Uellbutrin Xr

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Wellbutrin XR (Elontril)

150 mg, comprimidos de libertação prolongada
Bupropiono hidroclorido
Wellbutrin XR e Elontril são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Wellbutrin XR
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado

O medicamento Wellbutrin XR é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Ele atua nas substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalina e dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR

• se o paciente tiver alergia ao bupropion ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente estiver tomando qualquer outro medicamento que contenha bupropion,
• se o paciente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o paciente tiver ou tiver tido no passado distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o paciente tiver um tumor cerebral,
• se o paciente for um alcoólatra, que acabou de parar de beber álcool ou pretende fazê-lo,
• se o paciente tiver doenças hepáticas graves,
• se o paciente parou recentemente de tomar medicamentos sedativos ou pretende fazê-lo enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também "Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR", no ponto 2),
• se o paciente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente , ele não deve tomar o medicamento Wellbutrin XR e deve consultar um médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR, o paciente deve discutir com um médico ou farmacêutico.

Síndrome de Brugada

• se o paciente tiver sido diagnosticado com síndrome de Brugada (uma doença genética rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se houver histórico familiar de parada cardíaca ou morte súbita.

Crianças e adolescentes

O medicamento Wellbutrin XR não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que estão tomando medicamentos antidepressivos, há um risco aumentado de
pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

O paciente deve informar o médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR:

• se o paciente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o paciente tem diabetes e está tomando insulina ou medicamentos orais para diabetes,
• se o paciente teve uma lesão grave na cabeça ou um trauma craniano no passado.

O medicamento Wellbutrin XR pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 pacientes. A ocorrência
deste efeito colateral é mais provável em pacientes com histórico de distúrbios convulsivos ou que tomam
outros medicamentos que podem aumentar o risco de convulsões. Se o paciente tiver convulsões durante o
tratamento, deve parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR e consultar um médico. Não deve
tomar mais este medicamento e deve consultar um médico.

• Se o paciente tiver doença bipolar (mudanças extremas de humor), pois o medicamento Wellbutrin XR pode desencadear um episódio da doença.
• Se o paciente estiver tomando outros medicamentos para tratar a depressão, a combinação desses medicamentos com o Wellbutrin XR pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica, uma condição potencialmente fatal (ver "Wellbutrin XR e outros medicamentos" neste ponto).
• Se o paciente tiver doenças hepáticas ou renais, pois essas condições podem aumentar o risco de efeitos colaterais.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente , ele deve consultar um médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode decidir monitorar o paciente de perto ou prescrever um tratamento alternativo.

Pensamentos de suicídio e piora dos sintomas da depressão

Em pacientes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos
podem ser mais frequentes:

• se o paciente já teve pensamentos suicidas ou de autolesão no passado;
• se o paciente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que estavam tomando medicamentos antidepressivos. Se o paciente tiver algum pensamento de autolesão ou suicídio, deve consultar um médico imediatamente ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigo de que o paciente tem depressão e pedir que leiam este folheto. O paciente pode pedir que o familiar ou amigo o informe se notar que a depressão do paciente está piorando ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.

Wellbutrin XR e outros medicamentos

Se o paciente estiver tomando atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO), deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR (ver também "Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR", no ponto 2).

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, mesmo que sejam vendidos sem receita. O médico pode alterar a dose do medicamento Wellbutrin XR, recomendar uma alteração na dose ou interromper outros medicamentos que o paciente está tomando. Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o Wellbutrin XR. Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos colaterais. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o paciente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o paciente estiver tomando teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o paciente estiver tomando tramadol, um medicamento forte para dor,
• se o paciente tiver tomado recentemente ou estiver tomando medicamentos sedativos ou se planeja parar de tomá-los enquanto estiver tomando o medicamento Wellbutrin XR (ver também "Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR", no ponto 2),
• se o paciente estiver tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina ou clorquina),
• se o paciente estiver tomando medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o paciente estiver tomando esteroides (por via oral ou injeção),
• se o paciente estiver tomando antibióticos chamados quinolonas,
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o paciente estiver tomando medicamentos para diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente , ele deve consultar um médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode avaliar o risco e os benefícios do tratamento com o Wellbutrin XR.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos colaterais:

• se o paciente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina ou imipramina) ou medicamentos para tratar outras doenças psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina ou olanzapina). O Wellbutrin XR pode interagir com medicamentos para tratar a depressão e o paciente pode experimentar mudanças no estado mental (como agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (como náuseas, vômitos, diarreia).
• se o paciente estiver tomando medicamentos para tratar a doença de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o paciente estiver tomando medicamentos que afetam o metabolismo do Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos para tratar câncer (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• se o paciente estiver tomando ticlopidina ou clopidogrel, usados principalmente para prevenir acidentes vasculares cerebrais,
• se o paciente estiver tomando medicamentos beta-bloqueadores (como metoprolol),
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos para tratar arritmias cardíacas (propafenona e flecainida),
• se o paciente estiver usando adesivos de nicotina, como um auxílio para parar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente , ele deve consultar um médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

O Wellbutrin XR pode ter menos eficácia:

• Se o paciente estiver tomando ritonavir ou efavirenz, medicamentos usados para tratar infecções por HIV. Se essa for a situação do paciente, ele deve informar o médico. O médico pode avaliar a eficácia do Wellbutrin XR no paciente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentar a dose do Wellbutrin XR sem a recomendação do médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais, incluindo convulsões.

