CITALOPRAM MABO 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

PROSPECTO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Citalopram Mabo 10 mg comprimidos revestidos com película

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que o reler.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Citalopram Mabo e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Citalopram Mabo
3. Como tomar Citalopram Mabo
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Citalopram Mabo
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Citalopram Mabo e para que é utilizado

Citalopram é um inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS) e pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressivos.

Estes medicamentos ajudam a corrigir certos desequilíbrios químicos no cérebro, que causam os sintomas da sua doença

Citalopram está indicado em:

• Tratamento da depressão e prevenção de recaídas.
• Tratamento do transtorno de ansiedade com ou sem agorafobia.
• Tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Citalopram Mabo

Não tome Citalopram Mabo

• se é alérgico ao citalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6)
• se está a ser tratado com outros medicamentos antidepressivos do grupo dos inibidores da monoamino oxidase (IMAO). Os IMAO incluem medicamentos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (empregados no tratamento do Parkinson), moclobemida (utilizado para o tratamento da depressão) e linezolid (um antibiótico)
• se padece desde o nascimento algum tipo de alteração do ritmo do coração ou sofreu algum episódio deste tipo (isso é observado com o eletrocardiograma, uma prova que serve para avaliar como funciona o coração).
• se está a tomar medicamentos porque padece alguma doença que altera o ritmo do coração
• se está a tomar medicamentos que podem chegar a afetar o ritmo do coração.

Consulte também a seção “Uso de Citalopram Mabo com outros medicamentos” que se encontra mais abaixo.

Mesmo que tenha terminado o tratamento com IMAOs, precisará esperar 2 semanas antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Deve transcorrer um dia após ter tomado moclobemida.

Depois de terminar com citalopram, deve transcorrer uma semana antes de tomar qualquer IMAO.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento.

Por favor, informe o seu médico se tem alguma outra condição ou doença, pois o seu médico pode ter que levá-la em consideração. Em particular, informe o seu médico:

• Se tem episódios maníacos ou transtorno de ansiedade.

• se padece insuficiência hepática ou insuficiência renal, pode precisar ajustar a dose.
• Se padece diabetes. O tratamento com citalopram pode alterar o controlo glicémico. Pode precisar de um ajuste da dose de insulina e/ou de hipoglicemiantes orais.
• Se padece epilepsia. O tratamento com citalopram deve ser suspenso se se apresentarem convulsões ou se se produz um aumento na frequência das convulsões (ver também a seção 4 "Posíveis efeitos adversos")
• Se tem alterações hemorrágicas ou se desenvolve hematomas inusuais, ou se está grávida (ver seção “Gravidez, lactação e fertilidade”)
• Se tem um nível diminuído de sódio no sangue.
• Se está a receber tratamento eletroconvulsivo.
• se padece ou já padeceu algum problema de coração ou sofreu recentemente um infarto cardíaco
• Se quando está em repouso o seu coração bate devagar (isso é conhecido como bradicardia) e/ou acredita que o seu organismo pode estar a ter perdas de sal, por exemplo porque teve diarreia e vómitos intensos durante vários dias ou porque usou diuréticos (medicamentos para urinar)
• Se notou que os batimentos do seu coração são rápidos ou irregulares ou sofreu desmaios ou mareios ao incorporar-se desde a posição de sentado ou deitado. Isso poderia indicar que tem alguma alteração do ritmo do coração.

• Se tem ou já teve problemas oculares anteriormente, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão no olho).

Consulte o seu médico, mesmo que alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe tenha ocorrido alguma vez.

Alguns pacientes com doença maníaco-depressiva podem entrar em uma fase maníaca. Isso se caracteriza por uma mudança de ideias pouco comum e rápida, alegria desproporcionada e atividade física excessiva. Se você experimenta isso, contacte o seu médico.

Sintomas como inquietude ou dificuldade para sentar-se ou permanecer de pé (acatisia) também podem ocorrer durante as primeiras semanas do tratamento. Informe o seu médico imediatamente se você experimenta esses sintomas.

Alguns medicamentos do grupo ao qual pertence citalopram (chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4). Em alguns casos, esses sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Informação especial relacionada com a sua doença

Assim como outros medicamentos usados para tratar a depressão ou doenças relacionadas, a melhoria não se alcança imediatamente. Após iniciar o tratamento com citalopram, podem passar várias semanas antes de que você experimente alguma melhoria.

No tratamento do transtorno de ansiedade, normalmente, passam 2-4 semanas antes de que se observe alguma melhoria.

No início do tratamento, alguns pacientes podem experimentar um aumento da ansiedade, que desaparecerá com o tratamento de continuação. Portanto, é muito importante que siga exatamente as instruções do seu médico e não interrompa o tratamento ou mude a dose sem consultar o seu médico.

Pensamentos suicidas e piora da sua depressão ou transtorno de ansiedade

Se você se encontra deprimido e/ou sofre um transtorno de ansiedade, pode em algumas ocasiões ter pensamentos nos quais se faça mal ou se quite a vida. Esses podem ir aumentando ao tomar antidepressivos pela primeira vez, posto que todos esses medicamentos requerem um tempo para começar a fazer efeito, geralmente ao redor de duas semanas, embora em alguns casos pudesse ser maior o tempo.

Você seria mais propenso a ter esse tipo de pensamentos:

• Se você previamente teve pensamentos nos quais se quite a vida ou se faça mal.

• Se você é um adulto jovem. Informação de ensaios clínicos demonstrou um aumento do risco de condutas suicidas em adultos jovens (menores de 25 anos) com doenças psiquiátricas que foram tratados com um antidepressivo.

Se em algum momento você tem pensamentos nos quais se faça mal ou se quite a vida, contacte o seu médico ou dirija-se diretamente a um hospital.

Pode ser de ajuda para você dizer a um parente ou um amigo próximoque você está deprimido ou que tem um transtorno de ansiedade e pedir-lhe que leia este prospecto. Pode perguntar-lhes se pensam que a sua depressão ou transtorno de ansiedade piorou, ou se estão preocupados com as mudanças na sua atitude.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser utilizado normalmente no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos. Ao mesmo tempo, deve saber que em pacientes menores de 18 anos existe um maior risco de efeitos adversos como tentativas de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de confrontação e irritação) quando ingerem esta classe de medicamentos. Apesar disso, o médico que o atende pode prescrever este medicamento a pacientes menores de 18 anos quando decidir que é o mais conveniente para o paciente. Se o médico que o atende prescreveu este medicamento a um paciente menor de 18 anos e deseja discutir esta decisão, por favor, volte ao seu médico. Deve informar o seu médico se algum dos sintomas descritos anteriormente progredir ou experimentar complicações quando pacientes menores de 18 anos estão tomando este medicamento. Ao mesmo tempo, os efeitos a longo prazo por quanto à segurança e relativos ao crescimento, maturidade e desenvolvimento cognitivo e comportamental deste medicamento neste grupo de idade ainda não foram demonstrados.

Uso de Citalopram Mabo com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros e isso pode causar às vezes reações adversas graves.

Informa o seu médico se está a utilizar algum dos seguintes medicamentos:

• Inibidores não seletivos da monoamino oxidase (IMAOs) contendo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como substâncias ativas. Se você tomou algum desses medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar citalopram. Ao finalizar o tratamento com citalopram, você deve esperar 7 dias antes de tomar algum desses medicamentos.
• Inibidores seletivos reversíveis MAO-A contendo moclobemida (utilizado para o tratamento da depressão).
• O antibiótico linezolid.
• Lítio (utilizado para a profilaxia e o tratamento do transtorno maníaco-depressivo) e triptófano.
• Imipramina e desipramina (ambos usados para tratar a depressão).
• Inibidores irreversíveis MAO-B, contendo selegilina (utilizada para o tratamento da doença de Parkinson); esses aumentam o risco de efeitos adversos. A dose de selegilina não deve exceder 10 mg ao dia.
• Metoprolol (utilizado para a pressão sanguínea elevada e/ou doença cardíaca); os níveis sanguíneos de metoprolol se incrementam, mas não se observaram sinais do efeito aumentado ou efeitos adversos do metoprolol.
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados para tratar a enxaqueca) e tramadol (utilizado no dor grave) incrementam o risco de efeitos adversos, se você tem algum sintoma incomum utilizando esta combinação, deve ver o seu médico.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados para tratar a úlcera de estômago), fluconazol (utilizado para tratar infecções por fungos), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente cerebrovascular). Os níveis de citalopram no sangue podem estar aumentados.
• Medicamentos que afetam a função plaquetária (por exemplo, alguns fármacos antipsicóticos, ácido acetilsalicílico (utilizado para a dor), fármacos anti-inflamatórios não esteroideos (utilizados para a artrite); aumentam ligeiramente o risco de alterações hemorrágicas.
• Erva de S. João (Hypericum perforatum) (um remédio à base de plantas medicinais utilizado para a depressão); a administração concomitante com citalopram pode aumentar o risco de efeitos adversos.
• Mefloquina (utilizado para tratar a malária), bupropion (utilizado para tratar a depressão) e tramadol (usado para tratar a dor grave) devido a um possível risco de diminuir o limiar para as convulsões.
• Neurolépticos (medicamentos para tratar esquizofrenia, psicose), devido a um possível risco de diminuir o limiar para as convulsões, e antidepressivos.
• Antiarrítmicos classe IA e III, antipsicóticos (ex. derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária particularmente halofantrina), certos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, pois isso incrementa o risco de sofrer alterações do ritmo cardíaco, que supõem um risco para a vida.

Não tome este medicamento se está a tomar medicamentos porque já padece alguma doença que altera o ritmo do coração ou se está a tomar medicamentos que por si mesmos pudessem chegar a afetar o ritmo do coração.

Se tiver dúvidas sobre este tema, consulte o seu médico.

Toma de Citalopram Mabo com alimentos e bebidas

Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos (ver seção 3. “Como tomar citalopram”).

Observou-se que este medicamento não aumenta os efeitos do álcool. No entanto, é aconselhável evitar o consumo de álcool durante o tratamento com este medicamento.

É aconselhável evitar o consumo de álcool enquanto estiver a tomar este medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda o uso de citalopram durante a gravidez e a lactação.

Certifique-se de que a sua parteira e/ou médico saiba que você está tomando Citalopram Mabo.

Se você tomar este medicamento durante os últimos 3 meses da sua gravidez e até a data do nascimento, seja consciente de que podem ser observados no bebê recém-nascido os seguintes efeitos: dificuldade respiratória, pele azulada, ataques, mudanças da temperatura corporal, dificuldades para se alimentar, vômitos, açúcar baixo no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos intensos, tremores, inquietude, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebê recém-nascido tem algum desses sintomas, por favor, contacte o seu médico imediatamente.

Quando são tomados durante a gravidez, particularmente nos últimos 3 meses da gravidez, os medicamentos como Citalopram Mabo podem aumentar o risco de uma doença grave nos bebês, chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), o que faz com que o bebê respire mais rápido e se ponha de um cor azulado. Esses sintomas normalmente começam durante as primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com o seu bebê, contacte imediatamente a sua parteira e/ou médico.

Se tomar citalopram na etapa final da gravidez, pode produzir-se um maior risco de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tem antecedentes de alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que você está tomando citalopram para poder aconselhá-lo.

Citalopram passa para o leite materno em pequena quantidade. Há risco de efeitos no filho. Se está a tomar este medicamento, informe o seu médico antes de iniciar a lactação.

Estudos em animais demonstraram que citalopram reduz a qualidade do esperma. Teoricamente, isso poderia afetar a fertilidade, mas até a data não se observou seu impacto na fertilidade humana.

Condução e uso de máquinas

Durante o tratamento com este medicamento, pode sentir-se sonolento ou mareado. Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas até que saiba como o tratamento com este medicamento o afeta.

Citalopram Mabo contém lactose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Citalopram Mabo contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isso é, essencialmente ‘exento de sódio’.

3. Como tomar Citalopram Mabo

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Adultos:

Depressão

A dose recomendada é de 20 mg por dia. Se assim for considerado necessário, o seu médico pode aumentar esta dose até um máximo de 40 mg por dia.

Transtorno de ansiedade

A dose inicial recomendada é de 10 mg por dia durante a primeira semana antes de aumentar para 20-30 mg diários. Se assim for considerado necessário, o seu médico pode aumentar esta dose até um máximo de 40 mg por dia.

Transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)A dose inicial recomendada é de 20 mg por dia. Se assim for considerado necessário, o seu médico pode aumentar esta dose até um máximo de 40 mg por dia.

Pacientes de idade avançada (maiores de 65 anos)

Nos pacientes de idade avançada, o tratamento deve ser iniciado com metade da dose recomendada, por exemplo, 10-20 mg por dia.

Em termos gerais, os pacientes de idade avançada não devem tomar mais de 20 mg por dia.

Pacientes com riscos especiais

Os pacientes que tenham doenças do fígado não devem tomar mais de 20 mg por dia.

Uso em crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser administrado a crianças ou adolescentes. Para informações adicionais, por favor, ver seção 2 “O que você precisa saber antes de começar a tomar Citalopram MABO”.

Como e quando tomar este medicamento

Este medicamento é tomado todos os dias como dose única diária.

Os comprimidos podem ser tomados a qualquer momento do dia, independentemente das refeições.

Os comprimidos devem ser ingeridos com um copo de água. Não os mastigue (eles têm sabor amargo).

Duração do tratamento

Como outros medicamentos para a depressão, o transtorno de ansiedade e o transtorno obsessivo-compulsivo, podem ser necessárias algumas semanas antes de que você sinta alguma melhoria. Continue tomando citalopram mesmo que passe algum tempo antes de que você sinta alguma melhoria na sua doença.

Nunca altere a dose do medicamento sem falar antes com o seu médico.

A duração do tratamento é individual, geralmente como mínimo 6 meses. Continue tomando os comprimidos durante o tempo recomendado pelo seu médico. Não pare de tomá-los, mesmo que se sinta melhor, a menos que tenha sido indicado pelo seu médico. A doença subjacente pode persistir por um período longo e, se você interromper o tratamento muito cedo, os seus sintomas podem reaparecer.

Os pacientes com depressões recorrentes se beneficiam do tratamento de continuação, às vezes durante vários anos, para prevenir a ocorrência de novos episódios depressivos.

Se você tomar mais Citalopram Mabo do que deve

Em caso de overdose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Faça-o, mesmo que não observe desconfortos ou sinais de intoxicação.

Alguns dos sintomas de uma overdose podem incluir batimentos irregulares do coração com risco para a vida, convulsões, alterações no ritmo do coração, sonolência, coma, vômitos, tremores, diminuição da pressão sanguínea, aumento da pressão sanguínea, náuseas (sentir-se mareado), síndrome serotoninérgica (ver seção 4. “Efeitos adversos possíveis”), agitação, tontura, dilatação das pupilas, suor, pele azulada, hiperventilação (aumento do ritmo respiratório).

Se você esquecer de tomar Citalopram Mabo

Em caso de esquecimento de uma dose, tome a próxima dose no horário habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se você interromper o tratamento com Citalopram Mabo

Não pare de tomar citalopram até que o seu médico diga que o faça. Quando tiver completado o seu período de tratamento, por lo geral se recomenda que a dose de citalopram seja reduzida gradualmente durante várias semanas.

A retirada brusca do medicamento pode produzir alguns distúrbios leves ou transitórios, tais como tontura, sensação de formigamento, alterações do sono (sonhos intensos, pesadelos, incapacidade de dormir), sensação de ansiedade, dor de cabeça, sensação de tontura (náuseas), vômitos, suor, sensação de inquietude ou agitação, tremores, sentimento de confusão ou desorientação, sentimentos de emoção ou irritação, diarreia (fezes soltas), alterações visuais, pulso rápido ou palpitações.

Quando tiver terminado o período do seu tratamento, por lo geral se recomenda que a dose de citalopram seja reduzida gradualmente durante um par de semanas em vez de interrompida bruscamente.

O seu médico o aconselhará sobre a forma de deixar gradualmente o tratamento com este medicamento.

Se você tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, citalopram pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Por favor, tenha em mente que muitos dos efeitos também podem ser sintomas da sua doença e, portanto, melhorarão quando você começar a se sentir melhor.

Alguns pacientes relataram os seguintes efeitos adversos graves.

Se você tiver algum dos seguintes sintomas, deve parar de tomar este medicamento e ver o seu médico imediatamente:

• Febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações musculares repentinas; podem ser sinais de uma situação pouco comum denominada síndrome serotoninérgica que foi relatada com o uso combinado de antidepressivos.
• Se você notar inchaço da pele, língua, lábios ou face, ou tiver dificuldades respiratórias ou de deglutição (reação alérgica).

Sangramentos incomuns, incluindo sangramentos gastrointestinais.

Efeitos adversos raros, mas graves (Podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

Se você tiver algum dos seguintes sintomas, deve parar de tomar este medicamento e procurar o seu médico imediatamente.

• Hiponatremia: nível baixo de sódio no sangue que pode produzir cansaço, confusão e contração muscular.
• Batimentos cardíacos rápidos e irregulares ou sensação de desmaio, pois podem ser sintomas de um problema grave do coração conhecido como torsades de pointes.

Os seguintes efeitos adversos são geralmente leves e normalmente desaparecem após alguns dias de tratamento. Por favor, seja consciente de que vários dos efeitos mencionados abaixo podem ser sintomas da sua doença e, portanto, melhorarão quando você começar a se sentir melhor.

Se os efeitos adversos forem incômodos ou durarem mais de alguns dias, consulte o seu médico.

A secura da boca aumenta o risco de cáries. Portanto, você deve escovar os dentes com mais frequência do que o habitual.

Efeitos adversos muito frequentes (Podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

• Tendência ao sono.
• Dificuldade para dormir.
• Aumento da sudorese.
• Secura da boca.
• Náuseas (sentir-se mareado).
• Cefaleia.

Efeitos adversos frequentes (Podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• Diminuição do apetite.
• Agitação.
• Diminuição da conduta sexual.
• Ansiedade.
• Nervosismo.
• Estado confusional.
• Sonhos anormais.
• Tremores.
• Formigamento ou entorpecimento de mãos ou pés.
• Tontura.
• Alteração da atenção.
• Zumbidos nos ouvidos (tinido).
• Bocejos.
• Diarreia.
• Vômitos.
• Constipação.
• Erupção.
• Dor muscular e articular.
• Os homens podem experimentar problemas com a ejaculação e ereção.
• As mulheres podem experimentar dificuldade para alcançar o orgasmo.
• Fadiga.
• Coceira na pele.
• Diminuição de peso.

Efeitos adversos pouco frequentes (Podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Distúrbios hemorrágicos cutâneos (aparição de hematomas com facilidade).
• Aumento do apetite.
• Agresividade.
• Despersonalização.
• Alucinações.
• Mania.
• Desmaios.
• Pupilas dilatadas.
• Batimentos cardíacos rápidos.
• Batimentos cardíacos lentos.
• Urticária.
• Perda de cabelo.
• Erupção cutânea.
• Sensibilidade à luz.
• Dificuldades para urinar.
• Hemorragia menstrual excessiva.
• Inchaço de braços e pernas.
• Aumento de peso.

Raros (Podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• Convulsões.
• Movimentos involuntários.
• Alterações do paladar.
• Sangramento.
• Hepatite.
• Febre.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Pensamentos de se fazer mal ou pensamentos de se matar, veja também a seção "Advertências e precauções".
• Redução de plaquetas no sangue, que aumenta o risco de sangramento ou hematoma.
• Hipersensibilidade (erupção cutânea).
• Reação alérgica grave que provoca dificuldade para respirar ou tontura.
• Aumento da quantidade de urina excretada.
• Hipocaliemia: nível baixo de potássio no sangue que pode produzir fraqueza muscular, contrações ou ritmo anormal do coração.
• Crisis de ansiedade.
• Rangeamento de dentes.
• Inquietude.
• Movimentos musculares anormais ou rigidez.
• Acatisia (movimentos involuntários dos músculos).
• Alterações da visão.
• Pressão sanguínea baixa.
• Sangramento nasal.
• Distúrbios hemorrágicos, incluindo sangramento de pele e mucosas (equimose).
• Sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto), veja ‘Gravidez, lactação e fertilidade’ na seção 2 para mais informações.
• Inchaço súbito da pele ou mucosas.
• Ereções dolorosas.
• Fluxo de leite em homens e em mulheres que não estão em período de amamentação.
• Ciclo menstrual irregular.
• Testes de função hepática alterados.
• Hipotensão ortostática (queda importante da tensão arterial que ocorre quando um indivíduo se levanta).
• Foi observado um aumento do risco de fraturas ósseas em pacientes tratados com este tipo de medicamentos.
• Ritmo cardíaco anormal.

Se você experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Você também pode relatá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao relatar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Citalopram Mabo

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que é indicado.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

• O princípio ativo é citalopram. Cada comprimido contém 10 mg de citalopram (hidrobrometo).

• Os demais componentes (excipientes) são: núcleo: amido de milho, lactose monohidrato, copovidona, glicerol (E-422), celulose microcristalina, croscarmelosa de sódio e estearato de magnésio, revestimento: hipromelosa 5, macrogol 400, dióxido de titânio (E-171).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Citalopram Mabo 10 mg são comprimidos revestidos com película. Os comprimidos revestidos são redondos, biconvexos, de cor branca. São apresentados em envases de 28 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Mabo-Farma S.A.

Rua Vía de los Poblados, 3, Edifício 6

28033 Madrid,

Espanha.

Responsável pela fabricação

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avenida de Madrid, 94,

28802, Alcalá de Henares, Madrid

Espanha

ou

Medreich PLC.

Warwick House, Plane Tree Crescent,

Feltham, TW13 7HF. Reino Unido

Data da última revisão deste prospecto:março de 2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.