Uellbutrin Xr

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primária em língua estrangeira.

Wellbutrin XR, 300 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de bupropiona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Wellbutrin XR
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado

O Wellbutrin XR é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Age sobre as substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalina e dopamina .

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR:

• se o paciente tiver alergia ao bupropiona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o paciente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o paciente tiver ou tiver tido no passado distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o paciente tiver um tumor cerebral,
• se o paciente for um alcoólatra, que acabou de parar de beber álcool ou planeia fazê-lo,
• se o paciente tiver doenças hepáticas graves,
• se o paciente parou recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia fazê-lo enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR , no ponto 2),
• se o paciente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente , ele deve entrar em contato imediatamente com o médico sem tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR, o paciente deve discutir isso com o médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Wellbutrin XR não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que são tratadas com medicamentos antidepressivos, há um risco aumentado
de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

O paciente deve informar o médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin

XR:

• se o paciente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o paciente tem diabetes e está tomando insulina ou medicamentos orais para diabetes,
• se o paciente teve uma lesão grave na cabeça ou trauma craniano no passado.

O medicamento Wellbutrin XR pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 pacientes. A ocorrência
deste efeito colateral é mais provável em pacientes com os grupos mencionados acima. Se convulsões ocorrerem
durante o tratamento, o paciente deve parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR. Não deve tomar mais este medicamento e deve entrar em contato com o médico
responsável.

• Se o paciente tiver doença bipolar (mudanças extremas de humor), pois o medicamento Wellbutrin XR pode desencadear um episódio da doença.
• Se o paciente estiver tomando outros medicamentos para tratar a depressão , a combinação desses medicamentos com o medicamento Wellbutrin XR pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente ameaçador da vida (ver "Medicamento Wellbutrin XR e outros medicamentos" neste ponto).
• Se o paciente tiver doenças hepáticas ou renais, pois podem ocorrer efeitos colaterais com maior probabilidade.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente , ele deve entrar em contato novamente com o médico
responsável antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode decidir que é necessário
monitorar o tratamento de perto ou recomendar outro tratamento.

Pensamentos de suicídio e piora dos sintomas de depressão

Em pacientes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais comportamentos
podem piorar quando o paciente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois pode levar algum tempo
para que esses medicamentos comecem a funcionar, geralmente cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
Tais pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• se o paciente teve pensamentos suicidas ou de autolesão no passado;
• se o paciente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, o paciente deve entrar em contato imediatamente com o médico responsável ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um parente ou amigo de que o paciente tem depressão e pedir que leiam este folheto. O paciente pode pedir que o informem se notarem que a depressão do paciente está piorando ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.

Medicamento Wellbutrin XR e outros medicamentos

Se o paciente estiver tomando atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos
chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO), deve entrar em contato com o médico
responsável sem tomar o medicamento Wellbutrin XR (ver também: Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2).

O paciente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os vendidos sem receita. O médico pode alterar a dose do medicamento Wellbutrin XR,
recomendar uma alteração na dose ou interromper outros medicamentos que o paciente está tomando.
Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o medicamento Wellbutrin XR. Alguns deles
podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos colaterais. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo,
mas não é uma lista completa.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o paciente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o paciente estiver tomando teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o paciente estiver tomando tramadol, um medicamento forte para dor,
• se o paciente tiver tomado recentemente ou estiver tomando atualmente medicamentos sedativos ou se planeia parar de tomá-los enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR , no ponto 2),
• se o paciente estiver tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina ou clorquina),
• se o paciente estiver tomando medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o paciente estiver tomando esteroides (por via oral ou injeção),
• se o paciente estiver tomando antibióticos chamados quinolonas,
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o paciente estiver tomando medicamentos para diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente , ele deve entrar em contato imediatamente com o médico
responsável antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico avaliará o risco e os benefícios
do uso do medicamento Wellbutrin XR.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos colaterais:

• se o paciente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina ou imipramina) ou medicamentos para outras doenças psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina ou olanzapina). O medicamento Wellbutrin XR pode interagir com medicamentos para tratar a depressão e o paciente pode experimentar mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia),
• se o paciente estiver tomando medicamentos para tratar a doença de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o paciente estiver tomando medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos para tratar câncer (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• se o paciente estiver tomando ticlopidina ou clopidogrel, usados principalmente para prevenir acidente vascular cerebral,
• se o paciente estiver tomando medicamentos beta-bloqueadores (como metoprolol),
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos para tratar arritmias cardíacas (propafenona e flecainida),
• se o paciente estiver usando adesivos de nicotina, como um auxílio para parar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente , ele deve entrar em contato imediatamente com o médico
responsável antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

O medicamento Wellbutrin XR pode ter menos eficácia:

• Se o paciente estiver tomando ritonavir ou efavirenz, medicamentos usados para tratar infecções por HIV.

