Imazol

Folheto informativo para o utilizador

Imazol, 10 mg/g, pomada para aplicação cutânea

Clotrimazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias (no caso de dermatite da fralda, após 3 dias) não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Imazol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Imazol
• 3. Como usar Imazol
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como conservar Imazol
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Imazol e para que é utilizado

Imazol é um medicamento destinado ao tratamento

• de infecções fúngicas (micose) sensíveis ao tratamento com clotrimazol (por exemplo, dermatite da fralda causada por leveduras).

As infecções fúngicas ocorrem quando há um crescimento excessivo de fungos que também estão presentes na pele saudável. As reações cutâneas incluem ardor, coceira, descamação da pele e inflamação dolorosa da pele. Apenas um médico pode fazer um diagnóstico confiável de micose.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Imazol

Quando não usar o medicamento Imazol

• se o paciente for alérgico ao clotrimazol, álcool cetosteárico, conservante butilhidroxianisol ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Imazol, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o paciente for alérgico ao álcool cetosteárico, é recomendado usar um produto que não contenha álcool cetosteárico (ver ponto "Imazol contém álcool cetosteárico e butilhidroxianisol").
O polissorbato 20 pode causar alterações na pele, como reações patológicas na pele (por exemplo, dermatite de contato).
Se ocorrerem quaisquer sinais de sensibilidade local ou generalizada ou irritação local, deve parar de usar o medicamento Imazol.
Não use em feridas abertas ou mucosas.

Crianças e jovens

Imazol é indicado para uso em adultos, jovens e crianças com mais de 1 mês de idade.

Imazol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Imazol reduz a eficácia de certos antibióticos (anfotericina e outros antibióticos polienos, como nistatina e natamicina).

Deve evitar o uso de cosméticos.

Antes de usar qualquer desodorante ou outros cosméticos na área da pele afetada pela micose, deve consultar o médico, pois não se pode excluir a possibilidade de reduzir a eficácia do medicamento Imazol.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Imazol pode ser usado durante a gravidez e amamentação apenas sob recomendação do médico.
As mães que amamentam não devem usar o medicamento Imazol na pele do seio e áreas adjacentes para evitar o contato direto da criança com o medicamento Imazol.

Imazol contém álcool cetosteárico e butilhidroxianisol.

O álcool cetosteárico pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
O butilhidroxianisol pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato), irritação ocular e mucosa.

3. Como usar Imazol

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A menos que o médico tenha prescrito de outra forma, este medicamento deve ser usado de acordo com as seguintes instruções:

• Aplique uma pequena quantidade de Imazol na área da pele afetada pela micose uma ou duas vezes ao dia - de manhã ou de manhã e à noite.
• Espalhe a pomada ligeiramente além das bordas da área da pele afetada pela micose. Para uma área de pele do tamanho da palma da mão, é suficiente aplicar cerca de 0,5 cm de pomada. Duração do tratamento:O que é decisivo para o sucesso do tratamento é o uso regular da pomada por um período de tempo suficientemente longo. Não deve parar de usar o medicamento após a melhoria dos sintomas, mas continuar usando a pomada por pelo menos 3 semanas. No caso de dermatite da fralda, uma melhoria dos sintomas deve ocorrer dentro de 3 dias. O tratamento deve ser continuado por 7 dias no total. Se os sintomas piorarem ou não houver melhoria após 3 dias, deve consultar o médico.

Se os sintomas piorarem ou não houver melhoria após 7 dias, deve consultar o médico.

Uso em crianças e pacientes idosos:
Não é necessário um uso especial, pois não foi detectado um aumento ou agravamento dos efeitos secundários após o uso do medicamento Imazol.
Não há dados disponíveis sobre a eficácia ou segurança do uso em lactentes com menos de 1 mês de idade.
Existem dados limitados sobre a eficácia e segurança do uso em pessoas com mais de 65 anos de idade.
Em caso de quaisquer outras dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, Imazol pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Pode ocorrer efeitos secundários não muito frequentes (que podem afetar até 1 em 100 pacientes), como vermelhidão, ardor e sensação de queimadura.
Em caso de sensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer outro componente do medicamento Imazol, podem ocorrer reações alérgicas (ver ponto 2 "Imazol contém álcool cetosteárico e butilhidroxianisol").

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerusalém, 181 C, 02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Imazol

• O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
• Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no tubo. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Não há recomendações especiais para armazenar o medicamento.
• Prazo de validade após a primeira abertura do pacote: 1 mês.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Imazol

• O princípio ativo do medicamento é: clotrimazol. 1 g de pomada para aplicação cutânea contém 10 mg de clotrimazol.
• Os outros componentes são: álcool feniletilo, butilhidroxianisol (E320), dióxido de titânio (E171), parafina líquida, octilododecanol, álcool cetosteárico, monosteareto de glicerol 40-55, polissorbato 20, edetato dissódico, água purificada.

Como é Imazol e o que contém o pacote

Imazol é uma pomada branca, opaca, com cheiro característico.
Imazol está disponível em tubos de 30 g de pomada para aplicação cutânea em caixas de papelão.

Responsável

Laboratoires Bailleul S.A.
14-16 Avenue Pasteur
L-2310 Luxemburgo
LUXEMBURGO

Fabricante

Thepenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 912
61400 Saint-Langis Les Mortagne
FRANÇA

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Lista de países:

Alemanha
Imazol Pasta, 10mg/g Pasta para aplicação cutânea
Áustria
Imazol 10 mg/g Pasta para aplicação cutânea
Estônia
Imazol, 10 mg/g pasta para aplicação cutânea
Hungria
ImaMono 10 mg/g pomada para aplicação cutânea
Polônia
Imazol, 10 mg/g, pasta para aplicação cutânea
Data da última atualização do folheto:03.06.2024