AKINETON 2 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Akinetón 2 mg comprimidos

Biperideno, hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Akinetón e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Akinetón
3. Como tomar Akinetón
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Akinetón
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Akinetón e para que é utilizado

O Akinetón contém como princípio ativo biperideno, que é um medicamento

anticolinérgico e que é utilizado para:

• Tratamento do Parkinson, principalmente nos doentes que têm rigidez

músculor e tremor,

• Tratamento dos sintomas extrapiramidais (que se caracterizam por ter

movimentos involuntários e lentos, fraqueza muscular, tremor, produção excessiva de saliva e sudorese), originados por alguns medicamentos.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Akinetón.

Não tome Akinetón

• Se é alérgico ao biperideno ou a qualquer um dos outros componentes deste

medicamento (incluídos na secção 6).

• Se tem problemas intestinais como estenose mecânica (estreitamento dos

intestinos), megacólon (alargamento do cólon) e íleo (interrupção do trânsito intestinal).

• Glaucoma de ângulo fechado (aumento na pressão interna dos olhos).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Akinetón.

Tenha especial cuidado com Akinetón se sofre:

• Aumento da próstata (hipertrofia prostática).
• Latidos irregulares do coração (arritmias cardíacas).
• Epilepsia (convulsões de parte ou todo o corpo).

Não deve interromper o tratamento bruscamente, porque pode produzir-se um

agravamento da sua doença.

Nos doentes de idade avançada pode aumentar-se o efeito deste medicamento,

produzindo-se confusão mental, tonturas, agitação, problemas no equilíbrio e euforia.

Os antiparkinsonianos como a levodopa podem aumentar os movimentos involuntários

(discinesia tardia) quando se administra de forma conjunta com Akinetón. Além disso, este tipo

de movimentos, às vezes, provocados por medicamentos neurolépticos, também podem

aumentar com a administração concomitante de Akinetón.

Em todos os casos o seu médico avaliará a manutenção do tratamento com Akinetón.

Toma de Akinetón com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode

ter que tomar qualquer outro medicamento.

Consulte o seu médico se está a tomar estes outros medicamentos:

• Antihistamínicos (medicamentos para as alergias), porque podem potenciar a

atividade.

• Espasmolíticos (para tratar os espasmos) porque podem potenciar a atividade.
• Antiparkinsonianos como a levodopa (para tratar o Parkinson).
• Petidina (medicamento opioide para a dor aguda), porque pode aumentar o

risco de delírio.

• Quinidina (medicamento para o coração), porque pode provocar alterações

cardíacas.

• Metoclopramida (para as náuseas e vómitos), porque pode diminuir a eficácia.
• Suplementos de potássio, porque pode potenciar as lesões gastrointestinais.

Toma de Akinetón com alimentos, bebidas e álcool

Para minimizar as possíveis molestias gastrointestinais, recomenda-se tomar Akinetón com

algum líquido preferencialmente durante ou após as refeições.

Deve evitar o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Akinetón,

porque pode aumentar o efeito do álcool.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem

intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar

este medicamento.

Gravidez

Desconhece-se se o biperideno pode causar dano fetal quando se administra a mulheres

grávidas ou se pode afetar a capacidade reprodutiva. Biperideno não deve ser administrado a mulheres grávidas excepto se o seu médico indicar que é claramente

necessário.

Lactação

Desconhece-se se biperideno se excreta no leite materno. Por isso, deve ter precaução quando se administra biperideno no período de lactação.

Condução e uso de máquinas

Akinetón diminui a capacidade para a condução de veículos e para o manuseio de

máquinas, especialmente quando se combina com outros medicamentos que afetam o

Sistema Nervoso Central.

Akinetón contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico indicou que padece uma

intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Akinetón

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu

médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico decidirá a dose, e ajustá-la-á de forma individual para si.

Os doentes de idade avançada podem necessitar de uma dose menor.

Akinetón comprimidos são administrados por via oral

A dose recomendada é:

Em geral, o médico prescreverá inicialmente doses baixas de Akinetón para ir

aumentando-as pouco a pouco em função de como responde ao tratamento.

Síndromes parkinsonianos:

A dose inicial para os adultos é de meio comprimido duas vezes ao dia (2 mg/dia).