O Wellbutrin XR pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

Se o paciente estiver tomando tamoxifeno,

Se essa for a situação do paciente, ele deve informar o médico. Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.

Se o paciente estiver tomando digoxina,

Se essa for a situação do paciente, ele deve informar o médico. O médico pode considerar ajustar a dose de digoxina.

Wellbutrin XR e álcool

O álcool pode afetar a ação do Wellbutrin XR e a combinação de ambos pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns pacientes podem se tornar mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o Wellbutrin XR. O médico pode recomendar que o paciente evite beber álcool (cerveja, vinho, uísque) ou reduza significativamente o consumo enquanto estiver tomando o Wellbutrin XR. Se o paciente bebe grandes quantidades de álcool atualmente, não deve parar de beber abruptamente, pois isso pode causar convulsões.
Deve conversar com o médico sobre o consumo de álcool antes de começar a tomar o Wellbutrin XR.

Efeitos nos exames de urina

O Wellbutrin XR pode afetar os resultados dos exames de laboratório para detectar outros medicamentos. Se o paciente estiver sendo submetido a um desses exames, deve informar o médico ou a enfermeira de que está tomando o Wellbutrin XR.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, não deve tomar o Wellbutrin XR, a menos que o médico recomende. Antes de usar este medicamento durante a gravidez, deve consultar um médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congênitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o Wellbutrin XR. Não se sabe se isso foi causado pelo uso deste medicamento específico.
Os componentes do Wellbutrin XR podem passar para o leite materno. Antes de usar o Wellbutrin XR, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o Wellbutrin XR causar tontura ou sensação de vacuidade na cabeça, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. O médico prescreve a dose individualmente para o paciente. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O Wellbutrin XR está disponível nas seguintes doses: 150 mg, 300 mg.
A melhora do estado de ânimo do paciente pode ocorrer apenas após algum tempo. O efeito completo do medicamento pode levar várias semanas ou meses para se manifestar. Mesmo que o paciente comece a se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar tomando o Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.

Quais doses devem ser tomadas

A dose usual recomendada para adultos é um comprimido de 150 mg uma vez ao dia.
O médico pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez ao dia, se após várias semanas de tratamento o paciente não apresentar melhora.

A dose do Wellbutrin XR deve ser tomada pela manhã. Não deve tomar o Wellbutrin XR mais de uma vez ao dia.

O comprimido é revestido com uma camada que libera o medicamento lentamente no trato gastrointestinal. O paciente pode notar algo que parece um comprimido nas fezes. Isso é a camada vazia que foi eliminada do corpo.
Os comprimidos do Wellbutrin XR devem ser engolidos inteiros. Não deve mastigá-los, parti-los ou dividi-los – se isso acontecer, há o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no corpo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais, incluindo convulsões.

Para alguns pacientes, a dose de 150 mg uma vez ao dia é suficiente durante todo o período de tratamento. O médico pode recomendar essa dose se o paciente tiver doença hepática ou renal.

Por quanto tempo devo tomar o tratamento

Apenas o médico, juntamente com o paciente, pode decidir por quanto tempo tomar o tratamento com o Wellbutrin XR.

Wellbutrin XR. Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhora.
O paciente deve consultar regularmente o médico para discutir os sintomas da depressão, para que possam decidir juntos por quanto tempo o paciente deve ser tratado. Se o paciente se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar tomando o Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do Wellbutrin XR

Tomar muitos comprimidos pode causar convulsões ou uma crise convulsiva. Não deve demorar. Deve consultar um médico ou ir ao hospital imediatamente.

Esquecer uma dose do Wellbutrin XR

Se o paciente esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual. Não deve
tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o Wellbutrin XR

Não deve parar de tomar o Wellbutrin XR ou reduzir a dose sem antes consultar um médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o Wellbutrin XR pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Efeitos colaterais graves

Convulsões ou crises convulsivas

Em cerca de 1 em cada 1000 pacientes que tomam o Wellbutrin XR, podem ocorrer convulsões (crises convulsivas ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em pacientes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de alto risco para convulsões. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico.
→
Se ocorrer uma crise convulsiva, deve consultar um médico. Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas

Em alguns pacientes, podem ocorrer reações alérgicas ao Wellbutrin XR. Elas incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções (como erupções urticarianas), bolhas ou pápulas pruriginosas na pele; algumas erupções podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância ou dificuldade para respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dores musculares ou nas articulações,
• síncope ou perda temporária da consciência. → Se ocorrerem qualquer um desses sintomas de reação alérgica, deve consultar um médico imediatamente. Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas podem durar muito tempo. Se o médico prescrever medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar a dose completa.

