CITALOPRAM PENSA 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Citalopram pensa 10 mg comprimidosrevestidos com película

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Citalopram Pensa e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Citalopram Pensa
3. Como tomar Citalopram Pensa
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Citalopram Pensa
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Citalopram Pensa e para que é utilizado

Citalopram é um inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS) e pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressivos. Estes medicamentos ajudam a corrigir certos desequilíbrios químicos no cérebro, que causam os sintomas da sua doença.

Citalopram Pensa está indicado no tratamento de:

• Depressão e prevenção de recaídas e recorrências.
• Transtorno de ansiedade com ou sem agorafobia.
• Transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Citalopram Pensa

Não tome Citalopram Pensa

-Se é alérgico ao citalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

-Se está a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da monoamino oxidase (IMAO). Os IMAO incluem medicamentos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (empregados no tratamento do Parkinson), moclobemida (utilizado para o tratamento da depressão) e linezolid (um antibiótico).

• Se padece desde o nascimento algum tipo de alteração do ritmo do coração ou sofreu algum episódio deste tipo (isso é observado com o eletrocardiograma; uma prova que serve para avaliar como funciona o coração).
• Se está a tomar medicamentos porque padece alguma doença que altera o ritmo do coração.
• Se está a tomar medicamentos que podem afetar o ritmo do coração.
• Consulte também a secção “Uso de Citalopram Pensa com outros medicamentos” que se encontra mais abaixo.

Mesmo que tenha terminado o tratamento com IMAOs, necessitará esperar 2 semanas antes de iniciar o tratamento com Citalopram Pensa.

Deve transcorrer um dia após ter tomado moclobemida.

Depois de terminar com Citalopram Pensa, deve transcorrer uma semana antes de tomar qualquer IMAO.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Citalopram Pensa.

Por favor, informe o seu médico se tem alguma outra condição ou doença, pois o seu médico pode ter que levá-la em consideração. Em particular, informe o seu médico:

• Se tem episódios maníacos ou transtorno de ansiedade
• Se padece insuficiência hepática ou renal. O seu médico pode necessitar ajustar a dose.
• Se padece diabetes. O tratamento com Citalopram Pensa pode alterar o controlo glicémico. Pode necessitar um ajuste da dose de insulina e/ou de hipoglicemiantes orais.
• Se padece epilepsia. O tratamento com Citalopram Pensa deve ser suspenso se se apresentarem convulsões ou se se produzir um aumento na frequência das convulsões (ver também a secção 4 "Posíveis efeitos adversos").
• Se padece algum tipo de transtorno hemorrágico (antecedentes de alterações hemorrágicas), ou se está grávida (ver “Gravidez, lactação e fertilidade”).
• Se tem um nível diminuído de sódio no sangue.
• Se está a receber tratamento eletroconvulsivo.
• Se padece ou teve algum problema de coração ou sofreu recentemente um infarto cardíaco.
• Se quando está em repouso o seu coração late devagar (isso é conhecido como bradicardia) e/ou acredita que o seu organismo pode estar a ter perdas de sal, por exemplo, porque teve diarreia e vómitos intensos durante vários dias ou porque usou diuréticos (medicamentos para urinar).
• Se notou que os latidos do seu coração são rápidos ou irregulares ou sofreu desmaios ou tonturas ao incorporar-se desde a posição de sentado ou deitado. Isso poderia indicar que tem alguma alteração do ritmo do coração.
• Se tem um problema com a dilatação das pupilas oculares (midriase).

Consulte o seu médico, mesmo que alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe tenha ocorrido alguma vez.

Alguns pacientes com doença maníaco-depressiva podem entrar em uma fase maníaca. Isso se caracteriza por uma mudança de ideias pouco comum e rápida, alegria desproporcionada e atividade física excessiva. Se experimenta isso, contacte o seu médico.

Sintomas como inquietude ou dificuldade para sentar-se ou permanecer de pé (acatisia) também podem ocorrer durante as primeiras semanas do tratamento. Informe o seu médico imediatamente se experimenta esses sintomas.

Alguns medicamentos do grupo ao qual pertence Citalopram Pensa (chamados ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, esses sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Informação especial relacionada com a sua doença

Assim como outros medicamentos usados para tratar a depressão ou doenças relacionadas, a melhoria não se alcança imediatamente. Após iniciar o tratamento com Citalopram Pensa, podem passar várias semanas antes de que experimente alguma melhoria.

No tratamento do transtorno de ansiedade, normalmente, passam 2-4 semanas antes de que se observe alguma melhoria.

