Canesten Control

FOLHETO PARA O PACIENTE

Folheto anexado à embalagem: informação para o utilizador

Canesten Control, 10 mg/g, creme

Clotrimazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se ocorrerem efeitos indesejados, deve informar o médico ou farmacêutico. Isso também se aplica a possíveis efeitos indesejados não listados no folheto. Ver ponto 4.
• Se, após o período de tratamento recomendado, o estado não melhorar ou piorar, deve contactar o médico. Ver ponto 3.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Canesten Control e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Canesten Control
• 3. Como tomar o medicamento Canesten Control
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento Canesten Control
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Canesten Control e para que é utilizado

O medicamento Canesten Control contém a substância ativa clotrimazol. O clotrimazol pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como derivados de imidazol, que combatem a causa das infecções fúngicas da pele. O Canesten Control é utilizado em adultos, jovens e crianças para tratar:

• infecções fúngicas da pele, incluindo tinea pedis, dermatofitose, erupções diaper com base fúngica e infecções por leveduras
• infecções fúngicas dos órgãos genitais externos em mulheres ou da ponta do pênis em homens.

Se não tiver certeza se o paciente (criança, no caso de tratamento de erupções diaper com base fúngica) tem uma das infecções da pele mencionadas acima, deve consultar um médico ou farmacêutico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Canesten Control

Quando não tomar o medicamento Canesten Control

• Se o paciente (criança, no caso de tratamento de erupções diaper com base fúngica) for alérgico ao clotrimazol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Canesten Control, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• O Canesten Control pode reduzir a eficácia e segurança do uso de produtos de látex (preservativos, anéis vaginais), se for aplicado na área genital (vulva e ao redor da vulva em mulheres; na ponta do pênis em homens). Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento. Portanto, durante o tratamento, deve usar um método alternativo de prevenção de gravidez e doenças sexualmente transmissíveis.
• Deve evitar o contato do creme com os olhos.
• Não deve introduzir o creme na boca ou engoli-lo.
• É possível ocorrer sensibilidade cruzada ao clotrimazol com medicamentos antifúngicos semelhantes, como itraconazol, fluconazol, cetoconazol, miconazol.
• Pacientes que tomam medicamentos que reduzem a imunidade (imunossupressores), que estão sob quimioterapia, que têm diabetes ou que são infectados com o vírus HIV devem consultar um médico antes de tomar o medicamento Canesten Control.

Crianças, jovens e idosos

O medicamento pode ser utilizado em crianças (com menos de 12 anos) e em idosos apenas sob supervisão médica. Deve evitar o tratamento prolongado de áreas extensas da pele, especialmente em bebês e crianças. No caso de vulvovaginite, as pacientes com menos de 16 anos devem consultar um médico antes de tomar o medicamento Canesten Control.

Canesten Control e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. O Canesten Control pode reduzir a eficácia de antibióticos polienos tópicos (nistatina, natamicina). A ação do clotrimazol pode ser reduzida pelo uso tópico de glicocorticosteroides.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Gravidez Antes de tomar o medicamento Canesten Control durante os primeiros 3 meses de gravidez, deve consultar um médico.
• Amamentação O medicamento Canesten Control pode ser utilizado durante a amamentação. Se o medicamento for aplicado na área da mama, deve lavar e enxaguar as mamas antes de amamentar o bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado qualquer efeito do medicamento Canesten Control na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Canesten Control contém álcool cetosteárico e álcool benzílico

• O álcool cetosteárico pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
• O medicamento contém 2 g de álcool benzílico por 100 g. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas ou irritação local leve na pele.

3. Como tomar o medicamento Canesten Control

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• Antes de iniciar o tratamento, deve perfurar a membrana do tubo com a parte de trás da tampa.
• Se a infecção afetar os pés, antes de aplicar o creme, deve lavá-los e secá-los completamente, especialmente os espaços entre os dedos.
• Aplique uma camada fina e uniforme do creme nas áreas afetadas da pele 2-3 vezes ao dia.
• Uma faixa de creme (com 0,5 cm de comprimento) é suficiente para cobrir uma área de pele do tamanho da palma da mão.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende do tipo de infecção. Para garantir a cura completa, o medicamento Canesten Control deve ser utilizado por um período de tempo indicado na tabela abaixo, mesmo que os sintomas desapareçam.

Os sintomas da infecção da pele (coceira, dor) devem desaparecer dentro de alguns dias após o início do tratamento, mas o desaparecimento da vermelhidão e da descamação da pele pode levar mais tempo. Se os sintomas persistirem após o período de tratamento recomendado, deve consultar um médico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.

• Reação alérgica grave (que pode ser fatal)
• Erupção cutânea
• Edema
• Dificuldade respiratória
• Pressão arterial baixa
• Perda de consciência
• Tontura

Se ocorrer uma reação alérgica, deve interromper o uso do medicamento e procurar imediatamente um médico. Após a aplicação do creme, podem ocorrer:

• Velhas
• Erupção cutânea
• Sensação de queimadura/picada
• Vermelhidão
• Urticária
• Coceira
• Descamação da pele
• Dor
• Edema
• Irritação no local de aplicação
• Reação no local de aplicação

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, deve informar o médico ou farmacêutico. Isso também se aplica a possíveis efeitos indesejados não listados no folheto. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos indesejados permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Canesten Control

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no tubo após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento. Após a abertura do tubo, deve usar o medicamento dentro de 3 meses, mas antes da data de validade. Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Canesten Control

• O medicamento contém a substância ativa clotrimazol.
• 1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol.
• Outros componentes do medicamento: álcool benzílico, álcool cetosteárico, palmitynian de cetila, octilododecanol, polissorbato 60, água purificada, estearinian de sorbitano.

Como é o medicamento Canesten Control e o que contém a embalagem

O Canesten Control é um creme branco contido em um tubo de alumínio com tampa de PE. O tubo é revestido internamente com um verniz epóxi-fenólico e protegido por uma membrana de vedação, que deve ser perfurada antes do primeiro uso do medicamento. A tampa contém um perfurador para perfurar a membrana. O Canesten Control está disponível em um tubo contendo 20 g de creme em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Responsável

Bayer Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 158 02-326 Varsóvia tel. +48 22 5723500

Fabricante

GP Grenzach Produktions GmbH Emil-Barell-Strasse 7 D-79639 Grenzach-Wyhlen Alemanha

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Finlândia: Canesderm 10mg/g emulsão Finlândia: Canesten Estônia: Canesten Letônia: Canesten 10 mg/g creme Lituânia: Canesten 10 mg/g creme Polônia: Canesten Control

Data da última atualização do folheto: 09.2022