CITALOPRAM VIATRIS 30 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Citalopram Viatris 30 mg comprimidos revestidos com película EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Citalopram Viatris e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Citalopram Viatris
3. Como tomar Citalopram Viatris
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Citalopram Viatris
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Citalopram Viatris e para que é utilizado

Citalopram é um inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS) e pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressivos. Estes medicamentos ajudam a corrigir certos desequilíbrios químicos no cérebro, que causam os sintomas da sua doença.

Citalopram Viatris está indicado no tratamento de:

• Depressão e prevenção de recaídas e recorrências.
• Trastorno de ansiedade com ou sem agorafobia.
• Trastorno obsessivo-compulsivo (TOC).

Seu médico, de todas as formas, pode prescrever-lhe citalopram para qualquer outro propósito. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida sobre por que lhe foi prescrito citalopram.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Citalopram Viatris

Não tome Citalopram Viatris

• Se é alérgico a citalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se está tomando outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da monoaminooxidase (IMAO). Os IMAO incluem medicamentos como fenelzina, iproniazida, isocarboxacida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (empregados no tratamento do Parkinson), moclobemida (utilizado para o tratamento da depressão) e linezolid (um antibiótico).
• Se padece desde o nascimento algum tipo de alteração do ritmo do coração ou sofreu algum episódio deste tipo (isso é observado com o eletrocardiograma, uma prova que serve para avaliar como funciona o coração).
• Se está tomando medicamentos porque padece alguma doença que altera o ritmo do coração.
• Se está tomando medicamentos que podem afetar o ritmo do coração.

Consulte também a secção “Outros medicamentos e Citalopram Viatris” que se encontra mais abaixo.

Mesmo que tenha terminado o tratamento com IMAOs, precisará esperar 2 semanas antes de iniciar o tratamento com citalopram.

Deve transcorrer um dia após ter tomado moclobemida.

Após terminar com citalopram, deve transcorrer uma semana antes de tomar qualquer IMAO.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Citalopram Viatris

Por favor, informe ao seu médico se tem alguma outra condição ou doença, pois o seu médico pode ter que levá-la em consideração. Em particular, informe ao seu médico:

• Se tem episódios maníacos ou trastorno de ansiedade.
• Se padece insuficiência hepática ou renal. O seu médico pode precisar ajustar a dose.
• Se padece diabetes. O tratamento com citalopram pode alterar o controlo glicémico. Pode precisar de um ajuste da dose de insulina e/ou de hipoglicemiantes orais.
• Se padece epilepsia. O tratamento com citalopram deve ser suspenso se se apresentarem convulsões ou se se produzir um aumento na frequência das convulsões (ver também a secção 4 "Posíveis efeitos adversos").
• Se tem antecedentes de alterações hemorrágicas ou se desenvolve hematomas incomuns, ou se está grávida (ver “Gravidez, lactação e fertilidade”).
• Se tem um nível diminuído de sódio no sangue.
• Se está a receber tratamento eletroconvulsivo.
• Se padece ou já padeceu algum problema de coração ou sofreu recentemente um infarto cardíaco.
• Se quando está em repouso o seu coração bate devagar (isso é conhecido como bradicardia) e/ou acredita que o seu organismo pode estar a ter perdas de sal, por exemplo, porque teve diarreia e vómitos intensos durante vários dias ou porque usou diuréticos (medicamentos para urinar).
• Se notou que os batimentos do seu coração são rápidos ou irregulares ou sofreu desmaios ou tonturas ao incorporar-se desde a posição de sentado ou deitado. Isso pode indicar que tem alguma alteração do ritmo do coração.
• Se tem um problema com a dilatação das pupilas oculares (midriase).

Consulte o seu médico, mesmo que alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe tenha ocorrido alguma vez.

Alguns pacientes com doença maníaco-depressiva podem entrar em uma fase maníaca. Isso se caracteriza por uma mudança de ideias pouco comum e rápida, alegria desproporcionada e atividade física excessiva. Se experimenta isso, contacte o seu médico.