Erupção cutânea de lupus ou piora dos sintomas de lupus

Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pacientes que tomam o Wellbutrin XR. O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.
→

Se ocorrerem pioras no lupus, erupções cutâneas ou lesões na pele (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto estiver tomando o Wellbutrin XR, deve consultar um médico imediatamente,

pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Pustulose generalizada aguda

Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pacientes que tomam o Wellbutrin XR. Os sintomas da pustulose generalizada aguda incluem erupções cutâneas com pústulas/vesículas cheias de pus.
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Se ocorrer uma erupção cutânea com pústulas/vesículas cheias de pus, deve consultar um médico imediatamente,

pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos colaterais

Efeitos colaterais muito frequentes

Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes:

• dificuldade para dormir; deve se certificar de que o Wellbutrin XR é tomado pela manhã,
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vômitos.

Efeitos colaterais frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes:

• febre, tontura, coceira, suor e erupções cutâneas (às vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial, às vezes significativo, rubor facial,
• zumbido no ouvido, distúrbios da visão.

Efeitos colaterais menos frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes:
sensação de depressão (ver também ponto 2: "Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR" em "Pensamentos de suicídio e piora dos sintomas da depressão"),

• sensação de desorientação,
• dificuldade de concentração,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos colaterais raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes:

• convulsões.

Efeitos colaterais muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 pacientes:

• palpitações, síncope,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas para caminhar ou coordenar,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icterícia (amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos), que pode ser causada por aumento da atividade das enzimas hepáticas, hepatite,
• reações alérgicas graves; erupções cutâneas com dores musculares e nas articulações,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o usual,
• incontinência urinária (perda de controle sobre a urina),
• erupções cutâneas graves, que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser fatais,
• piora da psoríase (vermelhidão e espessamento da pele),
• perda de cabelo anormal ou rarefação (calvície),
• sensação de irrealidade ou alteração da personalidade (despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações), acreditar em coisas que não são reais (delírios), paranoia (suspeita excessiva).

Frequência desconhecida

Outros efeitos colaterais ocorreram em um número pequeno de pacientes, mas a frequência exata é desconhecida:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o Wellbutrin XR ou logo após a interrupção do tratamento (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR"). Se o paciente tiver esses pensamentos, deve consultar um médico ou ir ao hospital imediatamente.
• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação ( psicose ); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios.
• sensação súbita e intensa de ansiedade (ataque de pânico).
• gagueira.
• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia).
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia).
• alterações no estado mental (como agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (como náuseas, vômitos, diarreia) durante o tratamento com o Wellbutrin XR e medicamentos para tratar a depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer um desses efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde,
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Wellbutrin XR

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz e umidade. A garrafa contém um pequeno recipiente fechado com carvão ativado e gel de sílica, usado para manter os comprimidos secos. O recipiente deve ser deixado na garrafa. Não deve engoli-lo.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Wellbutrin XR

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada comprimido contém 150 mg de cloridrato de bupropiona.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: álcool polivinílico, dibenato de glicerol.
Revestimento:

Tinta: Opacode S-1-17823
shellac (20% esterificado), óxido de ferro preto (E 172) e hidróxido de amônio concentrado.

Como é o medicamento Wellbutrin XR e o que contém a embalagem

Os comprimidos de libertação prolongada são de cor creme-branca a amarelo-clara, redondos, com a inscrição "GS 5FV 150" de cor preta em um lado do comprimido, o outro lado é liso. Os comprimidos estão disponíveis em garrafas brancas, opacas, contendo um agente de absorção de umidade e uma membrana de vedação, com uma tampa de segurança para crianças, contendo 30 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento em Portugal, país de exportação:

BIAL – Portela & C , S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal

Fabricante:

Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero, Burgos
Espanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização em Portugal, país de exportação: 5015649

Número da autorização para importação paralela: 203/24

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Wellbutrin XR: Áustria, Bélgica, Chipre, Grécia, Luxemburgo, Malta, Polônia, Portugal, Eslovênia,
Holanda.
Wellbutrin: Itália.
Elontril: República Tcheca, Estônia, Alemanha, Hungria, Itália, Lituânia, Portugal, Romênia, Eslováquia, Espanha,
Holanda.
Wellbutrin Retard: Islândia, Noruega.
Voxra: Finlândia, Suécia.

Data de aprovação do folheto: 15.05.2024

[Informação sobre marca registrada]