Uellbutrin Xr

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Wellbutrin XR (Elontril), 300 mg, comprimidos de libertação prolongada

Hidrocloruro de bupropiona
Wellbutrin XR e Elontril são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Wellbutrin XR
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado

Wellbutrin XR é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Ele atua sobre as substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR:

• se o paciente tiver alergiaao bupropiona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o paciente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o paciente tiverou tiver tido no passado distúrbios alimentares(por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o paciente tiver um tumor cerebral,
• se o paciente for um alcoólatraque acabou de parar de beber ou planeja fazer isso,
• se o paciente tiver doenças hepáticas graves,
• se o paciente parou recentemente de tomar medicamentos sedativosou planeja fazer isso enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o paciente estiver tomando ou tiver tomadonos últimos 14 dias medicamentos antidepressivoschamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele não deve tomar o medicamento Wellbutrin XR e deve consultar um médico.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR, o paciente deve discutir isso com um médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Wellbutrin XR não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que são tratadas com medicamentos antidepressivos, há um risco aumentado de
pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR:

se o paciente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,

se o paciente tem diabetes

e está tomando insulina ou medicamentos orais para diabetes,

se o paciente teve uma lesão grave na cabeça ou um trauma craniano no passado

O medicamento Wellbutrin XR pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 pacientes. A ocorrência deste efeito colateral é mais provável em pacientes com histórico de certas condições. Se o paciente tiver convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR. Não deve tomar mais este medicamento e deve consultar um médico
imediatamente.

• Se o paciente tiver doença bipolar(mudanças extremas de humor), pois o medicamento Wellbutrin XR pode desencadear um episódio da doença.
• Se o paciente estiver tomando outros medicamentos para tratar a depressão, a combinação desses medicamentos com o Wellbutrin XR pode levar à ocorrência de uma condição potencialmente fatal chamada síndrome serotoninérgica (ver Wellbutrin XR e outros medicamentosneste ponto).
• Se o paciente tiver doenças hepáticas ou renais,pois essas condições podem aumentar o risco de efeitos colaterais. Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele deve consultar um médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode decidir monitorar o paciente de perto ou recomendar um tratamento alternativo.

Pensamentos de suicídio e piora dos sintomas da depressão

Em pacientes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem piorar quando o paciente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois pode levar algum tempo (geralmente cerca de 2 semanas, mas às vezes mais) para que os medicamentos comecem a funcionar.
Esses pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• se o paciente já teve pensamentos suicidas ou de autolesão anteriormente;
• se o paciente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos. Se o paciente tiver algum pensamento de autolesão ou suicídio, deve consultar um médico imediatamente ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigode que o paciente tem depressão e pedir que leiam este folheto. O paciente pode pedir que o familiar ou amigo o informe se notar que a depressão do paciente está piorando ou se houver mudanças preocupantes no comportamento do paciente.

Wellbutrin XR e outros medicamentos

Se o paciente estiver tomando atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO), deve consultar um médico sem tomar o medicamento Wellbutrin XR(ver também: Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2).

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, mesmo que sejam vendidos sem receita. O médico pode alterar a dose do medicamento Wellbutrin XR, recomendar uma alteração na dose ou interromper outros medicamentos que o paciente está tomando.
Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o Wellbutrin XR.Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos colaterais. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista completa.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o paciente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o paciente estiver tomando teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o paciente estiver tomando tramadol, um medicamento forte para dor,
• se o paciente tiver tomado recentemente ou estiver tomando medicamentos sedativosou se planeja parar de tomá-los enquanto estiver tomando o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o paciente estiver tomando medicamentos antimaláricos(como mefloquina ou clorquina),
• se o paciente estiver tomando medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o paciente estiver tomando esteroides(por via oral ou injeção),
• se o paciente estiver tomando antibióticos chamados quinolonas,
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o paciente estiver tomando medicamentos para diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele deve consultar um médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico avaliará o risco e os benefícios do uso do medicamento Wellbutrin XR.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos colaterais:

