Uellbutrin Xr

Folheto informativo: informação para o utilizador

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Wellbutrin XR (Elontril)

300 mg, comprimidos de libertação prolongada

Hidroclorido de bupropiona
Wellbutrin XR e Elontril são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Wellbutrin XR
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado

O medicamento Wellbutrin XR é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Ele atua sobre as substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR

• se o paciente tiver alergiaao bupropiona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o paciente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o paciente tiverou tiver tido no passado distúrbios alimentares(por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o paciente tiver um tumor cerebral,
• se o paciente for um alcoólatraque acabou de parar de beber ou planeia fazê-lo,
• se o paciente tiver doenças hepáticas graves,
• se o paciente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativosou planeia fazê-lo enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o paciente estiver tomando ou tiver tomadonos últimos 14 dias medicamentos antidepressivoschamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele deve entrar em contato imediatamente com o médico sem tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR, o paciente deve discutir isso com o médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Wellbutrin XR não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que são tratadas com medicamentos antidepressivos, há um risco aumentado de
pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR:

se o paciente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,

se o paciente tem diabetes

e está tomando insulina ou medicamentos orais para diabetes,

se o paciente teve uma lesão grave na cabeça ou um trauma craniano no passado

.

O medicamento Wellbutrin XR pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 pacientes. A ocorrência deste efeito adverso é mais provável em pacientes com as condições listadas acima. Se convulsões ocorrerem durante o tratamento, o paciente deve parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR. Não deve tomar mais este medicamento e deve entrar em contato com o médico
responsável.

• Se o paciente tiver doença bipolar(mudanças extremas de humor), pois o medicamento Wellbutrin XR pode desencadear um episódio da doença.
• Se o paciente estiver tomando outros medicamentos para tratar a depressão,a combinação desses medicamentos com o Wellbutrin XR pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente ameaçador da vida (ver "Wellbutrin XR e outros medicamentos" neste ponto).
• Se o paciente tiver doenças hepáticas ou renais,pois essas condições podem aumentar o risco de efeitos adversos.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele deve entrar em contato novamente com o médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode decidir monitorar o paciente de perto ou recomendar um tratamento alternativo.

Pensamentos suicidas e piora dos sintomas da depressão

Em pacientes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem piorar quando o paciente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois pode levar algum tempo (geralmente cerca de 2 semanas, mas sometimes mais) para que os medicamentos comecem a funcionar.
Esses pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• se o paciente já teve pensamentos suicidas ou de autolesão anteriormente;
• se o paciente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, o paciente deve entrar em contato imediatamente com o médico responsável ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigode que o paciente tem depressão e pedir que leiam este folheto. O paciente pode pedir que o familiar ou amigo o informe se notar que a depressão do paciente está piorando ou se houver mudanças preocupantes no comportamento do paciente.

Wellbutrin XR e outros medicamentos

Se o paciente estiver tomando atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO), deve entrar em contato com o médico sem tomar o medicamento Wellbutrin XR(ver também: Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2).

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, mesmo que sejam comprados sem receita. O médico pode alterar a dose do medicamento Wellbutrin XR, recomendar uma alteração na dosagem ou interromper outros medicamentos que o paciente está tomando.
Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o Wellbutrin XR.Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos adversos. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o paciente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o paciente estiver tomando teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o paciente estiver tomando tramadol, um medicamento forte para dor,
• se o paciente tiver tomado recentemente ou estiver tomando medicamentos sedativosou se planeia parar de tomá-los enquanto estiver tomando o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o paciente estiver tomando medicamentos antimaláricos(como mefloquina ou clorquina),
• se o paciente estiver tomando medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o paciente estiver tomando esteroides(por via oral ou injeção),
• se o paciente estiver tomando antibióticos chamados quinolonas,
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o paciente estiver tomando medicamentos para diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele deve entrar em contato imediatamente com o médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico avaliará o risco e os benefícios do uso do medicamento Wellbutrin XR.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos adversos:

• se o paciente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos(como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina ou imipramina) ou medicamentos para outras doenças psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina ou olanzapina). O Wellbutrin XR pode interagir com medicamentos para tratar a depressão e o paciente pode experimentar mudanças no estado mental (como agitação, alucinações, estupor), e outros sintomas como febre acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (como náuseas, vômitos, diarreia).
• se o paciente estiver tomando medicamentos para tratar a doença de Parkinson(levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o paciente estiver tomando medicamentos que afetam o metabolismo do Wellbutrin XR(carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o paciente estiver tomando alguns medicamentos para tratar câncer(como ciclofosfamida, ifosfamida),
• se o paciente estiver tomando ticlopidina ou clopidogrel, usados principalmente para prevenir acidentes vasculares cerebrais,
• se o paciente estiver tomando medicamentos beta-bloqueadores(como metoprolol),
• se o paciente estiver tomando alguns medicamentos para tratar arritmias cardíacas(como propafenona e flecainida),
• se o paciente estiver usando adesivos de nicotina como um auxílio para parar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele deve entrar em contato imediatamente com o médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Wellbutrin XR pode ter menos eficácia:

• Se o paciente estiver tomando ritonavir ou efavirenz, medicamentos usados para tratar infecções por HIV.

Se essa situação se aplicar ao paciente, ele deve informar o médico. O médico responsável avaliará a eficácia do Wellbutrin XR no paciente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentara dose do Wellbutrin XR sem a recomendação do médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos adversos, incluindo convulsões.

Wellbutrin XR pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

Se o paciente estiver tomando tamoxifeno para tratar câncer de mama.

Se essa situação se aplicar ao paciente, ele deve informar o médico. Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.

Se o paciente estiver tomando digoxina para problemas cardíacos.

Se essa situação se aplicar ao paciente, ele deve informar o médico. O médico pode considerar ajustar a dose de digoxina.

Wellbutrin XR e álcool

O álcool pode afetar a ação do Wellbutrin XR e sua combinação pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns pacientes podem se tornar mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o Wellbutrin XR. O médico pode recomendar evitar o consumo de álcool (cerveja, vinho, vodca) ou reduzir significativamente seu consumo enquanto toma o Wellbutrin XR. Se o paciente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber abruptamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve discutir o consumo de álcool com o médicoantes de começar a tomar o Wellbutrin XR.

Efeito nos exames de urina

O Wellbutrin XR pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para detectar outros medicamentos. Se o paciente estiver sendo submetido a um desses exames, deve informar o médico ou enfermeira de que está tomando o Wellbutrin XR.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o Wellbutrin XR durante a gravidez, a menos que o médico o recomende. Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez, deve consultar o médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congênitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o Wellbutrin XR. Não se sabe se isso foi causado pelo uso deste medicamento específico.
Os componentes do Wellbutrin XR podem passar para o leite materno. Antes de tomar o Wellbutrin XR, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dirigir veículos e operar máquinas

Se o Wellbutrin XR causar tontura ou sensação de vacuidade na cabeça, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.O médico responsável prescreve a dose individualmente para o paciente. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O Wellbutrin XR está disponível nas seguintes doses: 150 mg, 300 mg.
A melhora do bem-estar do paciente pode ocorrer apenas após algum tempo.O efeito completo do medicamento pode levar algumas semanas ou meses para se manifestar. Mesmo que o paciente comece a se sentir melhor, o médico responsável pode recomendar continuar tomando o Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.
Quais doses devem ser tomadas
A dose usual recomendada para adultos é de umatablet de 150 mg uma vez ao dia.
O médico responsável pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez ao dia, se após algumas semanas de tratamento o paciente não apresentar melhora.

A dose do Wellbutrin XR deve ser tomada pela manhã. Não deve tomar o Wellbutrin XR mais de uma vez ao dia.

A tablet é revestida com uma camada que libera o medicamento lentamente no trato gastrointestinal. O paciente pode notar algo que parece uma tablet no stool. Isso é a cápsula vazia que foi eliminada do corpo.
As tablets do Wellbutrin XR devem ser engolidas inteiras.Não as deve mastigar, partir ou dividir – se isso acontecer, há o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos adversos, incluindo convulsões.

Para alguns pacientes, a dose de 150 mg uma vez ao dia é suficientedurante todo o período de tratamento. O médico responsável pode recomendar essa dosagem se o paciente tiver doença hepática ou renal.
Por quanto tempo tomar o tratamento

Apenas o médico, juntamente com o paciente, pode decidir por quanto tempo tomar o tratamento com o Wellbutrin XR.

Wellbutrin XR.Pode levar semanas ou meses antes que some melhora seja observada.
O paciente deve consultar regularmente o médico responsável sobre os sintomas da depressão, para que possam decidir juntos por quanto tempo o paciente deve ser tratado. Se o paciente começar a se sentir melhor, o médico responsável pode recomendar continuar tomando o Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do Wellbutrin XR

Tomar muitas tablets pode causar convulsões ou uma convulsão. Não deve demorar.Deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo.

Esquecer uma dose do Wellbutrin XR

Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla
para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o Wellbutrin XR

Não deveparar de tomar o Wellbutrin XR ou reduzir a dose sem antes discutir com o médico responsável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, o Wellbutrin XR pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os experimentem.

Efeitos adversos graves Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 pacientes que tomam o Wellbutrin XR, podem ocorrer convulsões (convulsões ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em pacientes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado para convulsões. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico responsável.
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Se ocorrer uma convulsão, deve entrar em contato com o médico responsável. Não deve tomar mais o medicamento.
Reações alérgicas
Em alguns pacientes, podem ocorrer reações alérgicas ao Wellbutrin XR. Elas incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções (como erupções reticuladas), bolhas ou pápulas pruriginosas na pele; algumas erupções podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância anormal ou dificuldade para respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dor muscular ou articular,
• colapso ou perda temporária de consciência.

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Se ocorrerem qualquer dos sintomas de reação alérgica, deve entrar em contato imediatamente com o médico. Não deve tomar mais o medicamento.
Reações alérgicas podem durar muito tempo.Se o médico prescreveu medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o curso do tratamento.
Erupção cutânea lupóide ou piora dos sintomas do lúpus
Frequência desconhecida - frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o Wellbutrin XR. Lúpus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.
→

Em caso de piora do lúpus, erupção cutânea ou lesões de pele (especialmente em áreas da pele expostas à luz solar) durante o tratamento com o Wellbutrin XR, deve entrar em contato imediatamente com o médico,

pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos adversos

Efeitos adversos muito frequentes

Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes:

• dificuldade para dormir; deve se certificar de que o Wellbutrin XR é tomado pela manhã,
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vômitos.

Efeitos adversos frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes:

• febre, tontura, coceira, suor e erupção cutânea (às vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial, sometimes significativo, rubor facial,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos adversos não muito frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes:

• sensação de depressão (ver também ponto 2: Advertências e precauções),
• sensação de desorientação,
• dificuldade de concentração,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos adversos raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes:

• convulsões.

Efeitos adversos muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 pacientes:

• palpitações cardíacas, desmaios,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas para caminhar ou coordenar,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icterícia (amarelamento da pele ou branco dos olhos), que pode ser causada por aumento da atividade das enzimas hepáticas, hepatite,
• reações alérgicas graves; erupção cutânea com dores musculares e articulares,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o usual,
• incontinência urinária (perda de urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser ameaçadoras da vida,
• piora do psoríase (vermelhidão e espessamento da pele),
• sensação de irrealidade ou alteridade (despersonalização), visão ou audição de coisas que não existem (alucinações), crença em coisas irreais (delírios), suspeita exagerada (paranoia).

Frequência desconhecida

Outros efeitos adversos ocorreram em um número pequeno de pacientes, mas a frequência exata é desconhecida:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o Wellbutrin XR ou logo após sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o Wellbutrin XR"). Se o paciente tiver tais pensamentos, deve entrar em contato com o médico ou ir imediatamente ao hospital.

ou
perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação(psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios.

• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia).
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia).
• alterações no estado mental (como agitação, alucinações, estupor), e outros sintomas, como febre acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (como náuseas, vômitos, diarreia) durante o tratamento com o Wellbutrin XR em combinação com medicamentos para tratar a depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Ministério da Saúde,
Endereço: [inserir endereço], Telefone: [inserir telefone], Fax: [inserir fax], Site: [inserir site].
Ao notificar efeitos adversos, pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Wellbutrin XR

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz e umidade. O frasco contém um pequeno absorvedor de umidade com carvão ativado e gel de sílica, que ajuda a manter as tablets secas. O absorvedor de umidade deve ser deixado no frasco. Não o engula.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Wellbutrin XR

A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de bupropiona. Cada tablet contém 300 mg de hidroclorido de bupropiona.
Os outros componentes são:
Núcleo da tablet: álcool polivinílico, dibenato de glicerol.
Revestimento:

Tinta: Opacode S-1-17823
lac (20% esterificado), óxido de ferro preto (E 172) e hidróxido de amônio concentrado.

Como é o medicamento Wellbutrin XR e o que contém a embalagem

O Wellbutrin XR, tablet de 300 mg, é de cor creme-branca a amarelo-clara, redondo, com a inscrição “GS 5YZ 300” de cor preta em um lado da tablet, e o outro lado liso. As tablets são disponibilizadas em frascos brancos de HDPE com 30 tablets.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Espanha, país de exportação:

GlaxoSmithKline, S.A., P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Madri), Espanha

Fabricante:

Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero – Burgos, Espanha
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorização na Espanha, país de exportação: 658761.4

Número de autorização para importação paralela: 26/22

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Wellbutrin XR: Áustria, Bélgica, Chipre, Grécia, Luxemburgo, Malta, Polônia, Portugal, Eslovênia,
Holanda.
Wellbutrin: Itália.
Elontril: República Tcheca, Estônia, Alemanha, Hungria, Itália, Lituânia, Portugal, Romênia, Eslováquia, Espanha,
Holanda.
Wellbutrin Retard: Islândia, Noruega.
Voxra: Finlândia, Suécia.
Data de aprovação do folheto: 11.01.2022
[Informação sobre marca registrada]