Sintomas como inquietude ou dificuldade para sentar-se ou permanecer de pé (acatisia) também podem ocorrer durante as primeiras semanas do tratamento. Informe ao seu médico imediatamente se experimenta esses sintomas.

Alguns medicamentos do grupo ao qual pertence citalopram (chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, esses sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Glaucoma de ângulo fechado

Os ISRS, incluindo citalopram, podem ter um efeito sobre o tamanho da pupila, dando origem a midriase. Esse efeito midriático tem o potencial para reduzir o ângulo do olho, dando origem a um aumento da pressão intraocular e glaucoma de ângulo fechado, especialmente em pacientes predispostos. Citalopram, portanto, deve ser utilizado com precaução em pacientes com glaucoma de ângulo fechado ou antecedentes de glaucoma.

Informação especial relacionada com a sua doença

Assim como outros medicamentos usados para tratar a depressão ou doenças relacionadas, a melhoria não é alcançada imediatamente. Após iniciar o tratamento com citalopram, podem passar várias semanas antes de que experimente alguma melhoria.

No tratamento do trastorno de ansiedade, normalmente, passam 2-4 semanas antes de que se observe alguma melhoria.

No início do tratamento, alguns pacientes podem experimentar um aumento da ansiedade, que desaparecerá com o tratamento de continuação. Portanto, é muito importante que siga exatamente as instruções do seu médico e não interrompa o tratamento ou altere a dose sem consultar o seu médico.

Pensamentos suicidas e piora da sua depressão ou trastorno de ansiedade

Se se encontra deprimido e/ou sofre um trastorno de ansiedade, pode, em algumas ocasiões, ter pensamentos nos quais se faça mal ou se quite a vida. Esses podem aumentar ao tomar antidepressivos pela primeira vez, posto que todos esses medicamentos requerem um tempo para começar a fazer efeito, geralmente em torno de duas semanas, embora em alguns casos pudesse ser maior o tempo.

Será mais propenso a ter esse tipo de pensamentos:

• Se previamente teve pensamentos nos quais se quite a vida ou se faça mal.
• Se é um adulto jovem. Informação de ensaios clínicos demonstrou um aumento do risco de condutas suicidas em adultos jovens (menores de 25 anos) com doenças psiquiátricas que foram tratados com um antidepressivo.

Se em algum momento tiver pensamentos nos quais se faça mal ou se quite a vida, contacte o seu médico ou dirija-se diretamente a um hospital.

Pode ser de ajuda dizer a um parente ou um amigo próximoque está deprimido ou que tem um trastorno de ansiedade e pedir-lhe que leia este prospecto. Pode perguntar-lhes se pensam que a sua depressão ou trastorno de ansiedade piorou, ou se estão preocupados com as mudanças na sua atitude.

Crianças e adolescentes

Citalopram não deve ser utilizado normalmente no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos. Ao mesmo tempo, deve saber que em pacientes menores de 18 anos existe um maior risco de efeitos adversos como tentativas de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de confrontação e irritação) quando ingerem esta classe de medicamentos. Apesar disso, o médico que o atende pode prescrever citalopram a pacientes menores de 18 anos quando decidir que é o mais conveniente para o paciente. Se o médico que o atende prescreveu citalopram a um paciente menor de 18 anos e deseja discutir esta decisão, por favor, volte ao seu médico. Deve informar ao seu médico se algum dos sintomas descritos anteriormente progredir ou experimentar complicações quando pacientes menores de 18 anos estão tomando citalopram. Ao mesmo tempo, os efeitos a longo prazo por quanto à segurança e relativos ao crescimento, maturidade e desenvolvimento cognitivo e comportamental de citalopram neste grupo de idade ainda não foram demonstrados.

Outros medicamentos e Citalopram Viatris

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros e isso pode causar, às vezes, reações adversas graves.

