Zix

Folheto informativo do utilizador

Zyx, 5 mg, comprimidos revestidos

Levocetirizina dihidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Zyx e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zyx
• 3. Como tomar o medicamento Zyx
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Zyx
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Zyx e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Zyx é o dihidroclorido de levocetirizina.
O Zyx é um medicamento anti-alérgico.
O medicamento Zyx é utilizado no tratamento dos sintomas associados a:

• alergia ao pólen (incluindo alergia ao pólen crónica);
• urticária.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zyx

Quando não tomar o medicamento Zyx

• se o doente for alérgico ao dihidroclorido de levocetirizina, cetirizina, hidroxizina ou a qualquer outra substância com estrutura química semelhante (derivados da piperazina), ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência renal grave (insuficiência renal grave com clearance de creatinina inferior a 10 ml/min).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Zyx, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Se o doente tiver dificuldades em esvaziar a bexiga (em condições como lesão da medula espinhal ou hiperplasia da próstata), deve consultar o seu médico.
O medicamento Zyx pode agravar os ataques de epilepsia, por isso deve consultar o seu médico se tiver epilepsia ou risco de convulsões.
Se o doente tiver testes de alergia agendados, deve perguntar ao seu médico se deve interromper o tratamento com o medicamento Zyx alguns dias antes dos testes. O medicamento Zyx pode afetar os resultados dos testes de alergia.
Crianças
Não se recomenda a administração do medicamento Zyx a crianças com menos de 6 anos, pois a forma do medicamento (comprimidos) não permite uma dose adequada.
Pessoas idosas
Se o doente tiver insuficiência renal, o médico pode decidir reduzir a dose do medicamento.

Zyx e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Zyx com alimentos, bebidas e álcool

Não são necessárias precauções especiais, mas o efeito do medicamento pode ser retardado se for tomado com alimentos.
Não foi demonstrado que o consumo de álcool e a tomada do medicamento Zyx aumentem o efeito de qualquer uma das substâncias, mas se recomenda precaução ao tomar o medicamento Zyx e beber álcool ao mesmo tempo.
Em doentes sensíveis, a administração concomitante do medicamento Zyx com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral pode causar uma redução adicional da vigilância e da capacidade de reação.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Alguns doentes que tomam levocetirizina podem sentir sonolência, letargia, fadiga e exaustão. Se o doente planeiar conduzir um veículo, realizar atividades potencialmente perigosas ou operar máquinas, deve primeiro conhecer a sua reação ao medicamento.
Testes especiais não demonstraram uma redução da capacidade mental, da capacidade de reação ou da capacidade de conduzir veículos em voluntários saudáveis que tomam levocetirizina nas doses recomendadas.

Zyx contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Zyx

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A dose usualmente recomendada para adultos e crianças com 6 anos ou mais é de umcomprimidopor dia.

Recomendações de dosagem para grupos específicos de doentes:

Doentes com insuficiência renal
Em doentes com insuficiência renal, pode ser necessário reduzir a dose, dependendo da gravidade da doença renal; em crianças, a dose também deve ser ajustada de acordo com o peso corporal; a dose do medicamento é determinada pelo médico.
Em doentes com insuficiência renal grave, não se deve tomar o medicamento Zyx.
Doentes com insuficiência hepática
Em doentes com insuficiência hepática, a dose usualmente recomendada do medicamento é tomada.
Doentes com insuficiência hepática e renal
Em doentes com insuficiência hepática e renal, pode ser necessário reduzir a dose, dependendo da gravidade da doença renal. Em crianças, a dose é determinada de acordo com o peso corporal. A dosagem é determinada pelo médico.
Doentes idosos (65 anos ou mais)
Em doentes idosos, não é necessário ajustar a dose, desde que a função renal seja normal.

Uso em crianças

O medicamento Zyx não é recomendado para crianças com menos de 6 anos.

Como e quando tomar o medicamento Zyx?

