Zinnat

Folheto informativo do paciente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Zinnat (Zinadol)

250 mg, comprimidos revestidos

Cefuroxima
Zinnat e Zinadol são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

É importante ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• É importante guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico ou farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Zinnat e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zinnat
• 3. Como tomar o medicamento Zinnat
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Zinnat
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Zinnat e para que é usado

O medicamento Zinnat é um antibiótico usado em adultos e crianças. O medicamento atua destruindo bactérias que causam infecções. Pertence a um grupo de medicamentos chamados cefalosporinas.

O medicamento Zinnat é usado para tratar infecções:

• de garganta
• de seios
• de ouvido médio
• de pulmões ou tórax
• do trato urinário
• de pele e tecidos moles. O medicamento Zinnat também pode ser usado:
• para tratar a forma inicial da doença de Lyme (borreliose - infecção transmitida por carrapatos).

O médico pode verificar que tipo de bactéria causou a infecção no paciente e também verificar durante o tratamento se as bactérias são sensíveis ao medicamento Zinnat.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zinnat

Quando não tomar o medicamento Zinnat:

• se o paciente tiver alergiaà cefuroxima axetil, a qualquer um dos antibióticos cefalosporínicosou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Zinnat (listados no ponto 6);
• se o paciente já teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactâmicos ou carbapenêmicos).
• se o paciente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca após tratamento com cefuroxima ou outros antibióticos do grupo das cefalosporinas.
• Se as condições acima se aplicam ao paciente, não deve tomar o medicamento Zinnatsem consultar um médico.

Advertências e precauções

Em relação ao tratamento com cefuroxima, ocorreram reações cutâneas graves, como:
síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica da pele e reação medicamentosa com eosinofilia e
sintomas gerais (DRESS, em inglês drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Se ocorrer qualquer um dos sintomas relacionados a reações cutâneas graves descritas no ponto 4., deve-se procurar imediatamente um médico.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Zinnat, deve-se discutir com um médico ou farmacêutico.

Crianças

O medicamento Zinnat não é recomendado para crianças com menos de 3 meses, pois não é conhecida a segurança e eficácia do medicamento nessa faixa etária.
Durante o tratamento com o medicamento Zinnat, deve-se prestar atenção se ocorrem sintomas como
reações alérgicas, infecções fúngicas (por exemplo, candidíase) e diarreia grave (colite pseudomembranosa). Isso reduzirá o risco de complicações. Ver “Sintomas a que deve prestar atenção”no ponto 4.

Exames de sangue

O medicamento Zinnat pode afetar os resultados dos exames de sangue que detectam açúcar no sangue e o exame de sangue chamado teste de Coombs. Se o paciente for submeter a exames de sangue, deve:

• dizer à pessoa que coletar a amostra para exameque está tomando o medicamento Zinnat.

Medicamento Zinnat e outros medicamentos

Deve-se dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

• Medicamentos que reduzem a quantidade de ácido no estômago(por exemplo, medicamentos antiácidos usados para tratar azia) podem afetar a ação do medicamento Zinnat.
• Probenecida.
• Anticoagulantes orais.
• Se o paciente estiver tomando os medicamentos mencionados acima (ou semelhantes), deve dizer ao médico ou farmacêutico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Zinnat pode causar tonturae outros efeitos colaterais que podem afetar a atenção do paciente.

• O paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinasse não se sentir bem.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Zinnat

• O medicamento Zinnat, 250 mg, comprimidos revestidos, contém 0,00203 mg de benzoato de sódio (E 211) em cada comprimido.
• O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em cada comprimido, o que significa que o medicamento é considerado “livre de sódio”.
• Deve-se consultar um médicopara saber se o medicamento Zinnat é adequado para o paciente.

3. Como tomar o medicamento Zinnat

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar novamente um médico ou farmacêutico.
O medicamento Zinnat está disponível nas seguintes doses: 125 mg, 250 mg, 500 mg.
O medicamento Zinnat deve ser tomado após as refeições.Isso ajudará a aumentar a eficácia do tratamento.
Os comprimidos do medicamento Zinnat devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
Não deve-se mastigar, partir ou dividir os comprimidos- isso pode reduzir a eficácia do tratamento.

Dose recomendada

Adultos e crianças com peso corporal igual ou superior a 40 kg

A dose recomendada do medicamento Zinnat é de 250 mg a 500 mg, duas vezes ao dia, dependendo da gravidade e do tipo de infecção.

Crianças com peso corporal inferior a 40 kg

Crianças com peso corporal inferior a 40 kg devem ser tratadas com o medicamento Zinnat na forma de suspensão oral.
A dose recomendada do medicamento Zinnat é de 10 mg/kg de peso corporal (não mais de 250 mg) a 15 mg/kg de peso corporal (não mais de 250 mg), duas vezes ao dia, dependendo de:

• gravidade e tipo de infecção.

Não se recomenda o uso do medicamento Zinnat em crianças com menos de 3 meses, pois não é conhecida a segurança e eficácia do medicamento nessa faixa etária.
Dependendo da doença e da resposta do paciente ao tratamento, a dose inicial pode ser alterada ou pode ser necessário mais de um ciclo de tratamento.

Pacientes com problemas renais

Se o paciente tiver problemas renais, o médico pode alterar a dose do medicamento.

• Se isso se aplicar ao paciente, deve dizer ao médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Zinnat

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Zinnat, podem ocorrer distúrbios neurológicos, especialmente aumento do risco de convulsões(ataques epilépticos).

• Deve-se procurar imediatamente um médico ou chamar os serviços de emergência.Se possível, deve-se mostrar o embalagem do medicamento Zinnat.

Omissão da dose do medicamento Zinnat

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.Deve-se tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Zinnat

Não se deve interromper o tratamento com o medicamento Zinnat sem consultar um médico.

É importante não reduzir o período de tratamento prescrito.Não se deve interromper o tratamento sem a orientação do médico, mesmo que o paciente se sinta melhor. A redução do período de tratamento prescrito pode levar a uma recaída da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos os pacientes.

Sintomas a que deve prestar atenção

Em um pequeno número de pessoas que tomam o medicamento Zinnat, foi relatada uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente grave. Os sintomas podem ser os seguintes:

• Reação alérgica grave. Os sintomas incluem: erupção cutânea elevada, coceira, sometimes na face ou boca, pode dificultar a respiração.
• Erupção cutânea generalizada, febre alta, linfonodos aumentados(síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento),
• Dor no peito relacionada a uma reação alérgica, pode ser um sinal de infarto do miocárdio causado por alergia(síndrome de Kounis).
• Erupção cutânea,pode se transformar em bolhase parecer pequenos alvos(ponto escuro no centro cercado por uma borda mais clara com um anel escuro ao redor da borda).

Lesões cutâneas generalizadas com bolhas e descamação da pele. Pode ser um sinal de síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica da pele - doença de Lyell.

Outros sintomas a que deve prestar atenção durante o tratamento com o medicamento Zinnat

• Infecções fúngicas.Medicamentos como o Zinnat podem causar um crescimento excessivo de leveduras ( Candida) no organismo, o que pode levar a uma infecção fúngica (por exemplo, candidíase). O risco de ocorrer esse efeito colateral é maior se o medicamento Zinnat for usado por um longo período.
• Diarreia grave (colite pseudomembranosa).Medicamentos como o Zinnat podem causar uma inflamação do intestino grosso (colite), que pode levar a uma diarreia grave, geralmente com sangue e muco, dor abdominal e febre.
• Reação de Jarisch-Herxheimer.Durante o tratamento com o medicamento Zinnat para a doença de Lyme (borreliose), alguns pacientes podem apresentar febre alta, calafrios, dor muscular e de cabeça e erupção cutânea. É uma reação conhecida como reação de Jarisch-Herxheimer. Os sintomas geralmente duram de algumas horas a um dia.
• Se o paciente apresentar qualquer um desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico ou enfermeira.

Efeitos colaterais frequentes

Podem ocorrer não mais frequentemente do que em 1 de cada 10 pacientes:

• infecções fúngicas (por exemplo, candidíase)
• dor de cabeça
• tontura
• diarreia
• náusea
• dor abdominal

Efeitos colaterais frequentes que podem ser detectados em exames de sangue:

• aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia)
• aumento da atividade de enzimas hepáticas

Efeitos colaterais não muito frequentes

Podem ocorrer não mais frequentemente do que em 1 de cada 100 pacientes:

• vômitos
• erupções cutâneas
• Efeitos colaterais não muito frequentes que podem ser detectados em exames de sangue:
• diminuição do número de plaquetas (células que participam da coagulação do sangue)
• diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia)
• resultado positivo do teste de Coombs

Outros efeitos colaterais

Outros efeitos colaterais ocorrem em um número muito pequeno de pacientes, mas a frequência exata é desconhecida:

• diarreia grave (colite pseudomembranosa)
• reações alérgicas
• reações cutâneas (incluindo graves)
• febre alta
• icterícia (amarelamento da pele ou olhos)
• hepatite

Efeitos colaterais que podem ser detectados em exames de sangue:

• destruição rápida de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-053 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01, site: https://www.infarmed.pt.
A notificação de efeitos colaterais ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Zinnat

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
Não usar se os comprimidos estiverem quebrados ou danificados de outra forma.
Não usar este medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Zinnat

A substância ativa do medicamento é a cefuroxima: cada comprimido revestido contém 250 mg de cefuroxima (na forma de cefuroxima axetil).
Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, dióxido de silício coloidal anidro; revestimento: hipromelose, propilenoglicol, Opaspray branco M-1-7120J (contendo, entre outros, dióxido de titânio (E 171) e benzoato de sódio (E 211)).

Como é o medicamento Zinnat e o que contém o embalagem

Os comprimidos revestidos do medicamento Zinnat, 250 mg, são brancos, em forma de cápsula, lisos de um lado e com a inscrição “GX ES7” do outro. Os comprimidos são embalados em blisters de alumínio/alumínio, em caixas de cartão. O embalagem contém 6, 12 ou 24 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal:

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua do Polo Norte, 14 - Quinta da Fonte
2774-004 Paço de Arcos
Portugal

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
D24 YK11 Dublin
Irlanda
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua do Polo Norte, 14 - Quinta da Fonte
2774-004 Paço de Arcos
Portugal

Importador paralelo:

Infarmed – Autoridade Central Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, I.P.
Parque da Saúde de Lisboa
Avenida do Brasil, 53
1749-004 Lisboa
Portugal

Reembalado por:

Infarmed – Autoridade Central Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, I.P.
Parque da Saúde de Lisboa
Avenida do Brasil, 53
1749-004 Lisboa
Portugal
Número da autorização de comercialização em Portugal:435/97

Número da autorização de importação paralela: 2021/003

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros da União Europeia e no Espaço Econômico Europeu, bem como no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Croácia, Dinamarca, Eslováquia, Eslovênia, Espanha, Estônia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letônia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polônia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Romênia, Suécia – Zinnat
Alemanha – Elobact
Grécia – Zinadol
Itália – Oraxim
Portugal – Zipos
Portugal – Zoref

Data de aprovação do folheto: 28.05.2025

[Informação sobre marca registrada]