• se o paciente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos(como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina ou imipramina) ou medicamentos para outras doenças psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina ou olanzapina). O medicamento Wellbutrin XR pode interagir com medicamentos para tratar a depressão e o paciente pode experimentar mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia),
• se o paciente estiver tomando medicamentos para tratar a doença de Parkinson(levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o paciente estiver tomando medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Wellbutrin XR(carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos para tratar câncer(como ciclofosfamida, ifosfamida),
• se o paciente estiver tomando ticlopidina ou clopidogrel, usados principalmente para prevenir acidentes vasculares cerebrais,
• se o paciente estiver tomando medicamentos beta-bloqueadores(como metoprolol),
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos para tratar arritmias cardíacas(propafenona e flecainida),
• se o paciente estiver usando adesivos de nicotina como um auxílio para parar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele deve consultar um médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Wellbutrin XR pode ter menos eficácia:

• Se o paciente estiver tomando ritonavir ou efavirenz, medicamentos usados para tratar infecções por HIV.

Se essa situação se aplicar ao paciente, ele deve informar o médico. O médico avaliará a eficácia do medicamento Wellbutrin XR no paciente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentara dose do medicamento Wellbutrin XR sem a recomendação do médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais, incluindo convulsões.

Wellbutrin XR pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

Se o paciente estiver tomando tamoxifeno para tratar câncer de mama.

Se essa situação se aplicar ao paciente, ele deve informar o médico. Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.

Se o paciente estiver tomando digoxina devido a problemas cardíacos.

Se essa situação se aplicar ao paciente, ele deve informar o médico. O médico pode considerar ajustar a dose de digoxina.

Wellbutrin XR e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Wellbutrin XR e sua combinação pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns pacientes podem se tornar mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode recomendar evitar o consumo de álcool (cerveja, vinho, vodka) ou reduzir significativamente seu consumo enquanto estiver tomando o medicamento Wellbutrin XR. Se o paciente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber abruptamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve conversar com o médico sobre o consumo de álcoolantes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Efeito nos exames de urina

O medicamento Wellbutrin XR pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para detectar outros medicamentos. Se o paciente estiver sendo submetido a um desses exames, deve informar o médico ou a enfermeira de que está tomando o medicamento Wellbutrin XR.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, não deve tomar o medicamento Wellbutrin XR, a menos que o médico recomende. Antes de usar este medicamento durante a gravidez, deve consultar um médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congênitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Wellbutrin XR. Não se sabe se isso foi causado pelo uso deste medicamento específico.
Os componentes do medicamento Wellbutrin XR podem passar para o leite materno. Antes de usar o medicamento Wellbutrin XR, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o medicamento Wellbutrin XR causar tontura ou sensação de vacuidade na cabeça, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.O médico prescreve a dose individualmente para o paciente. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Wellbutrin XR está disponível em doses de 150 mg e 300 mg.
A melhora do estado do paciente pode ocorrer apenas após algum tempo.O efeito completo do medicamento pode levar algumas semanas ou meses para se manifestar. Mesmo que o paciente comece a se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar tomando o medicamento Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.
Quais doses devem ser tomadas
Normalmente, a dose recomendada para adultos é de umatablete de 150 mg uma vez ao dia.
O médico pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez ao diase, após algumas semanas de tratamento, o paciente não apresentar melhora.

A dose do medicamento Wellbutrin XR deve ser tomada pela manhã. Não deve tomar o medicamento Wellbutrin XR com mais frequência do que uma vez ao dia.

A tablete é revestida com uma camada que libera o medicamento lentamente no trato gastrointestinal. O paciente pode notar algo que parece uma tablete em suas fezes. Isso é a camada vazia que foi eliminada do corpo.
As tabletes do medicamento Wellbutrin XR devem ser engolidas inteiras.Não deve mastigá-las, quebrá-las ou dividi-las – se isso acontecer, há o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais, incluindo convulsões.

Para alguns pacientes, a dose de 150 mg uma vez ao dia é suficientedurante todo o período de tratamento. O médico pode recomendar essa dose se o paciente tiver doença hepática ou renal.
Por quanto tempo tomar o tratamento

Apenas o médico, juntamente com o paciente, pode decidir por quanto tempo tomar o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR.

Wellbutrin XR.Pode levar semanas ou meses antes que algum efeito seja notado.
O paciente deve consultar regularmente o médico sobre os sintomas da depressão, para que possam decidir juntos por quanto tempo o tratamento deve ser continuado. Se o paciente começar a se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar tomando o medicamento Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Wellbutrin XR

Tomar muitas tabletes pode causar convulsões ou uma convulsão. Não deve demorar.Deve consultar um médico ou ir ao hospital imediatamente.

Esquecer uma dose do medicamento Wellbutrin XR

Se o paciente esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose duplapara compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Não deveparar de tomar o medicamento Wellbutrin XR ou reduzir a dose sem antes consultar um médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Efeitos colaterais graves Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 pacientes que tomam o medicamento Wellbutrin XR, podem ocorrer convulsões (convulsões ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em pacientes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de alto risco para convulsões. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico.

• Se ocorrer uma convulsão, deve consultar um médico. Não deve tomar mais o medicamento. Reações alérgicasEm alguns pacientes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Wellbutrin XR. Isso inclui:
• vermelhidão da pele ou erupções cutâneas (como erupções reticuladas), bolhas ou pápulas pruriginosas na pele; algumas erupções podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância ou dificuldade para respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dor muscular ou articular,
• colapso ou perda temporária de consciência.
• Se ocorrer qualquer sintoma de reação alérgica, deve consultar um médico imediatamente. Não deve tomar mais o medicamento.Reações alérgicas podem durar muito tempo.Se o médico prescrever medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento. Erupção cutânea de lupus ou piora dos sintomas do lupusFrequência desconhecida - frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Wellbutrin XR. O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.
• Se ocorrer piora do lupus, erupção cutânea ou lesões na pele(especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto estiver tomando o medicamento Wellbutrin XR, deve consultar um médico imediatamente, pois pode ser necessário interromper o tratamento.
  Erupção cutânea generalizada com bolhas
  Frequência desconhecida - frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Wellbutrin XR. Os sintomas da erupção cutânea generalizada com bolhas incluem erupção cutânea com bolhas ou pústulas cheias de pus.
  • Se ocorrer erupção cutânea com bolhas ou pústulas cheias de pus, deve consultar um médico imediatamente, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

  Outros efeitos colaterais

  Efeitos colaterais muito frequentes

  Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10pacientes:

  • dificuldade para dormir; deve se certificar de que o medicamento Wellbutrin XR é tomado pela manhã,
  • dor de cabeça,
  • secura na boca,
  • náuseas, vômitos.

  Efeitos colaterais frequentes

  Podem ocorrer em até 1 em cada 10pacientes:

  • febre, tontura, coceira, suor e erupção cutânea (às vezes devido a reações alérgicas),
  • calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
  • ansiedade ou agitação,
  • dor abdominal ou outros distúrbios (constipação), mudança no paladar, perda de apetite (anorexia),
  • aumento da pressão arterial, às vezes significativo, rubor facial,
  • zumbido no ouvido, distúrbios da visão.

  Efeitos colaterais não muito frequentes

  Podem ocorrer em até 1 em cada 100pacientes:

  • sentimento de depressão (ver também ponto 2: Advertências e precauções) ,
  • sentimento de desorientação,
  • dificuldade de concentração,
  • aumento da frequência cardíaca,
  • perda de peso.

  Efeitos colaterais raros

  Podem ocorrer em até 1 em cada 1000pacientes:

  • convulsões.

  Efeitos colaterais muito raros

  Podem ocorrer em até 1 em cada 10 000pacientes:

  • palpitações, desmaio,
  • tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas para caminhar ou coordenar,
  • ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
  • icoloração amarelada da pele ou da esclera do olho ( icterícia), que pode ser causada por aumento da atividade das enzimas hepáticas, inflamação do fígado,
  • reações alérgicas graves; erupção cutânea com dores musculares e articulares,
  • mudanças nos níveis de açúcar no sangue,
  • micção mais frequente ou menos frequente do que o usual,
  • incontinência urinária (perda de urina, escape involuntário de urina),
  • erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser fatais,
  • exacerbação da psoríase (vermelhidão e espessamento da pele),
  • sentimento de irrealidade ou alteração ( despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações), sentir ou acreditar em coisas irreais ( delírios), suspeita exagerada ( paranoia).

