Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.

Como usar CEFUROXIMA CODRAMOL 250 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Cefuroxima Codramol 250 mg comprimidos revestidos com película EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

O que é Cefuroxima Codramol e para que é utilizado
O que precisa saber antes de começar a tomar Cefuroxima Codramol
Como tomar Cefuroxima Codramol
Possíveis efeitos adversos
Conservação de Cefuroxima Codramol
Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Cefuroxima Codramol e para que é utilizado

Cefuroxima Codramol é um antibiótico utilizado tanto em adultos como em crianças. Actua eliminando as bactérias que causam infecções. Pertence a um grupo de medicamentos chamados cefalosporinas.

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas e não servem para tratar infecções virais como a gripe ou o resfriado.

É importante que siga as instruções relativas à dose, às tomas e à duração do tratamento indicadas pelo seu médico.

Não guarde nem reutilize este medicamento. Se uma vez finalizado o tratamento lhe sobrar antibiótico, devolva-o à farmácia para a sua correta eliminação. Não deve deitar os medicamentos pelo esgoto nem para o lixo.

Cefuroxima Codramol é utilizado para tratar infecções de:

garganta
seios da face
ouvido médio
de pulmões ou peito
do trato urinário
da pele e tecidos moles.

Cefuroxima Codramol também pode ser utilizado para:

tratar a doença de Lyme (infecção transmitida pelas carrapatos).
O seu médico pode analisar o tipo de bactérias que causam a sua infecção e controlar se as bactérias são sensíveis à Cefuroxima Codramol durante o tratamento.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cefuroxima Codramol

Não tome Cefuroxima Codramol:

Se é alérgicoà cefuroxima (como axetilo)ou a qualquer antibiótico cefalosporínico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
Se alguma vez teve uma reação alérgica (hipersensível) grave a qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactâmicos e derivados de carbapenem).
Se considera que isto se aplica a si, não tome Cefuroxima Codramol até que tenha consultado o seu médico.
Se alguma vez desenvolveu uma erupção cutânea ou descamação da pele graves, ampolas e/ou úlceras na boca após o tratamento com cefuroxima ou qualquer outro antibiótico de cefalosporinas.

Tenha especial cuidado com Cefuroxima Codramol

Foram notificados reações cutâneas graves, incluindo o síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), associadas ao tratamento com cefuroxima. Procure atenção médica imediatamente se notar qualquer um dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves descritos na secção 4.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Cefuroxima Codramol

Cefuroxima Codramol não é recomendado para crianças menores de 3 meses, porque a segurança e eficácia para este grupo de idade são desconhecidas.

Deve estar atento a certos sintomas como reações alérgicas, infecções por fungos (como Candida) e diarreia grave (colite pseudomembranosa) enquanto está a tomar Cefuroxima Apotex. Isto reduzirá o risco de possíveis complicações. Ver “Sintomas a que tem que estar atento”na secção 4.

Se precisa de uma análise de sangue

Cefuroxima Codramol pode afetar os resultados dos níveis de açúcar nas análises de sangue, ou no Teste de Coomb.Se precisa de uma análise de sangue:

Adverta a pessoa que realiza as análisesque está a tomar cefuroxima.

Outros medicamentos e Cefuroxima Codramol

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento. Isto inclui medicamentos adquiridos sem receita.

Os medicamentos utilizados para reduzir a acidez do estômago(ex. antiácidospara tratar o azia) podem afetar o mecanismo de ação de Cefuroxima Codramol.

Probenecida

Anticoagulantes orais

? Adverta o seu médico ou farmacêuticose está a tomar algum medicamento deste tipo.

Pílula anticonceptiva

Cefuroxima Codramol pode reduzir a eficácia da pílula anticonceptiva. Se está a tomar a pílula anticonceptiva enquanto toma Cefuroxima Codramol, deve usar também métodos anticonceptivos de barreira(como por exemplo, preservativos). Consulte o seu médico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Cefuroxima Codramol pode produzir tonturase provocar outros efeitos adversos que podem fazer com que perca a capacidade de estar alerta.

? Não conduza ou utilize máquinasse não se encontrar bem.

??Verifique com o seu médico queCefuroxima Codramol é adequado para si.

3. Como tomar Cefuroxima Codramol

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Tome Cefuroxima Codramol após as refeições.Isto ajudará a que o tratamento seja mais eficaz.

Engula os comprimidos de Cefuroxima Codramol inteiros com água.

Não mastigue, esmague ou divida os comprimidos— isto pode fazer o tratamento menos eficaz.

A dose recomendada

Adultos

A dose recomendada de Cefuroxima Codramol é de 250 mg a 500 mg duas vezes ao dia, dependendo da gravidade e tipo de infecção.

Crianças

A dose recomendada de Cefuroxima Codramol é de 10 mg/kg de peso da criança (até um máximo de 125 mg) a 15 mg/kg de peso da criança (até um máximo de 250 mg) duas vezes ao dia, dependendo de:

a gravidade e tipo de infecção

Cefuroxima Codramol não é recomendado em crianças menores de 3 meses, porque a segurança e eficácia para este grupo de pacientes são desconhecidas.

