Alergimed

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Alergimed, 5 mg, comprimidos revestidos

Levocetirizina dihidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Alergimed e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alergimed
• 3. Como tomar o medicamento Alergimed
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Alergimed
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Alergimed e para que é usado

A substância ativa do medicamento Alergimed é o dihidroclorido de levocetirizina.
O medicamento Alergimed é um medicamento com ação anti-alérgica.
O medicamento é usado para tratar os sintomas associados a:

• rhinite alérgica (incluindo rhinite alérgica crônica);
• urticária.

O medicamento Alergimed é indicado para adultos, jovens e crianças a partir de 6 anos de idade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alergimed

Quando não tomar o medicamento Alergimed:

• se o paciente tiver alergia ao dihidroclorido de levocetirizina, à cetirizina, à hidroxizina ou a outros derivados da piperazina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver doença renal grave que exija diálise.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Alergimed, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o paciente tiver problemas para esvaziar a bexiga (devido a condições como lesão da medula espinhal ou hiperplasia da próstata), deve consultar um médico.
Se o paciente tiver epilepsia ou estiver sujeito a convulsões, deve consultar um médico, pois o uso do medicamento Alergimed pode aumentar a frequência das convulsões.
Se um teste de alergia estiver planejado, deve perguntar ao médico se é necessário interromper a ingestão do medicamento Alergimed alguns dias antes do teste. Este medicamento pode afetar os resultados dos testes de alergia.

Crianças

O uso do medicamento Alergimed não é recomendado em crianças menores de 6 anos, pois os comprimidos revestidos não permitem uma dose adequada.

Medicamento Alergimed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Medicamento Alergimed e álcool

Recomenda-se cautela ao tomar o medicamento Alergimed juntamente com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral. Em pacientes sensíveis, a administração concomitante do medicamento Alergimed com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral pode causar uma redução adicional da vigilância e da capacidade de reagir.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em alguns pacientes que tomam o medicamento Alergimed, pode ocorrer sonolência, letargia, fadiga e exaustão. Deve ter cautela ao dirigir veículos e operar máquinas, até que o paciente saiba como o medicamento o afeta. No entanto, testes especiais realizados com voluntários saudáveis após a ingestão de levocetirizina na dose recomendada não mostraram efeito sobre a atenção, a capacidade de reagir ou a capacidade de dirigir veículos.

Medicamento Alergimed contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Alergimed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento para adultos, jovens e crianças a partir de 6 anos de idade é de 1 comprimido por dia.

Recomendações para uso em grupos específicos de pacientes:

Distúrbios renais e hepáticos
Em pacientes com distúrbio renal, a dose do medicamento pode ser reduzida de acordo com a gravidade da doença renal, e em crianças a dose será ajustada de acordo com o peso corporal; a dose do medicamento será determinada pelo médico.
Pacientes com doença renal grave que exija diálise não devem tomar o medicamento Alergimed.
Pacientes com distúrbios hepáticos apenas devem tomar a dose normalmente recomendada do medicamento.
Em pacientes com distúrbios hepáticos e renais, pode ser necessário usar uma dose menor de acordo com a gravidade da doença renal. Em crianças, a dose será ajustada de acordo com o peso corporal; a dose do medicamento será determinada pelo médico.
Pacientes com 65 anos ou mais
Em pacientes idosos, não é necessário ajustar a dose, desde que a função renal seja normal.
Uso em crianças
Não é recomendado dar comprimidos do medicamento Alergimed a crianças menores de 6 anos.

Quando e como tomar o medicamento Alergimed?

Medicamento apenas para uso oral.
O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Por quanto tempo tomar o medicamento Alergimed?

O período de tratamento depende do tipo, duração e gravidade dos sintomas da doença e é determinado pelo médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Alergimed

Em caso de ingestão de uma quantidade maior do que a recomendada, em adultos pode ocorrer sonolência. Em crianças, pode ocorrer inicialmente agitação e inquietude, seguida de sonolência.
Em caso de suspeita de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Alergimed, deve consultar um médico, que decidirá quais ações devem ser tomadas.

Omissão da dose do medicamento Alergimed

Em caso de omissão da dose do medicamento Alergimed ou uso de dose menor do que a recomendada pelo médico, não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão. Nesse caso, deve tomar a próxima dose no horário usual.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes)
Secura na boca, dores de cabeça, fadiga e sonolência ou letargia.
Menos frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes)
Sensação de exaustão e dores abdominais.
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
Outros efeitos colaterais, como: palpitações, taquicardia, convulsões, formigamento, tontura, desmaio, tremores, distúrbios do paladar (distúrbios do sabor), sensação de rotação ou movimento, distúrbios da visão, visão turva, rotação dos globos oculares (movimentos oculares não controlados), dor ou dificuldade para urinar, impossibilidade de esvaziar completamente a bexiga, edema, prurido (coceira), erupções cutâneas, urticária (edema, vermelhidão e coceira da pele), lesões cutâneas, dispneia, aumento de peso, dores musculares, dores articulares, comportamento agressivo ou agitação, alucinações, depressão, insônia, pensamentos suicidas ou interesse pelo suicídio, pesadelos, hepatite, distúrbios da função hepática, vômitos, aumento do apetite, náuseas e diarreia também foram relatados.
Coceira (coceira intensa) após a interrupção do medicamento.
Em caso de aparecimento dos primeiros sintomas de reação de hipersensibilidade, deve interromper o uso do medicamento Alergimed e procurar imediatamente um médico. Os sintomas de reação de hipersensibilidade podem incluir: edema dos lábios, língua, face e (ou) garganta, dificuldade para respirar ou engolir (aperto no peito ou respiração sibilante), urticária, queda repentina da pressão arterial que pode levar a colapso ou choque, que pode levar à morte.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Alergimed

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenar o medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Alergimed

• A substância ativa do medicamento é o dihidroclorido de levocetirizina. Cada comprimido revestido (comprimido) contém 5 mg de dihidroclorido de levocetirizina.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio (E 572). Revestimento do comprimido: revestimento Opadry White YS-1-7003 (dióxido de titânio (E 171), hipromelose (E
• 464), macrogol 400 e polissorbato 80).

Como é o medicamento Alergimed e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com uma linha de divisão, com a inscrição "161" de um lado e "H" do outro lado.
A linha de divisão no comprimido não é destinada a quebrar o comprimido.
Os comprimidos são fornecidos em blisters de folha de alumínio/OPA/Alumínio/PVC em caixas de cartão.
Tamanhos da embalagem: 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 98, 100, 112 e 120 comprimidos.
Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e importador

Responsável:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Tcheca
tel.: (+420) 516 770 199

Importador:

Saneca Pharmaceuticals a. s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Eslováquia
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Tcheca

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

República Tcheca:
Alergimed
Polônia:
Alergimed
Eslováquia:
Alergimed

Data da última atualização do folheto: 11/2024