Uellbutrin Xr

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Wellbutrin XR, 300 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de bupropiona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Wellbutrin XR
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado

O Wellbutrin XR é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Ele atua sobre as substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR:

• se o doente tiver alergiaao bupropiona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiverou tiver tido no passado distúrbios alimentares(por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólatraque acabou de parar de beber álcool ou planeia fazê-lo,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativosou planeia fazê-lo enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomadonos últimos 14 dias medicamentos antidepressivoschamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ele deve contactar imediatamente o seu médico sem tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR, o doente deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Wellbutrin XR não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que são tratadas com medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado
de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

O doente deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin

XR:

• se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool;
• se o doente tem diabetese está a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes;
• se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um trauma cranianono passado.

O medicamento Wellbutrin XR pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes. A ocorrência
deste efeito não desejado é mais provável em doentes com os grupos mencionados acima. Se as convulsões ocorrerem durante o tratamento, o doente deve parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR. Não deve tomar mais este medicamento e deve contactar o seu médico
responsável.

• Se o doente tiver doença bipolar(mudanças extremas de humor), pois o medicamento Wellbutrin XR pode desencadear um episódio da doença.
• Se o doente estiver a tomar outros medicamentos para tratar a depressão, a tomada concomitante desses medicamentos com o medicamento Wellbutrin XR pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente ameaçador da vida (ver Medicamento Wellbutrin XR e outros medicamentosneste ponto).
• Se o doente tiver doenças hepáticas ou renais,pois podem ocorrer efeitos não desejados com maior probabilidade.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ele deve contactar novamente o seu médico
antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento rigoroso ou recomendar um tratamento alternativo.

Pensamentos de suicídio e agravamento dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais comportamentos podem
agravar-se quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois antes que esses medicamentos comecem a funcionar, passa-se um certo tempo, geralmente cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
Esses pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• se o doente já teve pensamentos suicidas ou de autolesão;
• se o doente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, o doente deve contactar imediatamente o seu médicoou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigode que o doente tem depressão e pedir-lhes para ler este folheto. O doente pode pedir para ser informado se eles notarem que a depressão do doente está a piorar ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.

Medicamento Wellbutrin XR e outros medicamentos Se o doente estiver a tomar atualmente ou tiver tomado

nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivoschamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO), deve contactar o seu médico sem tomar o medicamento Wellbutrin XR(ver também: Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2).

O doente deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar

atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar,incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os que são vendidos sem receita médica. O médico pode alterar a dose do medicamento Wellbutrin XR, recomendar uma alteração na dose ou interromper outros medicamentos que o doente está a tomar.
Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o medicamento Wellbutrin XR.Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos não desejados. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tiver tomado recentemente ou estiver a tomar medicamentos sedativosou se planeia parar de os tomar enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar medicamentos antimaláricos(como mefloquina ou clorquina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o doente estiver a tomar esteroides (por via oral ou injeção),
• se o doente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ele deve contactar imediatamente o seu médico
antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico avaliará o risco e os benefícios do uso do medicamento Wellbutrin XR.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos não desejados:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos(como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina ou imipramina) ou medicamentos para outras doenças psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina ou olanzapina). O medicamento Wellbutrin XR pode interagir com medicamentos para tratar a depressão e o doente pode experimentar mudanças no seu estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e agravamento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) durante a tomada do medicamento Wellbutrin XR com medicamentos para tratar a depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).
• se o doente estiver a tomar medicamentos para tratar a doença de Parkinson(levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Wellbutrin XR(carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar o cancro(como ciclofosfamida, ifosfamida),
• se o doente estiver a tomar ticlopidina ou clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir o acidente vascular cerebral,
• se o doente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores(como metoprolol),
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar o ritmo cardíaco irregular(propafenona e flecainida),
• se o doente estiver a usar adesivos de nicotina, como um auxílio para deixar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ele deve contactar imediatamente o seu médico
antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Medicamento Wellbutrin XR pode ter menos eficácia:

• Se o doente estiver a tomar ritonavir ou efavirenz, medicamentos utilizados para tratar a infecção por HIV.

