Zinerit

Folheto informativo do paciente

Zineryt

40 mg/ml + 12 mg/ml, pó e líquido para solução para aplicação cutânea
contendo Eritromicina com zinco

Importante: Leia atentamente o folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Guarde este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Zineryt e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar Zineryt
• 3. Como usar Zineryt
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Zineryt
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Zineryt e para que é usado

Zineryt é um medicamento para aplicação cutânea utilizado no tratamento da acne.
Zineryt contém eritromicina na forma de complexo com acetato de zinco. As bactérias sensíveis à eritromicina incluem Staphylococcus epidermidise Propionibacterium acnes, que são comuns na acne. O zinco aumenta a ação da eritromicina no tratamento local da acne.
Após a secagem, Zineryt é invisível na pele e, portanto, é aceitável do ponto de vista cosmético.

Indicações

Zineryt é indicado para o tratamento local de acne moderada a grave, quando o tratamento local sem antibióticos foi insuficiente ou não foi tolerado.

2. Informações importantes antes de usar Zineryt

Quando não usar Zineryt:

• se o paciente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• se ocorrer hipersensibilidade a outros antibióticos da classe das macrolídeos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Zineryt, deve-se discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve-se evitar o contato do medicamento Zineryt com os olhos ou a mucosa nasal e oral. O medicamento pode causar ardor e irritação nestas áreas. Se ocorrer contato do medicamento Zineryt com os olhos ou a mucosa nasal e oral, deve-se lavá-los cuidadosamente com água e informar o médico.
Pode ocorrer resistência cruzada com outros antibióticos da classe das macrolídeos, bem como com a lincomicina e a clindamicina. Pode ocorrer também hipersensibilidade cruzada entre as macrolídeos.

Zineryt e outros medicamentos

Deve-se informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não são conhecidas interações entre Zineryt e outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Zineryt não deve ser usado durante a gravidez, a menos que o médico considere que é absolutamente necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito de Zineryt na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, tal efeito não parece provável.

3. Como usar Zineryt

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
Posologia:
Antes de aplicar o medicamento, deve-se limpar e secar cuidadosamente a área da pele onde o medicamento será aplicado.
Se o médico não recomendar o contrário, Zineryt deve ser aplicado nas áreas afetadas da pele duas vezes ao dia, geralmente por um período de 10 a 12 semanas. O efeito terapêutico significativo é geralmente alcançado em 12 semanas. Se não ocorrer melhora ou se a condição piorar, deve-se consultar o médico. Se o médico detectar resistência bacteriana ao medicamento, deve-se interromper o tratamento por um período de dois meses.
Modo de administração
Zineryt deve ser aplicado na pele de toda a face ou em outras áreas afetadas (não apenas a própria lesão), até que a área tratada esteja completamente coberta, usando cerca de 0,5 ml de solução cada vez.
Para obter a solução pronta para uso, deve-se seguir as instruções descritas em Instruções para o uso do medicamento, apresentadas mais adiante neste folheto.
Após a preparação da solução, deve-se virar a garrafa com o aplicador para cima e aplicar o medicamento na área afetada da pele, deslizando o aplicador sobre a pele.
A quantidade de solução liberada da garrafa é regulada aumentando ou diminuindo a pressão do aplicador sobre a pele.
Instruções para o uso do medicamento
Preparação da solução
A embalagem contém (ver figura):
ZINERYT
ZINERYT
B

ROZPUSZ

CZALNIK

A

PROSZEK

A
C
B

• (A).Garrafa com pó para solução
• (B).Garrafa com solvente para solução
• (C).Aplicador
• 1. Após remover as tampas, deve-se despejar o conteúdo da garrafa com solvente (B) na garrafa com pó (A).
• 2. Fechar a garrafa que contém o pó com solvente e agitar o conteúdo da garrafa por cerca de um minuto.
• 3. Remover a tampa da garrafa com a solução obtida.

• 4. Colocar o aplicador (C) no gargalo da garrafa com a solução, empurrando-o com um movimento firme até o final.
• 5. Fechar a garrafa com o aplicador.
• 6. Após a preparação, a solução pode ser usada por 5 semanas. O prazo de validade deve ser anotado na garrafa.

Uso de dose maior do que a recomendada de Zineryt

O risco de superdose acidental é mínimo, se o medicamento for usado de acordo com as recomendações.
Se ocorrer ingestão acidental de todo o conteúdo da embalagem de Zineryt, pode ocorrer principalmente a manifestação de sintomas de intoxicação aguda por etanol contido no medicamento.

Omissão da dose de Zineryt

Se uma dose for esquecida, o tratamento pode ser continuado sem alterações. Não há necessidade de aplicar uma dose adicional na pele.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, Zineryt pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Efeitos secundários que ocorrem com frequência não muito alta (em 1 a 10 pessoas em cada 1000):
coceira, rubor, irritação da pele, sensação de queimadura, picada, secura da pele, descamação da pele.
Efeitos secundários que ocorrem com frequência muito baixa (em menos de 1 pessoa em cada 10 000): hipersensibilidade.
Se ocorrer uma reação cutânea grave: erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos e bolhas sob a pele, deve-se entrar em contato imediatamente com o médico. A frequência de ocorrência desses efeitos secundários é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Em alguns pacientes, durante o tratamento com Zineryt, podem ocorrer outros efeitos secundários.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Polônia.
Telefone: +48 22 49 21 301.
Fax: +48 22 49 21 309.
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Zineryt

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Prazo de validade da solução após a preparação: 5 semanas.
Não use Zineryt após o prazo de validade impresso na embalagem, após ‘Prazo de validade (EXP):’. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Zineryt

1 ml de solução pronta para uso contém:

• substâncias ativas: 40 mg de eritromicina e 12 mg de acetato de zinco na forma de complexo de eritromicina com acetato de zinco di-hidratado micronizado;
• substâncias auxiliares: diisopropil sebacato, etanol anidro.

Como é Zineryt e o que a embalagem contém

Zineryt é um pó e solvente para solução para aplicação cutânea.
A embalagem do medicamento:
1 garrafa com pó e 1 garrafa com solvente para preparar 30 ml de solução, e um aplicador, em uma caixa de papelão.
A garrafa com pó contém as substâncias ativas: eritromicina e acetato de zinco.
A garrafa com solvente contém as substâncias auxiliares: diisopropil sebacato e etanol.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemanha

Fabricante:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Dinamarca
Data da última atualização do folheto: