Clotrimazolum Aflofarm

Folheto informativo para o paciente

Clotrimazolum Aflofarm, 10 mg/g, creme

Clotrimazolum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Clotrimazolum Aflofarm e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Clotrimazolum Aflofarm
• 3. Como usar o medicamento Clotrimazolum Aflofarm
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Clotrimazolum Aflofarm
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Clotrimazolum Aflofarm e para que é usado

O medicamento Clotrimazolum Aflofarm é um creme e é destinado a uso tópico.
Contém a substância ativa clotrimazol, que mata a maioria dos fungos que causam infecções
no ser humano.
O medicamento atua especialmente em leveduras e dermatófitos - fungos que atacam a pele.

Indicações

Tratamento tópico:

• infecções fúngicas dos pés, axilas, corpo, pele entre os dedos, incluindo infecções fúngicas dos pés com infecção secundária (por exemplo, infecção fúngica dos pés em atletas) causadas por dermatófitos;
• infecções fúngicas da pele e mucosas genitais externas (lábios vaginais e prepúcio e glande) causadas por leveduras (também conhecidas como candidíase);
• pitiríase versicolor.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Clotrimazolum Aflofarm

Quando não usar o medicamento Clotrimazolum Aflofarm

• se o paciente for alérgico ao clotrimazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver distúrbios renais;
• se a paciente estiver no primeiro trimestre de gravidez;
• em crianças com menos de 11 anos de idade;
• via vaginal ou ocular.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Clotrimazolum Aflofarm, deve discutir com o médico ou
farmacêutico:

• se o paciente estiver tomando medicamentos que suprimem a atividade do sistema imunológico (conhecidos como medicamentos imunossupressores, usados em pacientes submetidos a transplante de órgãos ou, por exemplo, em dermatite atópica);
• se o paciente estiver recebendo quimioterapia;
• se o paciente tiver diabetes;
• se o paciente estiver infectado com o vírus HIV;
• -se o paciente for alérgico ao itraconazol, fluconazol, cetoconazol ou miconazol (medicamentos usados no tratamento de infecções fúngicas).

Medicamento Clotrimazolum Aflofarm e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não deve usar simultaneamente com o medicamento Clotrimazolum Aflofarm os seguintes medicamentos:

• antibióticos polienos (nistatina e natamicina) usados topicamente, pois o clotrimazol pode inibir sua ação;
• glicocorticosteroides usados topicamente (conhecidos como esteroides) no tratamento de condições inflamatórias, pois podem diminuir a eficácia do clotrimazol.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Clotrimazolum Aflofarm no primeiro trimestre de gravidez.
No segundo e terceiro trimestres de gravidez, o uso do medicamento é possível apenas com prescrição médica e apenas
se, na opinião do médico, for necessário.
Mulheres que amamentam podem usar o medicamento apenas com prescrição médica.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento contém álcool cetílico, álcool estearílico e álcool benzílico

Álcool cetílico, álcool estearílico

O medicamento pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato).

Álcool benzílico

O medicamento contém 10 mg de álcool benzílico em cada grama de creme.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas ou irritação local leve.

3. Como usar o medicamento Clotrimazolum Aflofarm

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Deve aplicar uma camada fina do medicamento nas áreas afetadas e na área circundante duas
vezes ao dia (de manhã e à noite).
Via de administração
O medicamento é destinado a uso tópico.
Antes de usar o medicamento, a pele deve ser lavada e seca cuidadosamente.
Duração do tratamento

• Tratamento de infecções fúngicas da pele - deve durar pelo menos 4 semanas, mesmo que os sintomas da doença tenham desaparecido. Não seguir essa recomendação pode levar a uma recaída da infecção. Os sintomas agudos da doença desaparecem mais ou menos após uma semana de uso do medicamento.
• Tratamento de infecções fúngicas das mucosas genitais externas - deve durar de uma a duas semanas.

Se os sintomas piorarem ou não houver melhoria após uma semana de uso do medicamento, deve contactar o médico.
Crianças e idosos
Crianças com menos de 11 anos de idade e idosos (mais de 65 anos de idade) podem usar o medicamento apenas com prescrição médica .

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Clotrimazolum Aflofarm

Não são conhecidos casos de superdose de clotrimazol em humanos.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve contactar o médico.

Omissão da dose do medicamento Clotrimazolum Aflofarm

Deve continuar usando o medicamento, não aumentando a próxima dose.
Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Clotrimazolum Aflofarm

Não deve interromper o uso do medicamento, mesmo que os sintomas da doença tenham desaparecido. A interrupção do tratamento pode levar a uma recaída da infecção.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.

Deve contactar imediatamente o médico ou procurar atendimento médico de emergência se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, pois pode ser necessário atendimento médico de emergência:

• reação de hipersensibilidade generalizada (manifestada por erupção cutânea, inchaço facial, bucal ou faríngeo que dificulta a respiração, fala ou deglutição, diminuição da pressão arterial, taquicardia ou bradicardia, palidez, agitação, suor, tontura, perda de consciência, parada respiratória e cardíaca).

Também podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:

• rubor (vermelhidão cutânea intensa),
• erupção cutânea (pápulas vermelhas e pruriginosas na pele),
• urticária (bolhas rosadas e pruriginosas na pele),
• vermelhidão local, prurido, pápulas, inchaço.

Em caso de ocorrência desses sintomas, deve interromper o uso do medicamento e contactar o médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Clotrimazolum Aflofarm

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
Armazenar na embalagem original, em temperatura abaixo de 25°C. Não congelar .
O prazo de validade após a primeira abertura da tuba é de 28 dias.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na tuba e na caixa. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Clotrimazolum Aflofarm

• A substância ativa do medicamento é o clotrimazol. 1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol.
• Os outros componentes são: álcool cetílico, álcool estearílico, cetilpalmitato, octilododecanol, estearato de sorbitano, polissorbato 60, álcool benzílico, água purificada.

Como é o medicamento Clotrimazolum Aflofarm e o que contém a embalagem

O medicamento Clotrimazolum Aflofarm é um creme branco.
A embalagem do medicamento é: tubo de alumínio com membrana de proteção, internamente revestido com esmalte epóxi-fenólico e tampa branca de polietileno HDPE, contendo 20 g de creme, em caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Aflofarm Farmácia Polonesa S.A.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
telefone: (42) 22-53-100

Data da última atualização do folheto: