Uellbutrin Xr

Folheto informativo: informação para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Wellbutrin XR

300 mg, comprimidos de libertação prolongada
Bupropiono hidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Wellbutrin XR
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado

O medicamento Wellbutrin XR é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Actua sobre as substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR

• se o doente tiver alergiaao bupropion ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropion,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiverou tiver tido no passado distúrbios alimentares(por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólico,que acabou de parar de beber álcool ou planeia fazê-lo,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente parou recentemente de tomar medicamentos sedativosou planeia fazê-lo enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomadonos últimos 14 dias medicamentos antidepressivoschamados inibidores da monoamina oxidase(MAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico
assistente, não tomando o medicamento Wellbutrin XR.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Síndroma de Brugada

• se o doente tiver sido diagnosticado com síndroma de Brugada (uma doença rara, genética, que afeta o ritmo cardíaco) ou se houver um histórico familiar de parada cardíaca ou morte súbita.

Crianças e adolescentes

O medicamento Wellbutrin XR não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que tomam medicamentos antidepressivos, há um risco aumentado
de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o seu médico assistente antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin

XR:

• se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tiver diabetese estiver a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes,
• se o doente tiver tido uma lesão grave na cabeça ou um traumatismo craniano.

O medicamento Wellbutrin XR pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes. A ocorrência
deste efeito não desejado é mais provável em doentes com grupos mencionados acima. Se ocorrerem convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR. Não deve tomar mais este medicamento e deve contactar o seu médico
assistente.

• Se o doente tiver doença bipolar(mudanças extremas de humor), pois o medicamento Wellbutrin XR pode desencadear um episódio da doença.
• Se o doente estiver a tomar outros medicamentos para tratar a depressão,a tomada conjunta desses medicamentos com o medicamento Wellbutrin XR pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente fatal (ver „Medicamento Wellbutrin XR e outros medicamentos” neste ponto).
• Se o doente tiver doenças hepáticas ou renais,pois podem ocorrer efeitos não desejados com maior probabilidade.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar novamente o seu médico
assistente antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento rigoroso ou recomendar um tratamento alternativo.

Pensamentos de suicídio e agravamento dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais comportamentos podem
agravar-se quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois antes que estes medicamentos comecem a actuar, passa um certo tempo, geralmente cerca de duas
semanas, mas por vezes mais.
Estes pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• se o doente tiver tido anteriormente pensamentos suicidas ou de autolesão;
• se o doente for um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que estavam a tomar medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico
  assistente ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigode que o doente tem depressão, e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir para ser informado se eles acham que a depressão do doente está a piorar ou se as mudanças no seu comportamento são preocupantes.

Medicamento Wellbutrin XR e outros medicamentos Se o doente estiver a tomar atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamadosinibidores da monoamina oxidase(MAO), deve contactar

o seu médico assistente sem tomar o medicamento Wellbutrin XR(ver também: Quando não
tomar o medicamento Wellbutrin XR,no ponto 2).

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar,incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os que são vendidos sem receita médica. O médico pode alterar a dose do medicamento Wellbutrin XR, recomendar uma alteração da dose ou a interrupção de outros medicamentos que está a tomar.
Alguns medicamentos não devem ser tomados conjuntamente com o medicamento Wellbutrin XR.Alguns deles
podem aumentar o risco de convulsões ou de ocorrerem outros efeitos não desejados. Exemplos desses medicamentos são mencionados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tiver tomado recentemente ou estiver a tomar atualmente medicamentos sedativosou se planeia parar de os tomar enquanto estiver a tomar o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando nãotomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar medicamentos antimaláricos(como a mefloquina ou a clorquina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o doente estiver a tomar esteroides(por via oral ou injeção),
• se o doente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico
assistente antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico vai avaliar o risco e os benefícios do tratamento com o medicamento Wellbutrin XR.

Pode aumentar a probabilidade de ocorrerem outros efeitos não desejados:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos(como a amitriptilina, a fluoxetina, a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a venlafaxina, a dosulepina, a desipramina ou a imipramina) ou medicamentos para tratar outras doenças psiquiátricas (como a clozapina, a risperidona, a tiordazina ou a olanzapina). O medicamento Wellbutrin XR pode interagir com medicamentos para tratar a depressão e o doente pode experimentar mudanças no seu estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, tais como: temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e agravamento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia).
• se o doente estiver a tomar medicamentos para tratar a doença de Parkinson(levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Wellbutrin XR(carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar o cancro(como a ciclofosfamida ou a ifosfamida),
• se o doente estiver a tomar a ticlopidina ou a clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir a trombose,
• se o doente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores(como a metoprolol),
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar a arritmia cardíaca(propafenona e flecainida),
• se o doente estiver a usar adesivos de nicotina, como um auxílio para deixar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico
assistente antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Medicamento Wellbutrin XR pode ter menos eficácia:

• Se o doente estiver a tomar a ritonavir ou a efavirenz, medicamentos utilizados para tratar a infecção por HIV.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico assistente. O médico assistente vai avaliar a eficácia do medicamento Wellbutrin XR no doente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento da depressão. Não deve aumentara dose do medicamento Wellbutrin XR sem a recomendação do médico assistente, pois isso pode aumentar o risco de ocorrerem efeitos não desejados, incluindo convulsões.