No início do tratamento, alguns pacientes podem experimentar um aumento da ansiedade, que desaparecerá com o tratamento de continuação. Por isso, é muito importante que siga exatamente as instruções do seu médico e não interrompa o tratamento ou mude a dose sem consultar o seu médico.

Pensamentos suicidas e piora da sua depressão ou transtorno de ansiedade

Se se encontra deprimido e/ou sofre um transtorno de ansiedade, pode, em algumas ocasiões, ter pensamentos nos quais se faça mal ou se quite a vida. Estes podem aumentar ao tomar antidepressivos pela primeira vez, posto que todos estes medicamentos requerem um tempo para começar a fazer efeito, geralmente ao redor de duas semanas, embora em alguns casos pudesse ser maior o tempo.

Será mais propenso a ter este tipo de pensamentos:

• Se previamente teve pensamentos nos quais se quite a vida ou se faça mal.
• Se é um adulto jovem. Informação de ensaios clínicos demonstrou um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos jovens (menores de 25 anos) com doenças psiquiátricas que foram tratados com um antidepressivo.

Se em qualquer momento tiver pensamentos nos quais se faça mal ou se quite a vida, contacte o seu médico ou dirija-se diretamente a um hospital.

Pode ser de ajuda para si dizer a um parente ou um amigo próximo que está deprimido ou que tem um transtorno de ansiedade e pedir-lhe que leia este prospecto. Pode perguntar-lhes se acham que a sua depressão ou transtorno de ansiedade piorou, ou se estão preocupados com mudanças no seu comportamento.

Crianças e adolescentes

Citalopram Pensa não deve ser utilizado normalmente no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos. Ao mesmo tempo, deve saber que em pacientes menores de 18 anos existe um maior risco de efeitos adversos como tentativas de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de confrontação e irritação) quando ingerem esta classe de medicamentos. Apesar disso, o médico que o atende pode prescrever Citalopram Pensa a pacientes menores de 18 anos quando decidir que é o mais conveniente para o paciente. Se o médico que o atende prescreveu Citalopram Pensa a um paciente menor de 18 anos e deseja discutir esta decisão, por favor, volte ao seu médico. Deve informar o seu médico se algum dos sintomas descritos anteriormente progride ou experimenta complicações quando pacientes menores de 18 anos estão tomando Citalopram Pensa. Ao mesmo tempo, os efeitos a longo prazo, relativos à segurança, crescimento, maturidade e desenvolvimento cognitivo e comportamental de Citalopram Pensa neste grupo de idade, ainda não foram demonstrados.

Uso de Citalopram Pensa com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros e isso pode causar, por vezes, reações adversas graves.

Informa o seu médico se está a utilizar algum dos seguintes medicamentos:

• Inibidores não seletivos da monoamino oxidase (IMAOs) contendo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como substâncias ativas. Se utilizou algum destes medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar Citalopram Pensa. Ao finalizar o tratamento com Citalopram Pensa, deve esperar 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos.
• Inibidores seletivos reversíveis MAO-A contendo moclobemida (utilizado para o tratamento da depressão).
• O antibiótico linezolid.
• Lítio (utilizado para a profilaxia e o tratamento do transtorno maníaco-depressivo) e triptófano.
• Imipramina e desipramina (ambos usados para tratar a depressão).
• Inibidores irreversíveis MAO-B, contendo selegilina (utilizada para o tratamento da doença de Parkinson); estes aumentam o risco de efeitos adversos. A dose de selegilina não deve exceder 10 mg ao dia.
• Metoprolol (utilizado para a pressão sanguínea elevada e/ou doença cardíaca); os níveis sanguíneos de metoprolol se incrementam, mas não se observaram sinais do efeito aumentado ou efeitos adversos do metoprolol.
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados para tratar a enxaqueca) e tramadol (utilizado no dor grave) incrementam o risco de efeitos adversos, se tiver algum sintoma incomum utilizando esta combinação, deve ver o seu médico.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol quando se usa a doses elevadas (utilizados para tratar úlceras de estômago); fluconazol (utilizado para tratar infecções por fungos), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidentes cerebrovasculares). Os níveis de citalopram no sangue podem estar aumentados, mas não se comunicou aumento dos efeitos adversos de Citalopram Pensa.
• Medicamentos que afetam a função plaquetária (por exemplo, alguns fármacos antipsicóticos, ácido acetilsalicílico (utilizado para a dor), fármacos anti-inflamatórios não esteroideos (utilizados para a artrite); aumentam ligeiramente o risco de alterações hemorrágicas.
• Erva de S. João (Hypericum perforatum) (um remédio à base de plantas medicinais utilizado para a depressão); a administração concomitante com Citalopram Pensa pode aumentar o risco de efeitos adversos.
• Mefloquina (utilizado para tratar a malária), bupropion (utilizado para tratar a depressão) e tramadol (usado para tratar a dor grave) devido a um possível risco de diminuir o limiar para as convulsões.
• Neurolépticos (medicamentos para tratar esquizofrenia, psicose), devido a um possível risco de diminuir o limiar para as convulsões, e antidepressivos.
• Antiarrítmicos classe IA e III, antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária, particularmente halofantrina), certos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, pois isso incrementa o risco de sofrer alterações do ritmo cardíaco, que supõem um risco para a vida.

Não tome Citalopram Pensa se está a tomar medicamentos porque já padece alguma doença que altera o ritmo do coração ou se está a tomar medicamentos que por si mesmos pudessem chegar a afetar o ritmo do coração. Se tiver dúvidas sobre este tema, consulte o seu médico.

Toma de Citalopram Pensa com alimentos, bebidas e álcool

Citalopram Pensa pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 3. “Como tomar Citalopram Pensa”).

Observou-se que Citalopram Pensa não aumenta os efeitos do álcool. No entanto, é aconselhável evitar o consumo de álcool enquanto estiver a tomar este medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. As mulheres grávidas não devem normalmente tomar Citalopram Pensa, nem as mães devem amamentar os seus bebés enquanto tomam este medicamento, a menos que si e o seu médico tenham analisado os riscos e benefícios envolvidos.

Se tomar Citalopram Pensa na etapa final da gravidez, pode produzir-se um maior risco de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tem antecedentes de alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que está a tomar citalopram para poder aconselhá-lo.

Se tomar Citalopram Pensa durante os últimos 3 meses da gravidez e até a data do nascimento, seja consciente de que podem ser observados no bebé recém-nascido os seguintes efeitos: dificuldade respiratória, pele azulada, ataques, mudanças da temperatura corporal, dificuldades para se alimentar, vómitos, açúcar baixo no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos intensos, tremores, inquietude, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebé recém-nascido tiver algum desses sintomas, por favor, contacte o seu médico imediatamente.

Citalopram passa para o leite materno em pequena quantidade. Há risco de efeitos no filho. Se está a tomar Citalopram Pensa, informe o seu médico antes de iniciar a lactação.

Certifique-se de que a sua parteira e/ou médico estão informados de que está a ser tratado com Citalopram Pensa. Durante a gravidez, particularmente nos últimos 3 meses, medicamentos como Citalopram Pensa podem aumentar o risco de uma doença grave em recém-nascidos, denominada hipertensão pulmonar persistente neonatal (HPPN), na qual o bebé respira rapidamente e se põe azulado. Estes sintomas costumam começar durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se aparecem no seu bebé, deve contactar a sua parteira e/ou médico imediatamente.

Citalopram demonstrou reduzir a qualidade do esperma em modelos animais. Teoricamente, este efeito poderia afetar a fertilidade, mas até à data não se observou o seu impacto na fertilidade humana.

Condução e uso de máquinas

Durante o tratamento com Citalopram Pensa, pode sentir-se sonolento ou mareado. Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas até que saiba como o tratamento com Citalopram Pensa o afeta.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Citalopram Pensa

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Citalopram Pensa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Citalopram Pensa é tomado todos os dias como dose única diária.

Os comprimidos podem ser tomados a qualquer momento do dia, independentemente das refeições.

Os comprimidos devem ser ingeridos com um copo de água. Não os mastigue (eles têm sabor amargo).

Adultos

Depressão

A dose habitual é de 20 mg por dia. Esta pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 40 mg por dia.

Trastorno de ansiedade

A dose inicial é de 10 mg por dia durante a primeira semana antes de aumentá-la para 20-30 mg diários. Esta pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 40 mg por dia.

Trastorno obsessivo-compulsivo (TOC)

A dose inicial é de 20 mg por dia. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose até um máximo de 40 mg por dia.

Pacientes de idade avançada(maiores de 65 anos)

Nos pacientes de idade avançada, o tratamento deve ser iniciado com metade da dose recomendada, por exemplo, 10-20 mg por dia. Em termos gerais, os pacientes de idade avançada não devem tomar mais de 20 mg por dia.

