Uellbutrin Xr

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no invólucro de embalagem em língua estrangeira.

Wellbutrin XR

150 mg, comprimidos de libertação prolongada
Cloridrato de bupropiona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Wellbutrin XR
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado

O medicamento Wellbutrin XR é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Actua sobre as substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR

• se o doente for alérgicoao bupropiona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiverou tiver tido no passado distúrbios alimentares(por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólico,que acabou de parar de beber álcool ou planeia fazê-lo,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente parou recentemente de tomar medicamentos sedativosou planeia fazê-lo enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomadonos últimos 14 dias medicamentos antidepressivoschamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o médico
sem tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Síndroma de Brugada

Se o doente tiver sido diagnosticado com síndroma de Brugada (uma doença rara, genética, que afeta o ritmo cardíaco) ou se houver uma história familiar de parada cardíaca ou morte súbita.

Crianças e adolescentes

O medicamento Wellbutrin XR não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que são tratadas com medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado
de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin

XR:

• se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tem diabetese está a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes,
• se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um traumatismo cranianono passado.

O medicamento Wellbutrin XR pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes. A ocorrência
deste efeito não desejado é mais provável em doentes com os grupos mencionados acima. Se ocorrerem convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR. Não deve tomar mais este medicamento e deve contactar o médico
responsável.

• Se o doente tiver doença bipolar(mudanças extremas de humor), pois o medicamento Wellbutrin XR pode desencadear um episódio da doença,
• Se o doente estiver a tomar outros medicamentos para tratar a depressão,a tomada concomitante desses medicamentos com o medicamento Wellbutrin XR pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente ameaçador da vida (ver "Medicamento Wellbutrin XR e outros medicamentos" neste ponto),
• Se o doente tiver doenças hepáticas ou renais,pois podem ocorrer efeitos não desejados com maior probabilidade.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar novamente o médico
responsável antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento rigoroso ou recomendar um tratamento alternativo.

Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais comportamentos
podem aumentar quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois pode levar algum tempo, geralmente cerca de duas semanas, mas às vezes mais, para que os medicamentos comecem a funcionar.
Pensamentos assim podem ocorrer com mais frequência:

• se o doente teve pensamentos suicidas ou de autolesão no passado;
• se o doente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o médico responsável ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigode que o doente tem depressão, e pedir-lhes que
leiam este folheto. O doente pode pedir que o informem se notarem que a depressão do doente está a piorar ou se ocorrerem mudanças no seu comportamento que os preocupem.

Medicamento Wellbutrin XR e outros medicamentos Se o doente estiver a tomar atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO), deve contactar

o médico responsável sem tomar o medicamento Wellbutrin XR(ver também: Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR,no ponto 2).

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar,incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os que são vendidos sem receita médica. O médico pode alterar a dose do medicamento Wellbutrin XR, recomendar uma alteração na dose ou interrupção de outros medicamentos que está a tomar.
Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o medicamento Wellbutrin XR.Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou de outros efeitos não desejados. Exemplos de tais medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o habitual:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tiver tomado recentemente ou estiver a tomar atualmente medicamentos sedativosou se planeia parar de os tomar enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar medicamentos antimaláricos(como mefloquina ou clorquina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o doente estiver a tomar esteroides(por via oral ou injeção),
• se o doente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o médico
responsável antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico irá avaliar o risco e os benefícios do uso do medicamento Wellbutrin XR.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos não desejados:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos(como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina ou imipramina) ou medicamentos para tratar outras doenças psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina ou olanzapina). O medicamento Wellbutrin XR pode interagir com medicamentos para tratar a depressão e o doente pode experimentar mudanças no seu estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia),
• se o doente estiver a tomar medicamentos para tratar a doença de Parkinson(levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Wellbutrin XR(carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar o cancro(como ciclofosfamida, ifosfamida),
• se o doente estiver a tomar ticlopidina ou clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir o acidente vascular cerebral,
• se o doente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores(como metoprolol),
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar o ritmo cardíaco irregular(propafenona e flecainida),
• se o doente estiver a usar adesivos de nicotina, como um auxílio para deixar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o médico
responsável antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

O medicamento Wellbutrin XR pode ter menos eficácia:

• Se o doente estiver a tomar ritonavir ou efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecções por HIV.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o médico responsável. O médico responsável
avaliará a eficácia do medicamento Wellbutrin XR no doente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentara dose do medicamento Wellbutrin XR sem a recomendação do médico responsável, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.

O medicamento Wellbutrin XR pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

• •Se o doente estiver a tomar tamoxifeno, utilizado para tratar cancro da mama.

Se esta situação se aplicar ao doente,deve dizer ao médico. Pode ser necessário alterar o tratamento
para a depressão.

• •Se o doente estiver a tomar digoxina devido a problemas cardíacos. Se esta situação se aplicar ao doente,deve dizer ao médico. O médico pode considerar ajustar a dose de digoxina.

Medicamento Wellbutrin XR e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Wellbutrin XR e a sua tomada concomitante pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns doentes tornam-se mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode recomendar que evite beber álcool (cerveja, vinho, vodka) ou que o reduza significativamente enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR. Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o médico sobre o consumo de álcoolantes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Efeito sobre os exames de urina

O medicamento Wellbutrin XR pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para detectar outros medicamentos. Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o médico ou enfermeira de que está a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, achar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, não deve tomar o medicamento Wellbutrin XR, a menos que o médico o recomende. Antes de usar este medicamento durante a gravidez, deve consultar o médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Wellbutrin XR. Não se sabe se isso foi causado pelo uso deste medicamento.
Os componentes do medicamento Wellbutrin XR podem passar para o leite materno. Antes de usar o medicamento Wellbutrin XR, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o medicamento Wellbutrin XR causar tonturas ou sensação de vazio na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.O médico responsável recomenda a dose individualmente para o doente. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Wellbutrin XR está disponível nas seguintes doses: 150 mg, 300 mg.
A melhoria do bem-estar do doente pode ocorrer apenas após algum tempo.A ação completa do medicamento pode apenas ser observada após várias semanas ou meses. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico responsável pode recomendar que continue a tomar o medicamento Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.
Que doses deve tomar
Normalmente, a dose recomendada para adultos é de umatabletka de 150 mg uma vez por dia.
O médico responsável pode recomendar que aumente a dose para 300 mg uma vez por dia,se após várias semanas de tratamento o doente não apresentar melhoria.

A dose do medicamento Wellbutrin XR deve ser tomada de manhã. Não deve tomar o medicamento Wellbutrin

XR com mais frequência do que uma vez por dia.

A tabletka está revestida com uma camada que libera lentamente o medicamento para o trato gastrointestinal. O doente pode notar no stool algo que se parece com uma tabletka. É a camada vazia que foi eliminada do organismo.
As tabletkas do medicamento Wellbutrin XR devem ser engolidas inteiras.Não as deve mastigar, partir ou dividir – se isso acontecer, existe o perigo de superdose, devido à liberação demasiado rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.

Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez por dia é suficientedurante todo o período
de tratamento. O médico responsável pode recomendar esta dose se o doente tiver doença hepática ou renal.
Por quanto tempo deve tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o tratamento com

o medicamento Wellbutrin XR.Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhoria.
O doente deve consultar regularmente o médico responsável sobre os sintomas da depressão, para que possam decidir por quanto tempo deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico responsável pode recomendar que continue a tomar o medicamento Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Wellbutrin XR

A ingestão de muitas tabletas pode causar convulsões ou uma convulsão. Não deve demorar.Deve contactar imediatamente o médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Esquecimento de uma dose do medicamento Wellbutrin XR

Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar
uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Wellbutrin XR

Não deveinterromper o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR ou reduzir a dose sem antes
discutir com o médico responsável.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada com a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrerem algum dos seguintes efeitos não desejados, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Efeitos não desejados graves Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Wellbutrin XR, podem ocorrer convulsões (convulsões ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado de convulsões. Se tiver alguma dúvida, deve contactar o médico responsável.
→
Se ocorrer uma convulsãodeve contactar o médico responsável. Não deve tomar mais o medicamento.
Reações alérgicas
Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Wellbutrin XR. Incluem:

• vermelhidão da pele ou erupção cutânea (como erupção reticulada), bolhas ou pápulas pruriginosas (urticária) na pele; algumas erupções podem exigir hospitalização, especialmente se também ocorrer dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância ou dificuldade em respirar,
• inchaço das pálpebras, lábios ou língua,
• dor muscular ou articular,
• colapso ou perda temporária de consciência. →Se ocorrer algum dos sintomas de reação alérgicadeve contactar imediatamente o médico. Não deve tomar mais o medicamento.Reações alérgicas podem durar muito tempo.Se o médico prescrever medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.