Medicamento Wellbutrin XR pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

Se o doente estiver a tomar a tamoxifeno, utilizado para tratar o cancro da mama.

Se esta situação se aplicar ao doente,deve dizer ao seu médico. Pode ser necessário alterar o tratamento da depressão.

Se o doente estiver a tomar a digoxina devido a problemas cardíacos.

Se esta situação se aplicar ao doente,deve dizer ao seu médico. O médico pode considerar ajustar a dose da digoxina.

Medicamento Wellbutrin XR e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Wellbutrin XR e a sua tomada conjunta pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode recomendar que o doente evite beber álcool (cerveja, vinho, vodka) ou reduza significativamente o seu consumo enquanto estiver a tomar o medicamento Wellbutrin XR. Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o seu médico sobre o consumo de álcoolantes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Efeito nos exames de urina

O medicamento Wellbutrin XR pode afetar os resultados dos exames de laboratório para detectar a presença de outros medicamentos. Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeira de que está a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, não deve tomar o medicamento Wellbutrin XR, a menos que o médico o recomende. Antes de tomar este medicamento durante a gravidez, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, particularmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Wellbutrin XR. Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do medicamento Wellbutrin XR podem passar para o leite materno. Antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o medicamento Wellbutrin XR causar tonturas ou sensação de vazio na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico.O médico assistente vai recomendar a dose individualmente para o doente. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
O medicamento Wellbutrin XR está disponível nas seguintes doses: 150 mg, 300 mg.
A melhoria do estado de espírito do doente pode ocorrer apenas após algum tempo.A ação completa do medicamento pode apenas ser observada após várias semanas ou meses. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico assistente pode recomendar que continue a tomar o medicamento Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.
Que doses deve tomar
Geralmente, a dose recomendada para adultos é de umacompressa de 150 mg uma vez ao dia.
O médico assistente pode recomendar que aumente a dose para 300 mg uma vez ao dia,se após várias semanas de tratamento o doente não apresentar melhoria.

A dose do medicamento Wellbutrin XR deve ser tomada de manhã. Não deve tomar o medicamento Wellbutrin

XR mais de uma vez ao dia.

A compressa é revestida com uma camada que libera lentamente o medicamento para o trato gastrointestinal. O doente pode notar no seu stool algo que se assemelha a uma compressa. É a camada vazia que foi eliminada do organismo.
As compressas do medicamento Wellbutrin XR devem ser ingeridas inteiras.Não as deve mastigar, partir ou dividir – se isso acontecer, há o risco de superdose, devido à liberação demasiado rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de ocorrerem efeitos não desejados, incluindo convulsões.

Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez ao dia é suficientedurante todo o período
de tratamento. O médico assistente pode recomendar essa dose se o doente tiver doença hepática ou renal.
Por quanto tempo deve tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o tratamento com

o medicamento Wellbutrin XR.Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhoria.
O doente deve consultar regularmente o seu médico assistente sobre os sintomas da depressão, para que possam decidir por quanto tempo deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico assistente pode recomendar que continue a tomar o medicamento Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Wellbutrin XR

Tomar demasiadas compressas pode causar convulsões ou uma convulsão. Não deve demorar.Deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Esquecer uma dose do medicamento Wellbutrin XR

Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve

Parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Não deveparar de tomar o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR ou reduzir a dose sem antes
discutir com o seu médico assistente.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrerem algum dos seguintes efeitos não desejados, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira.

Efeitos não desejados graves Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Wellbutrin XR, podem ocorrer convulsões (convulsões ou convulsões). Há um maior risco de que isso aconteça em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado para convulsões. Se tiver alguma dúvida, deve contactar o seu médico assistente.
→
Se ocorrer uma convulsão, deve contactar o seu médico assistente. Não deve tomar mais o medicamento.
Reações alérgicas
Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Wellbutrin XR. Estas incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções cutâneas (como erupções urticarianas), bolhas ou pápulas pruriginosas na pele; algumas erupções podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância anormal ou dificuldade em respirar,
• edema dos párpados, lábios ou língua,
• dores musculares ou articulares,
• colapso ou perda temporária de consciência.

