Xorimax 250

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Xorimax 250, 250 mg, comprimidos de revestimento entérico

Xorimax 500, 500 mg, comprimidos de revestimento entérico

Cefuroxima

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o paciente desenvolver algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Xorimax e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Xorimax
• 3. Como tomar o medicamento Xorimax
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Xorimax
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Xorimax e para que é utilizado

Xorimax é um antibiótico utilizado em adultos e crianças. Age bactericidamente sobre os microorganismos que causam infecções. Pertence ao grupo das cefalosporinas.
Xorimax é utilizado no tratamento de infecções:
de garganta
de seios paranasais
do ouvido médio
dos pulmões ou infecções no interior do tórax
do trato urinário
da pele e tecidos moles.
Xorimax também pode ser utilizado:
no tratamento da doença de Lyme (borreliose – infecção transmitida por carrapatos).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Xorimax

Quando não tomar o medicamento Xorimax

se o paciente tiver alergiaà cefuroxima, a qualquer antibiótico do grupo das cefalosporinasou a
qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
se o paciente já teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) no passado
a qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamas,
carbapenémicos).
se o paciente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca após o tratamento com cefuroxima ou outros antibióticos do grupo das cefalosporinas.
➔ Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, não deve tomar o medicamento Xorimax
sem antes consultar um médico.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Xorimax, deve discutir com o seu médico, farmacêutico ou enfermeira.
Xorimax não é recomendado para crianças com menos de 3 meses, pois não é conhecida a segurança do seu uso ou a eficácia nesta faixa etária.
Enquanto estiver a tomar o medicamento Xorimax, deve estar atento a certos sintomas, como
reações alérgicas, infecções fúngicas (por exemplo, com Candida) e diarreia grave ( colite pseudomembranosa). Esta observação permitirá reduzir o risco de problemas que podem ocorrer. Deve ler o ponto „ Atenção”no ponto 4.

Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Xorimax

Foram relatados efeitos adversos graves na pele com cefuroxima, como:
síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e reação medicamentosa com
eosinofilia e sintomas gerais (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms).
Se notar algum dos sintomas relacionados com reações graves na pele descritas no ponto 4., deve procurar imediatamente aconselhamento médico.

Se o paciente tiver de fazer um exame de sangue

Xorimax pode interferir com os resultados do exame de sangue para medir a glicemia, bem como com o exame de sangue conhecido como teste de Coombs.
Se o paciente tiver de fazer um desses exames:
➔ deve dizer à pessoa que está a recolher a amostrapara exame que está a tomar Xorimax.

Xorimax e outros medicamentos

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.
Os medicamentos utilizados para reduzir a quantidade de ácido estomacal no estômago(ou seja, antiácidos
utilizados no tratamento da azia) podem afetar a ação do medicamento Xorimax.
Probenecida
Anticoagulantes orais
➔ Se o paciente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve dizer ao seu médico ou farmacêutico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O médico avaliará os benefícios do tratamento da paciente com o medicamento Xorimax em relação aos riscos para o seu filho.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Xorimax pode causar tonturas e outros efeitos adversos que afetam a atenção do paciente.
➔ Se se sentir mal, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Comprimidos de revestimento entérico Xorimax contêm sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido de revestimento entérico, ou seja, o medicamento é considerado „livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Xorimax

Este medicamento deve ser sempre tomado estritamente de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve contactar um médico ou farmacêutico.
Os comprimidos Xorimax devem ser tomados após as refeições, pois isso ajudará a aumentar a eficácia do tratamento.
Os comprimidos Xorimax devem ser engolidos com água.
Não deve mastigar, partir ou dividir os comprimidos, pois isso pode dificultar a deglutição e reduzir a eficácia do tratamento.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças com peso corporal de 40 kg ou mais

A dose recomendada de Xorimax é de 250 mg a 500 mg, duas vezes ao dia, dependendo da gravidade e do tipo de infecção.

Crianças com peso corporal inferior a 40 kg

Crianças com peso corporal inferior a 40 kg devem ser tratadas com o medicamento na forma de suspensão oral.
A dose recomendada de Xorimax é de 10 mg/kg de peso corporal (máximo 250 mg) a 15 mg/kg de peso corporal (máximo 250 mg), duas vezes ao dia, dependendo da gravidade e do tipo de infecção.
Xorimax não é recomendado para crianças com menos de 3 meses, pois não é conhecida a segurança do seu uso ou a eficácia nesta faixa etária.
Dependendo do tipo de doença ou da reação do paciente ao tratamento, o médico pode alterar a dose inicial do medicamento ou considerar que é necessário mais de um ciclo de tratamento.

Pacientes com distúrbios renais

Se o paciente tiver problemas renais, o médico pode prescrever uma dose diferente do medicamento.
➔ Se a situação se aplicar ao paciente, deve dizer ao seu médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Xorimax

Tomar uma dose excessiva de Xorimax pode causar distúrbios neurológicos, especialmente aumentar o risco de convulsões.
➔ Deve procurar imediatamente aconselhamento médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Se possível, deve mostrar a embalagem do medicamento.

Esquecer uma dose de Xorimax

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interromper o tratamento com Xorimax

Não deve interromper o tratamento com Xorimax sem o conselho do médico.
É importante tomar o medicamento até o final do ciclo de tratamento prescrito. Não deve parar o tratamento mais cedo sem o conselho do médico, mesmo que se sinta melhor. A interrupção prematura do tratamento pode causar a recorrência da infecção.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada com a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os experimentem.

