Aknemicin

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Aknemycin

20 mg/g, pomada
Eritromicina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aknemycin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aknemycin
• 3. Como usar o medicamento Aknemycin
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Aknemycin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aknemycin e para que é usado

O medicamento Aknemycin na forma de pomada contém a substância ativa - o antibiótico eritromicina. A eritromicina atua
nos microrganismos que têm importância no desenvolvimento da acne comum, em particular
no Propionibacterium acnes. Além disso, a eritromicina usada topicamente inibe a decomposição de lipídios da sebo
na superfície da pele.

Indicações

Todas as formas de acne comum, especialmente as formas inflamadas, com a presença de pápulas e pústulas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aknemycin

Quando não usar o medicamento Aknemycin

• se o paciente tiver alergia à eritromicina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• durante a amamentação, não deve ser usado o medicamento Aknemycin na área da mama da mulher, para evitar o contato do bebê com o medicamento.

Medicamento Aknemycin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Interações com outros medicamentos não são conhecidas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Se, na opinião do médico, for necessário usar o medicamento durante a amamentação, para evitar a ingestão oral de eritromicina pelo bebê, não deve permitir que o bebê entre em contato com a área do corpo tratada.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Aknemycin não afeta a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Aknemycin na forma de pomada contém álcool cetosteárico e butilhidroxitolueno (E321) - um componente da vaselina branca.

O álcool cetosteárico pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato).
O butilhidroxitolueno (E321) pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato)
ou irritação nos olhos e mucosas.
Este medicamento contém óleo perfumado com alérgenos. Esses alérgenos (álcool benzílico; benzoato de benzilo;
salicilato de benzilo; aldeído cinâmico; álcool cinâmico; citral; citronelol; eugenol; farnesol;
geraniol; hidroxicitronelal; isoeugenol; limoneno; linalol) podem causar reações alérgicas.
O álcool benzílico (componente do óleo perfumado) pode causar reações alérgicas e irritação cutânea local leve.

3. Como usar o medicamento Aknemycin

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
O medicamento Aknemycin na forma de pomada é normalmente aplicado nas áreas da pele onde ocorrem lesões
doenças, duas vezes ao dia (por exemplo, de manhã e à noite).
Na maioria dos pacientes, uma melhora significativa é observada dentro de 4 semanas de uso do medicamento.
O período de tratamento não deve exceder 4 a 6 semanas.
Antes de aplicar a pomada, deve:

• 1. Lavar a pele com água morna para remover os resíduos da dose anterior da pomada.
• 2. Secar bem a pele.

Se o paciente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico
ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aknemycin

Em caso de superdose acidental do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão do uso do medicamento Aknemycin

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Aknemycin

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso do medicamento, deve consultar um médico
ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Aknemycin na forma de pomada para uso na pele pode causar efeitos
colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Muito raramente (em não mais de 1 em 10.000 pessoas) no início do tratamento, pode ocorrer um eritema
leve ou uma descamação leve da pele. Esses sintomas desaparecem com o uso prolongado do medicamento.
Em casos isolados, os sintomas acima mencionados podem ocorrer no contexto de uma reação de hipersensibilidade
(dermatite de contato alérgica).
O uso prolongado do medicamento pode levar a um agravamento das lesões da doença devido ao desenvolvimento
de resistência bacteriana e (ou) à ocorrência de inflamação folicular causada por bactérias Gram-negativas.
Se o paciente apresentar uma reação cutânea grave: erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e
bolhas (erupção pustulosa), deve entrar em contato imediatamente com um médico. A frequência de ocorrência
desses efeitos colaterais é desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).
Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos
da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site
na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.

5. Como armazenar o medicamento Aknemycin

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível para crianças.
Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem, após: "Data de validade".
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar
ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aknemycin

• A substância ativa do medicamento é a eritromicina. 1 g de pomada contém 20 mg de eritromicina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: dióxido de titânio; talco; vaselina branca, contendo butilhidroxitolueno (E321); parafina sólida; parafina líquida; poliglicol cetosteárico; óleo de oleina; álcool cetosteárico; poliglicol laurílico; sorbitol 70%; óleo perfumado (perfume oil Gardenia, contendo substâncias: benzoato de benzilo; glicol propileno (E1520); álcool benzílico; salicilato de benzilo; aldeído cinâmico; álcool cinâmico; citral; citronelol; eugenol; farnesol; geraniol; hidroxicitronelal; isoeugenol; limoneno; linalol); água purificada.

Como é o medicamento Aknemycin e o que contém a embalagem

O medicamento Aknemycin tem a forma de pomada.
A embalagem do medicamento é um tubo de alumínio contendo 25 g de pomada, colocado em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável:
Almirall Sp. z o. o.
ul. Pileckiego 63
02-781 Varsóvia
tel.: 22 330 02 57
fax: 22 313 01 57
Data da última atualização do folheto: