Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.

Como usar CITALOPRAM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Citalopram FARMALIDER 10 mg comprimidos

Citalopram

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

O que é Citalopram FARMALIDER e para que se utiliza.
O que necessita saber antes de começar a tomar Citalopram FARMALIDER
Como tomar Citalopram FARMALIDER
Posíveis efeitos adversos
Conservação de Citalopram FARMALIDER
Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Citalopram Farmalider e para que se utiliza

Citalopram FARMALIDER são comprimidos revestidos com película, brancos, ovais, biconvexos e com ranhura. Apresenta-se em envases de 14 e 28 comprimidos

Citalopram é um medicamento antidepressivo que pertence ao grupo dos “inibidores seletivos da recaptação de serotonina”.

Citalopram FARMALIDER está indicado em:

Tratamento da depressão e prevenção de recaídas.
Tratamento do transtorno de ansiedade com ou sem agorafobia.
Tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Citalopram Farmalider

Não tome Citalopram FARMALIDER:

se é alérgico ao citalopram ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
se está sendo tratado com outros medicamentos antidepressivos do grupo dos inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) ou se esteve sob tal tratamento nas duas últimas semanas.
se padece desde o nascimento algum tipo de alteração do ritmo do coração ou sofreu algum episódio deste tipo (isso é observado com o eletrocardiograma, uma prova que serve para avaliar como funciona o coração).
se está tomando medicamentos porque padece alguma doença que altera o ritmo do coração.
se está tomando medicamentos que podem afetar o ritmo do coração.

Consulte também a seção “Uso de outros medicamentos” que se encontra mais abaixo.

Advertências e precauções

Se padece insuficiência hepática ou insuficiência renal grave.
Se teve episódios maníacos.
Se padece ou tem antecedentes de epilepsia. Em caso de desenvolver convulsões ou aumentar a frequência dos ataques, deve-se interromper o tratamento com citalopram.
Se padece diabetes, porque pode necessitar de um ajuste da dose de insulina ou de antidiabéticos orais.
Se padece algum transtorno hemorrágico ou está sendo tratado com medicamentos que afetem a coagulação do sangue, ou se está grávida (ver «Gravidez»)
Se padece ou já padeceu algum problema de coração ou sofreu recentemente um infarto cardíaco.
Se, quando está em repouso, o seu coração bate devagar (isso se conhece como bradicardia) e/ou acredita que o seu organismo pode estar tendo perdas de sal, por exemplo, teve diarreia e vômitos intensos durante vários dias ou porque usou diuréticos (medicamentos para urinar).
Se notou que os batimentos do seu coração são rápidos ou irregulares ou sofreu desmaios ou tonturas ao se levantar desde a posição de sentado ou deitado. Isso poderia indicar que tem alguma alteração do ritmo do coração.
Observou-se um aumento do risco de fracturas ósseas em pacientes tratados com este tipo de medicamentos.

Gravidez

Se tomar Citalopram Farmalider na etapa final da gravidez, pode produzir-se um maior risco de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tem antecedentes de alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que está tomando Citalopram Farmalider para poder aconselhá-lo.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Citalopram FARMALIDER

Alguns medicamentos do grupo ao qual pertence Citalopram FARMALIDER (chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4). Em alguns casos, esses sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Pensamentos suicidas e piora da sua depressão ou transtorno de ansiedade

Se se encontra deprimido e/ou sofre um transtorno de ansiedade, pode, em algumas ocasiões, ter pensamentos de autolesão ou de suicídio. Esses podem ir aumentando ao tomar antidepressivos pela primeira vez, posto que todos esses medicamentos requerem um tempo para começar a fazer efeito, geralmente em torno de duas semanas, embora em alguns casos pudesse ser maior o tempo.

Seria mais propenso a ter esse tipo de pensamentos:

Se previamente teve pensamentos de autolesão ou de suicídio.
Se é um adulto jovem. Informação de ensaios clínicos demonstrou um aumento do risco de condutas suicidas em adultos jovens (menores de 25 anos) com doenças psiquiátricas que foram tratados com um antidepressivo.