Se o paciente desenvolver algum dos seguintes sintomas, deve interromper imediatamente a tomada de cefuroxima e procurar aconselhamento médico:

Manchas vermelhas planas no tronco, semelhantes a um alvo ou redondas, frequentemente com
bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal) podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe.
Erupção cutânea vermelha, descamativa, generalizada com nódulos sob a pele e bolhas, com febre associada. Estes sintomas ocorrem geralmente no início do tratamento (eritema generalizado agudo pustuloso).

Efeitos adversos que devem ser considerados

Em alguns pacientes que tomam Xorimax, podem ocorrer reações alérgicas ou reações cutâneas, que podem ser graves. Os sintomas podem ser os seguintes:
reação alérgica grave. Os sintomas incluem erupção cutânea elevada e pruriginosa, inchaçopor vezes
envolvendo a face ou a boca e causando dificuldades respiratórias.
erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou
síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).
dor no peito relacionada com reação alérgica, que pode ser um sinal de ataque cardíaco causado por alergia (síndrome de Kounis).

Outros efeitos adversos que devem ser considerados durante a tomada de Xorimax

Xorimax incluem:

infecções fúngicas. Medicamentos como Xorimax podem causar um crescimento excessivo de leveduras ( Candida)no organismo, o que pode levar a infecções fúngicas (como candidíase).
Este efeito adverso é mais provável se o paciente tomar Xorimax durante um longo período.
diarreia grave (colite pseudomembranosa). Medicamentos como Xorimax podem causar inflamação do intestino grosso com diarreia grave (geralmente com presença de sangue e muco),
dor abdominal e febre.
reação de Jarisch-Herxheimer. Em alguns pacientes que tomam Xorimax devido à doença de Lyme, pode ocorrer febre, calafrios, dor de cabeça, dor muscular e erupção cutânea. Este fenômeno é conhecido como reação de Jarisch-Herxheimer. Estes sintomas geralmente duram algumas horas a um dia.
➔ Se o paciente desenvolver algum destes sintomas, deve contactar imediatamente um médico ou enfermeira.

Efeitos adversos frequentes

Podem ocorrer em menos de 1 em cada 10pessoas:
infecções fúngicas (por exemplo, com Candida)
dor de cabeça
tonturas
diarreia
náuseas
dor abdominal
Efeitos adversos frequentes que podem ser detectados em exames de sangue:
aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia)
aumento da atividade de enzimas hepáticos

Efeitos adversos pouco frequentes

Podem ocorrer em menos de 1 em cada 100pessoas:
vómitos
erupções cutâneas
Efeitos adversos pouco frequentes que podem ser detectados em exames de sangue:
diminuição do número de plaquetas (células que ajudam a coagulação do sangue)
diminuição do número de glóbulos brancos
reação de Coombs positiva

Outros efeitos adversos

Outros efeitos adversos ocorreram em muito poucas pessoas, mas a frequência exata não é conhecida:

• diarreia grave (colite pseudomembranosa)
• reações alérgicas
• reações cutâneas (incluindo graves)
• febre alta (febre)
• icoloração amarelada da esclera dos olhos ou da pele
• inflamação do fígado

Efeitos adversos que podem ser detectados em exames de sangue:
destruição rápida de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
Notificação de efeitos adversos
Se ocorrerem algum dos efeitos adversos, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua …, 1250- …, Lisboa:
telefone: +351 21 798 7000
fax: +351 21 798 7055
site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos adversos permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Xorimax

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar na embalagem original para proteger da humidade.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Xorimax

A substância ativa é a cefuroxima.
Um comprimido de revestimento entérico Xorimax 250 contém 300,72 mg de acetilcefuroxima, o que corresponde a 250 mg de cefuroxima.
Um comprimido de revestimento entérico Xorimax 500 contém 601,44 mg de acetilcefuroxima, o que corresponde a 500 mg de cefuroxima.
Os outros componentes (substâncias auxiliares) são:
laureto de sódio, copovidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, manitol granulado, celulose microcristalina, crospovidona e talco,
hipromelose, polietileno glicol, polissorbato 80 e dióxido de titânio (E 171)

Como é o medicamento Xorimax e que contenções o pacote tem

Os comprimidos Xorimax são de revestimento entérico.
Xorimax 250: brancos a amarelo-claros, oblongos, comprimidos de revestimento entérico com uma linha de partição de ambos os lados.
Xorimax 500: brancos a amarelo-claros, oblongos, comprimidos de revestimento entérico.
Os comprimidos estão disponíveis em blister ou em blister flexível, em caixas de cartão.
As embalagens contêm:
Xorimax 250: 10, 14, 16 ou 20 comprimidos.
Xorimax 500: 10, 14 ou 16 comprimidos.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Áustria
Cefuroxim Sandoz 250 mg – Comprimidos de revestimento entérico
Cefuroxim Sandoz 500 mg – Comprimidos de revestimento entérico
Bélgica
Cefuroxim Sandoz 250 mg omhulde tabletten
Cefuroxim Sandoz 500 mg omhulde tabletten
República Checa
Xorimax 250 mg potahované tablety
Xorimax 500 mg potahované tablety
Hungria
Xorimax 250 mg bevont tabletta
Xorimax 500 mg bevont tabletta
Lituânia
Xorimax 500 mg dengtos tabletės
Letónia
Xorimax 500 mg apvalkotās tabletes
Países Baixos
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg
Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg
Polónia
Xorimax 250
Xorimax 500
Eslováquia
Xorimax 250 mg
Xorimax 500 mg
Espanha
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos de revestimento entérico EFG
Reino Unido (Irlanda do Norte)
Cefuroxima 250mg Comprimidos
Data da última revisão do folheto: 03/2025
(logótipo do titular da autorização de introdução no mercado)