Pacientes com insuficiência hepática:

Os pacientes com problemas hepáticos não devem receber mais de 20 mg por dia.

É aconselhável ter extrema precaução em pacientes com diminuição grave da função hepática. Deve-se realizar um acompanhamento clínico desses pacientes.

Pacientes com insuficiência renal:

O médico pode recomendar uma dose menor da habitual.

Uso em crianças e adolescentes

Citalopram Pensa não deve ser administrado a crianças nem a adolescentes. Para informações adicionais, por favor, ver seção 2.

Duração do tratamento

Como outros medicamentos para a depressão, o trastorno de ansiedade e o trastorno obsessivo-compulsivo, podem ser necessárias algumas semanas antes de que você encontre alguma melhoria. Continue tomando Citalopram Pensa, mesmo que passe algum tempo antes de que sinta alguma melhoria na sua doença.

Nunca altere a dose do medicamento sem falar antes com o seu médico.

A duração do tratamento é individual, geralmente como mínimo 6 meses. Continue tomando os comprimidos durante o tempo recomendado pelo seu médico. Não deixe de tomá-los, mesmo que se sinta melhor, a menos que tenha sido indicado pelo seu médico. A doença subjacente pode persistir durante um período longo e, se você interromper o tratamento muito cedo, os seus sintomas podem reaparecer.

Os pacientes com depressões recorrentes se beneficiam do tratamento de continuação, às vezes durante vários anos, para prevenir a ocorrência de novos episódios depressivos.

Se tomar mais Citalopram Pensa do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Faça-o, mesmo que não observe desconfortos ou sinais de intoxicação.

Alguns dos sintomas de uma sobredose podem incluir batimentos irregulares do coração com risco para a vida, convulsões, alterações no ritmo do coração, sonolência, coma, vômitos, tremores, diminuição da pressão sanguínea, aumento da pressão sanguínea, náuseas (sentir-se mareado), síndrome serotoninérgica (ver seção 4. “Possíveis efeitos adversos”), agitação, tontura, dilatação das pupilas, suor, pele azulada, hiperventilação (aumento do ritmo respiratório).

Se esquecer de tomar Citalopram Pensa

Se esquecer de tomar uma dose, tome a próxima dose no horário habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Citalopram Pensa

Não deixe de tomar Citalopram Pensa até que o seu médico diga que o faça. Quando tiver completado o seu período de tratamento, por lo geral se recomenda que a dose de Citalopram Pensa seja reduzida gradualmente durante várias semanas.

A retirada brusca da medicação (pode produzir alguns distúrbios leves ou transitórios, tais como tontura, sensação de formigamento, alterações do sono (sonhos intensos, pesadelos, incapacidade de dormir), sensação de ansiedade, dor de cabeça, sensação de tontura (náuseas), vômitos, suor, sensação de inquietude ou agitação, tremores, sentimento de confusão ou desorientação, sentimentos de emoção ou irritação, diarreia (fezes soltas), alterações visuais, pulso rápido ou palpitações.

Quando tiver terminado o período do seu tratamento, geralmente se recomenda que a dose de Citalopram Pensa seja reduzida gradualmente durante um par de semanas em vez de interrompida bruscamente.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Por favor, tenha em mente que muitos dos efeitos também podem ser sintomas da sua doença e, portanto, melhorarão quando você começar a se sentir melhor.

Alguns pacientes notificaram os seguintes efeitos adversos graves.

Se você tiver algum dos seguintes sintomas, deve deixar de tomar Citalopram Pensa e ver o seu médico imediatamente.

• Febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações repentinas de músculos; podem ser sinais de uma situação pouco comum denominada síndrome serotoninérgica que foi notificada com o uso combinado de antidepresivos.
• Se notar inchaço da pele, língua, lábios ou face, ou tiver dificuldades respiratórias ou de deglutição (reação alérgica).
• Sangramentos incomuns, incluindo sangramentos gastrointestinais.

Efeitos adversos raros, mas graves (Podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

Se você tiver algum dos seguintes sintomas, deve deixar de tomar Citalopram Pensa e procurar o seu médico imediatamente.

• Hiponatremia: nível baixo de sódio no sangue que pode produzir cansaço, confusão e contração muscular.
• Batimentos do coração rápidos e irregulares ou sensação de desmaio, pois podem ser sintomas de um problema grave do coração conhecido como torsades de pointes.

Os seguintes efeitos adversos são geralmente leves e normalmente desaparecem após alguns dias de tratamento. Por favor, seja consciente de que vários dos efeitos mencionados abaixo podem ser sintomas da sua doença e, portanto, melhorarão quando você começar a se sentir melhor.

