Uellbutrin Xr

Folheto informativo: informação para o utilizador

Wellbutrin XR, 150 mg, comprimidos de libertação prolongada

Wellbutrin XR, 300 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de bupropiona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Wellbutrin XR
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Wellbutrin XR e para que é utilizado

Wellbutrin XR é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Age sobre as substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR:

• se o doente for alérgicoao bupropiona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiver ou tiver tidodistúrbios alimentares(por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólicoque acabou de parar de beber ou planeia fazê-lo,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativosou planeia fazê-lo enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também "Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR", no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomadomedicamentos antidepressivoschamados inibidores da monoamina oxidase(MAO) nos últimos 14 dias. Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Síndrome de Brugada

se o doente tiver sido diagnosticado com síndrome de Brugada (uma doença genética rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se houver uma história familiar de parada cardíaca ou morte súbita.

Crianças e adolescentes

Wellbutrin XR não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que são tratadas com medicamentos antidepressivos, há um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin

XR:

• se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tem diabetese está a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes,
• se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um traumatismo cranianono passado. Wellbutrin XR pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes. A ocorrência deste efeito não desejado é mais provável em doentes com as condições mencionadas acima. Se ocorrerem convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR.

Não deve tomar mais este medicamento e deve contactar o seu médico.

• Se o doente tiver doença bipolar(mudanças extremas de humor), pois o Wellbutrin XR pode desencadear um episódio da doença
• Se o doente estiver a tomar outros medicamentos para tratar a depressão,a tomada conjunta desses medicamentos com o Wellbutrin XR pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente ameaçador da vida (ver "Wellbutrin XR e outros medicamentos" neste ponto)
• Se o doente tiver doenças hepáticas ou renais,pois podem ocorrer efeitos não desejados com maior probabilidade. Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento rigoroso ou recomendar um tratamento alternativo.

Pensamentos de suicídio e piora dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais comportamentos podem piorar quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois pode levar algum tempo até que os medicamentos comecem a funcionar, geralmente cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
Esses pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• Se o doente já teve pensamentos suicidas ou de autolesão.
• Se o doente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigode que o doente tem depressão,
e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir que o informem se notarem que a depressão do doente está a piorar ou se ocorrerem mudanças preocupantes no seu comportamento.

Wellbutrin XR e outros medicamentos Se o doente estiver a tomar atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(MAO), deve contactar o seu médico

antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR(ver também: "Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR", no ponto 2).

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar,incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os que são vendidos sem receita médica. O médico pode alterar a dose do medicamento Wellbutrin XR, recomendar uma alteração na dose ou interromper outros medicamentos que está a tomar.
Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o Wellbutrin XR.Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos não desejados. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tiver tomado recentemente ou estiver a tomar medicamentos sedativosou se planeia parar de tomá-los enquanto toma o medicamento Wellbutrin XR (ver também "Quando não tomar o medicamento Wellbutrin XR", no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar medicamentos antimaláricos(como mefloquina ou clorquina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o doente estiver a tomar esteroides(por via oral ou injeção),
• se o doente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a diabetes.Jeżeli alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR. O médico vai avaliar o risco e os benefícios do tratamento com o Wellbutrin XR.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos não desejados:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos(como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina ou imipramina) ou medicamentos para outras doenças psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina ou olanzapina). O Wellbutrin XR pode interagir com medicamentos para tratar a depressão e o doente pode experimentar mudanças no seu estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia),
• se o doente estiver a tomar medicamentos para tratar a doença de Parkinson(levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do Wellbutrin XR(carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar o cancro(como ciclofosfamida, ifosfamida),
• se o doente estiver a tomar ticlopidina ou clopidogrel, principalmente para prevenir um acidente vascular cerebral,
• se o doente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores(como metoprolol),
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar um ritmo cardíaco irregular(propafenona e flecainida),
• se o doente estiver a usar adesivos de nicotina como um auxílio para parar de fumar.Jeżeli alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Wellbutrin XR.

O medicamento Wellbutrin XR pode ter menos eficácia

• Se o doente estiver a tomar ritonavir ou efavirenz, medicamentos para tratar infecções por HIV. Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico. O médico vai avaliar a eficácia do Wellbutrin XR no doente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentara dose do medicamento Wellbutrin XR sem a recomendação do médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.

