explicitamente recomendado pelo médico.
Estudos em animais mostraram que o medicamento Citalopram pode reduzir a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode ter um impacto na fertilidade, mas até ao momento, não foi observado qualquer impacto na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Citalopram Vitabalans pode afectar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas, enquanto não tiver a certeza de como o medicamento o afecta.
Deve ler todas as informações deste folheto para obter ajuda.
Se o doente tiver alguma dúvida sobre a administração do medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

3. Como tomar o medicamento Citalopram Vitabalans

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O Citalopram Vitabalans deve ser tomado uma vez por dia, de manhã ou à noite. O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos, acompanhado de um quantidade adequada de líquido. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos

Depressão
A dose diária usual é de 20 mg. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 40 mg por dia. Durante as primeiras 2 semanas após o início do tratamento, o efeito antidepressivo não será visível. O tratamento deve ser continuado durante 4 a 6 meses após a remissão dos sintomas.
Perturbações de ansiedade
A dose inicial é de 10 mg por dia durante a primeira semana, após o que a dose pode ser aumentada para 20-30 mg por dia. O início do efeito terapêutico ocorre geralmente após 2 a 4 semanas.
A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 40 mg por dia.
O efeito terapêutico completo pode ocorrer após cerca de 3 meses. Pode ser necessário continuar o tratamento durante vários meses.
Perturbações obsessivo-compulsivas
A dose inicial é de 20 mg por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 40 mg por dia. O início do efeito terapêutico ocorre geralmente após 2-4 semanas, e a melhoria do estado do doente ocorre quando o tratamento é continuado.
Prevenção de recorrências
A duração do tratamento depende do estado individual do doente e é geralmente de vários anos. A interrupção do tratamento deve ser feita sob controlo rigoroso, para evitar recorrências.
Perturbações da função renal
Não é necessário ajustar a dose em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
Deve ter cuidado em doentes com insuficiência renal grave.
Perturbações da função hepática
O tratamento de doentes com insuficiência hepática aguda deve ser iniciado com metade da dose normal.
Doentes com doenças hepáticas não devem tomar doses mais altas do que 20 mg por dia.

Pacientes idosos (acima de 65 anos)

A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada, por exemplo, 10-20 mg por dia.
Pacientes idosos geralmente não devem receber doses mais altas do que 20 mg por dia.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Citalopram Vitabalans não deve ser administrado a crianças e adolescentes abaixo de 18 anos de idade.
Para mais informações, ver ponto 2.

Uso de dose mais alta do que a recomendada do medicamento Citalopram Vitabalans

Se o doente tomar uma dose mais alta do que a recomendada do medicamento Citalopram Vitabalans, deve contactar o médico.
Os sintomas de overdose são convulsões, frequência cardíaca rápida, sonolência, alterações da actividade eléctrica cardíaca, perda de consciência, vómitos, tremores, alterações da pressão arterial, frequência cardíaca irregular, alterações do ritmo cardíaco, sensação de náusea (náuseas), síndrome serotoninérgica, agitação, tontura, dilatação da pupila, transpiração aumentada, coloração azulada da pele, respiração demasiado rápida.

Omissão da administração do medicamento Citalopram Vitabalans

Deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Citalopram Vitabalans

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Citalopram Vitabalans, a menos que o médico o aconselhe. Geralmente, o médico aconselhará o doente a reduzir a dose gradualmente, durante várias semanas.
Se o doente interromper o tratamento com o medicamento Citalopram Vitabalans, especialmente se for abrupto, pode sentir sintomas de abstinência. O risco é maior quando o Citalopram Vitabalans foi administrado durante um longo período ou em doses altas, ou se a dose for reduzida demasiado rapidamente.
Sintomas de abstinência: tontura (instabilidade ou falta de equilíbrio), sensação de formigamento na pele, sensação de queimadura e (raramente) sensação de choque eléctrico, também na cabeça, distúrbios do sono (sonhos intensos, pesadelos, insónia), irritabilidade, dor de cabeça, náuseas, transpiração (incluindo transpiração noturna), vómitos, sensação de ansiedade ou agitação, tremores (tremores), sensação de confusão ou desorientação, agitação ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações (batimentos cardíacos irregulares).
Na maioria dos casos, esses sintomas são leves e desaparecem espontaneamente dentro de 2 semanas. Se o doente sentir sintomas graves de abstinência após interromper o tratamento com o medicamento Citalopram Vitabalans, deve contactar o médico. O médico pode aconselhar a retomar o tratamento e reduzir a dose mais gradualmente.
Se o doente tiver alguma dúvida sobre os sintomas após interromper o tratamento com o medicamento Citalopram Vitabalans, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Os efeitos não desejados frequentes, como náuseas, sonolência, secura da boca, transpiração, são geralmente leves e desaparecem na maioria dos casos dentro das primeiras semanas de tratamento.
Deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo,se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas:

• inchaço da pele, língua, lábios ou face ou problemas respiratórios ou de deglutição (reação alérgica) (efeitos não desejados que ocorrem raramente, em menos de 1 em 1 000 doentes).
• febre alta, tremores, espasmos musculares, ansiedade; podem ser sintomas de uma doença rara chamada síndrome serotoninérgica (frequência desconhecida, não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
• frequência cardíaca rápida ou irregular, fraqueza, que podem ser sintomas de uma condição potencialmente fatal chamada torsades de pointes (frequência desconhecida, não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
• fadiga, confusão e espasmos musculares, que podem indicar níveis baixos de sódio no sangue (efeitos não desejados que ocorrem raramente, em menos de 1 em 1 000 doentes).

Deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Citalopram Vitabalans.

Pode ocorrer outros efeitos não desejados:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes)

• sonolência, dificuldades em adormecer, dor de cabeça
• secura da boca, náuseas
• transpiração aumentada

Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)

• diminuição do apetite, perda de peso
• agitação, diminuição da libido, ansiedade, nervosismo, desorientação, nas mulheres: dificuldade em atingir o orgasmo, sonhos anormais
• tremores, formigamento na pele, tontura, distúrbios da concentração
• zumbido nos ouvidos (acúfenos)
• bocejos
• diarreia, vómitos, constipação
• coceira
• dor muscular e articular
• nos homens: problemas de ejaculação e erecção
• fadiga

Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)

• aumento do apetite, aumento de peso
• agressividade, sensação de perda de identidade, alucinações, mania
• desmaio
• dilatação da pupila (parte escura do olho)
• frequência cardíaca rápida, frequência cardíaca lenta
• erupções cutâneas, perda de cabelo, erupções vermelhas ou roxas na pele (petéquias), sensibilidade à luz
• dificuldades em urinar
• sangramento vaginal
• inchaço das mãos ou pés

Raros(podem ocorrer em menos de 1 em 1 000 doentes)

• convulsões (ataques epilépticos), movimentos involuntários, distúrbios do paladar
• sangramento
• hepatite
• febre

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• aumento do risco de sangramentos ou tendência para sangramentos devido à redução do número de plaquetas
• erupção (hipersensibilidade)
• liberação anormal do hormônio antidiurético (ADH)
• redução dos níveis de potássio no sangue (incluindo inchaço da pele e mucosas)
• ataques de pânico, ranger de dentes, ansiedade psicomotora
• pensamentos de autolesão ou pensamentos suicidas (ver “Informações importantes antes de tomar o medicamento Citalopram Vitabalans”)
• convulsões, distúrbios motores específicos devido a alterações em algumas vias nervosas, movimentos involuntários dos músculos (acatisia), distúrbios do movimento
• distúrbios da visão
• alterações do ciclo eléctrico cardíaco (prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular)
• pressão arterial baixa (por exemplo, ao levantar)
• sangramento nasal
• sangramento gastrointestinal (incluindo sangramento retal)
• resultados anormais dos testes de função hepática
• distúrbios de coagulação, incluindo sangramento cutâneo e mucosal (equimoses), inchaço da pele e mucosas
• sangramento vaginal fora do ciclo (sangramento entre as menstruações) nas mulheres, erecção dolorosa/prolongada nos homens, secreção de leite nos homens
• níveis elevados de prolactina no sangue
• Sangramento vaginal grave, ocorrendo pouco após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto Gravidez, amamentação e fertilidade no ponto 2.

Em doentes que tomam este tipo de medicamentos, foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas.
A interrupção do citalopram (especialmente abrupta) pode levar a sintomas de abstinência (ver “Como tomar o medicamento Citalopram Vitabalans”).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados possíveis não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente para
Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed
Avenida da República, 37
1050-190 Lisboa
Telefone: +351 21 798 70 00
Fax: +351 21 798 70 09
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Citalopram Vitabalans

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote após “Validade”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve tomar este medicamento se notar danos ou alterações na aparência dos comprimidos.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Não deve deitar medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Citalopram Vitabalans

Núcleo do comprimido:

• A substância ativa é citalopram (na forma de bromhidrato). Cada comprimido contém 20 mg de citalopram (na forma de bromhidrato).
• Os outros componentes do medicamento são celulose microcristalina, manitol (E421), dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido:
polidextrose, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.

Como é o medicamento Citalopram Vitabalans e que conteúdo tem o pacote

Como são os comprimidos Citalopram Vitabalans:
Comprimidos brancos, redondos, convexos com uma linha de partição em um lado e um logótipo “2”. Diâmetro 8 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Tamanho do pacote:
10, 14, 20, 30, 60 e 100 comprimidos.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Finlândia

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Citalopram Vitabalans (República Checa, Alemanha, Dinamarca, Estónia, Finlândia, Hungria, Lituânia, Letónia, Noruega, Polónia, Suécia, Eslovénia, Eslováquia)

Data da última revisão do folheto: 2024-04-11