Uellbutrin Xr

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primário em língua estrangeira!

Wellbutrin XR

150 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de bupropiona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

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Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
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Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
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Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros.
O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
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Se o paciente desenvolver algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não listado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento Wellbutrin XR
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado

O medicamento Wellbutrin XR é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Ele atua sobre substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR:

• se o paciente tiver alergiaao bupropiona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o paciente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o paciente tiverou tiver tido no passado distúrbios alimentares(por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o paciente tiver um tumor cerebral,
• se o paciente for um alcoólatraque acabou de parar de beber ou planeia fazê-lo,
• se o paciente tiver doenças hepáticas graves,
• se o paciente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativosou planeia fazê-lo enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também: "Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR", no ponto 2),
• se o paciente estiver tomando ou tiver tomadonos últimos 14 dias medicamentos antidepressivoschamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele deve entrar em contato imediatamente com o seu médico sem tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR, o paciente deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Wellbutrin XR não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que são tratadas com medicamentos antidepressivos, há um risco aumentado de
pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

O paciente deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR:

se o paciente bebe regularmente grandes quantidades de álcool

,

• se o paciente tiver diabetese estiver tomando insulina ou medicamentos orais para diabetes,
• se o paciente tiver tido uma lesão grave na cabeça ou um trauma craniano.

O medicamento Wellbutrin XR pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 pacientes. A ocorrência deste efeito indesejado é mais provável em pacientes com as condições listadas acima.
Se o paciente tiver convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR.
Não deve tomar mais este medicamento e deve entrar em contato com o seu médico.

• Se o paciente tiver doença bipolar(mudanças extremas de humor), pois o medicamento Wellbutrin XR pode desencadear um episódio da doença,
• Se o paciente estiver tomando outros medicamentos para tratar a depressão, a combinação desses medicamentos com o Wellbutrin XR pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente fatal (ver "Wellbutrin XR e outros medicamentos" neste ponto).
• Se o paciente tiver doenças hepáticas ou renais, pois podem ocorrer efeitos indesejados com maior probabilidade.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele deve entrar em contato com o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode decidir monitorar o tratamento de perto ou recomendar outro tratamento.

Pensamentos de suicídio e piora dos sintomas da depressão

Em pacientes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais comportamentos podem piorar quando o paciente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois pode levar algum tempo para que os medicamentos comecem a funcionar, geralmente cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
Esses pensamentos podem ocorrer com mais frequência:
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se o paciente já teve pensamentos suicidas ou de autolesão anteriormente.
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se o paciente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos.
Se o paciente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve entrar em contato imediatamente com o seu médico ou ir ao hospital.
É útil informar um familiar ou amigode que o paciente tem depressão e pedir que leiam este folheto. O paciente pode pedir que o familiar ou amigo o informe se notar que a depressão do paciente está piorando ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.

Wellbutrin XR e outros medicamentos

Se o paciente estiver tomando atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO), deve entrar em contato com o seu médico sem tomar o medicamento Wellbutrin XR(ver também: "Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR", no ponto 2).

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, mesmo que sejam vendidos sem receita. O médico pode alterar a dose do medicamento Wellbutrin XR, recomendar uma alteração na dosagem ou interromper outros medicamentos que o paciente está tomando.
Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o Wellbutrin XR.Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos indesejados. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista completa.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o paciente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o paciente estiver tomando teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o paciente estiver tomando tramadol, um medicamento forte para dor,
• se o paciente tiver tomado recentemente ou estiver tomando medicamentos sedativosou se planeia parar de tomá-los enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também: "Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR", no ponto 2),
• se o paciente estiver tomando medicamentos antimaláricos(como mefloquina ou clorquina),
• se o paciente estiver tomando medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o paciente estiver tomando esteroides(por via oral ou injeção),
• se o paciente estiver tomando antibióticos chamados quinolonas,
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o paciente estiver tomando medicamentos para diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele deve entrar em contato imediatamente com o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico avaliará o risco e os benefícios do uso do medicamento Wellbutrin XR.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos indesejados:

• se o paciente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos(como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina ou imipramina) ou medicamentos para outras doenças psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina ou olanzapina). O Wellbutrin XR pode interagir com medicamentos para tratar a depressão e o paciente pode experimentar mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e

exacerbação dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia).

• se o paciente estiver tomando medicamentos para tratar a doença de Parkinson(levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o paciente estiver tomando medicamentos que afetam o metabolismo do Wellbutrin XR(carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos para tratar câncer(como ciclofosfamida ou ifosfamida),
• se o paciente estiver tomando ticlopidina ou clopidogrel, usados principalmente para prevenir acidente vascular cerebral,
• se o paciente estiver tomando medicamentos beta-bloqueadores(como metoprolol),
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos para tratar ritmo cardíaco irregular(propafenona e flecainida),
• se o paciente estiver usando adesivos de nicotina como um auxílio para parar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele deve entrar em contato imediatamente com o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

O Wellbutrin XR pode ter menos eficácia:

• Se o paciente estiver tomando ritonavir ou efavirenz, medicamentos usados para tratar infecções por HIV. Se essa situação se aplicar ao paciente, ele deve informar o seu médico. O médico avaliará a eficácia do Wellbutrin XR no paciente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentara dose do Wellbutrin XR sem a recomendação do médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos indesejados, incluindo convulsões.

