Uellbutrin Xr

Folheto informativo para o paciente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Wellbutrin XR (Elontril)

150 mg, comprimidos de libertação modificada
Cloridrato de bupropiona
Wellbutrin XR e Elontril são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Wellbutrin XR
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é usado

O medicamento Wellbutrin XR é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Ele atua nas
substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR

• se o paciente tiver alergiaao bupropiona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente estiver tomando qualquer outro medicamento que contenha bupropiona,
• se o paciente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o paciente tiverou tiver tido no passado distúrbios alimentares(por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o paciente tiver um tumor cerebral,
• se o paciente for um alcoólatraque acabou de parar de beber ou planeja fazê-lo,
• se o paciente tiver doenças hepáticas graves,
• se o paciente parou recentemente de tomar medicamentos sedativosou planeja fazê-lo enquanto estiver tomando o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o paciente estiver tomando ou tiver tomadonos últimos 14 dias medicamentos antidepressivoschamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele não deve tomar o medicamento Wellbutrin XR e deve consultar um médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR, o paciente deve discutir com um médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Wellbutrin XR não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que estão tomando medicamentos antidepressivos, há um risco aumentado
de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR:

se o paciente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,

se o paciente tem diabetes

e está tomando insulina ou medicamentos orais para diabetes,

se o paciente teve uma lesão grave na cabeça ou um trauma craniano no passado

O medicamento Wellbutrin XR pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 pacientes. A ocorrência
deste efeito colateral é mais provável em pacientes com as condições listadas acima. Se convulsões ocorrerem
durante o tratamento, o paciente deve parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Não deve tomar mais este medicamento e deve consultar um médico:

• Se o paciente tiver doença bipolar(mudanças extremas de humor), pois o medicamento Wellbutrin XR pode desencadear um episódio da doença,
• Se o paciente estiver tomando outros medicamentos para tratar a depressão, a combinação desses medicamentos com o Wellbutrin XR pode levar à ocorrência de uma condição potencialmente fatal chamada síndrome serotoninérgica (ver Wellbutrin XR e outros medicamentos, neste ponto),
• Se o paciente tiver doenças hepáticas ou renais,pois essas condições podem aumentar o risco de efeitos colaterais.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele deve consultar um médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode decidir monitorar o paciente de perto ou prescrever um tratamento diferente.

Pensamentos de suicídio e piora dos sintomas da depressão

Em pacientes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem
se tornar mais frequentes quando o paciente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois pode levar
algum tempo para que esses medicamentos comecem a funcionar, geralmente cerca de duas semanas, mas às vezes mais.

• se o paciente já teve pensamentos suicidas ou de autolesão;
• se o paciente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que estavam sendo tratados com medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, o paciente deve procurar imediatamente um médico ou ir a um hospital.

É útil informar um familiar ou amigode que o paciente tem depressão e pedir que leiam este folheto. O paciente pode pedir que o familiar ou amigo o informe se notar que a depressão do paciente está piorando ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.

Medicamento Wellbutrin XR e outros medicamentos

Se o paciente estiver tomando atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO), deve consultar um médico sem tomar o medicamento Wellbutrin XR(ver também: Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2).

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar,incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, mesmo que sejam vendidos sem prescrição. O médico pode alterar a dose do medicamento Wellbutrin XR, prescrever uma dose diferente ou interromper outros medicamentos que o paciente está tomando.
Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o medicamento Wellbutrin XR.Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos colaterais. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista completa.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o paciente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o paciente estiver tomando teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o paciente estiver tomando tramadol, um medicamento forte para dor,
• se o paciente tiver tomado recentemente ou estiver tomando medicamentos sedativosou se planeja parar de tomá-los enquanto estiver tomando o medicamento Wellbutrin XR (ver também Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR, no ponto 2),
• se o paciente estiver tomando medicamentos antimaláricos(como mefloquina ou clorquina),
• se o paciente estiver tomando medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o paciente estiver tomando esteroides(por via oral ou injeção),
• se o paciente estiver tomando antibióticos chamados quinolonas,
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o paciente estiver tomando medicamentos para diabetes.Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele deve consultar um médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico avaliará o risco e os benefícios do uso do medicamento Wellbutrin XR.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos colaterais:

• se o paciente estiver tomando outros medicamentos antidepressivos(como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina ou imipramina) ou medicamentos para outras doenças psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina ou olanzapina). O medicamento Wellbutrin XR pode interagir com medicamentos para tratar a depressão e o paciente pode experimentar mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia).
• se o paciente estiver tomando medicamentos para tratar a doença de Parkinson(levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o paciente estiver tomando medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Wellbutrin XR(carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos para tratar câncer(como ciclofosfamida, ifosfamida),
• se o paciente estiver tomando ticlopidina ou clopidogrel,usados principalmente para prevenir acidentes vasculares cerebrais,
• se o paciente estiver tomando medicamentos beta-bloqueadores(como metoprolol),
• se o paciente estiver tomando alguns tipos de medicamentos para tratar arritmias cardíacas(propafenona e flecainida),
• se o paciente estiver usando adesivos de nicotina como um auxílio para parar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele deve consultar um médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

O medicamento Wellbutrin XR pode ser menos eficaz:

• Se o paciente estiver tomando ritonavir ou efavirenz, medicamentos usados para tratar infecções por HIV.

