CITALOPRAM TEVA-RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Citalopram Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos revestidos com película

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Citalopram Teva-ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Citalopram Teva-ratiopharm
3. Como tomar Citalopram Teva-ratiopharm
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Citalopram Teva-ratiopharm
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Citalopram Teva-ratiopharm e para que é utilizado

Citalopram é um inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS), e pertence a um grupo de medicamentos conhecido como antidepressivos. Estes medicamentos ajudam a corrigir certos desequilíbrios químicos no cérebro, que causam os sintomas da sua doença.

Citalopram está indicado no tratamento de:

• Depressão e prevenção de recaídas e recorrências.
• Transtorno de ansiedade com ou sem agorafobia.
• Transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

Seu médico, de todas as formas, pode prescrever-lhe citalopram para qualquer outro propósito. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida sobre por que lhe foi prescrito citalopram.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Citalopram Teva-ratiopharm

Não tome Citalopram Teva-ratiopharm

• Se é alérgico a citalopram ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se está tomando outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da monoaminooxidase (IMAO). Os IMAO incluem medicamentos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (utilizados no tratamento do Parkinson), moclobemida (utilizado para o tratamento da depressão) e linezolid (um antibiótico),
• Se padece desde o nascimento algum tipo de alteração do ritmo do coração ou sofreu algum episódio deste tipo (isso é observado com o eletrocardiograma, uma prova que serve para avaliar como funciona o coração).
• Se está tomando medicamentos porque padece alguma doença que altera o ritmo do coração.
• Se está tomando medicamentos que podem afetar o ritmo do coração.

• Consulte também a seção “Toma de Citalopram Teva-ratiopharm com outros medicamentos” que se encontra mais abaixo.

Mesmo que tenha terminado o tratamento com IMAOs, precisará esperar 2 semanas antes de iniciar o tratamento com citalopram.

Deve transcorrer um dia após ter tomado moclobemida.

Após terminar com citalopram, deve transcorrer uma semana antes de tomar qualquer IMAO.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Citalopram Teva-ratiopharm.

Por favor, informe ao seu médico se tem alguma outra condição ou doença, pois o seu médico pode ter que levá-la em consideração. Em particular, informe ao seu médico:

• Se tem episódios maníacos ou transtorno de ansiedade.
• Se padece insuficiência hepática ou renal. O seu médico pode precisar ajustar a dose.
• Se padece diabetes. O tratamento com citalopram pode alterar o controlo glicémico. Pode precisar de um ajuste da dose de insulina e/ou de hipoglicemiantes orais.
• Se padece epilepsia. O tratamento com citalopram deve ser suspenso se se apresentarem convulsões ou se se apresentar um aumento na frequência das convulsões (ver também a seção 4 "Posíveis efeitos adversos").
• Se tem antecedentes de alterações hemorrágicas ou se desenvolve hematomas inusuais, ou se está grávida (ver ‘Gravidez, lactação e fertilidade’).
• Se tem um nível diminuído de sódio no sangue.
• Se está a receber tratamento eletroconvulsivo.
• Se padece ou já padeceu algum problema de coração ou sofreu recentemente um infarto cardíaco.

Se, quando está em repouso, o seu coração lateja devagar (isso é conhecido como bradicardia) e/ou acredita que o seu organismo pode estar a ter perdas de sal, por exemplo, porque teve diarreia e vómitos intensos durante vários dias ou porque usou diuréticos (medicamentos para urinar).

• Se notou que os latidos do seu coração são rápidos ou irregulares ou sofreu desmaios ou tonturas ao se levantar desde a posição de sentado ou deitado. Isso poderia indicar que tem alguma alteração do ritmo do coração.
• Se tem ou já teve problemas oculares anteriormente, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão no olho).
• Consulte o seu médico, mesmo que alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe tenha ocorrido alguma vez.
• Alguns pacientes com doença maníaco-depressiva podem entrar em uma fase maníaca. Esta se caracteriza por uma mudança de ideias pouco comum e rápida, alegria desproporcionada e atividade física excessiva. Se experimenta isso, contacte o seu médico.
• Sintomas como inquietude ou dificuldade para sentar-se ou permanecer de pé (acatisia) também podem ocorrer durante as primeiras semanas do tratamento. Informe ao seu médico imediatamente se experimenta estes sintomas.

