Bupropion Accord

Folheto de informação para o doente

Bupropion Accord, 300 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de bupropiona

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Bupropion Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Accord
• 3. Como tomar o medicamento Bupropion Accord
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Bupropion Accord
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bupropion Accord e para que é utilizado

O Bupropion Accord é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Atua sobre substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina, que estão relacionadas com a depressão.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Accord

Quando não tomar o medicamento Bupropion Accord:

• se o doente for alérgico ao bupropiona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropiona;
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões;
• se o doente tiver ou tiver tido distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa);
• se o doente tiver um tumor cerebral;
• se o doente for um alcoólatra que acabou de parar de beber ou planeia fazê-lo;
• se o doente tiver doenças hepáticas graves;
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia fazê-lo enquanto toma o medicamento Bupropion Accord;
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico sem tomar o medicamento Bupropion Accord.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Accord, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Síndrome de Brugada

• se o doente tiver uma doença chamada síndrome de Brugada (uma doença rara hereditária que afeta o ritmo cardíaco) ou se houver ocorrido parada cardíaca ou morte súbita na família do doente.

Crianças e adolescentes

O Bupropion Accord não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que tomam medicamentos antidepressivos, há um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Accord:

• se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tem diabetes e está a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes,
• se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um traumatismo craniano no passado.

O Bupropion Accord pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes. A ocorrência deste efeito não desejado é mais provável em doentes que estão nos grupos mencionados acima. Se ocorrerem convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Bupropion Accord.
Não deve tomar mais este medicamento e deve contactar o seu médico.

• Se o doente tem doença bipolar (mudanças extremas de humor), pois o Bupropion Accord pode desencadear um episódio da doença
• Se o doente estiver a tomar outros medicamentos para tratar a depressão, a tomada concomitante desses medicamentos com o Bupropion Accord pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente ameaçador da vida (ver "Bupropion Accord e outros medicamentos" neste ponto).
• Se o doente tiver doenças hepáticas ou renais, pois podem ocorrer efeitos não desejados com maior probabilidade.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Accord. O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento rigoroso ou recomendar outro tratamento.

Pensamentos de suicídio e agravamento dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais comportamentos podem aumentar quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois antes que esses medicamentos comecem a funcionar, passa um certo tempo, geralmente cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
Tais pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• se o doente já teve pensamentos suicidas ou de autolesão.
• se o doente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que estavam a tomar medicamentos antidepressivos.

Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.
Pode ser útil informar um familiar ou amigo de que o doente tem depressão e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir que o informem se notarem que a depressão do doente está a piorar ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.

Bupropion Accord e outros medicamentos

Se o doente estiver a tomar atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO), deve contactar o seu médico

sem tomar o medicamento Bupropion Accord(ver também: Quando não tomar o medicamento Bupropion Accord, no ponto 2).

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os comprados sem receita médica. O médico pode alterar a dose do medicamento Bupropion Accord, recomendar uma alteração da dose ou a interrupção de outros medicamentos que está a tomar.
Alguns medicamentos não devem ser tomados em conjunto com o Bupropion Accord. Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos não desejados. Outros medicamentos podem aumentar o risco de outros efeitos não desejados. Exemplos de tais medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia fazê-lo enquanto toma o medicamento Bupropion Accord (ver também Quando não tomar o medicamento Bupropion Accord, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar medicamentos antimaláricos (como mefloquina ou clorquina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o doente estiver a tomar esteroides (por via oral ou injeção),
• se o doente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Accord. O médico avaliará o risco e os benefícios do uso do medicamento Bupropion Accord.

Pode aumentar a probabilidade de ocorrerem outros efeitos não desejados:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina ou imipramina) ou medicamentos para tratar outras doenças psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina ou olanzapina). O Bupropion Accord pode interagir com medicamentos usados para tratar a depressão e o doente pode experimentar mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e agravamento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia).
• se o doente estiver a tomar medicamentos para tratar a doença de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Bupropion Accord (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente estiver a tomar alguns medicamentos usados para tratar câncer (como ciclofosfamida ou ifosfamida),
• se o doente estiver a tomar ticlopidina ou clopidogrel, usados principalmente para prevenir acidentes vasculares cerebrais,
• se o doente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores (como metoprolol),
• se o doente estiver a tomar alguns medicamentos para tratar ritmos cardíacos irregulares (propafenona e flecainida),
• se o doente estiver a usar adesivos de nicotina, como um auxílio para parar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Accord.

O medicamento Bupropion Accord pode ter menos eficácia:

• Se o doente estiver a tomar ritonavir ou efavirenz, medicamentos usados para tratar infecções por HIV.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico.
O médico avaliará a eficácia do medicamento Bupropion Accord no doente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentar a dose do medicamento Bupropion Accord sem a recomendação do médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.

O medicamento Bupropion Accord pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

• Se o doente estiver a tomar tamoxifeno, usado para tratar câncer de mama.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao seu médico. Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.

• Se o doente estiver a tomar digoxina devido a problemas cardíacos.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao seu médico. O médico pode considerar ajustar a dose de digoxina.

Bupropion Accord e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Bupropion Accord e a sua tomada concomitante pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o medicamento Bupropion Accord. O médico pode recomendar que evite beber álcool (cerveja, vinho, vodka) ou reduza significativamente o seu consumo enquanto toma o medicamento Bupropion Accord.
Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o seu médico sobre o consumo de álcool antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Accord.

Efeito nos exames de urina

O Bupropion Accord pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para detectar outros medicamentos. Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeira de que está a tomar o medicamento Bupropion Accord.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Bupropion Accord durante a gravidez, a menos que o médico o recomende. Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Bupropion Accord.
Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do medicamento Bupropion Accord podem passar para o leite materno. Antes de tomar o medicamento Bupropion Accord, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o medicamento Bupropion Accord causar tonturas ou sensação de vazio na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Bupropion Accord

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. O médico prescreve a dose individualmente para o doente. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A melhoria do bem-estar do doente pode ocorrer apenas após algum tempo. A ação completa do medicamento pode levar várias semanas ou meses. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico pode recomendar que continue a tomar o medicamento Bupropion Accord para prevenir a recaída da depressão.

Que doses deve tomar

Está disponível apenas o medicamento Bupropion Accord com 300 mg. Para tomar 150 mg, deve usar outro medicamento com bupropiona disponível no mercado.
A dose recomendada para adultos é umcomprimido de 150 mg uma vez por dia.
O médico pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez por dia se, após várias semanas de tratamento, o doente não apresentar melhoria.
A dose do medicamento Bupropion Accord deve ser tomada de manhã. Não deve tomar o medicamento Bupropion Accord mais de uma vez por dia.
O comprimido é revestido com uma camada que libera lentamente o medicamento para o trato gastrointestinal. O doente pode notar no stool algo que parece um comprimido. É a cápsula vazia que foi eliminada do organismo.
Os comprimidos do medicamento Bupropion Accord devem ser engolidos inteiros. Não os deve mastigar, partir ou dividir – se isso acontecer, há o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.
Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez por dia é suficiente durante todo o tratamento. O médico pode recomendar essa dose se o doente tiver doença hepática ou renal.

Por quanto tempo tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Accord. Pode levar semanas ou meses até que se note alguma melhoria. O doente deve consultar regularmente o seu médico para avaliar os sintomas da depressão e decidir por quanto tempo deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico pode recomendar que continue a tomar o medicamento Bupropion Accord para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bupropion Accord

Tomar muitos comprimidos pode causar convulsões ou uma convulsão. Não demore. Deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Esquecer uma dose do medicamento Bupropion Accord

Se esquecer uma dose, deve esperar até a hora da próxima dose e tomar o medicamento. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Bupropion Accord

Não deve parar de tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Accord ou reduzir a dose sem antes consultar o seu médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Bupropion Accord pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos não desejados graves

Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Bupropion Accord, podem ocorrer convulsões (convulsões ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado para convulsões. Se tiver alguma dúvida, deve contactar o seu médico.
Se ocorrer uma convulsão, deve contactar o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas

Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Bupropion Accord. Incluem:

• vermelhidão da pele ou erupção cutânea (como uma erupção cutânea), bolhas ou pápulas pruriginosas (urticária) na pele; algumas erupções cutâneas podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• chiados anormais ou dificuldade em respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dor muscular ou articular,
• colapso ou perda temporária da consciência.

Se ocorrerem sintomas de reação alérgica, deve contactar imediatamente o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.
Reações alérgicas podem durar muito tempo. Se o médico prescreveu medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar toda a dose prescrita.

Erupção cutânea de lupus ou agravamento dos sintomas de lupus.

Frequência desconhecida – não pode ser estimada com base nos dados disponíveis.
O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.
Se ocorrerem agravamentos do lupus, erupção cutânea ou lesões cutâneas (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto toma o medicamento Bupropion Accord, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Erupção cutânea generalizada com pústulas

Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Bupropion Accord. Os sintomas da erupção cutânea generalizada com pústulas incluem
erupção cutânea com pústulas/bolhas cheias de pus.
Se ocorrer uma erupção cutânea com pústulas/bolhas cheias de pus
deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos não desejados

Efeitos não desejados muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes.

• dificuldade em adormecer; deve certificar-se de que o Bupropion Accord é tomado de manhã,
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vômitos.

Efeitos não desejados frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes.

• febre, tonturas, coceira, suor e erupção cutânea (às vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial, às vezes significativo, rubor facial,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos não desejados não muito frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes.

• sensação de depressão (ver também ponto 2: Precauções e advertências),
• sensação de desorientação,
• dificuldade em se concentrar,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos não desejados raros: podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes.

• convulsões.

Efeitos não desejados muito raros: podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes.

• palpitações, desmaios,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas para caminhar ou coordenar,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icoloração amarelada da pele ou branco dos olhos ( icterícia), que pode ser causada por aumento da atividade das enzimas hepáticas, inflamação do fígado,
• reações alérgicas graves; erupção cutânea com dores musculares e articulares,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o habitual,
• incontinência urinária (perda de controle da urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser ameaçadoras da vida,
• agravamento da psoríase (vermelhidão e espessamento da pele),
• perda de cabelo ou rarefação do cabelo (calvície)
• sensação de irrealidade ou estranheza ( despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações), sentir ou acreditar em coisas irreais ( delírios), suspeita exagerada ( paranoia).

Frequência desconhecida:

Outros efeitos não desejados ocorreram em um número desconhecido, embora pequeno, de doentes:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Bupropion Accord ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Accord"). Se o doente tiver tais pensamentos, deve contactar o seu médico ou ir imediatamente ao hospital.
• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação (psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios.
• sensação súbita e intensa de medo (ataque de pânico)
• gaguez
• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia).
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia).
• alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e agravamento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) durante a tomada do medicamento Bupropion Accord com medicamentos usados para tratar a depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e do Medicamento
Av. do Brasil, 53
1749-004 Lisboa
Telefone: +351 21 792 35 00
Fax: +351 21 792 35 09
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt/
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento

5. Como conservar o medicamento Bupropion Accord

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa: EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bupropion Accord

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona.
Cada comprimido contém 300 mg de cloridrato de bupropiona.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: povidona K90, cloridrato de cisteína monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, dibenato de glicerol, estearato de magnésio
Revestimento: etilcelulose 100 mPas, povidona K90, macrogol 1450, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), dispersão 30% (contendo laurilsulfato de sódio e polissorbato 80),
dióxido de silício coloidal hidratado, citrato de trietila.
Tinta: lacas, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol.

Como é o medicamento Bupropion Accord e que embalagens estão disponíveis

O Bupropion Accord é um comprimido redondo, de cor creme a amarelo claro, com a inscrição "GS2" de um lado, liso do outro lado.
O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 9,3 mm.
O medicamento é embalado em blister OPA/Alumínio/PVC/Alumínio.
Tamanhos de embalagem: 7, 30, 60, 90 comprimidos.
Ou blisters unitários OPA/Alumínio/PVC/Alumínio.
Tamanho da embalagem: 30 x 1 comprimido.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado:

Accord Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, Edifício D. Luís, 1200-109 Lisboa
Telefone: +351 213 122 400

Fabricante/Importador:

Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Reino Unido
Intas Pharmaceuticals Limited
Plot No 5,6 & 7, Pharmez
Savli, Vadodara - 391 775
Índia

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Data da última revisão do folheto: fevereiro de 2025