Se os efeitos adversos forem incômodos ou durarem mais que alguns dias, consulte o seu médico.

A secura da boca aumenta o risco de cáries. Portanto, deve escovar os dentes mais frequentemente do que o habitual.

Efeitos adversos muito frequentes (Podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

• Tendência ao sono.
• Dificuldade para dormir.
• Aumento da sudorese.
• Secura da boca.
• Náuseas (sentir-se mareado).
• Cefaleia.

Efeitos adversos frequentes (Podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• Diminuição do apetite.
• Agitação.
• Diminuição da conduta sexual.
• Ansiedade.
• Nervosismo.
• Estado confusional.
• Sonhos anormais.
• Tremores.
• Formigamento ou entorpecimento de mãos ou pés.
• Tontura.
• Alteração da atenção.
• Zumbidos nos ouvidos (tinido).
• Bocejos.
• Diarreia.
• Vômitos.
• Constipação.
• Erupção.
• Dor muscular e articular.
• Os homens podem experimentar problemas com a ejaculação e ereção.
• As mulheres podem experimentar dificuldade para alcançar o orgasmo.
• Fadiga.
• Coceira na pele.
• Diminuição de peso.

Efeitos adversos pouco frequentes (Podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Distúrbios hemorrágicos cutâneos (aparição de hematomas com facilidade).
• Aumento do apetite.
• Agresividade.
• Despersonalização.
• Alucinações.
• Mania.

• Desmaios.
• Pupilas dilatadas.
• Batimentos cardíacos rápidos.
• Batimentos cardíacos lentos.
• Urticária.
• Perda de cabelo.
• Erupção cutânea.
• Sensibilidade à luz.
• Dificuldades para urinar.
• Hemorragia menstrual excessiva.
• Inchaço de braços e pernas.
• Aumento de peso.

Raros (Podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• Convulsões.
• Movimentos involuntários.
• Alterações do gosto.
• Sangramento.
• Hepatite.
• Febre.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Pensamentos de se fazer mal a si mesmo ou pensamentos de se matar, veja também a seção "Advertências e precauções".
• Redução de plaquetas no sangue, que aumenta o risco de sangramento ou cardenales (hematoma).
• Hipersensibilidade (erupção cutânea).
• Reação alérgica grave que provoca dificuldade para respirar ou tontura.
• Aumento da quantidade de urina excretada.
• Hipocaliemia: nível baixo de potássio no sangue que pode produzir fraqueza muscular, contrações ou ritmo anormal do coração.
• Crise de ansiedade.
• Rangido de dentes.
• Inquietude.
• Movimentos musculares anormais ou rigidez.
• Acatisia (movimentos involuntários dos músculos).
• Alterações da visão.
• Pressão sanguínea baixa.
• Sangramento nasal.
• Distúrbios hemorrágicos, incluindo sangramento de pele e mucosas (equimose).
• Inchaço súbito da pele ou mucosas.
• Ereções dolorosas.
• Fluxo de leite em homens e em mulheres que não estão em período de amamentação.
• Período menstrual irregular.
• Testes de função hepática alterados.
• Hipotensão ortostática (queda importante da tensão arterial que se produz quando um indivíduo se põe de pé).
• Observou-se um aumento do risco de fraturas ósseas em pacientes tratados com este tipo de medicamentos.
• Ritmo cardíaco anormal.
• Sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto), veja “Gravidez, lactação e fertilidade” na seção 2 para mais informações.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Citalopram Pensa

Conservar abaixo de 25 ºC.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Citalopram Pensa 10 mg.

• O princípio ativo é citalopram (como hidrobrometo). Cada comprimido revestido com película contém 10 mg de citalopram (como hidrobrometo).
• Os demais componentes são:

Componentes do núcleo: celulose microcristalina, lactose monohidrato, croscarmelosa sódica, amido de milho, glicerol (E-422), copovidona, estearato de magnésio.

Componentes do revestimento: Sepifilm® 752 branco (hipromelosa, celulose microcristalina, estearato de polioxietileno 40, dióxido de titânio (E-171)).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Citalopram Pensa 10 mg comprimidos revestidos com película se apresenta em forma de comprimidos revestidos com película circulares, planos biselados e brancos, em envases contendo 28 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

Polpharma Pharmaceutical Works S.A.

83-200 Starogard Gdanski

19, Pelpinska Street

Polônia

Este prospecto foi revisado em novembro de 2020

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/