Xizal Allergi

Folheto informativo para o paciente: informação para o paciente

Xyzal Allergy, 5 mg, comprimidos revestidos

Levocetirizina dihidroclorido
Para adultos, jovens e crianças a partir de 6 anos

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Xyzal Allergy e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Xyzal Allergy
• 3. Como tomar o medicamento Xyzal Allergy
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Xyzal Allergy
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Xyzal Allergy e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Xyzal Allergy é a levocetirizina dihidroclorido.
Xyzal Allergy é um medicamento anti-alérgico.
O medicamento Xyzal Allergy é utilizado para tratar os sintomas associados a:

• alergia ao pólen (incluindo alergia crônica ao pólen);
• urticária.

Os sintomas da alergia incluem coceira, vermelhidão e lacrimejamento dos olhos, secreção nasal, espirros e coceira no nariz.
O medicamento Xyzal Allergy é indicado para adultos, jovens e crianças a partir de 6 anos.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Xyzal Allergy

Quando não tomar o medicamento Xyzal Allergy

• se o paciente for alérgico à levocetirizina dihidroclorido, cetirizina, hidroxizina, substâncias ativas com estrutura química semelhante à piperazina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver doença renal grave que exija diálise

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Xyzal Allergy, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o paciente tiver dificuldade em esvaziar a bexiga (em condições como lesão da medula espinhal ou hiperplasia da próstata), deve consultar o médico.
O medicamento Xyzal Allergy pode causar convulsões, portanto, deve consultar o médico se o paciente tiver epilepsia ou risco de convulsões.
Se o paciente tiver testes de alergia agendados, deve perguntar ao médico se deve interromper o tratamento com o medicamento Xyzal Allergy alguns dias antes dos testes. O medicamento Xyzal Allergy pode afetar os resultados dos testes de alergia.

Crianças

Não se recomenda a administração de comprimidos revestidos de Xyzal Allergy a crianças abaixo de 6 anos,
pois não é possível ajustar a dose para esta forma de medicamento.

Medicamento Xyzal Allergy e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Uso do medicamento Xyzal Allergy com alimentos, bebidas e álcool

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Xyzal Allergy com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral.
Em pacientes sensíveis, a administração concomitante do medicamento Xyzal Allergy com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral pode causar sonolência adicional e diminuição da capacidade de reação.
O medicamento Xyzal Allergy pode ser tomado durante ou entre as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em alguns pacientes tratados com o medicamento Xyzal Allergy, pode ocorrer sonolência, letargia, fadiga e exaustão. Deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas até conhecer a reação do paciente ao medicamento. No entanto, testes especiais realizados com voluntários saudáveis após a administração de levocetirizina na dose recomendada não mostraram efeito do medicamento na atenção, capacidade de reação ou capacidade de dirigir veículos.

Medicamento Xyzal Allergy contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Xyzal Allergy

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento para adultos, jovens e crianças a partir de 6 anos é de 1 comprimido por dia.

Dosagem em grupos especiais de pacientes:

Distúrbios da função renal e hepática
Em pacientes com distúrbios da função renal, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento de acordo com a gravidade da doença renal; em crianças, a dose também deve ser ajustada de acordo com o peso corporal; a dose do medicamento será determinada pelo médico.
Em pacientes com doença renal grave que exija diálise, não deve ser utilizado o medicamento Xyzal Allergy.
Pacientes com distúrbios da função hepática apenas devem tomar a dose normal do medicamento.
Em pacientes com distúrbios da função hepática e renal, pode ser necessário utilizar uma dose menor de acordo com a gravidade da doença renal; em crianças, a dose também deve ser ajustada de acordo com o peso corporal; a dose do medicamento será determinada pelo médico.
Pacientes idosos (65 anos ou mais)
Em pacientes idosos, não há necessidade de ajustar a dose se a função renal for normal.

Uso em crianças

Não se recomenda a administração de comprimidos de Xyzal Allergy a crianças abaixo de 6 anos.

Como e quando tomar o medicamento Xyzal Allergy?

Medicamento para uso oral.
O comprimido de Xyzal Allergy deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. O medicamento pode ser tomado durante ou entre as refeições.

Por quanto tempo tomar o medicamento Xyzal Allergy?

O período de tratamento depende do tipo, duração e gravidade dos sintomas da doença e é determinado pelo médico. Deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não deve tomar o medicamento por mais de 10 dias sem consultar o médico. Se após 3 dias de tratamento não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Xyzal Allergy

Em adultos, no caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Xyzal Allergy, pode ocorrer sonolência. Em crianças, inicialmente pode ocorrer agitação e inquietude, especialmente motora, e subsequentemente sonolência.
Em caso de suspeita de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Xyzal Allergy, deve consultar o médico, que decidirá quais ações devem ser tomadas.

Omissão da dose do medicamento Xyzal Allergy

Em caso de omissão da dose do medicamento Xyzal Allergy ou uso de dose menor do que a recomendada pelo médico, não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão. Nesse caso, deve tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Xyzal Allergy

A interrupção do tratamento com o medicamento Xyzal Allergy não deve causar efeitos adversos. No entanto, em casos raros, pode ocorrer coceira (coceira intensa) após a interrupção do tratamento com o medicamento Xyzal Allergy, mesmo que os sintomas não tenham ocorrido antes do início do tratamento. Esses sintomas podem desaparecer espontaneamente. Em alguns casos, os sintomas podem ser intensos e pode ser necessário reiniciar o tratamento. Os sintomas devem desaparecer após a reinicialização do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os experimentem.
Em caso de ocorrência dos primeiros sintomas de reação de hipersensibilidade, deve interromper o tratamento com o medicamento Xyzal Allergy e informar o médico. Os sintomas de reação de hipersensibilidade podem incluir:
edema de lábios, língua, face e (ou) garganta, dificuldade para respirar ou engolir (aperto no peito ou respiração sibilante), urticária, queda repentina da pressão arterial que pode levar a colapso ou choque, que podem ser fatais.
Frequente: pode ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes
Secura na boca, dores de cabeça, fadiga e sonolência ou letargia
Não muito frequente: pode ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes
Sensação de exaustão e dores abdominais
Frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Hipersensibilidade, incluindo choque anafilático
Foram relatados outros efeitos adversos, como: palpitações, aumento da frequência cardíaca, convulsões, formigamento, tontura, desmaio, tremores, distúrbios do paladar (alteração do paladar), sensação de rotação ou balanço, distúrbios da visão, visão turva, movimentos oculares rotatórios (movimento não controlado dos olhos), dor ou dificuldade para urinar, incapacidade de esvaziar completamente a bexiga, edema, coceira, erupções cutâneas, urticária (edema, vermelhidão e coceira da pele), erupções cutâneas, falta de ar, aumento de peso, dores musculares, dores articulares, agitação e comportamento agressivo, alucinações, depressão, insônia, pensamentos suicidas ou interesse pelo suicídio, pesadelos, hepatite, disfunção hepática, vômitos, aumento do apetite, náuseas e diarreia.
Coceira (coceira intensa) após a interrupção do tratamento com o medicamento.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar os efeitos adversos, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Xyzal Allergy

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e caixa após "EXP".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Xyzal Allergy

• A substância ativa do medicamento é a levocetirizina dihidroclorido. Cada comprimido revestido contém 5 mg de levocetirizina dihidroclorido.
• Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio e revestimento Opadry Y-1-7000, que contém: hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171) e macrogol 400.

Como é o medicamento Xyzal Allergy e o que contém a embalagem

O medicamento Xyzal Allergy é um comprimido branco ou quase branco, oval, revestido com o logotipo Y em um lado.
A embalagem contém 10 comprimidos revestidos.

Responsável e fabricante/importador

Responsável:
VEDIM Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Varsóvia
Telefone: + 48 22 696 99 20
Fabricante:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Itália
Importador:
PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Rajdowa 9, Konotopa, 05-850 Ożarów Mazowiecki

Data da última atualização do folheto: