Fenistil

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Fenistil, 1 mg/g, gel

Dimetindeno maleato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 2 dias de uso do medicamento em crianças e 7 dias de uso do medicamento em adultos não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fenistil e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fenistil
• 3. Como usar o medicamento Fenistil
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fenistil
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fenistil e para que é usado

O medicamento Fenistil é um gel para aplicação na pele. O Fenistil contém a substância ativa dimetindeno maleato, que inibe a ação da histamina – uma substância responsável pelas reações alérgicas.
O medicamento aplicado na pele tem efeito local antialérgico, anti-pruriginoso (com exceção do prurido colostático), reduz o edema, alivia as irritações.
Apresenta propriedades anestésicas locais. Resfria, o que alivia ainda mais a pele irritada.

Indicações para uso:

Prurido associado a doenças da pele, urticária, picadas de insetos, queimaduras solares,
queimaduras superficiais da pele (de primeiro grau).
Se após 2 dias de uso do medicamento em crianças e 7 dias de uso do medicamento em adultos
não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fenistil

Quando não usar o medicamento Fenistil

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de queimaduras de segundo e terceiro grau.

Precauções e advertências

• No caso de aplicação do medicamento Fenistil em uma área extensa da pele, deve evitar a exposição das áreas cobertas ao sol.
• Deve informar o médico em caso de prurido muito intenso ou lesões extensas.
• Se após 2 dias de uso do medicamento em crianças e 7 dias de uso do medicamento em adultos não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Antes de começar a usar o medicamento Fenistil, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeira.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.

Crianças

Deve evitar o uso do medicamento em crianças pequenas em áreas extensas da pele, especialmente em
casos de lesões, queimaduras e inflamações da pele.

Medicamento Fenistil e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um
filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento em uma área extensa da pele, especialmente em caso de lesões e inflamações.As mulheres que amamentam não devem usar este medicamento na pele do seio, pois pode ser ingerido pelo bebê com o leite materno.

Condução de veículos e uso de máquinas

O Fenistil aplicado na pele não tem efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Fenistil contém cloreto de benzalcônio

O medicamento Fenistil contém 0,050 mg de cloreto de benzalcônio em cada grama de gel.
O cloreto de benzalcônio pode irritar a pele. Não use na mucosa.
As mulheres que amamentam não devem usar este medicamento na pele do seio, pois pode ser ingerido pelo bebê com o leite materno (ver "Gravidez e amamentação").

Medicamento Fenistil contém propilenoglicol

O medicamento Fenistil contém 150 mg de propilenoglicol em cada grama de gel.
O propilenoglicol pode causar irritação da pele. Devido ao conteúdo de propilenoglicol, o medicamento não deve ser usado em feridas abertas ou áreas extensas de pele lesionada ou danificada (por exemplo, queimaduras) sem consultar o médico ou farmacêutico.

3. Como usar o medicamento Fenistil

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve contactar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento é destinado a uso na pele.
Normalmente, a menos que o médico prescreva de outra forma, o medicamento deve ser usado 2 a 4 vezes ao dia, cobrindo com uma camada fina de gel a área da pele afetada e pruriginosa.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Fenistil

Não foram registrados casos de sobredose do gel Fenistil usado topicamente na pele.
Em caso de ingestão do medicamento, deve contactar imediatamente o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Omissão do uso do medicamento Fenistil

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Secura da pele.
• Sensação de queimadura da pele.
• Reações alérgicas da pele, incluindo erupções e prurido da pele.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309. Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fenistil

Não armazenar a uma temperatura superior a 25 ° C. Proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fenistil

• A substância ativa do medicamento é dimetindeno maleato. Um grama de gel contém 1 mg de dimetindeno maleato .
• Os outros componentes do medicamento são: solução de cloreto de benzalcônio, versenato de sódio, carbômer, hidróxido de sódio 30%, propilenoglicol, água purificada.

Como é o medicamento Fenistil e o que contém o embalagem

O medicamento Fenistil é um gel refrescante, não gorduroso, incolor e inodoro.
Os embalagens do medicamento disponíveis são tubos contendo 20 g, 30 g, 50 g, 80 g ou 100 g de gel, colocados em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
tel. 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha

Data da última atualização do folheto: novembro de 2024