Zamur 500

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Zamur 500 (Cefuroxima ratiopharm)

500 mg, comprimidos revestidos

Cefuroxima
Zamur 500 e Cefuroxima ratiopharm são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas.
• O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Zamur 500 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zamur 500
• 3. Como tomar o medicamento Zamur 500
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Zamur 500
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Zamur 500 e para que é utilizado

O medicamento Zamur 500 é um antibiótico utilizado em adultos e crianças. O medicamento atua destruindo as bactérias que causam infecções. Pertence a um grupo de medicamentos chamados cefalosporinas.

O medicamento Zamur 500 é utilizado para tratar infecções:

• de garganta
• de seios
• de ouvido médio
• de pulmões ou tórax
• do trato urinário
• de pele e tecidos moles.

O medicamento Zamur 500 também pode ser utilizado:

• no tratamento da forma inicial da doença de Lyme (borreliose - infecção transmitida por carrapatos).

O médico pode verificar que tipo de bactéria causou a infecção no paciente e também verificar se as bactérias são sensíveis ao medicamento Zamur 500 durante o tratamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zamur 500

Quando não tomar o medicamento Zamur 500

• se o paciente tiver alergia(hipersensibilidade) a antibióticos cefalosporínicosou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Zamur 500; se o paciente já teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamas ou carbapenemas). Se

as condições acima se aplicam ao paciente, ele não deve tomar o medicamentoZamur 500 sem consultar um médico.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Zamur 500, deve discutir com um médico ou farmacêutico.

Crianças

O medicamento Zamur 500 não é recomendado para crianças com menos de 3 meses, pois não é conhecida a segurança e eficácia do medicamento nessa faixa etária.
Durante o tratamento com o medicamento Zamur 500, o paciente deve estar atento a possíveis reações alérgicas, infecções fúngicas (por exemplo, candidíase) e diarreia grave (colite pseudomembranosa). Isso reduz o risco de complicações. Ver "Reações a ter em conta" no ponto 4.

Exames de sangue

O medicamento Zamur 500 pode afetar os resultados dos exames de sangue que detectam açúcar no sangue e o exame de sangue chamado teste de Coombs. Se o paciente precisar fazer exames de sangue, deve:

• dizer à pessoa que está coletando a amostra para exameque está tomando o medicamento Zamur 500.

Outros medicamentos e o medicamento Zamur 500

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• Medicamentos que reduzem a quantidade de ácido no estômago(por exemplo, antiácidos usados no tratamento de azia) podem afetar a ação do medicamento Zamur 500.
• Probenecida.
• Anticoagulantes orais.
• Se o paciente estiver tomando os medicamentos mencionados acima (ou similares), deve informar o médico ou farmacêutico.

Contraceptivos orais

O medicamento Zamur 500 pode reduzir a eficácia dos contraceptivos orais. Se a paciente estiver tomando contraceptivos orais durante o tratamento com o medicamento Zamur 500, deve usar métodos mecânicos de prevenção da gravidez(por exemplo, preservativos). Em caso de dúvida, deve consultar um médico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Zamur 500 pode causar tonturae outros efeitos secundários que podem afetar a atenção do paciente.

• O paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinasse não se sentir bem.

O medicamento Zamur 500 contém sódio

Este medicamento contém 23,61 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada comprimido revestido.
Isso corresponde a 1,2% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

O medicamento Zamur 500 contém óleo de rícino

Óleo de rícino pode irritar o estômago e causar diarreia.
Deve perguntar ao médicose pode tomar o medicamento Zamur 500.

3. Como tomar o medicamento Zamur 500

O medicamento Zamur 500 deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar novamente o médico ou farmacêutico.
O medicamento Zamur 500 deve ser tomado após as refeições.Isso ajudará a aumentar a eficácia do tratamento.
Os comprimidos do medicamento Zamur 500 devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
Os comprimidos não devem ser mastigados, triturados ou divididos- isso pode reduzir a eficácia do tratamento.

Dose recomendada

Adultos

A dose usualmente recomendada do medicamento Zamur 500 é de 250 mg a 500 mg, duas vezes ao dia, dependendo da gravidade e do tipo de infecção.

Crianças

A dose usualmente recomendada do medicamento Zamur 500 é de 10 mg/kg de peso corporal (não mais de 125 mg) a 15 mg/kg de peso corporal (não mais de 250 mg), duas vezes ao dia, dependendo:

• da gravidade e do tipo de infecção.

Não é recomendado o uso do medicamento Zamur 500 em crianças com menos de 3 meses, pois não é conhecida a segurança e eficácia do medicamento nessa faixa etária.
Dependendo da doença e da resposta do paciente ao tratamento, a dose inicial pode ser alterada ou pode ser necessário mais de um ciclo de tratamento.

Pacientes com doença renal

Se o paciente tiver doença renal, o médico pode alterar a dosagem do medicamento.

• Se isso se aplicar ao paciente, ele deve informar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Zamur 500

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Zamur 500, podem ocorrer distúrbios neurológicos, especialmente aumento do risco de convulsões (ataques epilépticos).