O Wellbutrin XR pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos:

• Se o paciente estiver tomando tamoxifeno para tratar câncer de mama. Se essa situação se aplicar ao paciente, ele deve informar o seu médico. Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.
• Se o paciente estiver tomando digoxina devido a problemas cardíacos. Se essa situação se aplicar ao paciente, ele deve informar o seu médico. O médico pode considerar ajustar a dose de digoxina.

Wellbutrin XR e álcool

O álcool pode afetar a ação do Wellbutrin XR e a combinação de ambos pode, embora raramente, causar ansiedade ou alterar o estado mental. Alguns pacientes podem se tornar mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o Wellbutrin XR. O médico pode recomendar evitar o consumo de álcool (cerveja, vinho, vodka) ou reduzir significativamente o seu consumo enquanto toma o Wellbutrin XR. Se o paciente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber repentinamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve discutir o consumo de álcool com o médicoantes de começar a tomar o Wellbutrin XR.

Efeitos nos exames de urina

O Wellbutrin XR pode afetar os resultados dos exames de laboratório para detectar outros medicamentos. Se o paciente estiver sendo submetido a um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeiro de que está tomando o Wellbutrin XR.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, não deve tomar o Wellbutrin XR, a menos que o médico recomende. Antes de usar este medicamento durante a gravidez, deve consultar um médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congênitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o Wellbutrin XR. Não se sabe se isso foi causado pelo uso deste medicamento específico.
Os componentes do Wellbutrin XR podem passar para o leite materno. Antes de usar o Wellbutrin XR, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o Wellbutrin XR causar tontura ou sensação de vacuidade na cabeça, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.O médico prescreve a dose individualmente para o paciente. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A melhora do estado do paciente pode ocorrer apenas após algum tempo.O efeito completo do medicamento pode levar algumas semanas ou meses para se manifestar. Mesmo que o paciente comece a se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar tomando o Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.
O Wellbutrin XR está disponível em doses de 150 mg e 300 mg.
Quais doses devem ser tomadas
Geralmente, a dose recomendada para adultos é de umatablete de 150 mg uma vez ao dia.
O médico pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez ao dia, se após algumas semanas de tratamento o paciente não apresentar melhora.

A dose do Wellbutrin XR deve ser tomada pela manhã. Não deve tomar o Wellbutrin XR mais de uma vez ao dia.

A tablete é revestida com uma camada que libera o medicamento lentamente para o trato gastrointestinal. O paciente pode notar algo que parece uma tablete em suas fezes. Isso é a camada vazia que foi eliminada do corpo.

As tabletes do Wellbutrin XR devem ser engolidas inteiras.

Não as mastigue, não as triture ou não as divida – se isso acontecer, há o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos indesejados, incluindo convulsões.
Para alguns pacientes, a dose de 150 mg uma vez ao dia é suficientedurante todo o período de tratamento. O médico pode recomendar essa dosagem se o paciente tiver doença hepática ou renal.
Por quanto tempo tomar o tratamento

Apenas o médico, juntamente com o paciente, pode decidir por quanto tempo tomar o tratamento com o Wellbutrin XR.

Wellbutrin XR.Pode levar semanas ou meses antes que some melhora seja observada.
O paciente deve consultar regularmente o seu médico sobre os sintomas da depressão, para que possam decidir juntos por quanto tempo o tratamento deve ser continuado. Se o paciente se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar tomando o Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do Wellbutrin XR

Tomar muitas tabletes pode causar convulsões ou uma convulsão. Não demore. Deve entrar em contato imediatamente com o seu médico ou ir ao hospital mais próximo.

Esquecer uma dose do Wellbutrin XR

Se o paciente esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose duplapara compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o Wellbutrin XR

Não deveparar de tomar o Wellbutrin XR ou reduzir a dose sem antes discutir com o seu médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o Wellbutrin XR pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Efeitos indesejados graves Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 pacientes que tomam o Wellbutrin XR, podem ocorrer convulsões (convulsões ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em pacientes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado para convulsões.
Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico.
Se ocorrer uma convulsãodeve entrar em contato com o seu médico.
Não deve tomar mais o medicamento.
Reações alérgicas
Em alguns pacientes, podem ocorrer reações alérgicas ao Wellbutrin XR. Elas incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções cutâneas (como erupções reticuladas), bolhas ou pápulas pruriginosas na pele; algumas erupções podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância anormal ou dificuldade para respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dor muscular ou articular,
• colapso ou perda temporária de consciência.

Se ocorrer qualquer sintoma de reação alérgicadeve entrar em contato imediatamente com o seu médico.

Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas podem durar muito tempo.Se o médico prescreveu medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o curso do tratamento.
Erupção cutânea de lupus ou piora dos sintomas do lupus
Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pacientes que tomam o Wellbutrin XR. O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.

Se ocorrer uma exacerbação do lupus, erupção cutânea ou lesões cutâneas (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto toma o Wellbutrin XR, deve entrar em contato imediatamente com o seu médico,

pois pode ser necessário interromper o tratamento.
Erupção cutânea generalizada aguda
Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pacientes que tomam o Wellbutrin XR. Os sintomas da erupção cutânea generalizada aguda incluem erupção cutânea com bolhas ou pústulas cheias de pus.

Se ocorrer uma erupção cutânea com bolhas ou pústulas cheias de pus, deve entrar em contato imediatamente com o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos indesejados

Efeitos indesejados muito frequentes

Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10pacientes:

• dificuldade para dormir; deve-se certificar de que o Wellbutrin XR é tomado pela manhã,
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vômitos.

Efeitos indesejados frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10pacientes:

• febre, tontura, coceira, suor e erupção cutânea (às vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dor abdominal ou outros distúrbios (constipação), mudança no paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial, sometimes significativo, rubor facial,
• zumbido no ouvido, distúrbios da visão.

Efeitos indesejados não muito frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100pacientes:

• sensação de depressão (ver também ponto 2: "Advertências e precauções"),
• sensação de desorientação,
• dificuldade de concentração,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos indesejados raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1.000pacientes:

• convulsões.

Efeitos indesejados muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10.000pacientes:

• palpitações, desmaios,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas para caminhar ou coordenar,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos), que pode ser causada por aumento da atividade das enzimas hepáticas, hepatite,
• reações alérgicas graves; erupção cutânea com dores musculares e articulares,
• mudanças nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o usual,
• incontinência urinária (perda de urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser fatais,
• exacerbação da psoríase (vermelhidão e espessamento da pele),
• sensação de irrealidade ou alteridade (despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações), acreditar em coisas que não são reais (delírios), suspeita exagerada (paranoia).

Frequência desconhecida

Outros efeitos indesejados ocorreram em um pequeno número de pacientes, mas a frequência exata é desconhecida:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o Wellbutrin XR ou logo após a interrupção do tratamento (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o Wellbutrin XR"). Se o paciente tiver tais pensamentos, deve entrar em contato com o seu médico ou ir imediatamente ao hospital.
• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação (psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios.
• gagueira.
• diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia), diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia) e diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia).
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia).
• mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e

exacerbação dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) durante o tratamento com o Wellbutrin XR em combinação com medicamentos para tratar a depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrer qualquer efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não listado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Isso ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o Wellbutrin XR

Deve armazenar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Armazenar na embalagem original, para proteger da luz e umidade.
A garrafa contém um pequeno absorvedor de umidade com carvão ativado e gel de sílica, que ajuda a manter as tabletes secas. O absorvedor de umidade deve ser deixado na garrafa.
Não o engula.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o Wellbutrin XR

A substância ativa do Wellbutrin XR é o cloridrato de bupropiona. Cada tablete contém 150 mg de cloridrato de bupropiona.
Os outros componentes são:
Núcleo da tablete:
Alcool polivinílico
Dibehenato de glicerol
Revestimento:
Tinta:
Opacode S-1-17823
laca (20% esterificada), óxido de ferro preto (E 172) e hidróxido de amônio concentrado.

Como é o Wellbutrin XR e o que contém a embalagem

Wellbutrin XR, tabletes de 150 mgsão de cor creme-branca a amarelo-clara, redondos, com a inscrição "GS 5FV 150" de cor preta em um lado da tablete, o outro lado é liso. As tabletes são disponibilizadas em garrafas de polietileno branco contendo 30 tabletes.
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação:

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés
Portugal

Fabricante:

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36,
23843 Bad Oldesloe, Alemanha
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3,
09400 Aranda de Duero, Burgos, Espanha

Importador paralelo:

ProCarePlus Pharma S.A.
ul. Bobrzyńskiego 14
30-348 Cracóvia

Reembalado por:

CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "ESPEFA"
ul. Juliusza Lea 208
30-133 Cracóvia
MEDICOFARMA S.A.

ul. Sokołowska 9 lok. U19
01-142 Varsóvia
Número de autorização em Portugal, país de exportação: 5015565

Número de autorização para importação paralela: 248/22

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados-membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Wellbutrin XR:
Alemanha, Áustria, Bélgica, Chipre, Grécia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polônia, Portugal, Eslovênia.
Wellbutrin:
Itália.
Elontril:
República Tcheca, Estônia, Alemanha, Hungria, Itália, Lituânia, Portugal, Romênia, Eslováquia, Espanha, Países Baixos.
Wellbutrin Retard: Islândia, Noruega.
Voxra:
Finlândia, Suécia.
Data de aprovação do folheto: 07.06.2022
[Informação sobre marca registrada]