O medicamento Wellbutrin XR pode diminuir a eficácia de alguns medicamentos

• Se o doente estiver a tomar tamoxifeno para tratar cancro da mama.Jeżeli esta situação se aplicar ao doente,deve dizer ao seu médico. Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.
• Se o doente estiver a tomar digoxina devido a problemas cardíacos.Jeżeli esta situação se aplicar ao doente,deve dizer ao seu médico. O médico pode considerar ajustar a dose de digoxina.

Wellbutrin XR e álcool

O álcool pode afetar a ação do Wellbutrin XR e a sua tomada conjunta pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o Wellbutrin XR. O médico pode recomendar que evite beber álcool (cerveja, vinho, vodka) ou reduza significativamente o seu consumo enquanto toma o Wellbutrin XR. Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o seu médico sobre beber álcoolantes de começar a tomar o Wellbutrin XR.

Efeito nos exames de urina

O Wellbutrin XR pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para detectar outros medicamentos. Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeiro de que está a tomar o Wellbutrin XR.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, achar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, não deve tomar o Wellbutrin XR, a menos que o médico o recomende. Antes de usar este medicamento durante a gravidez, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, particularmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o Wellbutrin XR. Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do Wellbutrin XR podem passar para o leite materno. Antes de usar o Wellbutrin XR, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o Wellbutrin XR causar tonturas ou sensação de vazio na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. O médico vai recomendar a dose individualmente para o doente. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A melhoria do estado de espírito do doente pode ocorrer apenas após algum tempo.A ação completa do medicamento pode levar várias semanas ou meses. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar a tomar o Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.
Que doses deve tomar
Normalmente, a dose recomendada para adultos é de umatablete de 150 mg uma vez por dia.
O médico pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez por dia,se após várias semanas de tratamento o doente não apresentar melhoria.

A dose do medicamento Wellbutrin XR deve ser tomada de manhã. Não deve tomar o Wellbutrin

XR com mais frequência do que uma vez por dia.

A tablete é revestida com uma camada que libera lentamente o medicamento para o trato gastrointestinal. O doente pode notar algo que parece uma tablete na sua fezes. É a camada vazia que foi eliminada do corpo.
As tabletes do medicamento Wellbutrin XR devem ser engolidas inteiras.Não as deve mastigar, partir ou dividir – se isso acontecer, há o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no corpo. Isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.
Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez por dia é suficientedurante todo o período de tratamento. O médico pode recomendar essa dose se o doente tiver doença hepática ou renal.
Por quanto tempo deve tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o tratamento com o Wellbutrin

XR.Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhoria.
O doente deve consultar regularmente o seu médico para discutir os sintomas da depressão, para que possam decidir juntos por quanto tempo o doente deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar a tomar o Wellbutrin XR para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Wellbutrin XR

Tomar muitas tabletes pode causar convulsões ou uma convulsão. Não deve demorar.Deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Esquecer uma dose do medicamento Wellbutrin XR

Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar
uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Wellbutrin XR

Não deveparar de tomar o tratamento com o Wellbutrin XR ou reduzir a dose sem antes discutir com o seu médico.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada com a tomada deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos não desejados graves Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o Wellbutrin XR, podem ocorrer convulsões (convulsões ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado para convulsões. Se tiver alguma dúvida, deve contactar o seu médico.
Se ocorrer uma convulsãodeve contactar o seu médico.

Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas
Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao Wellbutrin XR. Incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções cutâneas (como erupções cutâneas), bolhas ou pápulas pruriginosas (urticária) na pele; algumas erupções cutâneas podem exigir hospitalização, especialmente se também ocorrerem dores na boca ou dores nos olhos,
• sibilâncias anormais ou dificuldades em respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dores musculares ou articulares,
• colapso ou perda temporária de consciência. Se ocorrerem algum dos sintomas de reação alérgicadeve contactar imediatamente o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.Reações alérgicas podem durar muito tempo.Se o médico prescrever medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.

Erupção cutânea de lupus ou piora dos sintomas do lupus
Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de doentes que tomaram o Wellbutrin XR. O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.

Se ocorrerem pioras do lupus, erupções cutâneas ou lesões cutâneas (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto toma o Wellbutrin XR, deve contactar imediatamente o seu médico,

pois pode ser necessário interromper o tratamento.
Erupção cutânea generalizada com bolhas
Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de doentes que tomaram o Wellbutrin XR. Os sintomas da erupção cutânea generalizada com bolhas incluem erupções cutâneas com bolhas ou abscessos.

Se ocorrer uma erupção cutânea com bolhas ou abscessos, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos não desejados

Efeitos não desejados muito frequentes

Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10doentes:

• dificuldades em adormecer. Deve certificar-se de que o Wellbutrin XR é tomado de manhã.
• dores de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vómitos.

Efeitos não desejados frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10doentes:

• febre, tonturas, coceira, suor e erupções cutâneas (por vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alterações no paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial por vezes grave, rubor,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos não desejados não muito frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100doentes:
sensação de depressão (ver também ponto 2: "Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR" em "Pensamentos de suicídio e piora dos sintomas da depressão") ,

• sensação de desorientação,
• dificuldades de concentração,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos não desejados raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1 000doentes:

• convulsões.

Efeitos não desejados muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 000doentes:

• palpitações, desmaios,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas de marcha ou coordenação,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou dormência, perda de memória,
• amarelamento da pele ou brancos dos olhos ( icterícia), que pode ser causado por um aumento da atividade das enzimas hepáticas, inflamação do fígado,
• reações alérgicas graves; erupções cutâneas com dores musculares e articulares,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o usual,
• incontinência urinária (perda de urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser ameaçadoras da vida,
• piora da psoríase (vermelhidão da pele),
• perda de cabelo anormal ou rarefação ( calvície),
• sensação de irrealidade ou estranheza ( despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações), sentir ou acreditar em coisas que não são reais ( delírios), suspeita excessiva ( paranoia).

Frequência desconhecida

Outros efeitos não desejados ocorreram em um pequeno número de doentes, mas a frequência exata é desconhecida:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o Wellbutrin XR ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Wellbutrin XR"). Se o doente tiver tais pensamentos, deve contactar o seu médico ou ir imediatamente ao hospital.
• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação ( psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios.
• sensação de ansiedade intensa e súbita (ataque de pânico).
• gaguez.
• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia).
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia).
• alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia) durante a tomada do Wellbutrin XR com medicamentos para tratar a depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Relatar efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos não desejados podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento,
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-385 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 25, endereço eletrónico: [farmacovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmacovigilancia@infarmed.pt).
Efeitos não desejados também podem ser relatados ao titular da autorização de introdução no mercado.
Ao relatar efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Wellbutrin XR

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote após
EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. O código impresso no pacote 'Lote' refere-se ao número da série.
Conservar no pacote original, para proteger da humidade e da luz. O frasco contém um pequeno dessecante de carvão ativado e sílica gel, que serve para manter as tabletes secas. O dessecante não deve ser removido do frasco. Não o deve engolir.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Wellbutrin XR

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada tablete contém, respectivamente, 150 ou 300 mg de cloridrato de bupropiona.
Os outros componentes são:
Núcleo da tablete:
Alcool polivinílico
Dibehenato de glicerol
Composição da camada:
Tinta:
Opacode S-1-17823
Laca (20% esterificada), óxido de ferro preto (E-172) e hidróxido de amônio (28%).

Como é o medicamento Wellbutrin XR e que conteúdo tem o pacote

Wellbutrin XR, tabletes de 150 mg são de cor creme-branca a amarelo-clara, redondos, com a inscrição "GS 5FV 150" de cor preta de um lado da tablete, o outro lado é liso. As tabletes estão disponíveis em frascos de polietileno branco de 7, 30, 90 ou 90 (3x30) tabletes.
Wellbutrin XR, tabletes de 300 mg são de cor creme-branca a amarelo-clara, redondos, com a inscrição "GS 5YZ 300" de cor preta de um lado da tablete, o outro lado é liso. As tabletes estão disponíveis em frascos de polietileno branco de 7, 30, 90 ou 90 (3x30) tabletes.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlanda
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Espanha
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestr. 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemanha
Fabricante:

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Wellbutrin XR: Áustria, Bélgica, Chipre, Grécia, Luxemburgo, Malta, Polónia, Portugal, Eslovénia,
Holanda.
Wellbutrin: Itália.
Elontril: República Checa, Estónia, Alemanha, Hungria, Itália, Lituânia, Portugal, Roménia, Eslováquia, Espanha,
Holanda.
Wellbutrin Retard: Islândia, Noruega.
Voxra: Finlândia, Suécia.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
GSK - Serviços, S.A.
Edifício D. João IV, Quinta da Fonte
2770-229 Paço de Arcos
Tel + 351 21 412 95 00

Data da última revisão do folheto: janeiro de 2025