Se, em qualquer momento, tiver pensamentos de autolesão ou de suicídio, contacte o seu médico ou dirija-se diretamente a um hospital.

Pode ser de ajuda para si dizer a um parente ou um amigo próximo que está deprimido ou que tem um transtorno de ansiedade e pedir-lhe que leia este prospecto. Pode perguntar-lhes se pensam que a sua depressão ou transtorno de ansiedade piorou, ou se estão preocupados com mudanças no seu comportamento.

A depressão se associa a um risco incrementado de ideação suicida, autoagressão e suicídio. Esse risco persiste até que se alcance uma melhoria significativa. Dado que tal melhoria pode não ser alcançada durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os pacientes devem ser estreitamente vigiados durante esse período. A experiência clínica indica que o risco de autoagressão é máximo no início do processo depressivo e que pode aumentar de novo quando começa a melhorar o quadro clínico. Além disso, os antidepressivos podem, raramente, incrementar o risco de ideação suicida e autoagressão. Os pacientes com antecedentes de comportamento suicida e aqueles que apresentam um grau significativo de ideação suicida prévio ao início do tratamento têm um maior risco de ideação suicida ou tentativa de suicídio durante o mesmo.

Quando se suspende o tratamento, é frequente que apareçam sintomas de retirada, particularmente se a suspensão do tratamento se realiza de forma brusca (ver seção “posíveis efeitos adversos”)

Toma de Citalopram FARMALIDER com alimentos e bebidas

É aconselhável evitar o consumo de álcool enquanto estiver tomando este medicamento.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.

Não se recomenda o uso de citalopram durante a gravidez e a lactação.

Certifique-se de que a sua parteira e/ou médico saiba que está tomando Citalopram FARMALIDER. Quando se tomam durante a gravidez, particularmente nos últimos 3 meses da gravidez, os medicamentos como Citalopram FARMALIDER podem aumentar o risco de uma doença grave nos bebês, chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), o que faz com que o bebê respire mais rápido e se ponha de um cor azul. Esses sintomas normalmente começam durante as primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso lhe acontecer ao seu bebê, contacte imediatamente a sua parteira e/ou médico.

Estudos em animais demonstraram que citalopram reduz a qualidade do esperma. Teoricamente, isso poderia afetar a fertilidade, mas o impacto na fertilidade humana não foi observado até agora.

Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos:

Citalopram FARMALIDER 10 mg não deve ser utilizado normalmente no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos. Ao mesmo tempo, deve saber que, em pacientes menores de 18 anos, existe um maior risco de efeitos adversos, como tentativas de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de confrontação e irritação) quando ingerem esta classe de medicamentos. Apesar disso, o médico que o atende pode prescrever Citalopram FARMALIDER 10 mg a pacientes menores de 18 anos quando decidir que é o mais conveniente para o paciente. Se o médico que o atende prescreveu Citalopram FARMALIDER a um paciente menor de 18 anos e deseja discutir esta decisão, por favor, volte ao seu médico. Deve informar o seu médico se algum dos sintomas indicados anteriormente progride ou experimenta complicações quando pacientes menores de 18 anos estão tomando Citalopram FARMALIDER. Além disso, os efeitos a longo prazo, em termos de segurança, e relativos ao crescimento, maturidade e desenvolvimento cognitivo e comportamental de Citalopram FARMALIDER 10 mg, neste grupo de idade, ainda não foram demonstrados.

Condução e uso de máquinas

Durante o tratamento com Citalopram FARMALIDER, pode sentir-se sonolento ou tonto. Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas até que saiba como o tratamento com Citalopram FARMALIDER o afeta.

Informação importante sobre alguns dos componentes deste medicamento:

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento não contém glúten.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, ou tomou recentemente, qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Não tome Citalopram FARMALIDER comprimidos se está tomando medicamentos porque já padece alguma doença que altera o ritmo do coração ou se está tomando medicamentos que, por si mesmos, pudessem afetar o ritmo do coração, por exemplo, antiarrítmicos classe IA e III, antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária, particularmente halofantrina), certos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

Se tiver dúvidas sobre este tema, consulte o seu médico.

Está contraindicada a administração simultânea de citalopram com medicamentos inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) não seletivos ou seletivos B (como selegilina, medicamento antiparkinsoniano) e durante as duas semanas posteriores à finalização do tratamento.

Não se recomenda a administração simultânea de citalopram com medicamentos inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) seletivos A (como moclobemida, medicamento antidepressivo)

A administração simultânea de citalopram com medicamentos IMAOs envolve um risco de aparecimento de síndrome serotoninérgica (Ver apartado “Posíveis efeitos adversos”).

Deve-se tomar precauções se se administra citalopram junto com algum dos seguintes medicamentos:

Carbamazepina (medicamento antiepiléptico): pode produzir-se um aumento dos níveis de carbamazepina no sangue, podendo ser necessário reduzir a dose de carbamazepina.
Litio (medicamento para o tratamento do transtorno maníaco-depressivo): aumenta o risco de aparecimento de síndrome serotoninérgica.
Anticoagulantes orais, ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não esteroideos e outros medicamentos que afetem a coagulação do sangue: pode aumentar-se o risco de hemorragias.
Imipramina (medicamento antidepressivo): produz-se um aumento dos níveis do metabolito de imipramina no sangue.
Cimetidina (medicamento antiúlcera): pode produzir-se um aumento dos níveis de citalopram no sangue.
Metoprolol (medicamento anti-hipertensivo, antianginoso e antiarrítmico).
Preparações que contenham a erva de São João: podem ser mais frequentes os efeitos adversos.
Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados para tratar úlceras de estômago), fluconazol (utilizado para tratar infecções por fungos), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidentes cerebrovasculares). Podem aumentar os níveis de citalopram no sangue.

3. Como tomar Citalopram Farmalider

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Citalopram FARMALIDER. Não suspenda o tratamento antes nem de forma brusca, porque pode piorar a sua doença.

Deve continuar tomando o seu medicamento, mesmo que não note melhoria, porque podem ser necessárias várias semanas para que o medicamento comece a agir.

Citalopram FARMALIDER são comprimidos para administração por via oral. Os comprimidos podem ser tomados a qualquer momento do dia, independentemente das refeições, e em uma única dose. Devem ser ingeridos com uma quantidade suficiente de líquido (um copo de água) e sem mastigar.

Adultos:

Depressão

A dose habitual é de 20 mg por dia. Se assim o considerar necessário, o seu médico pode aumentar-lhe esta dose até atingir um máximo de 40 mg diários.

Transtorno de pânico

A dose inicial é de 10 mg por dia durante a primeira semana, antes de aumentá-la para 20-30 mg diários. Se assim o considerar necessário, o seu médico pode subir-lhe esta dose até atingir um máximo de 40 mg diários.

Transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)

A dose inicial é de 20 mg por dia. Se assim o considerar necessário, o seu médico pode aumentar-lhe esta dose até atingir um máximo de 40 mg diários.

Pacientes de idade avançada (maiores de 65 anos)

Nos pacientes de idade avançada, deve-se iniciar o tratamento com metade da dose recomendada, por exemplo, 10-20 mg por dia.

Em termos gerais, os pacientes de idade avançada não devem tomar mais de 20 mg por dia.

Crianças

Não se estabeleceram a segurança e eficácia de Citalopram FARMALIDER em crianças e adolescentes menores de 18 anos, por isso não se recomenda o seu uso neste grupo de população.

Pacientes com insuficiência renal:

Não se recomenda o uso de citalopram em pacientes com insuficiência renal grave.

Pacientes com riscos especiais

Os pacientes que tenham doenças do fígado não devem tomar mais de 20 mg por dia.

Se considera que a ação de Citalopram FARMALIDER é demasiado forte ou fraca, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Citalopram FARMALIDER do que deve

Se tomou mais Citalopram do que deve, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 5620420, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Os sintomas mais frequentes em caso de sobredose são: náuseas, vômitos, suor, sonolência, coloração azul da pele, tremores, convulsões, perda de consciência e palpitações.

Se esqueceu de tomar Citalopram FARMALIDER

Em caso de esquecimento de uma dose, espere até a próxima. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos que se dão quando se interrompe o tratamento com Citalopram FARMALIDER

Se se interrompe bruscamente o tratamento com Citalopram FARMALIDER, podem produzir-se alguns distúrbios devido à retirada, tais como tonturas, náuseas, suor, distúrbios dos sentidos, alterações do sono, dor de cabeça, agitação ou ansiedade e sensação de formigamento nas mãos ou nos pés. O risco de reações de retirada depende de vários fatores, entre os quais se encontram a duração do tratamento, a dose utilizada e o ritmo da redução da dose. Geralmente, esses sintomas são leves ou moderados, no entanto, em alguns pacientes, podem ser graves. Normalmente, esses sintomas são autolimitados e se resolvem em duas semanas, embora, em alguns pacientes, a duração possa prolongar-se. O seu médico aconselhá-lo-á sobre a forma de deixar gradualmente o tratamento com este medicamento.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos são geralmente de intensidade leve ou moderada. Serão evidentes durante a primeira e até as duas primeiras semanas do tratamento, e posteriormente desaparecem à medida que a doença melhora.

Se você notar algum dos seguintes sintomas, pare de tomar Citalopram FARMALIDER 10 mg comprimidos e consulte seu médico imediatamente:

Batimentos cardíacos rápidos e irregulares ou sensação de desmaio, pois podem ser sintomas de um problema grave do coração conhecido como torsades de pointes.

Foram descritos os seguintes efeitos adversos:

Trastornos neuropsíquicos: nervosismo, sonolência, fraqueza, dores de cabeça, vertigens, distúrbios do sono, perda de memória, tendência suicida e síndrome serotoninérgica (caracterizada por sintomas como agitação, confusão, sudorese aumentada, alucinações, aumento na resposta dos reflexos, movimentos involuntários, calafrios, taquicardia e tremor), agitação psicomotora/acatisia (caracterizada por inquietude e necessidade de estar em movimento, frequentemente acompanhadas de dificuldade para sentar ou permanecer em repouso; sua aparição é mais provável durante as primeiras semanas de tratamento).
Trastornos gastrointestinais: náuseas, vômitos, diarreia, constipação, secura da boca.
Trastornos cutâneos: erupção, coceira, sudorese aumentada.
Trastornos visuais: distúrbios da adaptação.
Trastornos metabólicos: perda ou aumento de peso.
Trastornos cardiovasculares: taquicardia, tontura ao levantar devido a uma queda da pressão arterial, desaceleração do ritmo cardíaco em alguns pacientes.
Trastornos do sistema reprodutor e mama: alterações do desejo sexual. Frequência não conhecida: sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto); veja "Gravidez" na seção 2 para mais informações.
Trastornos renais e urinários: alterações da micção.

Raramente foram observados casos de hemorragias na pele e mucosas, como hematomas, hemorragias vaginais e sangramento gastrointestinal.

Se você observar esses efeitos adversos ou qualquer outro não descrito neste prospecto, consulte seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es.

5. Conservação de Citalopram Farmalider

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não são necessárias condições especiais de conservação.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Pergunte a seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que você não precisa mais. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Citalopram FARMALIDER

O princípio ativo é citalopram (hidrobrometo). Cada comprimido contém 10 mg de citalopram.
Os demais componentes (excipientes) são: amido de milho sem glúten, lactose monohidrato, croscarmelosa de sódio, glicerol, copovidona, estearato de magnésio, celulose microcristalina, hipromelose 5, macrogol 400 e dióxido de titânio (E-171).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Outras apresentações:

Citalopram FARMALIDER 20 mg comprimidos.

Citalopram FARMALIDER 40 mg comprimidos.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Título da autorização de comercialização:

Laboratórios Farmalider S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

Responsável pela fabricação:

Laboratórios Toll Manufacturing Services, S.L.