Uellbutrin Xr

Folheto informativo: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Wellbutrin XR, 150 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de bupropiona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Wellbutrin XR
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado

O Wellbutrin XR é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Age sobre substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR:

• se o doente tiver alergiaao bupropiona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiverou tiver tido no passado distúrbios alimentares(por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólicoque acabou de parar de beber álcool ou planeia fazê-lo,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativosou planeia fazê-lo enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomadonos últimos 14 dias medicamentos antidepressivoschamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO). Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Wellbutrin XR e deve consultar o seu médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Wellbutrin XR não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que tomam medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado
de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin

XR:

• se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tem diabetese está a tomar insulina ou medicamentos orais para diabetes,
• se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um traumatismo cranianono passado.

O medicamento Wellbutrin XR pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes. A ocorrência
deste efeito indesejado é mais provável em doentes com as condições mencionadas acima. Se ocorrerem convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR. Não deve tomar mais este medicamento e deve consultar o seu médico
responsável.

• Se o doente tiver doença bipolar(mudanças extremas de humor), pois o medicamento Wellbutrin XR pode desencadear um episódio da doença.
• Se o doente estiver a tomar outros medicamentos para tratar a depressão, a tomada concomitante desses medicamentos com o medicamento Wellbutrin XR pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente ameaçador da vida (ver Medicamento Wellbutrin XR e outros medicamentosneste ponto).
• Se o doente tiver doenças hepáticas ou renais,pois podem ocorrer efeitos indesejados com maior probabilidade.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve consultar novamente o seu médico
antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento rigoroso ou recomendar um tratamento alternativo.

Pensamentos de suicídio e piora dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais
comportamentos podem piorar quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois antes que estes comecem a fazer efeito, pode passar algum tempo, geralmente cerca de duas
semanas, mas às vezes mais.
Pensamentos destes podem ocorrer com mais frequência:

• se o doente teve anteriormente pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesão.
• se o doente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psíquicos que estavam a tomar medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve consultar imediatamente o seu médicoresponsável ou ir ao hospital. Pode ser útil informar um familiar ou amigode que o doente tem depressão e pedir-lhes para ler este folheto. O doente pode pedir para ser informado se os familiares ou amigos notarem que a depressão do doente está a piorar ou se houver mudanças no seu comportamento que os preocupem.

Medicamento Wellbutrin XR e outros medicamentos Se o doente estiver a tomar atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados

inibidores da monoamina oxidase(IMAO), deve consultar o seu médico antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2).

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar,incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os que são vendidos sem receita médica. O médico pode alterar a dose do medicamento Wellbutrin XR, recomendar uma alteração na dose ou interrupção de outros medicamentos que está a tomar.
Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o medicamento Wellbutrin XR.Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou de outros efeitos indesejados. Exemplos de tais medicamentos são mencionados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psíquicas,
• se o doente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tiver tomado recentemente ou estiver a tomar medicamentos sedativosou se planeia parar de os tomar enquanto estiver a tomar o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar medicamentos antimaláricos(como a mefloquina ou a clorquina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o doente estiver a tomar esteroides(por via oral ou injeção),
• se o doente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve consultar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico irá avaliar o risco e os benefícios do tratamento com o medicamento Wellbutrin XR.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos indesejados:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos(como a amitriptilina, a fluoxetina, a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a venlafaxina, a dosulepina, a desipramina ou a imipramina) ou medicamentos para outras doenças psíquicas (como a clozapina, a risperidona, a tiordazina ou a olanzapina). O medicamento Wellbutrin XR pode interagir com medicamentos para tratar a depressão e o doente pode experimentar mudanças no seu estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, tais como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia),
• se o doente estiver a tomar medicamentos para tratar a doença de Parkinson(levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Wellbutrin XR(carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar o cancro(como a ciclofosfamida ou a ifosfamida),
• se o doente estiver a tomar a ticlopidina ou a clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir a trombose,
• se o doente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores(como a metoprolol),
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar arritmias cardíacas(propafenona e flecainida),
• se o doente estiver a usar adesivos de nicotina, como um auxílio para parar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve consultar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Medicamento Wellbutrin XR pode ser menos eficaz:

• Se o doente estiver a tomar a ritonavir ou a efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecções por HIV.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico. O médico responsável irá avaliar a eficácia do medicamento Wellbutrin XR no doente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentara dose do medicamento Wellbutrin XR sem o conselho do médico responsável, pois isso pode aumentar o risco de efeitos indesejados, incluindo convulsões.