Se esta situação se aplicar ao doente, ele deve informar o seu médico. O médico responsável avaliará a eficácia do medicamento Wellbutrin XR no doente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentara dose do medicamento Wellbutrin XR sem a recomendação do médico responsável, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.

Medicamento Wellbutrin XR pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

Se o doente estiver a tomar tamoxifeno, utilizado para tratar o cancro da mama.

Se esta situação se aplicar ao doente,ele deve informar o seu médico. Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.

Se o doente estiver a tomar digoxina devido a problemas cardíacos.

Se esta situação se aplicar ao doente,ele deve informar o seu médico. O médico pode considerar ajustar a dose de digoxina.

Medicamento Wellbutrin XR e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Wellbutrin XR e a sua tomada concomitante pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode recomendar que o doente evite beber álcool (cerveja, vinho, vodka) ou reduza significativamente o seu consumo enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR. Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o seu médico sobre o consumo de álcoolantes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Efeito nos exames de urina

O medicamento Wellbutrin XR pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para detectar outros medicamentos. Se o doente estiver a ser submetido a um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeiro de que está a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, não deve tomar o medicamento Wellbutrin XR, a menos que o médico o recomende. Antes de usar este medicamento durante a gravidez, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Wellbutrin XR. Não se sabe se isso foi causado pelo uso deste medicamento.
Os componentes do medicamento Wellbutrin XR podem passar para o leite materno. Antes de usar o medicamento Wellbutrin XR, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o medicamento Wellbutrin XR causar tonturas ou sensação de vazio na cabeça, o doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.O médico responsável recomenda a dose individualmente para o doente. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Wellbutrin XR está disponível em doses de 150 mg e 300 mg.
A melhoria do bem-estar do doente pode ocorrer apenas após algum tempo.O efeito completo do medicamento pode levar várias semanas ou meses para se manifestar. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico responsável pode recomendar que continue a tomar o medicamento Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.
Que doses deve tomar
Geralmente, a dose recomendada para adultos é de umatablet de 150 mg uma vez por dia.
O médico responsável pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez por dia,se após várias semanas de tratamento o doente não apresentar melhoria.

A dose do medicamento Wellbutrin XR deve ser tomada de manhã. Não deve tomar o medicamento Wellbutrin

XR com mais frequência do que uma vez por dia.

A tablet é revestida com uma camada que libera lentamente o medicamento para o trato gastrointestinal. O doente pode notar algo que parece uma tablet no seu stool. É a camada vazia que foi eliminada do corpo.
As tabletas do medicamento Wellbutrin XR devem ser engolidas inteiras.Não as deve mastigar, partir ou dividir – se isso acontecer, existe o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.

Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez por dia é suficientedurante todo o período
de tratamento. O médico responsável pode recomendar essa dose se o doente tiver doença hepática ou renal.
Por quanto tempo deve tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o tratamento

com o medicamento Wellbutrin XR.Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhoria.
O doente deve consultar regularmente o seu médico para discutir os sintomas da depressão, para que possam decidir por quanto tempo o doente deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico responsável pode recomendar que continue a tomar o medicamento Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Wellbutrin XR

A ingestão de muitas tabletas pode causar convulsões ou uma convulsão. Não demore.Deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Esquecimento de uma dose do medicamento Wellbutrin XR

Se o doente esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve
tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Wellbutrin XR

Não deveinterromper o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR ou reduzir a dose sem antes consultar o seu médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos não desejados graves Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Wellbutrin XR, podem ocorrer convulsões (convulsões ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado para convulsões. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico.

• Se ocorrer uma convulsão, deve contactar o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.-

Reações alérgicas
Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Wellbutrin XR. Incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções cutâneas (como erupções maculopapulares), bolhas ou pápulas pruriginosas na pele; algumas erupções podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância anormal ou dificuldade em respirar,
• inchaço das pálpebras, lábios ou língua,
• dor muscular ou articular,
• choque ou perda temporária de consciência.
• Se ocorrerem qualquer dos sintomas de reação alérgica, deve contactar imediatamente o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas podem durar muito tempo.Se o médico prescrever medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.
Erupção cutânea de lupus ou agravamento dos sintomas do lupus
Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Wellbutrin XR. O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.

• Se ocorrerem agravamentos do lupus, erupções cutâneas ou lesões na pele(especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Erupção cutânea aguda generalizada pustulosa
Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Wellbutrin XR. Os sintomas da erupção cutânea aguda generalizada pustulosa incluem erupção cutânea com pústulas/vesículas cheias de pus.

• Se ocorrer uma erupção cutânea com pústulas/vesículas cheias de pus, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos não desejados

Efeitos não desejados muito frequentes

Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10doentes:

• dificuldade em adormecer; deve certificar-se de que o medicamento Wellbutrin XR é tomado de manhã,
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vômitos.

Efeitos não desejados frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10doentes:

• febre, tonturas, coceira, suor e erupções cutâneas (por vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dor abdominal ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial por vezes acentuado, rubor facial,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos não desejados não muito frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100doentes:

• sensação de depressão (ver também ponto 2: Precauções e advertências) ,
• sensação de desorientação,
• dificuldade de concentração,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos não desejados raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1000doentes:

• convulsões.

Efeitos não desejados muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 000doentes:

• palpitações, desmaios,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas de marcha ou coordenação,
• ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icoloração amarelada da pele ou da esclera ( icterícia), que pode ser causada por aumento da atividade das enzimas hepáticas, inflamação do fígado,
• reações alérgicas graves; erupção cutânea com dores musculares e articulares,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• alterações na frequência de urinação ou incontinência urinária (perda de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser ameaçadoras da vida,
• agravamento da psoríase (vermelhidão e espessamento da pele),
• sensação de irrealidade ou alteração da personalidade ( despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações), crença em coisas que não são reais ( delírios), suspeita exagerada ( paranoia).

Frequência desconhecida

Outros efeitos não desejados ocorreram em um número pequeno de doentes, mas a frequência exata é desconhecida:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR). Se o doente tiver tais pensamentos, deve contactar o seu médico ou ir imediatamente ao hospital,
• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação ( psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios,
• gaguez,
• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia),
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia),
• alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, tais como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e agravamento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) durante a tomada do medicamento Wellbutrin XR com medicamentos para tratar a depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácovigilância, Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 5, 1500-392 Lisboa, telefone: +351 21 798 77 00, fax: +351 21 798 77 09, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Wellbutrin XR

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original para proteger da luz e humidade. O frasco contém um pequeno absorvedor de umidade com carvão ativado e gel de sílica, que serve para manter as tabletas secas. O absorvedor deve ser deixado no frasco. Não o engula.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Wellbutrin XR

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada tablet contém 300 mg de cloridrato de bupropiona.
Os outros componentes são:
Núcleo da tablet:
Alcool polivinílico
Dibehenato de glicerol
Revestimento:
Tinta:
Opacode S-1-17823
Laca (20% esterificada), óxido férrico preto (E 172) e hidróxido de amônio concentrado.

Como é o medicamento Wellbutrin XR e que embalagem contém

O medicamento Wellbutrin XR, tabletas de 300 mgsão de cor creme-branca a amarelo-clara, redondas, com inscrição “GS 5YZ 300” de cor preta de um lado da tablet, e o outro lado liso. As tabletas estão disponíveis em frascos brancos, não transparentes, de HDPE, contendo 30 tabletas.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua da Cêrca, n.º 1 – Apartado 2018
2794-014 Carnaxide

Fabricante:

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe
Alemanha
Glaxo Wellcome S.A.
Aranda de Duero (Burgos)
Espanha

Importador paralelo:

InPharm – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Cêrca, n.º 1 – Apartado 2018
2794-014 Carnaxide

Reembalado por:

InPharm – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Cêrca, n.º 1 – Apartado 2018
2794-014 Carnaxide
Número da autorização de introdução no mercado em Portugal:426/2019

Número da autorização de importação paralela:467/21

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Wellbutrin XR: Áustria, Bélgica, Chipre, Grécia, Luxemburgo, Malta, Polónia, Portugal, Eslovénia,
Holanda.
Wellbutrin: Itália.
Elontril: República Checa, Estónia, Alemanha, Hungria, Itália, Lituânia, Portugal, Roménia, Eslováquia, Espanha,
Holanda.
Wellbutrin Retard: Islândia, Noruega.
Voxra: Finlândia, Suécia.
Data de revisão do folheto: 30.11.2022
[Informação sobre marca registada]