PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Acarbosa Farmalider 100 mg comprimidos
Acarbosa
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto:
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da alfa-glicosidase”. É utilizado no tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus não dependente de insulina (diabetes de tipo 2), quando a dieta e o exercício não são suficientes para controlar a glicemia e também pode ser administrado junto a outros medicamentos antidiabéticos (como a metformina, as sulfonilureias ou a insulina) quando não são suficientes para controlar a glicemia.
Actúa diminuindo a velocidade de degradação dos carboidratos (açúcares complexos)
após cada refeição e, consequentemente, reduzindo a glicemia.
Não tome Acarbosa Farmalider
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico antes de começar a tomar Acarbosa Farmalider.
Isso não deve causar-lhe problemas, mas se não se encontrar bem após a tomada de acarbosa, deve entrar em contato com o seu médico.
Uso de Acarbosa Farmalider com outros medicamentos
Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Toma de Acarbosa Farmalider com alimentos, bebidas e álcool
A sacarose (açúcar de cana) e os alimentos que contêm sacarose podem causar desconforto abdominal ou até diarreia, devido à fermentação dos carboidratos no cólon durante
o tratamento com Acarbosa Farmalider 100 mg.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este
medicamento.
Não existem dados sobre o uso de acarbosa durante a gravidez, portanto não deve ser administrada durante a gravidez.
Não use este medicamento durante o período de lactação, porque não se conhece se a acarbosa é excretada através do leite em mulheres lactantes. A acarbosa é excretada através do leite dos animais lactantes em pequenas quantidades
Condução e uso de máquinas
O tratamento da diabetes com acarbosa como único medicamento (monoterapia) não produz hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) e, portanto, não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar maquinaria. No entanto, se tomar acarbosa junto com outros medicamentos
para tratar a sua diabetes, pode produzir-se hipoglicemia (sintomas de níveis de açúcar baixos no
sangue, como desmaio, confusão, aumento da sudorese, alterações da visão ou dificuldade para concentrar-se) e, portanto, deve ter cuidado redobrado ao conduzir e utilizar maquinaria perigosa.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Pacientes adultos e de idade avançada
A dose recomendada é de:
Um comprimido de acarbosa 50 mg três vezes ao dia (que correspondem a 150 mg diários).
Para diminuir a possibilidade de desconforto estomacal, alguns pacientes podem começar com um comprimido de acarbosa 50 mg uma ou duas vezes ao dia (que correspondem a 50 mg ou 100 mg diários). O seu médico pode aumentar a dose pouco a pouco, se necessário, até 2 comprimidos de acarbosa 50 mg ou 1 comprimido de acarbosa 100 mg três vezes ao dia (que correspondem a 300 mg diários).
(Existem outras apresentações no mercado que contêm 50 mg de acarbosa). A acarbosa pode ser utilizada em um tratamento a longo prazo.
Crianças e adolescentes menores de 18 anos
Não é recomendado o uso de acarbosa 100 mg.
Se tomar mais Acarbosa Farmalider do que devia
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando
o medicamento e a quantidade ingerida. Não deve tomar qualquer alimento ou bebida que contenha hidratos de carbono. Os sintomas de uma sobredose podem ocasionar inchaço do abdômen (devido à presença de uma quantidade excessiva de gases), flatulência (ventosidades) e diarreia. Leve consigo este prospecto, os comprimidos sobrantes e a caixa para que o médico possa
saber de que medicamento se trata.
Se esquecer de tomar Acarbosa Farmalider
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se esquecer de tomar uma dose, não a tome entre refeições. Espere até que lhe toque a próxima dose com comida e continue com o tratamento de forma habitual.
Se interromper o tratamento com Acarbosa Farmalider
É importante que continue o tratamento com Acarbosa Farmalider 100 mg comprimidos tal como o seu médico o indicou, para que o nível de açúcar no sangue não se eleve demasiado. Não interrompa o tratamento sem consultar antes o seu médico.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, Acarbosa Farmalider pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos que aparecem abaixo foram descritos às frequências mostradas:
Muito frequentes (pode afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):
Frequentes (pode afetar até 1 de cada 10 pessoas):
Estes efeitos adversos costumam ocorrer após ingerir alimentos que contenham açúcar (sacarose). Podem ser reduzidos os sintomas evitando alimentos e bebidas que contenham açúcar (sacarose, açúcar de cana). Se a sua diarreia não desaparecer, o seu médico reduzirá a dose ou, em alguns casos, interromperá o tratamento. Não tome remédios para aliviar a indigestão como tratamento dos efeitos adversos descritos anteriormente, porque podem piorar os sintomas.
Pouco frequentes (pode afetar até 1 de cada 100 pessoas):
Raros (pode afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):
Não conhecidos(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
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Além disso, foram relatados efeitos adversos como distúrbio hepático, função hepática anormal e lesão hepática, especialmente no Japão. Foram relatados casos individuais de um tipo de doença hepática rápida e mortal no Japão, mas não está claro se se devem à administração de acarbosa.
Se suspeita da presença de obstrução intestinal, deve entrar em contato com o seu médico ou acudir ao hospital mais próximo imediatamente.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de uso humano, https: //www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento
Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Acarbosa Farmalider
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Acarbosa Farmalider 100 mg são comprimidos redondos, biconvexos, de cor branca/branca-acinzentada, ranurados por uma face e com a inscrição “ACA 100” na outra.
Cada estuche contém 30 ou 100 comprimidos.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular:
Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 15
28108 Alcobendas (Madrid)
Responsável pela fabricação:
Famar Italia
Via Zambeletti, 25
20021 Baranzate (MI)
Itália
Data da última revisão deste prospecto: Novembro 2023
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/