Informa ao seu médico se está utilizando algum dos seguintes medicamentos:

• Inibidores não seletivos da monoaminooxidase (IMAOs), contendo fenelzina, iproniazida, isocarboxacida, nialamida e tranilcipromina como substâncias ativas. Se tomou algum desses medicamentos, deverá esperar 14 dias antes de começar a tomar citalopram. Ao finalizar o tratamento com citalopram, deverá esperar 7 dias antes de tomar algum desses medicamentos.
• Inibidores seletivos reversíveis MAO-A, contendo moclobemida (utilizado para o tratamento da depressão).
• O antibiótico linezolid.
• Lítio (utilizado para a profilaxia e o tratamento do trastorno maníaco-depressivo), triptófano, opioides (por exemplo, buprenorfina). Esses medicamentos podem interagir com citalopram e pode experimentar sintomas como contrações rítmicas involuntárias dos músculos, incluindo os músculos que controlam o movimento do olho, agitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, reflexos exagerados, aumento da tensão muscular, temperatura corporal superior a 38ºC. Contacte o seu médico quando experimentar esses sintomas.
• Imipramina e desipramina (ambos usados para tratar a depressão).
• Inibidores irreversíveis MAO-B, contendo selegilina (utilizada para o tratamento da doença de Parkinson); esses aumentam o risco de efeitos adversos. A dose de selegilina não deve exceder 10 mg ao dia.
• Metoprolol (utilizado para a pressão sanguínea elevada e/ou doença cardíaca); os níveis sanguíneos de metoprolol se incrementam, mas não se observaram sinais do efeito aumentado ou efeitos adversos do metoprolol.
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados para tratar a enxaqueca) e tramadol (utilizado no dor grave) incrementam o risco de efeitos adversos, se tiver algum sintoma incomum utilizando esta combinação, deve ver o seu médico.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados para tratar úlceras de estômago), fluconazol (utilizado para tratar infecções por fungos), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidentes cerebrovasculares). Os níveis de citalopram no sangue podem estar aumentados, mas não se comunicou aumento dos efeitos adversos de citalopram.
• Medicamentos que afetam a função plaquetária, por exemplo, alguns fármacos antipsicóticos, ácido acetilsalicílico (utilizado para a dor), fármacos antiinflamatórios não esteroideos (utilizados para a artrite); aumentam ligeiramente o risco de alterações hemorrágicas.
• Erva de S. João (Hypericum perforatum) (um remédio à base de plantas medicinais utilizado para a depressão); a administração concomitante com citalopram pode aumentar o risco de efeitos adversos.
• Mefloquina (utilizado para tratar a malária), bupropion (utilizado para tratar a depressão) e tramadol (usado para tratar a dor grave), devido a um possível risco de diminuir o limiar para as convulsões.
• Neurolépticos (medicamentos para tratar esquizofrenia, psicose), devido a um possível risco de diminuir o limiar para as convulsões, e antidepressivos.
• Antiarrítmicos classe IA e III, antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária particularmente halofantrina), certos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio, devido a um possível risco de arritmias malignas.

Não tome citalopram se está tomando medicamentos porque já padece alguma doença que altera o ritmo do coração ou se está tomando medicamentos que por eles mesmos pudessem chegar a afetar o ritmo do coração.

Se tiver dúvidas sobre este tema, consulte o seu médico.

Toma de Citalopram Viatriscom alimentos e álcool

Citalopram pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 3. “Como tomar Citalopram Viatris”).

Observou-se que citalopram não aumenta os efeitos do álcool. No entanto, é aconselhável evitar o consumo de álcool durante o tratamento com citalopram.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. As mulheres grávidas não devem, normalmente, tomar citalopram nem as mães devem amamentar os seus bebês enquanto tomam este medicamento, a menos que si e o seu médico tenham analisado os riscos e benefícios envolvidos.