→
Se ocorrer algum dos sintomas de reação alérgica, deve contactar imediatamente o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.
Reações alérgicas podem durar muito tempo.Se o médico prescrever medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.
Erupção cutânea de lupus ou agravamento dos sintomas do lupus
Frequência desconhecida - frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Wellbutrin XR. O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.
→

Se ocorrer um agravamento do lupus, erupção cutânea ou alterações na pele (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto estiver a tomar o medicamento Wellbutrin XR, deve contactar imediatamente o seu médico,

pois pode ser necessário interromper o tratamento.
Erupção cutânea aguda generalizada pustulosa
Frequência desconhecida - frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Wellbutrin XR. Os sintomas da erupção cutânea aguda generalizada pustulosa incluem erupção cutânea com pústulas/bolhas cheias de pus.
→

Se ocorrer uma erupção cutânea com pústulas/bolhas cheias de pus, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos não desejados

Efeitos não desejados muito frequentes

Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10doentes:

• dificuldade em adormecer; deve certificar-se de que o medicamento Wellbutrin XR é tomado de manhã,
• dores de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vómitos.

Efeitos não desejados frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10doentes:

• febre, tonturas, prurido, suor e erupção cutânea (por vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial por vezes significativo, rubor facial,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos não desejados não muito frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100doentes:

• sensação de depressão (ver também ponto 2: Precauções e advertências) ,
• sensação de desorientação,
• dificuldade em concentrar-se,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos não desejados raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1 000doentes:

• convulsões.

Efeitos não desejados muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 000doentes:

• palpitações cardíacas, desmaios,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas ao caminhar ou com a coordenação,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icterícia (amarelamento da pele ou da esclera do olho), o que pode ser causado por um aumento da atividade das enzimas hepáticas, hepatite,
• reações alérgicas graves; erupção cutânea com dores musculares e articulares,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção frequente ou rara do que o habitual,
• incontinência urinária (perda de urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser fatais,
• agravamento da psoríase (vermelhidão da pele),
• sensação de irrealidade ou alteridade ( despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações), sentir ou acreditar em coisas irreais ( delírios), suspeita exagerada ( paranoia).

Frequência desconhecida

Outros efeitos não desejados ocorreram em um pequeno número de doentes, mas a frequência exata é desconhecida:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2: „Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR”). Se o doente tiver tais pensamentos, deve contactar o seu médico ou ir imediatamente ao hospital.
• perda de contacto com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação ( psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios.
• sensação súbita e intensa de ansiedade (ataque de pânico).
• gaguez.
• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia).
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia).
• alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, tais como: temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e agravamento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia) durante o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR em conjunto com medicamentos para tratar a depressão (como a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a fluoxetina e a venlafaxina).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos seguintes efeitos não desejados, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed, da Autoridade Central Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP,
Rua Luís Pastorias, 3, 1000-255 Lisboa, Portugal, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, endereço eletrónico: [farmacovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmacovigilancia@infarmed.pt).
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Wellbutrin XR

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar a embalagem original para proteger o medicamento da luz e da humidade. O frasco contém um pequeno recipiente fechado com carvão ativado e gel de sílica, que serve para manter as compressas secas. O recipiente deve ser deixado no frasco. Não o deve engolir.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Wellbutrin XR

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada compressa contém 300 mg de cloridrato de bupropiona.
Os outros componentes são:
Núcleo da compressa: polivinil álcool, dibenato de glicerol.
Revestimento:

Tinta: Opacode S-1-17823:
laca (20% esterificada), óxido férrico preto (E 172) e hidróxido de amônio concentrado.

Como é o medicamento Wellbutrin XR e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Wellbutrin XR, compressas de 300 mgsão de cor creme-branca a amarela-clara, redondas, com a inscrição „GS 5YZ 300” de cor preta de um lado da compressa, o outro lado liso. As compressas estão disponíveis em frascos de polietileno branco com 30 compressas.
Para obter mais informações detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua da Cêrca, 1 e 1A
2665-193 São Julião do Tojal
Portugal

Fabricante:

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemanha
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos, Espanha

Importador paralelo:

Delfarma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Cêrca, 1 e 1A
2665-193 São Julião do Tojal
Portugal

Reembalado por:

Delfarma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Cêrca, 1 e 1A
2665-193 São Julião do Tojal
Portugal

Número da autorização de introdução no mercado em Portugal:

229/2018
242/2019

Este medicamento está autorizado no espaço económico europeu sob os seguintes nomes:

Wellbutrin XR: Áustria, Bélgica, Chipre, Grécia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polónia, Portugal, Eslovénia.
Wellbutrin: Itália.
Elontril: República Checa, Estónia, Alemanha, Hungria, Itália, Lituânia, Portugal, Roménia, Eslováquia, Espanha, Países Baixos.
Wellbutrin Retard: Islândia, Noruega.
Voxra: Finlândia, Suécia.

Data de revisão do folheto: 22.02.2024

[Informação sobre marca registada]