• Deve procurar imediatamente um médico ou ligar para o serviço de emergência.Se possível, deve mostrar a embalagem do medicamento Zamur 500.

Omissão da dose do medicamento Zamur 500

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Zamur 500

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Zamur 500, a menos que o médico o aconselhe.

É importante não reduzir o período de tratamento prescrito.Não deve interromper o tratamento sem o conselho do médico, mesmo que se sinta melhor. A redução do período de tratamento prescrito pode levar a uma recaída da infecção.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Zamur 500 pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.

Reações a ter em conta

Em um pequeno número de pessoas que tomam o medicamento Zamur 500, foram relatadas reações alérgicas ou reações cutâneas potencialmente graves. Os sintomas podem ser os seguintes:

• Reação alérgica grave.Os sintomas incluem: erupção cutânea elevada, coceira, inchaço, sometimes da face ou lábios, que pode dificultar a respiração.
• Erupção cutânea, que pode se transformar em bolhase parecer anéis pequenos(mancha escura no centro cercada por uma borda mais clara com um anel escuro ao redor da borda).
• Lesões cutâneas generalizadas com bolhas e descamação da pele. (Pode ser um sinal de síndrome de Stevens-Johnson ou toxicidade epidermal necrolítica - doença de Lyell).

Outras reações a ter em conta durante o tratamento com o medicamento Zamur 500:

• Infecções fúngicas.Medicamentos como o medicamento Zamur 500 podem causar um crescimento excessivo de leveduras (Candida) no organismo, o que pode levar a uma infecção fúngica (por exemplo, candidíase). O risco de ocorrer esse efeito secundário é maior se o medicamento Zamur 500 for tomado por um longo período.
• Diarreia grave (colite pseudomembranosa).Medicamentos como o medicamento Zamur 500 podem causar uma inflamação do cólon (intestino grosso), levando a uma diarreia grave, geralmente com sangue e muco, dor abdominal e febre.
• Reação de Jarisch-Herxheimer.Durante o tratamento com o medicamento Zamur 500 para a doença de Lyme (borreliose), alguns pacientes podem apresentar febre alta, calafrios, dor muscular e de cabeça, além de erupção cutânea. É uma reação conhecida como reação de Jarisch-Herxheimer. Os sintomas geralmente duram de algumas horas a um dia.

Se o paciente apresentar algum desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico ou enfermeira.

Efeitos secundários frequentes:

Podem ocorrer não mais frequentemente do que em 1 de cada 10 pacientes:

• infecções fúngicas (por exemplo, candidíase)
• dor de cabeça
• tontura
• diarreia
• náusea
• dor abdominal

Efeitos secundários frequentes que podem ser detectados por exames de sangue:

• aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia)
• aumento da atividade de enzimas hepáticos

Efeitos secundários não muito frequentes:

Podem ocorrer não mais frequentemente do que em 1 de cada 100 pacientes:

• vômito
• erupções cutâneas

Efeitos secundários não muito frequentes que podem ser detectados por exames de sangue:

• redução do número de plaquetas (células que participam da coagulação do sangue)
• redução do número de glóbulos brancos (leucopenia)
• resultado positivo do teste de Coombs

Outros efeitos secundários

Outros efeitos secundários ocorrem em um número muito pequeno de pacientes, mas a frequência exata é desconhecida:

• diarreia grave (colite pseudomembranosa)
• reações alérgicas
• reações cutâneas (incluindo graves)
• febre alta
• icterícia (amarelamento da pele ou olhos)
• hepatite

Efeitos secundários que podem ser detectados por exames de sangue:

• destruição rápida de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Zamur 500

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Zamur 500

A substância ativa do medicamento é a cefuroxima.
Cada comprimido revestido contém 500 mg de cefuroxima (o que equivale a 601,44 mg de cefuroxima acetil).
Outros componentes do medicamento:
Núcleo do comprimido:croscarmelose sódica; crospovidona; laurilsulfato de sódio; óleo de rícino hidrogenado; metilcelulose; dióxido de silício coloidal hidratado.
Revestimento:hipromelose; celulose microcristalina; estearato de macrogol 8; talco; dióxido de titânio (E 171).

• 171).

Ver ponto 2. O medicamento Zamur 500 contém sódioe O medicamento Zamur 500 contém óleo de rícino.

Como é o medicamento Zamur 500 e o que contém a embalagem

O medicamento Zamur 500 tem a forma de comprimidos revestidos brancos e ovais.
Os comprimidos revestidos de 500 mg são embalados em blisters de 8 e 16 unidades.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação:

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Parque das Lagoas, Edifício 5-A, 2º andar

• 2740 - 245 Porto Salvo, Portugal

Fabricante:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemanha
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlim
Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização em Portugal, país de exportação: 5337282

Número da autorização de importação paralela: 261/23

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

CEFUDOC 500 mg comprimidos revestidos, Dinamarca
Cefuroxima ratiopharm 500 mg comprimidos revestidos, Portugal
Zamur 500, comprimidos revestidos, Polônia

Data de aprovação do folheto: 17.11.2023

[Informação sobre marca registrada]