Se tomar citalopram durante os últimos 3 meses da sua gravidez e até a data do nascimento, seja consciente que podem ser observados no bebê recém-nascido os seguintes efeitos: dificuldade respiratória, pele azulada, ataques, mudanças da temperatura corporal, dificuldades para alimentar-se, vômitos, açúcar baixo no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos intensos, tremores, inquietude, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebê recém-nascido tiver algum desses sintomas, por favor, contacte o seu médico imediatamente.

Se tomar citalopram na etapa final da gravidez, pode produzir-se um maior risco de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tiver antecedentes de alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que está tomando citalopram para poderem aconselhá-lo.

Citalopram passa para o leite materno em pequena quantidade. Há risco de efeitos no filho. Se está tomando citalopram, informe o seu médico antes de iniciar a lactação.

Certifique-se de que a sua parteira e/ou médico estão informados de que está sendo tratado com citalopram. Durante a gravidez, particularmente nos últimos 3 meses, medicamentos como citalopram podem aumentar o risco de uma doença grave em recém-nascidos, denominada hipertensão pulmonar persistente neonatal (HPPN), na qual o bebê respira rapidamente e se torna azulado. Esses sintomas geralmente começam durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se aparecem no seu bebê, deve contactar a sua parteira e/ou médico imediatamente.

Estudos em animais demonstraram que citalopram reduz a qualidade do esperma. Teoricamente, isso poderia afetar a fertilidade, mas o impacto na fertilidade humana não foi observado até agora.

Condução e uso de máquinas

Geralmente, citalopram não causa sonolência; no entanto, se se sentir mareado ou dormido quando começar a tomar este medicamento, não conduza ou utilize ferramentas ou maquinaria até que esses efeitos desapareçam.

Citalopram Viatris contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Citalopram Viatris

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Adultos

Depressão

A dose habitual é de 20 mg por dia. Se assim o considerar necessário, o seu médico poderá aumentar-lhe esta dose até atingir um máximo de 40 mg diários.

Trastorno de ansiedade

A dose inicial é de 10 mg por dia durante a primeira semana antes de aumentá-la para 20-30 mg diários.

Se assim o considerar necessário, o seu médico poderá subir-lhe esta dose até atingir um máximo de 40 mg diários.

Trastorno obsessivo-compulsivo (TOC)

A dose inicial é de 20 mg por dia. Se assim o considerar necessário, o seu médico poderá aumentar-lhe esta dose até atingir um máximo de 40 mg diários.

Pacientes de idade avançada (maiores de 65 anos)

Nos pacientes de idade avançada, deve-se iniciar o tratamento com metade da dose recomendada, por exemplo, 10-20 mg por dia.

Em termos gerais, os pacientes de idade avançada não devem tomar mais de 20 mg por dia.

Pacientes com riscos especiais

Os pacientes que tenham doenças do fígado não devem tomar mais de 20 mg por dia.

Uso em crianças e adolescentes

Citalopram não deve ser administrado a crianças ou adolescentes. Para informações adicionais, por favor ver seção 2 “O que precisa saber antes de começar a tomar Citalopram Viatris”.

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Como e quando tomar citalopram

Citalopram é tomado todos os dias como dose única diária.

Os comprimidos podem ser tomados a qualquer momento do dia, independentemente das refeições.

Os comprimidos devem ser ingeridos com um copo de água. Não os mastigue.

A ranhura serve apenas para partir o comprimido se lhe resultar difícil engoli-lo inteiro.

Duração do tratamento

Como outros medicamentos para a depressão, o trastorno de ansiedade e o trastorno obsessivo-compulsivo, podem ser necessárias algumas semanas antes de que encontre alguma melhoria. Continue tomando citalopram mesmo que passe algum tempo antes de que sinta alguma melhoria na sua doença.

Nunca altere a dose do medicamento sem falar antes com o seu médico.

A duração do tratamento é individual, geralmente como mínimo 6 meses. Continue tomando os comprimidos durante o tempo recomendado pelo seu médico. Não deixe de tomá-los mesmo que se sinta melhor, a menos que o seu médico o tenha indicado. A doença de base pode persistir durante um período longo e, se interromper o tratamento demasiado cedo, os seus sintomas podem reaparecer.

Os pacientes com depressões recorrentes se beneficiam do tratamento de continuação, às vezes durante vários anos, para prevenir a ocorrência de novos episódios depressivos.

Se tomar mais Citalopram Viatris do que deve

Se acredita que você ou outra pessoa tenha tomado mais citalopram do que deve, entre em contato imediatamente com o seu médico ou farmacêutico, vá ao serviço de urgências do hospital mais próximo ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Faça-o mesmo quando não observe incômodos ou sinais de intoxicação.

Leve o envase de citalopram se for ao médico ou hospital.

Alguns dos sintomas de uma sobredose podem incluir batimentos irregulares do coração com risco para a vida, convulsões, alterações no ritmo do coração, sonolência, coma, vômitos, tremores, diminuição da pressão sanguínea, aumento da pressão sanguínea, náuseas (sentir-se mareado), síndrome serotoninérgica (ver seção 4. “Possíveis efeitos adversos”), agitação, tonturas, dilatação das pupilas, suor, pele azulada, hiperventilação (aumento do ritmo respiratório).

Se esquecer de tomar Citalopram Viatris

Se esquecer de tomar uma dose, tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Citalopram Viatris

Não deixe de tomar citalopram até que o seu médico lhe diga que o faça. Quando tiver completado o seu período de tratamento, por lo geral se recomenda que a dose de citalopram seja reduzida gradualmente durante várias semanas.

A retirada brusca do medicamento pode produzir alguns distúrbios leves ou transitórios, tais como tonturas, sensação de formigamento, alterações do sono (sonhos intensos, pesadelos, incapacidade de dormir), sensação de ansiedade, dor de cabeça, sensação de tontura (náuseas), vômitos, suor, sensação de inquietude ou agitação, tremores, sentimento de confusão ou desorientação, sentimentos de emoção ou irritação, diarreia (fezes soltas), alterações visuais, pulso rápido ou palpitações.

Quando tiver terminado o período do seu tratamento, por lo geral se recomenda que a dose de citalopram seja reduzida gradualmente durante um par de semanas em vez de interrompida bruscamente.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Por favor, tenha em conta que muitos dos efeitos também podem ser sintomas da sua doença e, portanto, melhorarão quando começar a se sentir melhor.

Alguns pacientes relataram os seguintes efeitos adversos graves.

Se tiver algum dos seguintes sintomas, deve deixar de tomar citalopram e ver o seu médico imediatamente.

• Febre elevada, agitação, confusão, tremores e contrações repentinas de músculos; podem ser sinais de uma situação pouco comum denominada síndrome serotoninérgica que foi relatada com o uso combinado de antidepressivos.
• Se notar inchaço da pele, língua, lábios ou face, ou tiver dificuldades respiratórias ou de degluição (reação alérgica).

• Sangramentos incomuns, incluindo sangramentos gastrointestinais.

Rarosmas graves(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

Se tiver algum dos seguintes sintomas, deve deixar de tomar citalopram e procurar o seu médico imediatamente.

• Hiponatremia: nível baixo de sódio no sangue que pode produzir cansaço, confusão e contração muscular.
• Batimentos do coração rápidos e irregulares ou sensação de desmaio, pois podem ser sintomas de um problema grave do coração conhecido como torsades de pointes.

Os seguintes efeitos adversos são geralmente leves e normalmente desaparecem após alguns dias de tratamento. Por favor, seja consciente de que vários dos efeitos mencionados abaixo podem ser sintomas da sua doença e, portanto, melhorarão quando começar a se sentir melhor.

Se os efeitos adversos forem incômodos ou durarem mais que alguns dias, consulte o seu médico.

A secura da boca aumenta o risco de cáries. Portanto, deve escovar os dentes mais frequentemente do que o habitual.

