Uellbutrin Xr

Folheto informativo: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Wellbutrin XR, 150 mg, comprimidos de libertação prolongada

Hidroclorido de bupropiona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Wellbutrin XR
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado

O Wellbutrin XR é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Atua sobre as substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR:

• se o doente tiver alergiaao bupropiona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiverou tiver tido no passado distúrbios alimentares(por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólicoque acabou de parar de beber ou planeia fazê-lo,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativosou planeia fazê-lo enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomadonos últimos 14 dias medicamentos antidepressivoschamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico sem tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Wellbutrin XR não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que tomam medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado
de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin

XR:

• se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tem diabetese está a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes,
• se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um trauma cranianono passado.

O medicamento Wellbutrin XR pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes. A ocorrência
deste efeito não desejado é mais provável em doentes com os grupos mencionados acima. Se ocorrerem
convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR. Não deve tomar mais este medicamento e deve contactar o seu médico
responsável.

• Se o doente tiver doença bipolar(mudanças extremas de humor), pois o medicamento Wellbutrin XR pode desencadear um episódio da doença.
• Se o doente estiver a tomar outros medicamentos para tratar a depressão, a tomada conjunta desses medicamentos com o medicamento Wellbutrin XR pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente ameaçador da vida (ver "Medicamento Wellbutrin XR e outros medicamentos" neste ponto).
• Se o doente tiver doenças hepáticas ou renais,pois podem ocorrer efeitos não desejados com maior probabilidade.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar novamente o seu médico
antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode decidir realizar uma terapia sob controle rigoroso ou recomendar outro tratamento.

Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais comportamentos
podem agravar-se quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois antes que
estes medicamentos comecem a funcionar, passa-se um certo tempo, geralmente cerca de duas semanas,
mas às vezes mais.
Estes pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• se o doente teve anteriormente pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesão.
• se o doente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos
  suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que estavam a tomar medicamentos
  antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico responsável ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigode que o doente tem depressão e pedir-lhes para ler
este folheto. O doente pode pedir para ser informado se eles notarem que a depressão do doente está a
agravar-se ou se as mudanças no seu comportamento se tornam preocupantes.

Medicamento Wellbutrin XR e outros medicamentos Se o doente estiver a tomar atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO), deve contactar

o seu médico responsável sem tomar o medicamento Wellbutrin XR(ver também: Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2).

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar,incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os comprados sem receita médica. O médico pode alterar a dose do medicamento Wellbutrin XR,
recomendar uma alteração da dose ou a interrupção de outros medicamentos que está a tomar.
Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o medicamento Wellbutrin XR.Alguns deles
podem aumentar o risco de convulsões ou de outros efeitos não desejados. Exemplos desses medicamentos são
listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o habitual:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tiver tomado recentemente ou estiver a tomar medicamentos sedativosou se planeia parar de os tomar enquanto estiver a tomar o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar medicamentos antimaláricos(como a mefloquina ou a clorquina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o doente estiver a tomar esteroides(por via oral ou injeção),
• se o doente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico
antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico irá avaliar o risco e os benefícios do
medicamento Wellbutrin XR.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos não desejados:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos(como a amitriptilina, a fluoxetina, a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a venlafaxina, a dosulepina ou a imipramina) ou medicamentos para outras doenças psiquiátricas (como a clozapina, a risperidona, a tiordazina ou a olanzapina). O medicamento Wellbutrin XR pode interagir com medicamentos para a depressão e o doente pode experimentar mudanças no seu estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e agravamento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia),
• se o doente estiver a tomar medicamentos para tratar a doença de Parkinson(levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Wellbutrin XR(carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente estiver a tomar alguns medicamentos para tratar o cancro(como a ciclofosfamida ou a ifosfamida),
• se o doente estiver a tomar a ticlopidina ou a clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir o acidente vascular cerebral,
• se o doente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores(como a metoprolol),
• se o doente estiver a tomar alguns medicamentos para tratar o ritmo cardíaco irregular(propafenona e flecainida),
• se o doente estiver a usar adesivos de nicotina, como um auxílio para deixar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico
antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Medicamento Wellbutrin XR pode ter menos eficácia:

• Se o doente estiver a tomar a ritonavir ou a efavirenz, medicamentos utilizados para tratar a infecção por HIV.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico. O médico responsável irá avaliar a eficácia do medicamento Wellbutrin XR no doente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentara dose do medicamento Wellbutrin XR sem a recomendação do médico responsável, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.

Medicamento Wellbutrin XR pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos:

• Se o doente estiver a tomar a tamoxifeno, utilizado para tratar o cancro da mama.

Se esta situação se aplicar ao doente,deve dizer ao seu médico. Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.

• Se o doente estiver a tomar a digoxina devido a problemas cardíacos.

Se esta situação se aplicar ao doente,deve dizer ao seu médico. O médico pode considerar ajustar a dose da digoxina.

Medicamento Wellbutrin XR e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Wellbutrin XR e a sua tomada conjunta pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns doentes tornam-se mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode recomendar abstinência de álcool (cerveja, vinho, vodka) ou uma redução significativa do seu consumo enquanto estiver a tomar o medicamento Wellbutrin XR. Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o seu médico sobre o consumo de álcoolantes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Efeito nos exames de urina

O medicamento Wellbutrin XR pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para detectar outros medicamentos. Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeira de que está a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Wellbutrin XR durante a gravidez, a menos que o médico o recomende. Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Wellbutrin XR. Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do medicamento Wellbutrin XR podem passar para o leite materno. Antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o medicamento Wellbutrin XR causar tonturas ou sensação de vazio na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico.O médico responsável irá recomendar a dose individualmente para o doente. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
O medicamento Wellbutrin XR está disponível em doses de 150 mg e 300 mg.
A melhoria do estado de espírito do doente pode ocorrer apenas após algum tempo.A ação completa do medicamento pode apenas ser evidente após várias semanas ou meses. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico responsável pode recomendar a continuação do tratamento com o medicamento Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.
Quais doses devem ser tomadas
Normalmente, a dose recomendada para adultos é de umacomprimido de 150 mg uma vez ao dia.
O médico responsável pode recomendar o aumento da dose para 300 mg uma vez ao dia,se após várias semanas de tratamento o doente não apresentar melhoria.

A dose do medicamento Wellbutrin XR deve ser tomada de manhã. Não deve tomar o medicamento Wellbutrin

XR mais de uma vez ao dia.

O comprimido é revestido com uma camada que libera lentamente o medicamento para o trato gastrointestinal. O doente pode notar no seu stool algo que parece um comprimido. É a camada vazia que foi eliminada do organismo.
Os comprimidos do medicamento Wellbutrin XR devem ser engolidos inteiros.Não deve mastigá-los, parti-los ou dividi-los – se isso acontecer, existe o perigo de superdose, devido à liberação demasiado rápida do medicamento para o organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.

Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez ao dia é suficientedurante todo o período
de tratamento. O médico responsável pode recomendar esta dose se o doente tiver doença hepática ou
renal.
Por quanto tempo tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo tomar o tratamento com

medicamento Wellbutrin XR.Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhoria.
O doente deve consultar regularmente o seu médico para discutir os sintomas da depressão, para que possam decidir por quanto tempo o doente deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico responsável pode recomendar a continuação do tratamento com o medicamento Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Wellbutrin XR

Tomar muitos comprimidos pode causar convulsões ou uma convulsão. Não deve demorar.Deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Esquecer uma dose do medicamento Wellbutrin XR

Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla
para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Não deveparar de tomar o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR ou reduzir a dose sem antes
discutir com o seu médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos não desejados graves Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Wellbutrin XR, podem ocorrer convulsões (convulsões ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado de convulsões. Se tiver alguma dúvida, deve contactar o seu médico.

• Se ocorrer uma convulsãodeve contactar o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.-

Reações alérgicas
Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Wellbutrin XR. Incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções cutâneas (como erupções cutâneas), bolhas ou pápulas pruriginosas (urticária) na pele; algumas erupções cutâneas podem exigir hospitalização, especialmente se também ocorrerem dores na boca ou dores nos olhos,
• sibilâncias anormais ou dificuldades para respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dores musculares ou nas articulações,
• choque ou perda temporária de consciência.
• Se ocorrerem sintomas de reação alérgicadeve contactar imediatamente o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas podem durar muito tempo.Se o médico prescrever medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.
Erupção cutânea de lupus ou agravamento dos sintomas do lupus
Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Wellbutrin XR. O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.

• Se ocorrerem agravamentos do lupus, erupções cutâneas ou lesões cutâneas (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto estiver a tomar o medicamento Wellbutrin XR, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos não desejados

Efeitos não desejados muito frequentes

Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10doentes:

• dificuldades para adormecer; deve certificar-se de que o medicamento Wellbutrin XR é tomado de manhã,
• dores de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vómitos.

Efeitos não desejados frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10doentes:

• febre, tonturas, coceira, suor e erupções cutâneas (por vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alterações no paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial por vezes significativo, rubor facial,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos não desejados não muito frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100doentes:

• sensação de depressão (ver também ponto 2: Precauções e advertências) ,
• sensação de desorientação,
• dificuldades de concentração,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos não desejados raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1000doentes:

• convulsões.

Efeitos não desejados muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 000doentes:

• palpitações, desmaios,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas para andar ou coordenar,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• amarelamento da pele ou da esclera ( icterícia), que pode ser causado por um aumento da atividade das enzimas hepáticas, inflamação do fígado,
• reações alérgicas graves; erupções cutâneas com dores musculares e nas articulações,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o habitual,
• incontinência urinária (perda involuntária de urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser ameaçadoras da vida,
• agravamento da psoríase (vermelhidão e espessamento da pele),
• sensação de irrealidade ou alteridade ( despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações), sentir ou acreditar em coisas irreais ( delírios), suspeita exagerada ( paranoia).

Frequência desconhecida

Outros efeitos não desejados ocorreram em um número pequeno de doentes, mas a frequência exata é desconhecida:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR"). Se o doente tiver tais pensamentos, deve contactar o seu médico ou ir imediatamente ao hospital,
• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação ( psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios,
• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia),
• baixos níveis de sódio no sangue (hiponatremia),
• alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e agravamento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia) durante a tomada do medicamento Wellbutrin XR com medicamentos para a depressão (como a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a fluoxetina e a venlafaxina).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve dizer ao seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do INFARMED, IP, Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 25, site da internet: https://www.infarmed.pt.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Wellbutrin XR

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento no embalagem original, a fim de protegê-lo da umidade e da luz. O frasco contém um pequeno recipiente fechado com carvão ativado e gel de sílica, que serve para manter os comprimidos secos. O recipiente deve ser deixado no frasco. Não deve engoli-lo.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Wellbutrin XR

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada comprimido contém 150 mg de cloridrato de bupropiona.
Os outros componentes são:
Alcool polivinílico
Dibehenato de glicerol
Composição da camada:

Tinta:
Opacode S-1-17823
laca (20% esterificada), óxido de ferro preto (E 172) e hidróxido de amônio concentrado.

Como é o medicamento Wellbutrin XR e que conteúdo tem o embalagem

O medicamento Wellbutrin XR, comprimidos 150 mgsão de cor creme-branca a amarela-clara, redondos, com a inscrição “GS 5FV 150” de cor preta de um lado do comprimido, o outro lado liso. Os comprimidos estão disponíveis em frascos HDPE brancos opacos de 30 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação:

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque - Miraflores
1495-131 Algés
Portugal

Fabricante:

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemanha
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero, Burgos
Espanha

Importador paralelo:

InPharm, S.A.
Rua Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm, S.A. Serviços, S.p.k.
Rua Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Pharma Innovations, S.A.
Rua Jagiellońska 76
03-301 Varsóvia
Número da autorização em Portugal, país de exportação:5015565
Número da autorização de importação paralela:342/19

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Wellbutrin XR: Áustria, Bélgica, Chipre, Grécia, Luxemburgo, Malta, Polónia, Portugal, Eslovénia,
Holanda.
Wellbutrin: Itália.
Elontril: República Checa, Estónia, Alemanha, Hungria, Itália, Lituânia, Portugal, Roménia, Eslováquia, Espanha,
Holanda.
Wellbutrin Retard: Islândia, Noruega.
Voxra: Finlândia, Suécia.
Data de aprovação do folheto: 19.01.2022
[Informação sobre marca registada]