Posteriormente, o seu médico pode aumentar a dose para um comprimido três ou quatro vezes ao dia.

A dose máxima diária é de 16 mg ao dia (8 comprimidos).

Uma vez alcançada a dose óptima, o seu médico pode avaliar para conseguir uma dose mais

cómoda mudando de comprimidos de libertação imediata para comprimidos de libertação

prolongada (Akinetón retard).

Sintomatologia extrapiramidal induzida por medicamentos:

O ajuste da dose dependerá da gravidade dos sintomas. Recomenda-se a administração de meio comprimido a 1 comprimido, administrados duas ou três vezes ao dia (2 – 6 mg biperideno hidrocloruro/dia).

Uso em crianças e adolescentes

Akinetón não é recomendado para o uso em crianças nem adolescentes menores de 18 anos de

idade, devido à falta de dados de eficácia e segurança nesta população.

Uso em doentes de idade avançada

Nos doentes de idade avançada, especialmente aqueles com uma maior susceptibilidade

a sofrer convulsões, começará com a dose mais baixa. A dose deve ser aumentada

lentamente, dependendo da resposta do doente

Se tomar mais Akinetón do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico,

farmacêutico, acuda ao hospital mais próximo ou ligue para o Serviço de Informação

Toxicológica, telefone 91 562 0420 indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Pode sentir sonolência, confusão, falta de coordenação dos movimentos, tonturas,

secura da boca, náuseas, vómitos, dilatação da pupila, visão borrosa, enrubescimento,

aumento da frequência cardíaca, retenção urinária e intestinal, aumento da

temperatura corporal. Às vezes estados de ansiedade, alucinações. Em intoxicação grave,

calambres, depressão respiratória e risco de colapso circulatório.

Se esquecer de tomar Akinetón

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Siga com a próxima dose

habitual como faz de maneira habitual.

Se interromper o tratamento com Akinetón

A suspensão brusca do tratamento não é aconselhável por o perigo de um aumento dos

sintomas da sua doença.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento pergunte ao seu médico ou

farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos,

embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos ocorrem fundamentalmente ao iniciar o tratamento ou quando se

incrementa a dose de forma rápida.

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• excitação, agitação, medo, confusão, delírios, alucinações, insónia, e

alterações do sono

• fadiga, tonturas e alterações da memória
• ritmo rápido do coração
• secura da boca, náuseas e distúrbios gástricos
• espasmos musculares
• sonolência

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000)

• hipersensibilidade (reação alérgica)
• nervosismo e euforia
• dor de cabeça, movimentos involuntários e descontrolados, distúrbios da fala,

aumento da disposição a sofrer crises cerebrais e convulsões

• dificuldade para focar a vista, pupilas dilatadas, sensibilidade à luz, glaucoma
• ritmo cardíaco lento
• prisão de ventre
• diminuição da sudorese
• dificuldade para urinar ou retenção urinária

Efeitos adversos de frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados

disponíveis)

• paperas.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico,

mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também

pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de

medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de

efeitos adversos pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança

deste medicamento.

5. Conservação de Akinetón

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase

após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 25 ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e

os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu

farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa.

Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Akinetón

• O princípio ativo é biperideno. Cada comprimido de Akinetón, contém 2 mg de

biperideno hidrocloruro.

• Os outros componentes (excipientes) são: lactose monohidrato, amido de milho,

celulosa microcristalina, fosfato de cálcio di-hidratado, copovidona, talco,

estearato de magnésio, amido de batata e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Akinetón apresenta-se em forma de comprimidos de cor branca, redondos, planos e com uma

ranhura em forma de cruz em uma das suas faces.

O comprimido pode ser dividido em duas doses (metades) iguais.

Cada envase contém 20 ou 50 comprimidos em blister de Alumínio/PVC.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratório Farmacêutico S.I.T., Srl

Via Cavour, 70

27035 Mede (PV)

Itália

Pode solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao

representante local do titular da autorização de comercialização:

Desma Laboratório Farmacêutico SL

Paseo de la Castellana 121, escada Esquerda 3ºB

28046 Madrid, Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Maio 2024

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página

web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS).

http://www.aemps.gob.es/