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)

• Tendência ao sono.
• Dificuldade para dormir.
• Aumento da sudorese.
• Secura da boca.
• Náuseas (sentir-se mareado).
• Dor de cabeça.

• Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas) Diminuição do apetite.
• Agitação.
• Diminuição da conduta sexual.
• Ansiedade.
• Nervosismo.
• Estado confusional.
• Sonhos anormais.
• Tremores.
• Formigamento ou entorpecimento de mãos ou pés.
• Tonturas.
• Alteração da atenção.
• Zumbidos nos ouvidos (tinnitus).
• Bocejos.
• Diarreia.
• Vômitos.
• Prisão de ventre.
• Erupção.
• Dor muscular e articular.
• Os homens podem experimentar problemas com a ejaculação e ereção.
• As mulheres, dificuldade para atingir o orgasmo.
• Fadiga.
• Coceira na pele.
• Diminuição de peso.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Distúrbios hemorrágicos cutâneos (aparição de hematomas com facilidade).
• Aumento do apetite.
• Agresividade.
• Despersonalização.
• Alucinações.
• Mania.
• Desmaios.
• Pupilas dilatadas.
• Batimentos cardíacos rápidos.
• Batimentos cardíacos lentos.
• Urticária.
• Perda de cabelo.
• Erupção cutânea.
• Sensibilidade à luz.
• Dificuldades para urinar.
• Hemorragia menstrual excessiva.
• Inchaço de braços e pernas.
• Aumento de peso.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Convulsões.
• Movimentos involuntários.
• Alterações do gosto.
• Sangramento.
• Hepatite.
• Febre.

Frequêncianão conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Pensamentos de se fazer mal a si mesmo ou pensamentos de se suicidar, veja também a seção "Advertências e precauções".
• Redução de plaquetas no sangue, que aumenta o risco de sangramento ou cardenais (hematoma).
• Hipersensibilidade (erupção cutânea).
• Reação alérgica grave que provoca dificuldade para respirar ou tonturas.
• Aumento da quantidade de urina excretada.
• Hipocaliemia: nível baixo de potássio no sangue que pode produzir fraqueza muscular, contrações ou ritmo anormal do coração.
• Crise de ansiedade.
• Rangeamento de dentes.
• Inquietude.
• Movimentos musculares anormais ou rigidez.
• Acatisia (movimentos involuntários dos músculos).

• Alterações da visão.
• Pressão sanguínea baixa.
• Sangramento nasal.
• Distúrbios hemorrágicos, incluindo sangramento de pele e mucosas (equimose).
• Sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto), veja ‘Gravidez, lactação e fertilidade’ na seção 2 para mais informações.
• Inchaço súbito da pele ou mucosas.
• Ereções dolorosas.
• Aumento dos níveis de hormona prolactina no sangue.
• Fluxo de leite em homens e em mulheres que não estão em período de amamentação.
• Período menstrual irregular.
• Testes de função hepática alterados.
• Hipotensão ortostática (descenso importante da tensão arterial que se produz quando um indivíduo se põe de pé).
• Verificou-se um aumento do risco de fraturas ósseas em pacientes tratados com este tipo de medicamentos.
• Ritmo cardíaco anormal.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Citalopram Viatris

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não se precisam condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD ou EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Citalopram Viatris

• O princípio ativo é citalopram (hidrobrometo). Cada comprimido contém 30 mg de citalopram. Os demais componentes (excipientes) são lactose monohidrato, celulose microcristalina, amido de milho, povidona K30, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelosa, lactose monohidrato, macrogol 4000, dióxido de titânio, água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Citalopram Viatris 30 mg é apresentado em forma de comprimidos revestidos com película brancos, ovais, convexos, ranurados e marcados com “CM/30” por um lado e “G” no outro.

É apresentado em envases de 28 ou 56 comprimidos acondicionados em blisters.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação:

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Hungria

Data da última revisão deste prospecto:janeiro 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/