Uellbutrin Xr

Folheto informativo para o utilizador

Wellbutrin XR, 150 mg, comprimidos de libertação prolongada

Wellbutrin XR, 300 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de bupropiona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Wellbutrin XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Wellbutrin XR
• 3. Como tomar o Wellbutrin XR
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Wellbutrin XR
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Wellbutrin XR e para que é utilizado

O Wellbutrin XR é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Actua sobre substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o Wellbutrin XR

Quando não tomar o Wellbutrin XR:

• se o doente tiver alergiaao bupropiona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiverou tiver tido no passado distúrbios alimentares(por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólicoque acabou de parar de beber ou planeia fazê-lo,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente parou recentemente de tomar medicamentos sedativosou planeia fazê-lo enquanto toma o Wellbutrin XR (ver também "Quando não tomar o Wellbutrin XR", no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomadonos últimos 14 dias medicamentos antidepressivoschamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO). Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ele não deve tomar o Wellbutrin XR.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Wellbutrin XR, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Síndrome de Brugada

se o doente tiver sido diagnosticado com síndrome de Brugada (uma doença genética rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se houver histórico familiar de parada cardíaca ou morte súbita.

Crianças e adolescentes

O Wellbutrin XR não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos. Em crianças com menos de 18 anos que tomam medicamentos antidepressivos, há um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

O doente deve informar o médico antes de começar a tomar o Wellbutrin XR:

se:

• o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
• o doente tem diabetese está a tomar insulina ou medicamentos orais para diabetes,
• o doente teve uma lesão grave na cabeça ou trauma cranianono passado. O Wellbutrin XR pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes. A ocorrência deste efeito não desejado é mais provável em doentes com histórico de lesões na cabeça ou trauma craniano.

Não tome mais este medicamento e consulte o médico.

• Se o doente tiver doença bipolar(mudanças extremas de humor), pois o Wellbutrin XR pode desencadear um episódio da doença
• Se o doente estiver a tomar outros medicamentos para tratar a depressão,a combinação desses medicamentos com o Wellbutrin XR pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente ameaçador da vida (ver "Wellbutrin XR e outros medicamentos" neste ponto)
• Se o doente tiver doenças hepáticas ou renais,pois pode ter mais probabilidade de ocorrer efeitos não desejados. Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ele deve consultar o médico antes de começar a tomar o Wellbutrin XR. O médico pode decidir monitorar o doente de perto ou recomendar um tratamento diferente.

Pensamentos de suicídio e piora dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais comportamentos podem piorar quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois pode levar algum tempo (geralmente cerca de 2 semanas, mas às vezes mais) para que os medicamentos comecem a funcionar.

• Se o doente já teve pensamentos suicidas ou de autolesão no passado.
• Se o doente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que estavam a tomar medicamentos antidepressivos. Se o doente tiver algum pensamento de autolesão ou suicídio, deve consultar imediatamente o médico ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigode que o doente tem depressão e pedir-lhes para ler este folheto. O doente pode pedir para ser informado se os familiares ou amigos notarem que a depressão do doente está a piorar ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.

Wellbutrin XR e outros medicamentos

Se o doente estiver a tomar atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO), deve consultar o médico antes de tomar o Wellbutrin XR(ver também "Quando não tomar o Wellbutrin XR", no ponto 2).

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar,incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os que são vendidos sem receita médica. O médico pode alterar a dose do Wellbutrin XR, recomendar uma alteração na dose ou interrupção de outros medicamentos que o doente está a tomar. Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o Wellbutrin XR.Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos não desejados. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para dor,
• se o doente tiver tomado recentemente ou estiver a tomar medicamentos sedativosou se planeia parar de tomá-los enquanto estiver a tomar o Wellbutrin XR (ver também "Quando não tomar o Wellbutrin XR", no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar medicamentos antimaláricos(como mefloquina ou clorquina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o doente estiver a tomar esteroides(por via oral ou injeção),
• se o doente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para diabetes.Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ele deve consultar o médico antes de começar a tomar o Wellbutrin XR. O médico avaliará o risco e os benefícios do tratamento com o Wellbutrin XR.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos não desejados:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos(como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina ou imipramina) ou medicamentos para outras doenças psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina ou olanzapina). O Wellbutrin XR pode interagir com medicamentos para tratar a depressão e o doente pode experimentar mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia),
• se o doente estiver a tomar medicamentos para tratar a doença de Parkinson(levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do Wellbutrin XR(carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar câncer(como ciclofosfamida, ifosfamida),
• se o doente estiver a tomar ticlopidina ou clopidogrel, usados principalmente para prevenir acidentes vasculares cerebrais,
• se o doente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores(como metoprolol),
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar ritmos cardíacos irregulares(propafenona e flecainida),
• se o doente estiver a usar adesivos de nicotina como um auxílio para parar de fumar.Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ele deve consultar o médico antes de começar a tomar o Wellbutrin XR.

O Wellbutrin XR pode ter menos eficácia

• Se o doente estiver a tomar ritonavir ou efavirenz, medicamentos usados para tratar infecções por HIV. Se esta situação se aplicar ao doente, ele deve informar o médico. O médico avaliará a eficácia do Wellbutrin XR no doente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentara dose do Wellbutrin XR sem a recomendação do médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.

O Wellbutrin XR pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

• Se o doente estiver a tomar tamoxifeno para tratar câncer de mama.Se esta situação se aplicar ao doente, ele deve informar o médico. Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.
• Se o doente estiver a tomar digoxina devido a problemas cardíacos.Se esta situação se aplicar ao doente, ele deve informar o médico. O médico pode considerar ajustar a dose de digoxina.

Wellbutrin XR e álcool

O álcool pode afetar a ação do Wellbutrin XR e a combinação dos dois pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o Wellbutrin XR. O médico pode recomendar abstinência de álcool (cerveja, vinho, vodka) ou redução significativa do seu consumo enquanto o doente estiver a tomar o Wellbutrin XR. Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar convulsões.
Deve discutir o consumo de álcool com o médicoantes de começar a tomar o Wellbutrin XR.

Efeito nos exames de urina

O Wellbutrin XR pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para detectar outros medicamentos. Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o médico ou enfermeiro de que está a tomar o Wellbutrin XR.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, não deve tomar o Wellbutrin XR, a menos que o médico o recomende. Antes de usar este medicamento durante a gravidez, deve consultar o médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congênitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o Wellbutrin XR. Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do Wellbutrin XR podem passar para o leite materno. Antes de usar o Wellbutrin XR, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o Wellbutrin XR causar tontura ou sensação de vazio na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o Wellbutrin XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. O médico prescreve a dose individualmente para o doente. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A melhoria do bem-estar do doente pode ocorrer apenas após algum tempo.A ação completa do medicamento pode levar várias semanas ou meses para se manifestar. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar a tomar o Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.
Quais doses devem ser tomadas
Geralmente, a dose recomendada para adultos é de umatabletka de 150 mg uma vez ao dia.
O médico pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez ao dia,se após várias semanas de tratamento o doente não apresentar melhoria.

A dose do Wellbutrin XR deve ser tomada de manhã. Não deve tomar o Wellbutrin XR com mais frequência do que uma vez ao dia.

A tabletka está revestida com uma camada que libera o medicamento lentamente no trato gastrointestinal. O doente pode notar algo que parece uma tabletka nas fezes. Isso é a camada vazia que foi eliminada do corpo.
As tabletas do Wellbutrin XR devem ser engolidas inteiras.Não as deve mastigar, partir ou dividir – se isso acontecer, há o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.
Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez ao dia é suficientedurante todo o período de tratamento. O médico pode recomendar essa dose se o doente tiver doença hepática ou renal.
Por quanto tempo tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo tomar o tratamento com o Wellbutrin XR.

Wellbutrin XR.Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhoria. O doente deve consultar regularmente o médico para discutir os sintomas da depressão, para que possam decidir juntos por quanto tempo o doente deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar a tomar o Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do Wellbutrin XR

Tomar muitas tabletas pode causar convulsões ou uma convulsão. Não demore.Deve consultar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo.

Esquecer uma dose do Wellbutrin XR

Se o doente esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose duplapara compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o Wellbutrin XR

Não deveparar de tomar o Wellbutrin XR ou reduzir a dose sem antes discutir com o médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Wellbutrin XR pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos não desejados graves Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o Wellbutrin XR, podem ocorrer convulsões (convulsões ou coma). A probabilidade de que isso aconteça é maior em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado para convulsões. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico.
Se ocorrer uma convulsãodeve consultar o médico.

Não tome mais o medicamento.

Reações alérgicas
Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao Wellbutrin XR. Incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções cutâneas (como erupções maculopapulares), bolhas ou pápulas pruriginosas na pele; algumas erupções podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância anormal ou dificuldade em respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dor muscular ou articular,
• perda de consciência ou síncope. Se ocorrer algum sintoma de reação alérgicadeve consultar imediatamente o médico. Não tome mais o medicamento.Reações alérgicas podem durar muito tempo.Se o médico prescrever medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.

Erupção cutânea lupóide ou piora dos sintomas do lúpus
Frequência desconhecida - frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o Wellbutrin XR. O lúpus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.

Se ocorrer piora do lúpus, erupção cutânea ou lesões na pele (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto estiver a tomar o Wellbutrin XR, deve consultar imediatamente o médico,

pois pode ser necessário interromper o tratamento.
Erupção cutânea generalizada pustulosa aguda
Frequência desconhecida - frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o Wellbutrin XR. Os sintomas da erupção cutânea generalizada pustulosa aguda incluem erupção cutânea com pústulas ou bolhas cheias de pus.

Se ocorrer erupção cutânea com pústulas ou bolhas cheias de pus, deve consultar imediatamente o médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos não desejados

Efeitos não desejados muito frequentes

Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10doentes:

• dificuldade em adormecer. Deve certificar-se de que o Wellbutrin XR é tomado de manhã.
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vômitos.

Efeitos não desejados frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10doentes:

• febre, tontura, coceira, suor e erupção cutânea (por vezes devido a reações alérgicas),
• arrepios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dor abdominal ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial por vezes grave, rubor,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos não desejados não muito frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100doentes:
sensação de depressão (ver também ponto 2: "Informações importantes antes de tomar o Wellbutrin XR" em "Pensamentos de suicídio e piora dos sintomas da depressão") ,

• sensação de desorientação,
• dificuldade em se concentrar,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos não desejados raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1.000doentes:

• convulsões.

Efeitos não desejados muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10.000doentes:

• palpitações, síncope,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas ao caminhar ou falta de coordenação,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icoloração amarelada da pele ou da esclera do olho ( icterícia), que pode ser causada pelo aumento da atividade das enzimas hepáticas, inflamação do fígado,
• reações alérgicas graves; erupção cutânea com dores musculares e articulares,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• alterações na frequência de urinação ou incontinência urinária (perda de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser ameaçadoras da vida,
• exacerbação do psoríase (vermelhidão e espessamento da pele),
• perda anormal ou rarefação do cabelo ( alopecia),
• sensação de irrealidade ou alteridade ( despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações), sentir ou acreditar em coisas irreais ( delírios), suspeita exagerada ( paranoia).

Frequência desconhecida

Outros efeitos não desejados ocorreram em um número pequeno de doentes, mas a frequência exata é desconhecida:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o Wellbutrin XR ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o Wellbutrin XR"). Se o doente tiver tais pensamentos, deve consultar o médico ou ir imediatamente ao hospital.
• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação ( psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios.
• sensação súbita e intensa de ansiedade (ataque de pânico).
• gagueira.
• diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia), diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia) e diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia).
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia).
• alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) durante o tratamento com o Wellbutrin XR em combinação com medicamentos para tratar a depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Wellbutrin XR

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após
EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. O código impresso na embalagem 'Lote' refere-se ao número do lote.
Conservar na embalagem original para proteger da umidade e da luz. O frasco contém um pequeno absorvedor de umidade com carvão ativado e sílica gel, que serve para manter as tabletas secas. O absorvedor deve ser deixado no frasco. Não o engula.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Wellbutrin XR

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada tabletka contém 150 mg ou 300 mg de cloridrato de bupropiona.
Os outros componentes são:
Núcleo da tabletka:
Alcool polivinílico
Dibehenato de glicerol
Composição da camada de revestimento:
Tinta:
Opacode S-1-17823
Laca (20% esterificada), óxido de ferro preto (E-172) e hidróxido de amônio (28%).

Como é o Wellbutrin XR e que embalagens estão disponíveis

As tabletas de Wellbutrin XR 150 mg são de cor creme-branca a amarelo-clara, redondas, com a inscrição "GS 5FV 150" de cor preta em um lado da tabletka, o outro lado é liso. As tabletas estão disponíveis em frascos de polietileno branco com 7, 30, 90 ou 90 (3x30) tabletas.
As tabletas de Wellbutrin XR 300 mg são de cor creme-branca a amarelo-clara, redondas, com a inscrição "GS 5YZ 300" de cor preta em um lado da tabletka, o outro lado é liso. As tabletas estão disponíveis em frascos de polietileno branco com 7, 30, 90 ou 90 (3x30) tabletas.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlanda
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Espanha
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestr. 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemanha
Fabricante:

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento em diferentes países

Wellbutrin XR: Áustria, Bélgica, Chipre, Grécia, Luxemburgo, Malta, Polônia, Portugal, Eslovênia, Holanda.
Wellbutrin: Itália.
Elontril: República Checa, Estônia, Alemanha, Hungria, Itália, Lituânia, Portugal, Romênia, Eslováquia, Espanha, Holanda.
Wellbutrin Retard: Islândia, Noruega.
Voxra: Finlândia, Suécia.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
GSK Services, Lda.
Rua do Riomar, n.º 12 - 4.º
1200-293 Lisboa
Telefone: +351 21 412 95 00

Data da última revisão do folheto: janeiro de 2025