Alguns medicamentos do grupo ao qual pertence citalopram (chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Informação especial relacionada com a sua doença

Assim como outros medicamentos usados para tratar a depressão ou doenças relacionadas, a melhoria não se alcança imediatamente. Após iniciar o tratamento com citalopram, podem passar várias semanas antes de que experimente alguma melhoria.

No tratamento do transtorno de ansiedade, normalmente, passam 2-4 semanas antes de que se observe alguma melhoria.

No início do tratamento, alguns pacientes podem experimentar um aumento da ansiedade, que desaparecerá com o tratamento de continuação. Por isso, é muito importante que siga exatamente as instruções do seu médico e não interrompa o tratamento ou mude a dose sem consultar o seu médico.

Pensamentos de suicídio e piora da depressão ou transtorno de ansiedade

Se está deprimido e/ou tem transtornos de ansiedade, pode, em algumas ocasiões, ter pensamentos nos quais se faça mal ou se quite a vida. Estes podem ir aumentando ao tomar antidepressivos pela primeira vez, posto que todos estes medicamentos requerem um tempo para começar a fazer efeito, geralmente ao redor de umas duas semanas, embora em alguns casos pudesse ser maior o tempo.

Siseria mais propenso a ter este tipo de pensamentos

• Se previamente teve pensamentos nos quais se quite a vida ou se faça mal.
• Se é um adulto jovem. Informação obtida de ensaios clínicos demonstrou um aumento do risco de condutas suicidas em adultos jovens (menores de 25 anos) com doenças psiquiátricas que foram tratados com um antidepressivo.

Se, em qualquer momento, tem pensamentos nos quais se faça mal ou se quite a vida, contacte o seu médico ou dirija-se diretamente a um hospital.

Pode ser de ajuda para si dizer a um parente ou a um amigo próximo,que si está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade e pedir-lhe que leia este prospecto. Pode perguntar-lhes se pensam que a sua depressão ou transtorno de ansiedade piorou, ou se estão preocupados com as mudanças na sua atitude.

Crianças e adolescentes

Citalopram não deve ser utilizado normalmente no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Ao mesmo tempo, deve saber que nos pacientes menores de 18 anos existe um maior risco de efeitos adversos como tentativas de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de confrontação e irritação) quando ingerem esta classe de medicamentos. Apesar disso, o médico que o atende pode prescrever a pacientes menores de 18 anos quando decidir que é o melhor para eles. Se o médico que o atende prescreveu citalopram a um paciente menor de 18 anos e deseja discutir esta decisão, por favor, volte ao seu médico. Deve informar ao seu médico se algum dos sintomas descritos anteriormente progride ou experimenta complicações quando pacientes menores de 18 anos estiverem tomando citalopram.

Ao mesmo tempo, os efeitos a longo prazo por quanto à segurança e relativos ao crescimento, à maturidade e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de citalopram neste grupo de idade ainda não foram demonstrados.

Toma de Citalopram Teva-ratiopharm com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros e isso pode causar, às vezes, reações adversas graves.