O medicamento é exclusivamente para uso oral.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. Os comprimidos podem ser tomados durante as refeições ou independentemente delas.

Por quanto tempo tomar o medicamento Zyx?

O período de tratamento depende do tipo, duração e gravidade dos sintomas da doença e é determinado pelo médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Zyx

Se o doente suspeitar que tomou uma dose maior do que a recomendada do medicamento Zyx, deve informar o seu médico, que decidirá quais medidas devem ser tomadas.
A ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Zyx pode causar sonolência em adultos.
Em crianças, pode ocorrer inicialmente agitação e inquietude, especialmente motora, seguida de sonolência.

Omissão da dose do medicamento Zyx

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de omissão de uma dose ou tomada de uma dose menor do que a recomendada pelo médico, deve esperar até a hora da próxima dose. O tratamento deve ser continuado de acordo com as recomendações do médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Zyx

A interrupção prematura do tratamento com o medicamento Zyx não deve causar efeitos adversos, ou seja, os sintomas da doença voltarão a aparecer gradualmente, e a sua gravidade não deve ser maior do que antes do início do tratamento com o medicamento Zyx.
No entanto, em casos raros, pode ocorrer prurido (coceira intensa) após a interrupção do tratamento com o medicamento Zyx, mesmo que os sintomas não tenham ocorrido antes do início do tratamento. Estes sintomas podem desaparecer espontaneamente. Em alguns casos, os sintomas podem ser intensos e pode ser necessário reiniciar o tratamento. Os sintomas devem desaparecer após a reiniciação do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Zyx pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Frequentes(ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):

• secura na boca,
• dor de cabeça,
• fadiga e sonolência, letargia.

Pouco frequentes(ocorrem em menos de 1 em 100 doentes):

• exaustão,
• dor abdominal.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
palpitações, taquicardia, convulsões, formigamento, tontura, síncope, tremores, distúrbios do paladar (alteração do paladar), sensação de rotação ou balanço,
distúrbios da visão, visão turva, movimentos oculares rotatórios (movimento não controlado dos olhos), dor ou dificuldade em urinar, incapacidade de esvaziar completamente a bexiga, edema, prurido (coceira), erupções cutâneas, urticária (edema, vermelhidão e coceira da pele), lesões cutâneas, dispneia, aumento de peso, dor muscular, dor articular,
comportamento agressivo e agitação, alucinações, depressão, insónia, pensamentos suicidas ou interesse pelo suicídio, pesadelos, hepatite, distúrbios da função hepática, náuseas, vómitos, aumento do apetite, diarreia.
Prurido (coceira intensa) após a interrupção do tratamento com o medicamento Zyx.
Após a ocorrência de primeiros sintomas de reação de hipersensibilidade, deve interromper o tratamento com o medicamento Zyx e contactar imediatamente o seu médico. Os sintomas de hipersensibilidade podem incluir:
edema da boca, língua, face e (ou) garganta, dificuldade em respirar ou engolir (aperto no peito ou respiração sibilante), urticária, queda súbita da pressão arterial que pode levar a choque ou colapso, o que pode ser fatal.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Zyx

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para as crianças.
Conservar no embalagem original para proteger da luz.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na caixa de cartão. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Zyx

• A substância ativa do medicamento é o dihidroclorido de levocetirizina. Cada comprimido revestido contém 5 mg de dihidroclorido de levocetirizina.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e macrogol 400.

Como é o medicamento Zyx e que conteúdo tem o pacote

O medicamento tem a forma de comprimidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados.
O medicamento é embalado em blisters de alumínio/alumínio ou blisters perfurados de alumínio/alumínio ou blisters de PVC/PVDC/alumínio.
O pacote contém:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84 ou 100 comprimidos revestidos
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

BIOFARM Sp. z o.o.
Rua Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel. +48 61 66 51 500

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Económica Europeia sob os seguintes nomes:

Polónia:

Zyx

Data da última atualização do folheto: 12.02.2024