Se essa situação se aplicar ao paciente, ele deve informar o médico. O médico avaliará a eficácia do medicamento Wellbutrin XR no paciente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentara dose do medicamento Wellbutrin XR sem a recomendação do médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais, incluindo convulsões.

O medicamento Wellbutrin XR pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

Se o paciente estiver tomando tamoxifeno para tratar câncer de mama.

Se essa situação se aplicar ao paciente,ele deve informar o médico. Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.

Se o paciente estiver tomando digoxina para problemas cardíacos.

Se essa situação se aplicar ao paciente,ele deve informar o médico. O médico pode considerar ajustar a dose de digoxina.

Medicamento Wellbutrin XR e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Wellbutrin XR e sua combinação pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns pacientes podem se tornar mais sensíveis ao álcool enquanto estiverem tomando o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode recomendar evitar o consumo de álcool (cerveja, vinho, vodca) ou reduzir significativamente seu consumo enquanto estiver tomando o medicamento Wellbutrin XR. Se o paciente está bebendo grandes quantidades de álcool atualmente, não deve parar de beber abruptamente, pois isso pode causar convulsões.
Deve discutir o consumo de álcool com o médicoantes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Efeito nos exames de urina

O medicamento Wellbutrin XR pode afetar os resultados dos exames de laboratório para detectar outros medicamentos. Se o paciente estiver sendo submetido a um desses exames, deve informar o médico ou enfermeira de que está tomando o medicamento Wellbutrin XR.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, não deve tomar o medicamento Wellbutrin XR, a menos que o médico recomende. Antes de usar este medicamento durante a gravidez, deve consultar um médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congênitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães usaram o medicamento Wellbutrin XR. Não se sabe se isso foi causado pelo uso deste medicamento específico.
Os componentes do medicamento Wellbutrin XR podem passar para o leite materno. Antes de usar o medicamento Wellbutrin XR, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o medicamento Wellbutrin XR causar tontura ou sensação de vacuidade na cabeça, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.O médico prescreve a dose individualmente para o paciente. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Wellbutrin XR está disponível nas seguintes doses: 150 mg, 300 mg.
A melhora do bem-estar do paciente pode ocorrer apenas após algum tempo.O efeito completo do medicamento pode levar várias semanas ou meses para se manifestar. Mesmo que o paciente comece a se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar tomando o medicamento Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.
Quais doses devem ser tomadas
Geralmente, a dose recomendada para adultos é de umatableta de 150 mg uma vez ao dia.
O médico pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez ao dia,se após várias semanas de tratamento o paciente não apresentar melhora.

A dose do medicamento Wellbutrin XR deve ser tomada pela manhã. Não deve tomar o medicamento Wellbutrin

XR com mais frequência do que uma vez ao dia.

A tableta é revestida com uma camada que libera o medicamento lentamente no trato gastrointestinal. O paciente pode notar algo que parece uma tableta em suas fezes. Isso é a camada vazia que foi eliminada do corpo.
As tabletas do medicamento Wellbutrin XR devem ser engolidas inteiras.Não deve mastigá-las, parti-las ou dividi-las – se isso acontecer, há o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais, incluindo convulsões.

Para alguns pacientes, a dose de 150 mg uma vez ao dia é suficientedurante todo o período de tratamento. O médico pode recomendar essa dose se o paciente tiver doença hepática ou renal.
Por quanto tempo tomar o tratamento

Apenas o médico, juntamente com o paciente, pode decidir por quanto tempo tomar o tratamento com o medicamento

Wellbutrin XR.Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhora.
O paciente deve consultar regularmente o médico para discutir os sintomas da depressão, para que possam decidir juntos por quanto tempo o tratamento deve ser continuado. Se o paciente se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar tomando o medicamento Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Wellbutrin XR

Tomar muitas tabletas pode causar convulsões ou uma convulsão. Não deve demorar.Deve consultar imediatamente um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo.

Esquecer uma dose do medicamento Wellbutrin XR

Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla
para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Não deveparar de tomar o medicamento Wellbutrin XR ou reduzir a dose sem antes discutir com o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Efeitos colaterais graves Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 pacientes que tomam o medicamento Wellbutrin XR, podem ocorrer convulsões (convulsões ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em pacientes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado para convulsões. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
→
Se ocorrer uma convulsão, deve consultar um médico. Não deve tomar mais o medicamento.
Reações alérgicas
Em alguns pacientes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Wellbutrin XR. Elas incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções cutâneas (como erupções reticuladas), bolhas ou pápulas pruriginosas (urticária) na pele; algumas erupções podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância anormal ou dificuldade para respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dor muscular ou articular,
• choque ou perda temporária de consciência. →Se ocorrerem sintomas de reação alérgica, deve consultar um médico imediatamente. Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas podem durar muito tempo.Se o médico prescreveu medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o curso do tratamento.
Erupção cutânea de lupus ou piora dos sintomas de lupus
Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Wellbutrin XR. O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.
→

Se ocorrerem pioras no lupus, erupções cutâneas ou lesões na pele (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto estiver tomando o medicamento Wellbutrin XR, deve consultar um médico imediatamente,

pois pode ser necessário interromper o tratamento.
Erupção cutânea generalizada com bolhas
Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Wellbutrin XR. Os sintomas de erupção cutânea generalizada com bolhas incluem erupções cutâneas com bolhas ou pústulas cheias de pus.
→

Se ocorrer uma erupção cutânea com bolhas ou pústulas cheias de pus, deve consultar um médico imediatamente, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos colaterais

Efeitos colaterais muito frequentes

Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10pacientes:

• dificuldade para dormir; deve certificar-se de que o medicamento Wellbutrin XR é tomado pela manhã,
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vômitos.

Efeitos colaterais frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10pacientes:

• febre, tontura, coceira, suor e erupções cutâneas (às vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dor abdominal ou outros distúrbios (constipação), mudança no paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial, às vezes significativo, rubor facial,
• zumbido no ouvido, distúrbios da visão.

Efeitos colaterais não muito frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100pacientes:

• sensação de depressão (ver também ponto 2: Precauções e advertências) ,
• sensação de desorientação,
• dificuldade de concentração,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos colaterais raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1000pacientes:

• convulsões.

Efeitos colaterais muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 000pacientes:

• palpitações, desmaios,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas para caminhar ou manter o equilíbrio,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icterícia (amarelamento da pele ou branco dos olhos), que pode ser causada por aumento da atividade de enzimas hepáticas, inflamação do fígado,
• reações alérgicas graves; erupções cutâneas com dores musculares e articulares,
• mudanças nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o usual,
• incontinência urinária (perda de urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser fatais,
• piora da psoríase (vermelhidão e espessamento da pele),
• sensação de irrealidade ou estranheza (despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações), acreditar em coisas que não são reais (delírios), suspeita exagerada (paranoia).

Frequência desconhecida

Outros efeitos colaterais ocorreram em um número pequeno de pacientes, mas a frequência exata é desconhecida:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR ou logo após sua interrupção (ver ponto 2: Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR). Se o paciente tiver esses pensamentos, deve consultar um médico ou ir imediatamente a um hospital.
• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação (psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios.
• gagueira.
• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia).
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia).
• mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) durante o tratamento com o medicamento Wellbutrin XR e medicamentos para tratar a depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Wellbutrin XR

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar no embalagem original para proteger da luz e umidade. O frasco contém um pequeno absorvedor de umidade fechado com carvão ativado e gel de sílica, que ajuda a manter as tabletas secas. O absorvedor de umidade deve ser deixado no frasco. Não deve engoli-lo.
Medicamentos não devem ser jogados na pia ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Wellbutrin XR

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada tableta contém 150 mg de cloridrato de bupropiona.
Os outros componentes são:
Núcleo da tableta: álcool polivinílico, dibenato de glicerol.
Composição do revestimento:
Tinta: Opacode S-1-17823
laca (20% esterificada), óxido de ferro preto (E 172) e hidróxido de amônio concentrado.

Como é o medicamento Wellbutrin XR e o que o embalagem contém

O medicamento Wellbutrin XR, tabletes de libertação modificada, 150 mgsão de cor creme-branca a amarelo-clara, arredondados, com a inscrição “GS 5FV 150” de cor preta em um lado da tableta, o outro lado é liso. As tabletas estão disponíveis em frascos de polietileno branco com 30 tabletes.

Para obter mais informações detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Espanha, país de exportação:

GlaxoSmithKline, S.A., P.T.M. C/Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Madri), Espanha

Fabricante:

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemanha
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorização na Espanha, país de exportação: 658760.7

Número de autorização para importação paralela: 386/17

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Wellbutrin XR: Áustria, Bélgica, Chipre, Grécia, Luxemburgo, Malta, Polônia, Portugal, Eslovênia,
Holanda.
Wellbutrin: Itália.
Elontril: República Tcheca, Estônia, Alemanha, Hungria, Itália, Lituânia, Portugal, Romênia, Eslováquia, Espanha,
Holanda.
Wellbutrin Retard: Islândia, Noruega.
Voxra: Finlândia, Suécia.
Data de aprovação do folheto: 04.11.2022
[Informação sobre marca registrada]