Informa ao seu médico se está utilizando algum dos seguintes medicamentos:

• Inibidores não seletivos da monoaminooxidase (IMAOs), contendo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como substâncias ativas. Se tomou algum destes medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar citalopram. Ao finalizar o tratamento com citalopram, deve esperar 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos.
• Inibidores seletivos reversíveis MAO-A contendo moclobemida (utilizado para o tratamento da depressão).
• O antibiótico linezolid.
• Litio (utilizado para a profilaxia e o tratamento do transtorno maníaco-depressivo) e triptófano.
• Imipramina e desipramina (ambos usados para tratar a depressão).
• Inibidores irreversíveis MAO-B, contendo selegilina (utilizada para o tratamento da doença de Parkinson); estes aumentam o risco de efeitos adversos. A dose de selegilina não deve exceder 10 mg ao dia.
• Metoprolol (utilizado para a pressão sanguínea elevada e/ou doença cardíaca); os níveis sanguíneos de metoprolol se incrementam, mas não se observaram sinais do efeito aumentado ou efeitos adversos do metoprolol.
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados para tratar a enxaqueca) e tramadol e medicamentos semelhantes (opioides, utilizados na dor grave) incrementam o risco de efeitos adversos, se tiver algum sintoma incomum utilizando esta combinação, deve ver o seu médico.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados para tratar a úlcera de estômago), fluconazol (utilizado para tratar infecções por fungos), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente cerebrovascular). Os níveis de citalopram no sangue podem estar aumentados, mas não se comunicou aumento dos efeitos adversos de citalopram.
• Medicamentos que afetam a função plaquetária, por exemplo, alguns fármacos antipsicóticos, ácido acetilsalicílico (utilizado para a dor), fármacos anti-inflamatórios não esteroideos (utilizados para a artrite); aumentam ligeiramente o risco de alterações hemorrágicas.
• Erva de S. João (Hypericum perforatum) (um remédio à base de plantas medicinais utilizado para a depressão); a administração concomitante com citalopram pode aumentar o risco de efeitos adversos.
• Mefloquina (utilizado para tratar a malária), bupropion (utilizado para tratar a depressão) e tramadol (usado para tratar a dor grave) devido a um possível risco de diminuir o limiar para as convulsões.
• Neurolépticos (medicamentos para tratar esquizofrenia, psicose), devido a um possível risco de diminuir o limiar para as convulsões, e antidepressivos.
• Antiarrítmicos classe IA e III, antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária, particularmente halofantrina), certos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, pois isso incrementa o risco de sofrer alterações do ritmo cardíaco, que supõem um risco para a vida.
• Medicamentos serotoninérgicos, tais como buprenorfina, pois podem aumentar o risco de síndrome serotoninérgica.

Não tome citalopram se está tomando medicamentos porque já padece alguma doença que altera o ritmo do coração ou se está tomando medicamentos que por si mesmos pudessem chegar a afetar o ritmo do coração.

Se tiver dúvidas sobre este tema, consulte o seu médico.

Toma de Citalopram Teva-ratiopharm com alimentos, bebidas e álcool

Citalopram pode ser tomado com ou sem alimentos (ver seção 3. “Como tomar Citalopram Teva-ratiopharm).

Observou-se que citalopram não aumenta os efeitos do álcool. No entanto, é aconselhável evitar o consumo de álcool durante o tratamento com citalopram.

Gravidez, lactação e fertilidade

Informa ao seu médico se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

As mulheres grávidas não devem normalmente tomar citalopram, nem as mães devem amamentar os seus bebês enquanto tomam este medicamento, a menos que si e o seu médico tenham analisado os riscos e benefícios envolvidos.

Se tomar citalopram durante os últimos 3 meses da sua gravidez e até a data do nascimento, seja consciente que podem ser observados no bebê recém-nascido os seguintes efeitos: dificuldade respiratória, pele azulada, ataques, mudanças da temperatura corporal, dificuldades para se alimentar, vómitos, açúcar baixo no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos intensos, tremores, inquietude, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebê recém-nascido tiver algum desses sintomas, por favor, contacte o seu médico imediatamente.

Se tomar citalopram na etapa final da gravidez, pode produzir-se um maior risco de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tiver antecedentes de alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que está tomando este medicamento para poderem aconselhá-lo.

Citalopram passa para o leite materno em pequena quantidade. Há risco de efeitos no filho. Se está tomando citalopram, informe o seu médico antes de iniciar a lactação.

