CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g CREME

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g creme

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 10 dias.

Neste prospecto:

1. O que é Canespie Clotrimazol e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Canespie Clotrimazol
3. Como usar Canespie Clotrimazol
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Canespie Clotrimazol

1. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Canespie Clotrimazol e para que é utilizado

Clotrimazol é um antifúngico (medicamento que se emprega para tratar as infecções produzidas por fungos).

Está indicado para o tratamento do “pé de atleta”, que é uma infecção superficial da pele causada por fungos e localizada entre os dobras dos dedos do pé.

Os principais sintomas do pé de atleta são: piche, eritema (vermelhidão), gretas entre os dedos, descamação podendo chegar a inflamação ou pústulas. Apenas aparece nos pés. Costuma começar entre os dedos, mas também se pode estender à planta e aos lados dos pés.

Deve consultar o médico se piorar ou se não melhorar após 10 dias de tratamento.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Canespie Clotrimazol

Não use Canespie Clotrimazol

• Se é alérgico (hipersensível) ao clotrimazol, imidazóis em geral ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Canespie Clotrimazol

• Não aplique vendas não transpiráveis sobre a zona afetada.
• Consulte o seu médico se aparece irritação na zona tratada e interrompa o tratamento.
• Não ingerir

• Deve aplicar o medicamento unicamente sobre a pele e exclusivamente para o tratamento do pé de atleta.
• Deve suspender o tratamento se os sintomas não melhorarem após 10 dias de tratamento.
• Evite o contacto com os olhos e as mucosas. Se accidentalmente se produzir contacto com os olhos, lave com água abundante e consulte um oftalmologista se for necessário.
• Aconselha-se utilizar sapatos bem ventilados, evitar sapatos e solas de borracha, evitar meias de fibra e mudar as meias com cada aplicação.
• Deve seguir medidas de higiene adequadas para evitar contágios, não compartilhar toalhas, meias nem calçado nem andar descalço em piscinas, vestiários e banhos coletivos.

Crianças e adolescentes

Utilizar em crianças menores de 12 anos sob controlo médico.

Uso de Canespie Clotrimazol com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não se esperam riscos para a mãe e o bebê após o uso tópico de clotrimazol durante a gravidez, no entanto, o médico avaliará o benefício da utilização do medicamento antes de ser administrado.

Amamentação

O clotrimazol pode ser utilizado durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas

A influência de Canespie Clotrimazol sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Canespie Clotrimazol contém álcool cetoestearílico e álcool benzílico

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém álcool cetoestearílico.

Este medicamento contém 20 mg de álcool benzílico em cada grama de creme.

O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas.

O álcool benzílico pode provocar irritação local moderada.

3. Como usar Canespie Clotrimazol

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Uso cutâneo.

A dose recomendada é:

Uma aplicação sobre a zona afetada dos pés 2-3 vezes ao dia. O tratamento deve durar de 3 a 4 semanas.

Aplique e estenda uma pequena quantidade do produto até cobrir completamente a área afetada e a zona circundante, com especial atenção entre as dobras dos dedos dos pés. Friccione até a completa absorção.

Uma tira de creme, de aproximadamente 2 cm, é suficiente para tratar uma área do tamanho da mão (dorso e palma). Como orientação 2 cm equivalem à longitude da última falange do dedo índice.

Para evitar recaídas nestas infecções, recomenda-se continuar o tratamento durante 2 semanas mais, após desaparecer todos os sintomas.

Recomendações para a utilização do creme:

Para uma correta aplicação siga os passos indicados:

1. Antes da aplicação do produto, lave os pés com água e sabão para eliminar as escamas cutâneas e os eventuais restos do último tratamento. Depois do lavado devem secar a fundo, sobretudo os espaços interdigitais.
2. Aplique uma pequena quantidade do produto e estenda até cobrir completamente a zona afetada e a área ao redor da infecção até a completa absorção, sobretudo entre as dobras dos dedos dos pés.
3. Feche bem o tubo após a sua utilização.
4. Lave as mãos após cada aplicação.

Aconselha-se utilizar sapatos bem ventilados, evitar sapatos e solas de borracha, evitar meias de fibra e mudar as meias com cada aplicação devido à possibilidade de reinfectar-se. Para evitar contágios, não se devem compartilhar toalhas, meias nem calçado com outras pessoas nem se deve andar descalço em piscinas, vestiários e banhos coletivos. Recomenda-se lavar as mãos após cada aplicação.

Se aos 10 dias da sua utilização não observa uma melhoria dos seus sintomas consulte com o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Uso em crianças e adolescentes

Utilizar em crianças menores de 12 anos sob controlo médico. Não se requer ajuste de dose.

Se você usa mais Canespie Clotrimazol do que deve

Se aplicou demasiada quantidade, pode eliminá-la lavando a zona afetada com água morna ou simplesmente retirando uma parte.

Dada a concentração do princípio ativo e a via de aplicação não é possível a intoxicação nem no caso de ingestão acidental.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda imediatamente ao seu médico ou farmacêutico ou acuda a um centro médico imediatamente ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se esqueceu de usar Canespie Clotrimazol

Se esqueceu de usar este medicamento quando correspondia, aplique o creme assim que se der conta e continue com o seu regime habitual de tratamento. Não se aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Canespie Clotrimazol pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

As reações adversas com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) são:

Trastornos do sistema imunológico:

Angioedema (inchação sob a pele), reação alérgica, hipersensibilidade.

Trastornos vasculares:

Síncope (perda brusca de consciência, desmaio), hipotensão (pressão arterial baixa).

Trastornos do sistema respiratório, torácico e mediastínico:

Dificuldade em respirar.

Trastornos da pele e do tecido subcutâneo

Ampolas, dermatite de contacto (vermelhidão da pele após o contacto direto com uma substância), eritema, sensação de formigamento, urticária (ronchas elevadas roxas que produzem piche), exfoliação (descamação da pele) e erupção cutânea, prurido, sensação de piche/quemadura da pele.

Trastornos gerais e no local de aplicação:

Irritação do local de aplicação, reação no local de aplicação, edema, dor.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Canespie Clotrimazol

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Este medicamento deve ser usado no prazo de 3 meses desde a sua abertura.

Não utilize Canespie Clotrimazol após a data de validade que aparece no envase, após a abreviatura CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Canespie Clotrimazol

• O princípio ativo é clotrimazol. Cada grama de creme contém 10 mg de clotrimazol.
• Os demais componentes (excipientes) são: estearato de sorbitano, polissorbato 60, palmitato de cetilo, álcool cetoestearílico, octildodecanol, álcool benzílico, água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento é um creme de cor branca. Apresenta-se em tubos de alumínio com tampa de rosca contendo 30 gramas de creme acondicionados em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

Bayer Hispania, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Alemanha

Data da última revisão deste prospecto: Julho 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/