Zinnat

Folheto informativo para o doente

Zinnat, 125 mg, comprimidos revestidos

Zinnat, 250 mg, comprimidos revestidos

Zinnat, 500 mg, comprimidos revestidos

Cefuroxima

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Zinnat e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zinnat
• 3. Como tomar Zinnat
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Zinnat
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Zinnat e para que é utilizado

Zinnat é um antibiótico utilizado em adultos e crianças. O medicamento actua destruindo as bactérias que causam infecções. Pertence a um grupo de medicamentos chamados cefalosporinas.

Zinnat é utilizado para tratar infecções:

• de garganta
• de seios
• do ouvido médio
• dos pulmões ou tórax
• do trato urinário
• da pele e tecidos moles.

Zinnat também pode ser utilizado:

• no tratamento da forma inicial da doença de Lyme (borreliose - infecção transmitida por carrapatos).

O médico pode verificar que tipo de bactéria causou a infecção no doente e também verificar se as bactérias são sensíveis ao medicamento Zinnat durante o tratamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zinnat

Quando não tomar o medicamento Zinnat:

• se o doente tiver alergiaà cefuroxima axetil, a qualquer um dos antibióticos cefalosporínicosou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Zinnat (listados no ponto 6);
• se o doente já teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamas ou carbapenemas).
• se o doente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca após tratamento com cefuroxima ou outros antibióticos do grupo das cefalosporinas. Se as condições acima se aplicam ao doente, não deve tomar o medicamento Zinnatsem consultar um médico.

Precauções e advertências

Com o tratamento com cefuroxima, ocorreram reações cutâneas graves, como: síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica da pele e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS, em inglês drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Se ocorrer qualquer um dos sintomas relacionados com reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve procurar imediatamente aconselhamento médico.

Crianças

Zinnat não é recomendado para crianças com menos de 3 meses, pois não é conhecida a segurança e eficácia do medicamento nessa faixa etária.

Exames de sangue

Zinnat pode afetar os resultados dos exames de sangue que detectam açúcar no sangue e o exame de sangue chamado teste de Coombs. Se o doente for submeter a exames de sangue, deve:

Zinnat e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Medicamentos que reduzem a quantidade de ácido no estômago(por exemplo, medicamentos antiácidos usados no tratamento da azia) podem afetar a ação do medicamento Zinnat.
• Probenecida.
• Anticoagulantes orais. Se o doente estiver a tomar os medicamentos acima mencionados (ou semelhantes), deve informar o médico ou farmacêutico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Zinnat pode causar tonturase outros efeitos não desejados que podem afetar a atenção do doente.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Zinnat

• Zinnat, 125 mg, comprimidos revestidos, contém 0,00152 mg de benzoato de sódio em cada comprimido.
• Zinnat, 250 mg, comprimidos revestidos, contém 0,00203 mg de benzoato de sódio em cada comprimido.
• Zinnat, 500 mg, comprimidos revestidos, contém 0,00506 mg de benzoato de sódio em cada comprimido.
• O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em cada comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

➔ Deve consultar um médicopara saber se Zinnat é um medicamento adequado para si.

3. Como tomar Zinnat

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar novamente o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Adultos e crianças com peso corporal igual ou superior a 40 kg

A dose recomendada de Zinnat é de 250 mg a 500 mg, duas vezes ao dia, dependendo da gravidade e tipo de infecção.

Crianças com peso corporal inferior a 40 kg

Crianças com peso corporal inferior a 40 kg devem ser tratadas com Zinnat na forma de suspensão oral.

Pacientes com doença renal

Se o doente tiver doença renal, o médico pode alterar a dose do medicamento.

Uso de dose maior do que a recomendada de Zinnat

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Zinnat, podem ocorrer distúrbios neurológicos, especialmente um aumento do risco de convulsões.

Omissão da dose de Zinnat

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção do tratamento com Zinnat

Não deve interromper o tratamento com Zinnatsem consultar um médico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, Zinnat pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Efeitos não desejados que requerem atenção

Em um pequeno número de doentes que tomam Zinnat, foram relatadas reações alérgicas ou reações cutâneas potencialmente graves. Os sintomas podem incluir:

• Reação alérgica grave. Os sintomas incluem: erupção cutânea elevada, coceira, inchaço, sometimes da face ou lábios, que pode dificultar a respiração.
• Erupção cutânea generalizada, febre alta, linfonodos aumentados(síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento),
• Dor no peito relacionada com reação alérgica, que pode ser um sinal de infarto do miocárdio causado por alergia(síndrome de Kounis).
• Erupção cutânea, que pode transformar-se em bolhase parecer pequenas placas(mancha escura no centro cercada por uma borda mais clara com um anel escuro ao redor da borda).

Alterações cutâneas generalizadas com bolhas e descamação da pele. (Pode ser um sinal de síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica da pele – doença de Lyell)

Outros efeitos não desejados que requerem atenção durante o tratamento com Zinnat

• Infecções fúngicas. Medicamentos como Zinnat podem causar um crescimento excessivo de leveduras (Candida) no organismo, o que pode levar a uma infecção fúngica (por exemplo, candidíase). O risco de ocorrer este efeito não desejado é maior se o medicamento Zinnat for tomado por um longo período.
• Diarréia grave (colite pseudomembranosa). Medicamentos como Zinnat podem causar inflamação do cólon (intestino grosso), levando a uma diarréia grave, geralmente com sangue e muco, dores abdominais e febre.
• Reação de Jarisch-Herxheimer. Durante o tratamento com Zinnat para a doença de Lyme (borreliose), alguns doentes podem apresentar febre alta, calafrios, dores musculares e de cabeça, e erupção cutânea. É uma reação conhecida como reação de Jarisch-Herxheimer. Os sintomas geralmente duram algumas horas ou um dia.

➔ Se o doente apresentar qualquer um desses sintomas, deve procurar imediatamente aconselhamento médicoou de enfermagem.

Efeitos não desejados frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes:

• infecções fúngicas (por exemplo, candidíase)
• dor de cabeça
• tonturas
• diarréia
• náuseas
• dor de estômago

Efeitos não desejados frequentes que podem ser detectados em exames de sangue:

• aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia)
• aumento da atividade de enzimas hepáticos

Efeitos não desejados menos frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes:

• vômitos
• erupções cutâneas

Efeitos não desejados menos frequentes que podem ser detectados em exames de sangue:

• diminuição do número de plaquetas (células que participam da coagulação do sangue)
• diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia)
• resultado positivo do teste de Coombs

Outros efeitos não desejados

Outros efeitos não desejados ocorrem em um número muito pequeno de doentes, mas a frequência exata é desconhecida:

• diarréia grave (colite pseudomembranosa)
• reações alérgicas
• reações cutâneas (incluindo graves)
• febre alta
• icoloração amarelada da pele ou olhos
• hepatite

Efeitos não desejados que podem ser detectados em exames de sangue:

• destruição rápida de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, ou ao centro de notificação de efeitos adversos mais próximo.

5. Como conservar Zinnat

O medicamento deve ser conservado em um local fresco e seco, fora do alcance das crianças.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Zinnat

O princípio ativo do medicamento é a cefuroxima: cada comprimido revestido contém 125 mg, 250 mg ou 500 mg de cefuroxima (na forma de axetil).

Como é Zinnat e que contenções estão disponíveis

Os comprimidos revestidos de Zinnat, 125 mg, são brancos, em forma de cápsula, lisos de um lado e com a inscrição "GX ES5" do outro. Os comprimidos são embalados em blisters de alumínio/alumínio, em caixas de cartão. O pacote contém 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 ou 50 comprimidos.

Responsável e fabricante

Responsável:

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Áustria

Fabricante:

Sandoz GmbH
Kundl (AICO FDF Kundl)
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Áustria
Lek farmacevtska družba d. d. (Lek Pharmaceuticals d. d.)
Verovškova ulica 57
Ljubljana, 1526
Eslovênia

Este medicamento está autorizado à venda em países membros da União Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

comprimidos revestidos 125 mg
República Checa, Dinamarca, França, Hungria, Irlanda, Lituânia, Países Baixos, Polônia, Romênia, Eslováquia, Reino Unido (Irlanda do Norte) – Zinnat
Alemanha – Elobact
comprimidos revestidos 250 mg
Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estônia, Finlândia, França, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letônia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polônia, Romênia, Eslováquia, Eslovênia, Espanha, Suécia, Reino Unido (Irlanda do Norte) – Zinnat
Alemanha – Elobact
Grécia – Zinadol
Itália – Oraxim
Portugal – Zipos
Portugal – Zoref
comprimidos revestidos 500 mg
Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estônia, França, Hungria, Irlanda, Itália, Letônia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polônia, Romênia, Eslováquia, Eslovênia, Espanha, Reino Unido (Irlanda do Norte) – Zinnat
Alemanha – Elobact
Grécia – Zinadol
Itália – Oraxim
Portugal – Zipos
Portugal – Zoref
Data da última atualização do folheto:04/2024
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