Certifique-se de que a sua parteira e/ou médico estão informados de que está sendo tratado com citalopram. Durante a gravidez, particularmente nos últimos 3 meses, medicamentos como citalopram podem aumentar o risco de uma doença grave em recém-nascidos, denominada hipertensão pulmonar persistente neonatal (HPPN), na qual o bebê respira rapidamente e se torna azulado. Estes sintomas geralmente começam durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se aparecem no seu bebê, deve contactar a sua parteira e/ou médico imediatamente.

Citalopram demonstrou reduzir a qualidade do esperma em modelos animais. Teoricamente, este efeito poderia afetar a fertilidade, mas até à data não se observou o seu impacto na fertilidade humana.

Condução e uso de máquinas

Geralmente, citalopram não causa sonolência; no entanto, se se sentir mareado ou dormido quando começar a tomar este medicamento, não conduza ou utilize ferramentas ou maquinaria até que estes efeitos desapareçam.

Citalopram Teva-ratiopharm contém lactose e sódio

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Citalopram Teva-ratiopharm

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Adultos

Depressão

A dose recomendada é de 20 mg por dia. Se assim o considerar necessário, o seu médico pode aumentar esta dose até um máximo de 40 mg diários.

Trastorno de ansiedade

A dose inicial recomendada é de 10 mg por dia durante a primeira semana antes de aumentá-la para 20-30 mg diários. Se assim o considerar necessário, o seu médico pode subir a dose até um máximo de 40 mg diários.

Trastorno obsessivo-compulsivo (TOC)

A dose inicial recomendada é de 20 mg por dia. Se for necessário, o seu médico pode aumentar esta dose até um máximo de 40 mg diários.

Pacientes idosos

Nos pacientes idosos, o tratamento deve ser iniciado com metade da dose recomendada, por exemplo, 10-20 mg por dia.

Em termos gerais, os pacientes idosos não devem tomar mais de 20 mg por dia.

Pacientes com riscos especiais

Os pacientes que tenham doenças do fígado não devem tomar mais de 20 mg.

Uso em crianças e adolescentes

Citalopram não deve ser administrado a crianças ou adolescentes. Para informações adicionais, por favor, ver a seção 2 “O que você precisa saber antes de começar a tomar Citalopram Teva-ratiopharm”.

Como e quando tomar Citalopram Teva-ratiopharm

Citalopram é tomado todos os dias como dose única diária.

Os comprimidos podem ser tomados a qualquer momento do dia, independentemente das refeições.

Os comprimidos devem ser ingeridos com um copo de água. Não os mastigue (eles têm sabor amargo).

Há outras apresentações comerciais com o mesmo princípio ativo que permitem administrar 20, 30 ou 40 mg de citalopram.

Duração do tratamento

Como outros medicamentos para a depressão, o trastorno de ansiedade e o trastorno obsessivo-compulsivo, podem ser necessárias algumas semanas antes de que você encontre alguma melhoria. Continue tomando citalopram mesmo se passar algum tempo antes de que sinta alguma melhoria na sua doença.

Nunca altere a dose do medicamento sem falar antes com o seu médico.

A duração do tratamento é individual, geralmente como mínimo 6 meses. Continue tomando os comprimidos durante o tempo recomendado pelo seu médico. Não pare de tomá-los, mesmo se se encontrar melhor, a menos que tenha sido indicado pelo seu médico. A doença subjacente pode persistir durante um período longo e, se você interromper o tratamento muito cedo, os seus sintomas podem reaparecer.

Os pacientes com depressões recorrentes se beneficiam do tratamento de continuação, às vezes durante vários anos, para prevenir a ocorrência de novos episódios depressivos.

Se você tomar mais Citalopram Teva-ratiopharm do que deve

Se acredita que você ou outra pessoa tenha tomado mais citalopram do que deve, entre em contato imediatamente com o seu médico ou farmacêutico, vá ao serviço de urgência do hospital mais próximo ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915.620.420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Faça-o, mesmo quando não observe desconfortos ou sinais de intoxicação.

Leve o frasco de citalopram com você, se for ao médico ou hospital.

Alguns dos sintomas de uma sobredose podem incluir batimentos irregulares do coração com risco para a vida, convulsões, alterações no ritmo do coração, sonolência, coma, vômitos, tremores, aumento ou diminuição da pressão sanguínea, náuseas (se sentir mareado), síndrome serotoninérgica (ver seção 4. “Efeitos adversos possíveis”), agitação, tontura, dilatação das pupilas, suor, pele azulada, hiperventilação (aumento do ritmo respiratório).

Se você esquecer de tomar Citalopram Teva-ratiopharm

Se você esquecer de tomar uma dose, tome a próxima dose no horário habitual.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se você interromper o tratamento com Citalopram Teva-ratiopharm

Não pare de tomar citalopram até que o seu médico diga que pode. Quando tiver completado o seu período de tratamento, por lo geral se recomenda que a dose de citalopram seja reduzida gradualmente durante várias semanas.

A retirada brusca do medicamento pode produzir alguns distúrbios leves ou transitórios, tais como tontura, sensação de formigamento, alterações do sono (sonhos intensos, pesadelos, incapacidade de dormir), sensação de ansiedade, dor de cabeça, sensação de tontura (náuseas), vômitos, suor, sensação de inquietude ou agitação, tremores, sentimento de confusão ou desorientação, sentimentos de emoção ou irritação, diarreia (fezes soltas), alterações visuais, pulso rápido ou palpitações. Quando tiver terminado o período do seu tratamento, por lo geral se recomenda que a dose de citalopram seja reduzida gradualmente durante um par de semanas em vez de interrompida bruscamente.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Por favor, tenha em mente que muitos dos efeitos também podem ser sintomas da sua doença e, portanto, melhorarão quando você começar a se sentir melhor.

Alguns pacientes relataram os seguintes efeitos adversos graves. Se tiver algum dos seguintes sintomas, deve parar de tomar citalopram e ver o seu médico imediatamente.

• Febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações musculares repentinas; podem ser sinais de uma situação pouco comum denominada síndrome serotoninérgica, que foi relatada com o uso combinado de antidepressivos.
• Se notar inchaço da pele, língua, lábios ou face, ou tiver dificuldades respiratórias ou de degluição (reação alérgica).
• Sangramentos incomuns, incluindo sangramentos gastrointestinais.

Efeitos adversos raros, mas graves (Podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

Se você tiver algum dos seguintes sintomas, deve parar de tomar citalopram e procurar o seu médico imediatamente.

• Hiponatremia: nível baixo de sódio no sangue, que pode produzir cansaço, confusão e contração muscular.
• Batimentos cardíacos rápidos e irregulares ou sensação de desmaio, pois podem ser sintomas de um problema grave do coração conhecido como torsades de pointes.

Os seguintes efeitos adversos são geralmente leves e normalmente desaparecem após alguns dias de tratamento. Por favor, seja consciente de que vários dos efeitos mencionados abaixo podem ser sintomas da sua doença e, portanto, melhorarão quando você começar a se sentir melhor.

Se os efeitos adversos forem incômodos ou durarem mais de alguns dias, consulte o seu médico.

A secura da boca aumenta o risco de cáries. Portanto, você deve escovar os dentes com mais frequência do que o habitual.