Erupção cutânea de lupus ou agravamento dos sintomas de lupus
Frequência desconhecida - frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Wellbutrin XR. O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.
→

Se ocorrerem agravamentos do lupus, erupção cutânea ou lesões cutâneas (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR, deve contactar imediatamente o médico,

pois pode ser necessário interromper o tratamento.
Erupção cutânea aguda generalizada pustulosa
Frequência desconhecida - frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Wellbutrin XR. Os sintomas de erupção cutânea aguda generalizada pustulosa incluem erupção cutânea com bolhas/pústulas cheias de pus.
→

Se ocorrer uma erupção cutânea com bolhas/pústulas cheias de pus, deve contactar imediatamente o médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos não desejados

Efeitos não desejados muito frequentes

Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10doentes:

• dificuldade em adormecer; deve certificar-se de que o medicamento Wellbutrin XR é tomado de manhã,
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vómitos.

Efeitos não desejados frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10doentes:

• febre, tonturas, prurido, suor e erupção cutânea (às vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial, às vezes significativo, rubor facial,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos não desejados não muito frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100doentes:

• sensação de depressão (ver também ponto 2: "Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR" em "Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão"),
• sensação de desorientação,
• dificuldade em concentrar-se,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos não desejados raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1 000doentes:

• convulsões.

Efeitos não desejados muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 000doentes:

• palpitações, desmaio,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas ao caminhar ou falta de coordenação,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icoloração amarelada da pele ou branco dos olhos ( icterícia), que pode ser causada por aumento da atividade das enzimas hepáticas, inflamação do fígado,
• reações alérgicas graves; erupção cutânea com dores musculares e articulares,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o habitual,
• incontinência urinária (perda de urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves, que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser ameaçadoras da vida,
• agravamento da psoríase (vermelhidão da pele),
• perda de cabelo ou rarefação do cabelo ( alopecia),
• sensação de irrealidade ou estranheza ( despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações), sentir ou acreditar em coisas que não são reais ( delírios), suspeita exagerada ( paranoia).

Frequência desconhecida

Outros efeitos não desejados ocorreram em um pequeno número de doentes, mas a frequência exata é desconhecida:

• Pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR" em "Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão"). Se o doente tiver tais pensamentos, deve contactar o médico ou ir imediatamente ao hospital.
• Perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação (psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios.
• Sensação súbita e intensa de ansiedade (ataque de pânico).
• Gaguez.
• Redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia).
• Falta de sódio no sangue (hiponatremia).
• Alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia) durante o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR em conjunto com medicamentos utilizados para tratar a depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Se ocorrer algum efeito não desejado, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácovigilância, Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 14, 1500-392 Lisboa, telefone: +351 21 798 74 00, fax: +351 21 798 74 25, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Wellbutrin XR

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.

Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original para proteger da luz e humidade. O frasco contém um pequeno absorvente de umidade com carvão ativado e sílica gel, que serve para manter as tabletas secas. O absorvente deve ser deixado no frasco. Não o engula.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Wellbutrin XR

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada tabletka contém 150 mg de cloridrato de bupropiona.
Os outros componentes são:
Núcleo da tabletka: polivinil álcool, dibehenato de glicerol.
Composição da camada de revestimento:
Tinta: Opacode S-1-17823
shellac (20% esterificado), óxido de ferro preto (E 172) e hidróxido de amônio concentrado.

Como é o medicamento Wellbutrin XR e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Wellbutrin XR, tabletka de 150 mgé de cor creme-branca a amarelo-clara, redonda, com inscrição "GS5FV" de cor preta de um lado da tabletka, o outro lado é liso. As tabletas estão disponíveis em frascos de polietileno branco com 30 tabletas.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento em Portugal:

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua da Cêrca, n.º 1 – Quinta da Fonte
2770-071 Paço de Arcos

Fabricante:

Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero, Burgos, Espanha

Importador paralelo:

Delfarma – Sociedade de Distribuição de Medicamentos, S.A.
Rua da Lionesa, n.º 642 – Armazém 3
4400-692 Vila Nova de Gaia

Reembalado por:

Delfarma – Sociedade de Distribuição de Medicamentos, S.A.
Rua da Lionesa, n.º 642 – Armazém 3
4400-692 Vila Nova de Gaia

Número da autorização de introdução no mercado em Portugal:

é 170/20

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Wellbutrin XR: Áustria, Bélgica, Chipre, Grécia, Luxemburgo, Malta, Polónia, Portugal, Eslovénia, Holanda.
Wellbutrin: Itália.
Elontril: República Checa, Estónia, Alemanha, Hungria, Itália, Lituânia, Portugal, Roménia, Eslováquia, Espanha, Holanda.
Wellbutrin Retard: Islândia, Noruega.
Voxra: Finlândia, Suécia.

Data de revisão do folheto: 23.06.2025

[Informação sobre marca registada]