Dependendo da doença e de como si ou o seu filho responde ao tratamento, a dose inicial pode ser ajustada ou pode ser necessário administrar mais de um ciclo de tratamento.

Pacientes com problemas de rim

Se tem problemas de rim, o seu médico pode alterar a sua dose.

Consulte com o seu médicose se vê afetado por este problema.

Se tomar mais Cefuroxima Codramol do que deve

Se tomar demasiado Cefuroxima Codramol pode sofrer distúrbios neurológicos, em particular pode ter maior probabilidade de ter ataques epilépticos (convulsões).

Não o retarde. Contacte imediatamente o seu médico ou acuda ao departamento de urgências do hospital mais próximo. Se for possível, mostre-lhes o envase de Cefuroxima Codramol.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Cefuroxima Codramol

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.Simplesmente continue com a próxima dose de maneira habitual.

Se interromper o tratamento com Cefuroxima Codramol

Não interrompa o tratamento com Cefuroxima Codramol sem conselho prévio.

É importante que complete todo o tratamento de Cefuroxima Codramol.Não o interrompa a não ser que o seu médico o indique, mesmo que tenha começado a sentir-se melhor. Se não completar o ciclo do tratamento, a infecção pode reaparecer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Sintomas a que tem que estar atento

Um pequeno número de pessoas que tomaram cefuroxima apresentaram uma reação alérgica ou uma reação de pele potencialmente grave. Os sintomas dessas reações incluem:

reação alérgica grave. Os sinais incluem erupção na pele com picazón, inchação, algumas vezes da face ou boca, provocando dificuldade para respirar
erupção na pele,podendo causar ampolas,que parecem como pequenas dianas(mancha escura no centro rodeada por uma zona mais clara, com um anel escuro à volta do bordo)
erupção na pele extendidacom ampolas e descamação da pele.(Estes podem ser sintomas do Síndrome de Stevens-Johnsonou de necrólise epidérmica tóxica)
erupção generalizada, temperatura corporal alta e gânglios linfáticos aumentados(síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos)
dor no peito no contexto de reações alérgicas, que pode ser um sintoma de enfarte cardíaco desencadeado por alergia (síndrome de Kounis)

Outros sintomas a que tem que estar atento enquanto está a tomar cefuroxima:

infecções por fungos.Medicamentos como Cefuroxima Codramol podem causar um aumento do crescimento de fungos (Candida) no corpo que pode dar lugar a infecções produzidas por fungos (como aftas). Este efeito secundário é mais provável que apareça se se tomou cefuroxima durante um tempo prolongado.
diarreia grave (colite pseudomembranosa).Medicamentos como Cefuroxima Codramol podem causar inflamação do cólon (intestino grosso), que produz diarreia grave, geralmente acompanhada de sangue e muco, dor no estômago e febre.
reação de Jarisch-Herxheimer.Alguns pacientes podem experimentar um aumento da temperatura do corpo (febre), arrepios, dor de cabeça, dor nos músculos e erupção na pele enquanto estão a tomar Cefuroxima Codramol para tratar a doença de Lyme. A isto chama-se reação de Jarisch-Herxheimer.Os sintomas geralmente duram normalmente de algumas horas a um dia.

Contacte um médico ou enfermeiro imediatamente se experimentar algum destes sintomas.

Efeitos adversos frequentes

Podem afetar até 1 de cada 10pessoas:

infecção por fungos (como Candida)
dor de cabeça
tonturas
diarreia
náuseas
dor de estômago.

Efeitos adversos frequentes que podem aparecer em análises de sangue:

aumento no recuento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia)
aumento dos níveis das enzimas hepáticas.

Efeitos adversos pouco frequentes

Podem afetar até 1 de cada 100pessoas:

vómitos
erupções na pele.

Efeitos adversos pouco frequentes que podem aparecer em análises de sangue:

diminuição no número de plaquetas do sangue (células que ajudam a coagular o sangue)
diminuição no número de glóbulos brancos
teste de Coomb positivo.

Outros efeitos adversos

Foram produzidos outros efeitos adversos em um número muito pequeno de pessoas, mas a sua frequência exacta é desconhecida:

diarreia grave (colite pseudomembranosa)
reações alérgicas
erupções na pele (que podem ser graves)
febre alta
coloração amarelada do branco dos olhos ou da pele
inflamação do fígado (hepatite).

Efeitos adversos que podem aparecer em análises de sangue:

destruição rápida dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Ao comunicar efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cefuroxima Codramol

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados pelo esgoto nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Cefuroxima Codramol

O princípio ativo é cefuroxima. Cada comprimido contém 250 mg de cefuroxima (como cefuroxima axetilo).

Os outros componentes (excipientes) são: amido de milho pregelatinizado (amido de milho), croscarmelosa sódica (AC-Disol SD-711), laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina, sílica coloidal anidra, óleo vegetal hidrogenado, Opadry.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos revestidos com película de cor azul claro, biconvexos, com forma capsular.

Cada estuche contém 10, 15 ou 20 comprimidos revestidos com película.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Farmalider, S.A.

C/ La Granja, 1 3ª Planta

Alcobendas. Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação:

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses 2

28108 Alcobendas

Madrid

Laboratórios Atral, S.A.

Rua da Estação 1 e 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo.

Portugal

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2