Zamur 250

Folheto informativo do paciente

Zamur 250

250 mg, comprimidos revestidos
Cefuroxima

Antes de tomar o medicamento, o paciente deve ler atentamente o folheto informativo, pois contém informações importantes para o paciente.

• O paciente deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário. Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para o paciente. Não deve ser dado a outras pessoas.
• O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Zamur 250 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zamur 250
• 3. Como tomar o medicamento Zamur 250
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Zamur 250
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Zamur 250 e para que é utilizado

Zamur 250 é um antibiótico utilizado em adultos e crianças. O medicamento atua destruindo as bactérias que causam infecções. Pertence a um grupo de medicamentos chamados cefalosporinas.

Zamur 250 é utilizado para tratar infecções:

• de garganta
• de seios
• do ouvido médio
• dos pulmões ou da caixa torácica
• do trato urinário
• da pele e tecidos moles.

Zamur 250 também pode ser utilizado:

• para tratar a forma inicial da doença de Lyme (borreliose - infecção transmitida por carrapatos).

O médico pode verificar que tipo de bactéria causou a infecção no paciente e também verificar se as bactérias são sensíveis ao medicamento Zamur 250 durante o tratamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zamur 250

Quando não tomar o medicamento Zamur 250

• se o paciente for alérgico a antibióticos cefalosporínicosou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Zamur 250;
• se o paciente já teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamas ou carbapenemas);
• se o paciente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca após o tratamento com cefuroxima ou outros antibióticos do grupo das cefalosporinas.

Se alguma dessas condições se aplicar ao paciente, ele não deve tomar o medicamentoZamur 250 sem consultar um médico.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Zamur 250, o paciente deve discutir isso com um médico ou farmacêutico.
Em relação ao tratamento com cefuroxima, ocorreram reações adversas graves na pele, como:
síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS, sigla em inglês para drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Se ocorrer algum dos sintomas relacionados a reações graves na pele descritas no ponto 4., o paciente deve procurar imediatamente um médico.

Crianças

Zamur 250 não é recomendado para crianças com menos de 3 meses de idade, pois não é conhecida a segurança e eficácia do medicamento nessa faixa etária.
Durante o tratamento com o medicamento Zamur 250, o paciente deve estar atento a possíveis problemas, como reações alérgicas, infecções fúngicas (por exemplo, candidíase) e diarreia grave (colite pseudomembranosa). Isso reduz o risco de complicações. Ver “Problemas que devem ser observados”no ponto 4.

Exames de sangue

Zamur 250 pode afetar os resultados dos exames que detectam açúcar no sangue e do exame de sangue chamado teste de Coombs. Se o paciente for submeter a exames de sangue, deve:

• dizer à pessoa que está coletando a amostra para exameque está tomando o medicamento Zamur 250.

Outros medicamentos e Zamur 250

O paciente deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• Medicamentos que reduzem a quantidade de ácido no estômago(por exemplo, antiácidos usados no tratamento da azia) podem afetar a ação do medicamento Zamur 250.
• Probenecida.
• Anticoagulantes orais.
• Se o paciente estiver tomando algum desses medicamentos (ou similares), deve dizer ao médico ou farmacêutico.

Contraceptivos orais

Zamur 250 pode reduzir a eficácia dos contraceptivos orais. Se a paciente estiver tomando contraceptivos orais durante o tratamento com o medicamento Zamur 250, deve usar métodos mecânicos de prevenção da gravidez(por exemplo, preservativos). Em caso de dúvida, deve consultar um médico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Zamur 250 pode causar tonturae outros efeitos adversos que podem diminuir a atenção do paciente.

• O paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinasse não se sentir bem.

Zamur 250 contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

Zamur 250 contém óleo de rícino

Óleo de rícino pode irritar o estômago e causar diarreia.
O paciente deve perguntar ao médicose pode tomar o medicamento Zamur 250.

3. Como tomar o medicamento Zamur 250

O medicamento Zamur 250 deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, o paciente deve entrar em contato novamente com o médico ou farmacêutico.
Zamur 250 deve ser tomado após as refeições.Isso ajudará a aumentar a eficácia do tratamento.
Os comprimidos de Zamur 250 devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
Os comprimidos não devem ser mastigados, triturados ou divididos- isso pode reduzir a eficácia do tratamento.

Dose recomendada

Adultos

A dose usualmente recomendada de Zamur 250 é de 250 mg a 500 mg, duas vezes ao dia, dependendo da gravidade e do tipo de infecção.

Crianças

A dose usualmente recomendada de Zamur 250 é de 10 mg/kg de peso corporal (não mais de 125 mg) a 15 mg/kg de peso corporal (não mais de 250 mg), duas vezes ao dia, dependendo:

• da gravidade e do tipo de infecção.

Não é recomendado tomar o medicamento Zamur 250 em crianças com menos de 3 meses de idade, pois não é conhecida a segurança e eficácia do medicamento nessa faixa etária.
Dependendo da doença e da resposta do paciente ao tratamento, a dose inicial pode ser alterada ou pode ser necessário mais de um ciclo de tratamento.

Pacientes com problemas renais

Se o paciente tiver problemas renais, o médico pode alterar a dose do medicamento.

• Se isso se aplicar ao paciente, ele deve dizer ao médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Zamur 250

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada de Zamur 250, podem ocorrer distúrbios neurológicos, especialmente um aumento do risco de convulsões (ataques epilépticos).

• O paciente deve procurar imediatamente um médico ou ligar para o serviço de emergência.Se possível, o paciente deve mostrar a embalagem do medicamento Zamur 250.

Esquecer uma dose de Zamur 250

O paciente não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.O paciente deve tomar a próxima dose no horário usual.

Interromper o tratamento com Zamur 250

O paciente não deve interromper o tratamento com Zamur 250, a menos que o médico o aconselhe a fazer isso.

É importante não reduzir o período de tratamento prescrito com Zamur 250.O paciente não deve interromper o tratamento sem o conselho do médico, mesmo que se sinta melhor. A redução do período de tratamento prescrito pode levar a uma recaída da infecção.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, Zamur 250 pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

Problemas que devem ser observados

Em um número pequeno de pessoas que tomam Zamur 250, foi relatada uma reação alérgica ou uma reação grave na pele. Os sintomas podem ser os seguintes.

• Reação alérgica grave. Os sintomas incluem: erupção cutânea elevada, coceira, inchaço, sometimes na face ou lábios, que pode dificultar a respiração.
• Erupção cutânea, que pode se transformar em bolhase parecer pequenos anéis(mancha escura no centro cercada por uma borda mais clara com um anel escuro ao redor da borda).
• Lesões cutâneas generalizadas com bolhas e descamação da pele. (Pode ser um sinal da síndrome de Stevens-Johnson ou da necrólise tóxica epidermal - doença de Lyell).
• Erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados(síndrome DRESSou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).
• Dor no peitorelacionada a reação alérgica, que pode ser um sinal de ataque cardíaco causado por alergia (síndrome de Kounis).

Outros problemas que devem ser observados durante o tratamento com Zamur 250

• Infecções fúngicas.Medicamentos como Zamur 250 podem causar um crescimento excessivo de leveduras (Candida) no organismo, o que pode levar a uma infecção fúngica (por exemplo, candidíase). O risco de ocorrer esse efeito adverso é maior se o medicamento Zamur 250 for tomado por um longo período de tempo.
• Diarreia grave (colite pseudomembranosa).Medicamentos como Zamur 250 podem causar uma inflamação do cólon (intestino grosso), levando a uma diarreia grave, geralmente com sangue e muco, dor abdominal e febre.
• Reação de Jarisch-Herxheimer.Durante o tratamento com o medicamento Zamur 250 para a doença de Lyme (borreliose), alguns pacientes podem experimentar febre alta (febre), calafrios, dor muscular e de cabeça, além de erupção cutânea. É chamada de reação de Jarisch-Herxheimer. Esses sintomas geralmente duram de algumas horas a um dia.

Se o paciente apresentar algum desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico ou enfermeira.

Efeitos secundários frequentes:

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes:

• infecções fúngicas (por exemplo, candidíase)
• dor de cabeça
• tontura
• diarreia
• náusea
• dor abdominal

Efeitos secundários frequentes que podem ser detectados por exames de sangue:

• aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia)
• aumento da atividade das enzimas hepáticas

Efeitos secundários menos frequentes:

Podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes:

• vômito
• erupções cutâneas

Efeitos secundários menos frequentes que podem ser detectados por exames de sangue:

• diminuição do número de plaquetas (células que participam da coagulação do sangue)
• diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia)
• resultado positivo do teste de Coombs

Outros efeitos secundários:

Outros efeitos secundários ocorrem em um número muito pequeno de pacientes, mas a frequência exata de ocorrência é desconhecida:

• diarreia grave (colite pseudomembranosa)
• reações alérgicas
• reações na pele (incluindo graves)
• febre alta
• icoloração amarelada da esclera ou pele
• hepatite

Efeitos secundários que podem ser detectados por exames de sangue:

• destruição rápida de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo todos os efeitos secundários não mencionados neste folheto, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Zamur 250

O medicamento deve ser armazenado em um local onde não possa ser visto ou alcançado por crianças.
Não use este medicamento após a data de validade (EXP) impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês dado.
O código “Lot” impresso na embalagem indica o número da série.
Não armazene em temperatura superior a 25 ° C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Zamur 250

A substância ativa do medicamento é cefuroxima.
Cada comprimido revestido contém 250 mg de cefuroxima (o que corresponde a 300,72 mg de acetato de cefuroxima).
Outros componentes do medicamento:
Núcleo do comprimido: croscarmelose sódica; crospovidona; laurilsulfato de sódio; óleo de rícino hidrogenado; metilcelulose; dióxido de silício.
Revestimento: hipromelose 6cP; celulose microcristalina; estearato de macrogol 8; talco; dióxido de titânio (E171).
Ver ponto 2. Zamur 250 contém sódioe Zamur 250 contém óleo de rícino.

Como é o medicamento Zamur 250 e o que o pacote contém

O medicamento Zamur 250 tem a forma de comprimidos revestidos brancos e redondos com uma ranhura em um lado.
Os comprimidos revestidos de 250 mg são embalados em blisters de 10 e 14 unidades.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo produto

Teva B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Países Baixos

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemanha
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Cracóvia
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlim
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, o paciente deve contatar um representante do responsável pelo produto:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
tel. +48 22 345 93 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento em outros países:

CEFUDOC 250 mg comprimidos revestidos, Dinamarca
Cefuroxima ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos, Portugal
Zamur 250, comprimidos revestidos, Polônia
Data da última atualização do folheto:maio de 2023