Medicamento Wellbutrin XR pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos:

• Se o doente estiver a tomar a tamoxifeno, utilizado para tratar cancro da mama.

Se esta situação se aplicar ao doente,deve dizer ao seu médico. Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.

• Se o doente estiver a tomar a digoxina devido a problemas cardíacos.

Se esta situação se aplicar ao doente,deve dizer ao seu médico. O médico pode considerar ajustar a dose da digoxina.

Medicamento Wellbutrin XR e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Wellbutrin XR e a sua tomada concomitante pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns doentes tornam-se mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode aconselhar a abstinência de álcool (cerveja, vinho, vodka) ou a redução significativa do seu consumo enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR. Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o seu médico sobre o consumo de álcoolantes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Efeito nos testes de urina

O medicamento Wellbutrin XR pode afetar os resultados dos testes laboratoriais para detectar outros medicamentos. Se o doente estiver a fazer um desses testes, deve informar o seu médico ou enfermeiro de que está a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, não deve tomar o medicamento Wellbutrin XR, a menos que o médico o aconselhe. Antes de usar este medicamento durante a gravidez, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, particularmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Wellbutrin XR. Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do medicamento Wellbutrin XR podem passar para o leite materno. Antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o medicamento Wellbutrin XR causar tonturas ou sensação de vazio na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.O médico responsável irá prescrever a dose individualmente para o doente. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
O medicamento Wellbutrin XR está disponível em doses de 150 mg e 300 mg.
A melhoria do estado de espírito do doente pode ocorrer apenas após algum tempo.O efeito completo do medicamento pode apenas ser visto após várias semanas ou meses. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico responsável pode aconselhar a continuação do tratamento com o medicamento Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.
Que doses deve tomar
Normalmente, a dose recomendada para adultos é de umacomprimido de 150 mg uma vez por dia.
O médico responsável pode aconselhar o aumento da dose para 300 mg uma vez por dia,se após várias semanas de tratamento o doente não apresentar melhoria.

A dose do medicamento Wellbutrin XR deve ser tomada de manhã. Não deve tomar o medicamento Wellbutrin

XR com mais frequência do que uma vez por dia.

O comprimido é revestido com uma camada que libera lentamente o medicamento para o trato gastrointestinal. O doente pode notar no seu stool algo que parece um comprimido. É a camada vazia que foi eliminada do organismo.
Os comprimidos do medicamento Wellbutrin XR devem ser engolidos inteiros.Não deve mastigá-los, partí-los ou dividí-los – se isso acontecer, existe o perigo de superdose, devido à libertação demasiado rápida do medicamento para o organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos indesejados, incluindo convulsões.

Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez por dia é suficientedurante todo o período
de tratamento. O médico responsável pode aconselhar esta dose se o doente tiver doença hepática ou renal.
Por quanto tempo deve tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o tratamento com

medicamento Wellbutrin XR.Pode levar semanas ou meses até que se note alguma melhoria.
O doente deve consultar regularmente o seu médico para discutir os sintomas da depressão, para que possam decidir juntos por quanto tempo o doente deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico responsável pode aconselhar a continuação do tratamento com o medicamento Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Wellbutrin XR

A ingestão de demasiados comprimidos pode causar convulsões ou uma convulsão. Não deve demorar.Deve consultar imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência mais próximo.

Esquecimento de uma dose do medicamento Wellbutrin XR

Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar
uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Wellbutrin XR

Não deveinterromper o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR ou reduzir a dose sem antes consultar o seu médico.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada com a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos indesejados podem ser graves.

Efeitos indesejados graves Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Wellbutrin XR, podem ocorrer convulsões (convulsões ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado de convulsões. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico.
Se ocorrer uma convulsão, deve consultar o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento. Reações alérgicasEm alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Wellbutrin XR. Incluem:

Reações alérgicas podem durar muito tempo.Se o médico prescrever medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.
Erupção cutânea de lupus ou piora dos sintomas do lupus
Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Wellbutrin XR. O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.

