Verpillo Dimetiskin

Folheto informativo para o paciente

Verpyllo Dimetiskin, 1 mg/g, gel

Dimetindeno maleato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias de uso do medicamento não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Verpyllo Dimetiskin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Verpyllo Dimetiskin
• 3. Como usar o medicamento Verpyllo Dimetiskin
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Verpyllo Dimetiskin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Verpyllo Dimetiskin e para que é usado

O medicamento Verpyllo Dimetiskin contém a substância ativa dimetindeno maleato. É um medicamento antialérgico para uso tópico no tratamento/alívio do prurido causado por doenças da pele, picadas de insetos, queimaduras leves e queimaduras solares em adultos, jovens e crianças a partir de 1 mês de idade.
Indicações para uso
Para alívio a curto prazo do prurido em caso de picadas de insetos leves na pele não danificada.
Prurido causado por doenças da pele (dermatoses), como eczema crônico, urticária e outras doenças da pele relacionadas à alergia; queimaduras de primeiro grau, queimaduras solares.
Antes de usar o medicamento Verpyllo Dimetiskin, deve consultar o médico para diagnóstico e tratamento de doenças crônicas (por exemplo, eczema crônico).
Se não houver melhoria ou se os sintomas piorarem após 7 dias, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Verpyllo Dimetiskin

Quando NÃO usar o medicamento Verpyllo Dimetiskin

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de uso em grandes áreas da pele
• em pele danificada

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Verpyllo Dimetiskin, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Não deve expor as áreas da pele tratadas à ação direta dos raios solares por períodos prolongados.
• Deve informar o médico sobre prurido muito forte ou doenças da pele extensas.
• O medicamento Verpyllo Dimetiskin não é destinado a uso em grandes áreas da pele, especialmente em áreas danificadas ou inflamadas; isso se aplica particularmente a lactentes e crianças pequenas.
• Formas de dosagem sistêmica (administradas por via intravenosa) estão disponíveis para o tratamento de alergia ao veneno de insetos.

Crianças

O medicamento Verpyllo Dimetiskin não deve ser usado em crianças abaixo de 1 mês de idade.
Não deve ser aplicado em grandes áreas da pele em lactentes com 1 mês de idade ou mais e crianças pequenas.

Medicamento Verpyllo Dimetiskin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Não deve usar o medicamento Verpyllo Dimetiskin em grandes áreas da pele durante a gravidez, especialmente em pele danificada ou inflamada.
Amamentação
Mulheres que amamentam não devem usar o medicamento em grandes áreas da pele, especialmente em pele danificada ou inflamada, ou nos mamilos.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Verpyllo Dimetiskin não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Verpyllo Dimetiskin contém cloreto de benzalcônio e propilenoglicol

O medicamento Verpyllo Dimetiskin contém 0,05 mg de cloreto de benzalcônio em cada grama de gel.
O cloreto de benzalcônio pode irritar a pele. Mulheres que amamentam não devem usar este medicamento na pele do seio, pois pode ser ingerido pelo bebê com o leite materno. Este medicamento não é destinado a uso na mucosa.
O medicamento Verpyllo Dimetiskin contém 150 mg de propilenoglicol em cada grama de gel.
O propilenoglicol pode causar irritação da pele. Não deve ser usado em crianças abaixo de 4 semanas de idade em feridas abertas ou grandes áreas da pele danificada ou lesada (por exemplo, queimaduras) sem consultar o médico ou farmacêutico. No entanto, o medicamento não deve ser usado em lactentes abaixo de 4 semanas de idade.

3. Como usar o medicamento Verpyllo Dimetiskin

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem

Deve aplicar uma camada fina de gel nas áreas da pele afetadas até 3 vezes ao dia.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento Verpyllo Dimetiskin é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Via de administração

Para uso tópico. Deve massagear suavemente o gel.
Não deve usar bandagens.

Duração do tratamento

Não deve usar o medicamento Verpyllo Dimetiskin por mais de 7 dias sem consultar o médico.

Uso em crianças

Deve evitar o uso em grandes áreas da pele em lactentes com 1 mês de idade ou mais e crianças pequenas.
O medicamento Verpyllo Dimetiskin não deve ser usado em crianças abaixo de 1 mês de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Verpyllo Dimetiskin

Em caso de aplicação de uma quantidade maior de gel do que a recomendada, deve limpar o excesso da pele com um pano.
Em caso de ingestão acidental do medicamento Verpyllo Dimetiskin pelo paciente ou seu filho, deve informar imediatamente o médico.
Em caso de superdose intencional ou acidental, deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico, para que ele possa decidir sobre o grau de superdose e quaisquer outras ações necessárias.

Omissão da dose do medicamento Verpyllo Dimetiskin

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Verpyllo Dimetiskin

Em caso de interrupção do tratamento ou suspensão prematura do uso do gel, pode-se esperar que o efeito desejado não seja alcançado ou que o estado do paciente piore novamente.
Se o paciente desejar interromper o tratamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Em caso de quaisquer outras dúvidas sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• secura da pele
• sensação de queimadura na pele
• reações alérgicas na pele

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde,
Rua X, nº Y,
1000-100 Lisboa,
telefone: +351 21 311 000;
fax: +351 21 311 001.
Site da internet: https://www.instituto.saude.pt.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Verpyllo Dimetiskin

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para as crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e tubo após:
“EXP”. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Prazo de validade após a primeira abertura: 3 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Verpyllo Dimetiskin

• A substância ativa do medicamento é dimetindeno maleato. Cada grama de gel contém 1 mg de dimetindeno maleato .
• Os outros componentes do medicamento são: carboximetilcelulose (tipo 974 P), edetato dissódico, hidróxido de sódio (E 524, para ajuste do pH), propilenoglicol (E 1520), cloreto de benzalcônio (na forma de solução 50%) e água purificada.

Como é o medicamento Verpyllo Dimetiskin e o que contém a embalagem

O medicamento Verpyllo Dimetiskin é um gel incolor, transparente a levemente opalescente, homogêneo.
Tubo de alumínio com revestimento interno epóxi-fenólico, esmalte poliuretânico como revestimento externo e dispersão aquosa de polímero como massa de vedação.
Cada tubo é fornecido com uma tampa de polipropileno com ponta perfurante para perfurar a membrana de alumínio na tubo.
Tamanhos da embalagem: 30 g ou 50 g de gel.
Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Alemanha

Fabricante:

STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Alemanha
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lote 15
3450-232 Mortágua
Portugal
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Stada Pharm, Lda.
Rua X, nº Y,
1000-100 Lisboa
Tel. +351 21 311 000

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Nome do medicamento nos países membros da Área Econômica Europeia:

Alemanha:
Dimetinden STADA 1 mg/g Gel
Polônia:
Verpyllo Dimetiskin

Data da última atualização do folheto: