Zenaro

Folheto informativo do paciente: informação sobre o medicamento

Zenaro, 5 mg, comprimidos revestidos

Levocetirizina dihidroclorido
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém
informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Zenaro e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zenaro
• 3. Como tomar o medicamento Zenaro
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Zenaro
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Zenaro e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Zenaro é o dihidroclorido de levocetirizina. O Zenaro é um
medicamento antialérgico. É utilizado no tratamento de sintomas associados a:

• rhinite alérgica, incluindo rhinite alérgica crônica,
• urticária (urticária).

O medicamento é destinado a adultos, adolescentes e crianças a partir de 6 anos de idade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zenaro

Quando não tomar o medicamento Zenaro

• Se o paciente for alérgico ao dihidroclorido de levocetirizina, cetirizina, hidroxizina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente tiver doença renal grave que exija diálise (taxa de filtração glomerular estimada abaixo de 15 ml/min).

Precauções e advertências

Se o paciente tiver dificuldades em esvaziar a bexiga (em condições como lesão da medula espinhal ou hiperplasia prostática), deve discutir isso com o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Zenaro.
O medicamento Zenaro pode agravar os sintomas de epilepsia, por isso o paciente deve consultar o médico se tiver epilepsia ou risco de convulsões.
Se o paciente tiver testes de alergia agendados, deve perguntar ao médico se deve interromper o tratamento com o medicamento Zenaro alguns dias antes dos testes. Este medicamento pode afetar os resultados dos testes de alergia.

Crianças

Não se recomenda a administração de comprimidos revestidos de Zenaro a crianças com menos de 6 anos de idade, pois não é possível ajustar a dose para esta forma de medicamento.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Zenaro com alimentos, bebidas e álcool

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Zenaro com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral.
Em pacientes sensíveis, a administração concomitante de Zenaro com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral pode causar uma redução adicional da vigilância e da capacidade de reagir.
O Zenaro pode ser tomado durante ou entre as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em alguns pacientes tratados com o medicamento Zenaro, pode ocorrer sonolência, letargia, fadiga e exaustão. Deve ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas até conhecer a sua reação ao medicamento. Estudos especiais realizados com voluntários saudáveis após a administração de levocetirizina na dose recomendada não mostraram efeito sobre a concentração, a capacidade de reagir ou a capacidade de conduzir veículos.

O medicamento Zenaro contém lactose monohidratada e sódio

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Zenaro

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Posologia

A dose recomendada para adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade é de 1 comprimido revestido por dia.
Recomendações para a posologia em grupos específicos de pacientes
Em pacientes com doença renal, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento de acordo com a gravidade da doença renal. Em crianças, a dose também deve ser ajustada de acordo com o peso corporal. A dose do medicamento é determinada pelo médico.
Em pacientes com doença renal grave, não se deve tomar o medicamento Zenaro.
Pacientes com apenas disfunção hepática devem tomar a dose usual do medicamento.
Em pacientes com disfunção hepática e renal, pode ser necessário usar uma dose menor de acordo com a gravidade da doença renal.
Em crianças, a dose também deve ser ajustada de acordo com o peso corporal. A dose do medicamento é determinada pelo médico.
Em pacientes idosos, 65 anos ou mais, não é necessário ajustar a dose se a função renal for normal.
Uso em crianças
Não se recomenda o uso do medicamento Zenaro em crianças com menos de 6 anos de idade.

Como tomar o Zenaro

O medicamento é para uso oral.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

Quanto tempo tomar o medicamento Zenaro

O período de tratamento depende do tipo, duração e gravidade dos sintomas da doença e é determinado pelo médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Zenaro

Em adultos, no caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Zenaro, pode ocorrer sonolência. Em crianças, pode ocorrer inicialmente agitação e inquietude, seguida de sonolência.
Em caso de suspeita de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Zenaro, deve consultar o médico, que decidirá quais ações devem ser tomadas.

Omissão da dose do medicamento Zenaro

Em caso de omissão da dose do medicamento Zenaro ou uso de dose menor do que a recomendada pelo médico, não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Nesse caso, deve tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Zenaro

A interrupção do tratamento com o medicamento Zenaro não deve causar efeitos prejudiciais. No entanto, em casos raros, pode ocorrer prurido (coceira intensa) após a interrupção do tratamento com o medicamento Zenaro, mesmo que os sintomas não tenham ocorrido antes do início do tratamento. Esses sintomas podem desaparecer espontaneamente. Em alguns casos, os sintomas podem ser intensos e pode ser necessário reiniciar o tratamento. Os sintomas devem desaparecer após a reinicialização do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Zenaro pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os pacientes.
Deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o médico em caso de ocorrência dos primeiros sintomas de alergia (reação de hipersensibilidade) ao medicamento Zenaro. Os sintomas de hipersensibilidade incluem: edema da boca, língua, face e (ou) garganta ou dificuldade em engolir, acompanhados de erupção cutânea que causa vermelhidão, edema e coceira, dificuldade em respirar, queda súbita da pressão arterial que pode levar a choque ou colapso, o que pode levar à morte.
Durante o tratamento com levocetirizina (substância ativa do medicamento), foram observados os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes):

• secura na boca, cefaleia, fadiga, sonolência e (ou) letargia

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes):

• exaustão, dor abdominal

Frequência não conhecida (não é possível estimar a frequência com base nos dados disponíveis):

• palpitações, taquicardia, convulsões, parestesia, tontura, síncope, tremor, distúrbios do paladar (alteração do paladar), sensação de rotação ou balanço,

distúrbios da visão, visão turva, movimentos oculares rotatórios (movimento não controlado dos olhos), dor ou dificuldade em urinar, incapacidade de esvaziar completamente a bexiga, edema, coceira (prurido), erupção cutânea, urticária (edema, vermelhidão e coceira da pele), lesões cutâneas, dispneia, ganho de peso, dor muscular, dor articular, agitação e comportamento agressivo, alucinações, depressão, insônia, pensamentos suicidas ou interesse em suicídio, pesadelos, hepatite, distúrbios da função hepática, vômitos, aumento do apetite, náuseas e diarreia. Coceira (prurido intensa) após a interrupção do tratamento com o medicamento.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua X, nº Y
Zip Code
Tel.: +351 000 000 000
Fax: +351 000 000 000
Site: https://www.anvsa.ptEfeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante em Portugal.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Zenaro

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C. Conservar no embalagem original para proteger da umidade.
Não usar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "Validade (EXP):". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Zenaro

A substância ativa do medicamento é o dihidroclorido de levocetirizina, 5 mg em cada comprimido revestido.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (Tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose 2910/5, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E171).

Como é o medicamento Zenaro e que conteúdo tem o pacote

O Zenaro é um comprimido revestido quase branco, alongado, convexo dos dois lados, com a letra "e" gravada de um lado.
Embalagem primária: blister de alumínio/alumínio ou blister PVC/Aclar/alumínio ou blister PVC/Aclar/PVC/alumínio.
Embalagem secundária: caixa de cartão.

Tamanho do pacote

Os tamanhos dos pacotes são 7, 20, 28, 50, 90, 100 comprimidos revestidos.
Isso significa 1 ou 4 blisters, cada um contendo 7 comprimidos revestidos, em uma caixa de cartão, juntamente com o folheto para o paciente, ou 2, 5, 9 ou 10 blisters, cada um contendo 10 comprimidos revestidos, em uma caixa de cartão, juntamente com o folheto para o paciente.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização em Portugal:

Zentiva Portugal, Unipessoal Lda.
Rua X, nº Y
Zip Code
tel.: +351 000 000 000
Data da última atualização do folheto:fevereiro 2025