• Se ocorrerem pioras do lupus, erupção cutânea ou lesões cutâneas(especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto estiver a tomar o medicamento Wellbutrin XR, deve consultar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.Erupção cutânea aguda generalizada pustulosaFrequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Wellbutrin XR. Os sintomas da erupção cutânea aguda generalizada pustulosa incluem erupção cutânea com pústulas/vesículas cheias de pus.
• Se ocorrer uma erupção cutânea com pústulas/vesículas cheias de pus, deve consultar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos indesejados

Efeitos indesejados muito frequentes

Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10doentes:

• dificuldade em adormecer; deve certificar-se de que o medicamento Wellbutrin XR é tomado de manhã,
• dores de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vómitos.

Efeitos indesejados frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10doentes:

• febre, tonturas, comichão, suor e erupção cutânea (por vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial por vezes grave, rubor,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos indesejados menos frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100doentes:

• sensação de depressão (ver também ponto 2: Precauções e advertências) ,
• sensação de desorientação,
• dificuldade em concentrar-se,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos indesejados raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1000doentes:

• convulsões.

Efeitos indesejados muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 000doentes:

• palpitações, desmaios,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas ao caminhar ou na coordenação,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icoloração amarelada da pele ou da esclera do olho ( icterícia), que pode ser causada por uma aumento da atividade das enzimas hepáticas, inflamação do fígado,
• reações alérgicas graves; erupção cutânea com dores musculares e articulares,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o habitual,
• incontinência urinária (perda de urina, perda involuntária de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser ameaçadoras da vida,
• agravamento da psoríase (vermelhidão da pele),
• sensação de irrealidade ou estranheza ( despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações), sentir ou acreditar em coisas irreais ( delírios), suspeita exagerada ( paranoia).

Frequência desconhecida

Outros efeitos indesejados ocorreram em um número pequeno de doentes, mas a frequência exata é desconhecida:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR"). Se o doente tiver tais pensamentos, deve consultar o seu médico ou ir imediatamente ao hospital,
• perda de contacto com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação ( psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios,
• gaguez,
• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia),
• baixos níveis de sódio no sangue (hiponatremia),
• alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, tais como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia) durante o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR e medicamentos para tratar a depressão (como a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a fluoxetina e a venlafaxina).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Infarmed, IP, Parque da Saúde de Lisboa, Avenida do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, Tel: +351 21 798 73 73, Fax: +351 21 798 73 99, e-mail: [farmacovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmacovigilancia@infarmed.pt).
A notificação de efeitos indesejados é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Wellbutrin XR

Deve conservar o medicamento em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz e da humidade. O frasco contém um pequeno dessecante de carvão ativado e gel de sílica, que serve para manter os comprimidos secos. O dessecante não deve ser removido do frasco. Não deve engoli-lo.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Wellbutrin XR

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada comprimido contém 150 mg de cloridrato de bupropiona.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Alcool polivinílico
Dibehenato de glicerol
Composição da camada:

Tinta:
Opacode S-1-17823 :lacas (20% esterificadas), óxido de ferro preto (E 172) e hidróxido de amónio concentrado.

Como é o medicamento Wellbutrin XR e que conteúdo tem a embalagem

Medicamento Wellbutrin XR, comprimidos 150 mgsão de cor creme-branca a amarela-clara, redondos, com a inscrição “GS 5FV 150” de cor preta de um lado do comprimido, o outro lado liso. Os comprimidos estão disponíveis em frascos brancos opacos de HDPE com 30 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A.
Rua do Prolo Norte, 28 - Quinta da Fonte
2770-203 Amadora, Portugal

Fabricante:

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemanha
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espanha

Importador paralelo:

InPharm - Sociedade Técnica de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua da Tapada, n.º 7 - 3.º
1200-405 Lisboa, Portugal

Reembalado por:

Pharma Innovations, Lda.
Rua da Tapada, n.º 7 - 3.º
1200-405 Lisboa, Portugal
InPharm - Serviços, Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua da Tapada, n.º 7 - 3.º
1200-405 Lisboa, Portugal
Número da autorização de introdução no mercado em Portugal:392/2019
Número da autorização de importação paralela:2020/059

Este medicamento está autorizado à comercialização em países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes designações:

Wellbutrin XR: Áustria, Bélgica, Chipre, Grécia, Luxemburgo, Malta, Polónia, Portugal, Eslovénia,
Holanda.
Wellbutrin: Itália.
Elontril: República Checa, Estónia, Alemanha, Hungria, Itália, Lituânia, Portugal, Roménia, Eslováquia, Espanha,
Holanda.
Wellbutrin Retard: Islândia, Noruega.
Voxra: Finlândia, Suécia.
Data de revisão do folheto: 19.07.2022
[Informação sobre marca registada]