Allefin Allergi

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Allefin Allergy, 5 mg, comprimidos revestidos

Levocetirizina dihidroclorido
Para adultos, jovens e crianças a partir dos 6 anos

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Allefin Allergy e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Allefin Allergy
• 3. Como tomar o medicamento Allefin Allergy
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Allefin Allergy
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Allefin Allergy e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Allefin Allergy é a levocetirizina dihidroclorido.
Allefin Allergy é um medicamento anti-alérgico.
O medicamento Allefin Allergy é utilizado para tratar os sintomas associados a:

• alergia ao pólen (incluindo alergia ao pólen crónica);
• urticária.

O medicamento Allefin Allergy na forma de comprimidos revestidos é indicado para adultos, jovens e crianças a partir dos 6 anos.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Allefin Allergy

Quando não tomar o medicamento Allefin Allergy

• se o doente for alérgico à levocetirizina dihidroclorido, cetirizina, hidroxizina, ou a qualquer outro derivado da piperazina, ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver insuficiência renal grave (insuficiência renal com clearance de creatinina inferior a 10 ml/min).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Allefin Allergy, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o doente tiver dificuldade em esvaziar a bexiga (em condições como lesão da medula espinhal ou hiperplasia da próstata), deve consultar o médico.
O medicamento Allefin Allergy pode agravar os ataques de epilepsia, por isso deve consultar o médico se o doente tiver epilepsia ou risco de convulsões.
Se o doente tiver testes de alergia agendados, deve perguntar ao médico se deve interromper o tratamento com o medicamento Allefin Allergy alguns dias antes dos testes. O medicamento Allefin Allergy pode afetar os resultados dos testes de alergia.

Crianças

Não se recomenda a administração de comprimidos revestidos de Allefin Allergy a crianças com menos de 6 anos, pois não é possível ajustar a dose para esta forma do medicamento.

Medicamento Allefin Allergy e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Allefin Allergy com alimentos, bebidas e álcool

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Allefin Allergy com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral.
Em doentes sensíveis, a administração concomitante do medicamento Allefin Allergy com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral pode causar uma diminuição adicional da vigilância e da capacidade de reação.
O medicamento Allefin Allergy pode ser tomado durante ou entre as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em alguns doentes tratados com o medicamento Allefin Allergy, pode ocorrer sonolência, letargia, fadiga e exaustão. Deve ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas até conhecer a sua reação ao medicamento. No entanto, testes especiais realizados com indivíduos saudáveis após a administração de levocetirizina na dose recomendada não mostraram efeito sobre a atenção, a capacidade de reação ou a capacidade de conduzir veículos.

Medicamento Allefin Allergy contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Allefin Allergy

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento para adultos, jovens e crianças a partir dos 6 anos é de 1 comprimido por dia.

Dosagem em grupos especiais de doentes:

Insuficiência renal e hepática
Em doentes com insuficiência renal, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento de acordo com a gravidade da doença renal; em crianças, a dose também deve ser ajustada de acordo com o peso corporal; a dose do medicamento será determinada pelo médico.
Em doentes com insuficiência renal grave, não se deve tomar o medicamento Allefin Allergy.
Pacientes com apenas insuficiência hepática devem tomar a dose normal do medicamento.
Em doentes com insuficiência hepática e renal, pode ser necessário reduzir a dose de acordo com a gravidade da doença renal; em crianças, a dose também deve ser ajustada de acordo com o peso corporal; a dose do medicamento será determinada pelo médico.
Doentes idosos (65 anos ou mais)
Em doentes idosos, não há necessidade de ajustar a dose, desde que a função renal seja normal.

Administração em crianças

Não se recomenda a administração de comprimidos de Allefin Allergy a crianças com menos de 6 anos.

Como e quando tomar o medicamento Allefin Allergy

Este medicamento é apenas para uso oral.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. O medicamento pode ser tomado durante ou entre as refeições.

Quanto tempo tomar o medicamento Allefin Allergy

Não tomar o medicamento por mais de 10 dias sem consultar o médico.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Allefin Allergy

Em adultos, em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Allefin Allergy, pode ocorrer sonolência. Em crianças, pode ocorrer inicialmente agitação e inquietude, especialmente motora, e subsequentemente sonolência.
Em caso de suspeita de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Allefin Allergy, deve consultar o médico, que decidirá quais ações devem ser tomadas.

Omissão da dose do medicamento Allefin Allergy

Em caso de omissão da dose do medicamento Allefin Allergy ou uso de dose menor do que a recomendada pelo médico, não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Allefin Allergy

A interrupção do tratamento com o medicamento Allefin Allergy não deve causar efeitos colaterais prejudiciais. No entanto, em casos raros, pode ocorrer prurido (coceira intensa) após a interrupção do tratamento com o medicamento Allefin Allergy, mesmo que os sintomas não tenham ocorrido antes do início do tratamento. Esses sintomas podem desaparecer espontaneamente. Em alguns casos, os sintomas podem ser intensos e pode ser necessário reiniciar o tratamento. Esses sintomas devem desaparecer após a reiniciação do tratamento.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Em caso de ocorrência dos primeiros sintomas de reação de hipersensibilidade, deve interromper o tratamento com o medicamento Allefin Allergy e informar o médico. Os sintomas de reação de hipersensibilidade podem incluir: edema de lábios, língua, face e (ou) garganta, dificuldade em respirar ou engolir (aperto no peito ou respiração sibilante), urticária, queda repentina da pressão arterial que pode levar a colapso ou choque, que podem ser fatais (frequência desconhecida).
Frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes): Secura na boca, cefaleia, fadiga e sonolência/letargia.
Pouco frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes): Sensação de exaustão e dor abdominal.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): Também foram relatados outros efeitos secundários, como: palpitações, taquicardia, convulsões, parestesia, tontura, síncope, tremor, distúrbios do paladar (alteração do paladar), sensação de rotação ou balanço, distúrbios da visão, visão turva, movimentos oculares rotatórios (movimento não controlado dos olhos), dor ou dificuldade em urinar, impossibilidade de esvaziar completamente a bexiga, edema, prurido, erupção cutânea, urticária (edema, vermelhidão e prurido da pele), erupções cutâneas, dispneia, ganho de peso, dor muscular, dor articular, agitação e comportamento agressivo, alucinações, depressão, insônia, pensamentos suicidas ou interesse pelo suicídio, pesadelos, hepatite, disfunção hepática, vômitos, aumento do apetite, náuseas e diarreia.
Prurido (coceira intensa) após a interrupção do tratamento com o medicamento Allefin Allergy.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
telefone: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Allefin Allergy

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Allefin Allergy

• A substância ativa do medicamento é a levocetirizina dihidroclorido. Cada comprimido revestido contém 5 mg de levocetirizina dihidroclorido.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio e revestimento Opadry II White 85F18422: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio (E 171), talco.

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Como é o medicamento Allefin Allergy e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de comprimidos revestidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de aproximadamente 6 mm.
Um embalagem do medicamento contém 7, 10 ou 20 comprimidos revestidos, em blister em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: 10/2024

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