  Frequência desconhecida

  Outros efeitos colaterais ocorreram em um pequeno número de pacientes, mas a frequência exata é desconhecida:

  • pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR ou logo após sua interrupção (ver ponto 2: Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR). Se o paciente tiver tais pensamentos, deve consultar um médico ou ir ao hospital imediatamente,
  • perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação ( psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios,
  • gagueira,
  • redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia),
  • baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia),
  • mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) durante o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR em combinação com medicamentos para tratar a depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

  Notificação de efeitos colaterais

  Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
  Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da República Tcheca,
  Na Bojišti 1, 120 00 Praga 2, República Tcheca,
  telefone: +420 224 791 711, fax: +420 224 791 712, site: https://www.sukl.cz.
  Ao notificar efeitos colaterais, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

  5. Como armazenar o medicamento Wellbutrin XR

  O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
  Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
  Armazenar no embalagem original para proteger da luz e umidade.
  A garrafa contém um pequeno, fechado absorvente de carbono e gel de sílica, usado para manter as tabletes secas. O absorvente deve ser deixado na garrafa.
  Não deve engoli-lo.
  Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do embalagem e outras informações

  O que contém o medicamento Wellbutrin XR

  A substância ativa do medicamento é o hidrocloruro de bupropiona. Cada tablete contém 300 mg de hidrocloruro de bupropiona.
  Os outros componentes são:
  Núcleo da tablete:
  Alcool polivinílico
  Dibehenato de glicerol
  Componentes da camada:
  Tinta:
  Opacode S-1-17823
  Laca 45% (20% esterificado), óxido de ferro preto (E 172) e hidróxido de amônio concentrado.

  Como é o medicamento Wellbutrin XR e o que contém o embalagem

  O medicamento Wellbutrin XR, tabletes de 300 mgsão de cor creme-branca a amarelo-clara, arredondados, com inscrição “GS 5YZ 300” de cor preta em um lado da tablete, o outro lado é liso. As tabletes são disponibilizadas em garrafas brancas, não transparentes, de HDPE, contendo 30 tabletes.
  Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

  Titular da autorização de comercialização na República Tcheca, país de exportação:

  GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk
  Citywest Business Campus
  Dublin 24, Irlanda

  Fabricante:

  Aspen Bad Oldesloe GmbH
  Industriestrasse 32-36
  23843 Bad Oldesloe, Alemanha
  Glaxo Wellcome S.A.
  Avenida de Extremadura, 3
  09400 Aranda de Duero
  Burgos, Espanha

  Importador paralelo:

  InPharm Sp. z o.o.

  Camada interna:	Camada externa:
  Etilcelulose	Macrogol 1450
  Povidona K 90	Copolímero de ácido metacrílico e éster de etila (1:1), dispersão
  Macrogol 1450	Sílica coloidal anidra
  	Citrato de trietila

  ul. Strumykowa 28/11
  03-138 Varsóvia

  Reembalado por:

  InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
  ul. Chełmżyńska 249
  04-458 Varsóvia
  Número da autorização na República Tcheca, país de exportação:30/207/07-C

  Número da autorização para importação paralela: 257/22

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

  Wellbutrin XR: Áustria, Bélgica, Chipre, Grécia, Luxemburgo, Malta, Polônia, Portugal, Eslovênia,
  Holanda.
  Wellbutrin: Itália.
  Elontril: República Tcheca, Estônia, Alemanha, Hungria, Itália, Lituânia, Portugal, Romênia, Eslováquia, Espanha,
  Holanda.
  Wellbutrin Retard: Islândia, Noruega.
  Voxra: Finlândia, Suécia.
  Data de aprovação do folheto: 23.06.2022
  [Informação sobre marca registrada]