Efeitos adversos muito frequentes (Podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

• Tendência ao sono
• Dificuldade para dormir
• Aumento da sudorese
• Secura da boca
• Náuseas (se sentir mareado)
• Cefaleia

Efeitos adversos frequentes (Podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• Diminuição do apetite
• Agitação
• Diminuição da conduta sexual
• Ansiedade
• Nervosismo
• Estado confusional
• Sonhos anormais
• Tremores
• Formigamento ou entorpecimento de mãos ou pés
• Tontura
• Alteração da atenção
• Zumbidos nos ouvidos (tinido)
• Bocejos
• Diarreia
• Vômitos
• Constipação
• Erupção
• Dor muscular e articular
• Os homens podem experimentar problemas com a ejaculação e ereção
• As mulheres podem experimentar dificuldade para alcançar o orgasmo
• Fadiga
• Coceira na pele
• Diminuição de peso

Efeitos adversos pouco frequentes (Podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• Trastornos hemorrágicos cutâneos (aparição de hematomas com facilidade)
• Aumento do apetite
• Agresividade
• Despersonalização
• Alucinações
• Mania
• Desmaios
• Pupilas dilatadas
• Batimentos cardíacos rápidos
• Batimentos cardíacos lentos
• Urticária
• Perda de cabelo
• Erupção cutânea
• Sensibilidade à luz
• Dificuldades para urinar
• Hemorragia menstrual excessiva
• Inchaço dos braços e pernas
• Aumento de peso

Raros (Podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

• Convulsões
• Movimentos involuntários
• Alterações do gosto
• Sangramento
• Hepatite
• Febre

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Pensamentos de se fazer mal ou pensamentos de se matar, veja também a seção "Advertências e precauções"
• Redução de plaquetas no sangue, que aumenta o risco de sangramento ou cardenais (hematoma)
• Hipersensibilidade (erupção cutânea)
• Reação alérgica grave que provoca dificuldade para respirar ou tontura
• Aumento da quantidade de urina excretada
• Hipocaliemia: nível baixo de potássio no sangue, que pode produzir fraqueza muscular, contrações ou ritmo anormal do coração
• Crise de ansiedade
• Rangido de dentes
• Inquietude
• Movimentos musculares anormais ou rigidez
• Acatisia (movimentos involuntários dos músculos)
• Alterações da visão
• Pressão sanguínea baixa
• Sangramento nasal
• Trastornos hemorrágicos, incluindo sangramento de pele e mucosas (equimose)
• Sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto), veja ‘Gravidez, lactação e fertilidade’ na seção 2 para mais informações
• Inchaço súbito da pele ou mucosas
• Ereções dolorosas
• Aumento dos níveis de hormona prolactina no sangue
• Fluxo de leite em homens e em mulheres que não estão em período de amamentação
• Ciclo menstrual irregular
• Testes de função hepática alterados
• Hipotensão ortostática (queda importante da tensão arterial que ocorre quando um indivíduo se levanta)
• Um aumento do risco de fraturas ósseas foi observado em pacientes tratados com este tipo de medicamento
• Ritmo cardíaco anormal

Se você experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos:

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Você também pode relatá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, website: www.notificaRAM.es. Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Citalopram Teva-ratiopharm

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece no frasco, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que é indicado.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos ou na lixeira. Deposite os frascos e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos frascos e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do frasco e informações adicionais

Composição de Citalopram Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos

• O princípio ativo é citalopram (como hidrobrometo). Um comprimido contém 10 mg de citalopram.
• Os demais componentes (excipientes) são: amido de milho, lactose monoidratada, croscarmelosa de sódio, glicerol, copovidona, estearato de magnésio, celulose microcristalina, hipromelose 5, macrogol 400 e dióxido de titânio (E-171).

Aspecto do produto e conteúdo do frasco

Comprimido revestido com película. Comprimido revestido, redondo, biconvexo, de cor branca.

É apresentado em frascos de 14 e 28 comprimidos revestidos com película, acondicionados em blister.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de frasco sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Espanha)

Responsável pela fabricação:

Indústria Química e Farmacêutica VIR, S.A.

C/. Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II

28923 ALCORCÓN (Madrid) Espanha

ou

RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES

Via Cantonale, Centro Insema C

Manno - Suíça

Data da última revisão deste prospecto:fevereiro 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Você pode acessar informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento escaneando com o seu telefone móvel (smartphone) o código QR incluído no cartonagem. Você também pode acessar esta informação no seguinte endereço de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66482/P_66482.html