Se esta situação se aplicar ao paciente , ele deve informar o médico responsável. O médico responsável
avaliará a eficácia do medicamento Wellbutrin XR no paciente. Pode ser necessário aumentar a dose ou
alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentar a dose do medicamento Wellbutrin XR sem
a recomendação do médico responsável, pois isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais, incluindo
convulsões.

O medicamento Wellbutrin XR pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

Se o paciente estiver tomando tamoxifeno,

Se esta situação se aplicar ao paciente, ele deve informar o médico. Pode ser necessário alterar o
tratamento para a depressão.

Se o paciente estiver tomando digoxina devido a problemas cardíacos.

Se esta situação se aplicar ao paciente, ele deve informar o médico. O médico pode considerar
ajustar a dose de digoxina.

Medicamento Wellbutrin XR e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Wellbutrin XR e sua combinação pode, embora raramente,
causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns pacientes podem se tornar mais sensíveis ao álcool
enquanto tomam o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode recomendar que o paciente evite beber
álcool (cerveja, vinho, vodka) ou reduza significativamente seu consumo enquanto toma o medicamento
Wellbutrin XR. Se o paciente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber
repentinamente, pois isso pode causar uma convulsão.
O paciente deve conversar com o médico sobre o consumo de álcool antes de começar a tomar o
medicamento Wellbutrin XR.

Efeito nos exames de urina

O medicamento Wellbutrin XR pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para detectar outros
medicamentos. Se o paciente estiver sendo submetido a tal exame, deve informar o médico ou a enfermeira
de que está tomando o medicamento Wellbutrin XR.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, não deve tomar
o medicamento Wellbutrin XR, a menos que o médico recomende o contrário. Antes de usar este
medicamento durante a gravidez, a paciente deve consultar um médico ou farmacêutico. Alguns, mas
não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congênitos, especialmente defeitos cardíacos,
em crianças cujas mães usaram o medicamento Wellbutrin XR. Não se sabe se isso foi causado pelo uso
deste medicamento específico.
Os componentes do medicamento Wellbutrin XR podem passar para o leite materno. Antes de usar o
medicamento Wellbutrin XR, a paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o medicamento Wellbutrin XR causar tontura ou sensação de vazio na cabeça, o paciente não deve
dirigir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. O
médico responsável recomenda a dose individualmente para o paciente. Em caso de dúvidas, o paciente
deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Wellbutrin XR está disponível em doses de 150 mg e 300 mg.
A melhora do bem-estar do paciente pode ocorrer apenas após algum tempo. O efeito completo do
medicamento pode levar semanas ou meses para se manifestar. Mesmo que o paciente comece a se sentir
melhor, o médico responsável pode recomendar que continue tomando o medicamento Wellbutrin XR para
prevenir a recaída da depressão.
Quais doses devem ser tomadas
Geralmente, a dose recomendada para adultos é de uma tablete de 150 mg uma vez ao dia.
O médico responsável pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez ao dia, se após
algumas semanas de tratamento o paciente não apresentar melhora.

A dose do medicamento Wellbutrin XR deve ser tomada pela manhã. Não deve tomar o medicamento

Wellbutrin XR com mais frequência do que uma vez ao dia.

A tablete é revestida com uma camada que libera o medicamento lentamente para o trato gastrointestinal.
O paciente pode notar no stool algo que parece uma tablete. É a camada vazia que foi eliminada do
organismo.
As tabletes do medicamento Wellbutrin XR devem ser engolidas inteiras. Não deve mastigá-las,
quebrá-las ou dividi-las – se isso acontecer, há o risco de superdose, devido à liberação rápida do
medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais, incluindo convulsões.

Para alguns pacientes, a dose de 150 mg uma vez ao dia é suficiente durante todo o período
de tratamento. O médico responsável pode recomendar essa dose se o paciente tiver doença hepática ou
renal.
Por quanto tempo tomar o tratamento

Apenas o médico, juntamente com o paciente, pode decidir por quanto tempo tomar o tratamento com

o medicamento Wellbutrin XR. Pode levar semanas ou meses antes que algum efeito seja notado.
O paciente deve consultar regularmente o médico responsável sobre os sintomas de depressão, para que
possam decidir juntos por quanto tempo o tratamento deve ser continuado. Se o paciente se sentir melhor,
o médico responsável pode recomendar que continue tomando o medicamento Wellbutrin XR para prevenir
a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Wellbutrin XR

Tomar muitas tabletes pode causar convulsões ou uma convulsão. Não demore. O paciente deve
entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais
próximo.

Esquecer uma dose do medicamento Wellbutrin XR

Se o paciente esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual. Não deve
tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Wellbutrin XR

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR ou reduzir a dose sem
antes discutir com o médico responsável.
Se o paciente tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou
farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os
pacientes os experimentem.

Efeitos colaterais graves Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 pacientes que tomam o medicamento Wellbutrin XR, podem ocorrer
convulsões (convulsões ou convulsões). Há uma maior probabilidade de que isso ocorra em pacientes que
tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em um grupo de
risco aumentado para convulsões. Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar o médico responsável.

• Se ocorrer uma convulsão , o paciente deve entrar em contato com o médico responsável. Não deve tomar mais o medicamento. -

Reações alérgicas
Em alguns pacientes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Wellbutrin XR. Incluem:

• vermelhidão da pele ou erupção cutânea (como uma erupção reticular), bolhas ou pápulas pruriginosas (urticária) na pele; algumas erupções podem exigir hospitalização, especialmente se ocorrerem também dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância ou dificuldade para respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dor muscular ou articular,
• síncope ou perda temporária da consciência.
• Se ocorrerem quaisquer sintomas de reação alérgica , o paciente deve entrar em contato
  imediatamente com o médico. Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas podem durar muito tempo. Se o médico prescreveu medicamentos para aliviar
os sintomas alérgicos, o paciente deve tomar toda a dose prescrita.
Erupção cutânea de lupus ou piora dos sintomas de lupus
Frequência desconhecida - a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis de
pacientes que tomam o medicamento Wellbutrin XR. O lupus é uma doença do sistema imunológico
que afeta a pele e outros órgãos.

• Se ocorrerem pioras no lupus, erupção cutânea ou lesões cutâneas (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR, o paciente deve entrar em contato imediatamente com o médico,
  pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos colaterais

Efeitos colaterais muito frequentes

Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes:

• dificuldade para dormir; o paciente deve se certificar de que o medicamento Wellbutrin XR é tomado pela manhã;
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vômitos.

Efeitos colaterais frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes:

• febre, tontura, coceira, suor e erupção cutânea (às vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial, às vezes significativo, rubor facial,
• zumbido no ouvido, distúrbios da visão.

Efeitos colaterais menos frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes:

• sensação de depressão (ver também ponto 2: Precauções e advertências) ,
• sensação de desorientação,
• dificuldade de concentração,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos colaterais raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes:

• convulsões.

Efeitos colaterais muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 pacientes:

• palpitações, síncope,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas para caminhar ou manter o equilíbrio,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icterícia (amarelamento da pele ou branco dos olhos), que pode ser causada por aumento da atividade das enzimas hepáticas, hepatite,
• reações alérgicas graves; erupção cutânea com dor muscular e articular,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o usual,
• incontinência urinária (perda de urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser ameaçadoras da vida,
• piora da psoríase (vermelhidão da pele),
• sensação de irrealidade ou alteração da percepção ( despersonalização ), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações ), sentir ou acreditar em coisas irreais ( delírios ), suspeita exagerada ( paranoia ).

Frequência desconhecida

Outros efeitos colaterais ocorreram em um número pequeno de pacientes, mas a frequência exata é
desconhecida:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR ou logo após a interrupção do tratamento (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR").

Se o paciente tiver tais pensamentos, deve entrar em contato com o médico ou ir imediatamente ao
hospital,

• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação ( psicose ); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios,
• gagueira,
• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia),
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia),
• alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) durante o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR em combinação com medicamentos para tratar a depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto,
o paciente deve informar o médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos
Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos,
Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar efeitos colaterais, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do
medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Wellbutrin XR

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o
último dia do mês indicado.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz e umidade. O frasco contém um pequeno
absorvedor de umidade com carvão ativado e gel de sílica, usado para manter as tabletes secas. O
absorvedor de umidade deve ser deixado no frasco. Não o engula.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. O paciente
deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse
procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Wellbutrin XR

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada tablete contém 300 mg de
cloridrato de bupropiona.
Os outros componentes são:
Núcleo da tablete:
Álcool polivinílico
Dibehenato de glicerol
Composição da camada:
Tinta:
Opacode S-1-17823
Shellac (20% esterificado), óxido de ferro preto (E 172) e hidróxido de amônio concentrado.

Como é o medicamento Wellbutrin XR e o que contém a embalagem

O medicamento Wellbutrin XR, tabletes de 300 mg, são de cor creme-branca a amarelo-clara,
arredondados, com a inscrição "GS 5YZ 300" de cor preta em um lado da tablete, o outro lado é liso.
As tabletes estão disponíveis em frascos brancos, não transparentes, de HDPE, contendo 30 tabletes.
Para obter mais informações detalhadas, o paciente deve consultar o responsável pelo medicamento ou o
importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Bélgica, país de exportação:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Wavre, Bélgica

Fabricante:

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe, Alemanha
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero, Burgos, Espanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Bélgica, país de exportação: BE294235

Número da autorização para importação paralela: 137/22

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia

sob os seguintes nomes:

Wellbutrin XR: Áustria, Bélgica, Chipre, Grécia, Luxemburgo, Malta, Polônia, Portugal, Eslovênia,
Holanda.
Wellbutrin: Itália.
Elontril: República Tcheca, Estônia, Alemanha, Hungria, Itália, Lituânia, Portugal, Romênia,
Eslováquia, Espanha, Holanda.

Wellbutrin Retard: Islândia, Noruega.
Voxra: Finlândia, Suécia.
Data de aprovação do folheto: 21.03.2022
[Informação sobre marca registrada]